专利名称：一种牛血多肽制剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种生物保健食品，具体的说是一种牛血多肽制剂及其制备方法。
背景技术：
在经济发展到一定阶段，消费水平上升，食物结构调整后，人们在食物中所摄入的必需氨基酸，如精氨酸、甘氨酸并不缺少了，但肽却很缺乏。肽的缺乏，使现代人出现了 “现代病”、“富贵病”、“亚健康”。必须从体外补充外源性肽，以维护机体的健康。因此人类对事物的要求已经从温饱向营养型转化各种高营养价值的保健食品越来越多的出现在人们的餐座上。牛血近年来已成为西方关注的食品，牛血中的蛋白质占全血的18%，牛血中的氨基酸含量是肉蛋奶类食品的2倍，牛血浆蛋白经胃酶分解，可产生一种吸附毒物、润肠的物质，能够与侵入体内的金属微粒和灰尘能结合排除体外。牛血中的免疫球蛋白含量高能促生白细胞，增强人体抗癌能力，明显的减轻化疗和放疗过程中的毒副反应。
为减少现代生活给人们带来了生存竞争激烈，情绪压力大，现代通信工具、家用电器、现代医疗设备检查手段、城市玻璃幕墙、室内装修、电视、电脑对人体的辐射等多种复杂因素对人体的伤害以及现代饮食结构给人带来的“富贵病”的影响，使人体生理功能紊乱， 通过所食蛋白质、氨基酸等营养素在人体内合成肽能力大大减弱。因此，现代人必须通过体外合成的肽补充自身，使肽在人体内发挥活 性和多样性，使人的生命活动达到最佳状态。现代人缺乏和需要补充的肽可能是“免疫活性肽”、“抗辐射活性肽”、“促微量元素吸收肽”、 “抗高血压活性肽”、“降脂肽”、“降血糖肽”、“促血液循环肽”和“抑制肿瘤细胞生长肽”等。
因此畜禽生物活性肽工业化生产开始需求，同时大量的生产生物活性肽,其生产成本必然大大降低，让更广大的人群和经济动物享用已经成为可能。应用于保健食品、功能食品、食品添加剂、药品、化妆品、无公害饲料添加剂等则成为必然。发明内容
本发明目的在于提供一种牛血多肽制剂及其制备方法。
为实现上述目的，本发明所采用的技术方案为
—种牛血多肽制剂所述制剂以牛血清活性多肽为活性成分与药用载体组成，其活性成分包括白蛋白活性多肽和球蛋白活性多肽。
牛血多肽制剂的制备方法
I)取新鲜无病毒牛血离心取上清血清，而后调节pH3. 4-2，待用；
2)将调节后血清中加入复合水解酶，于45_40°C下保温水解8_6h，将水解后血清调节至中性；
3)将上述水解后调节至中性的血清加热至85-70°C，保持30-25min，而后冷却至室温，离心取上清液，经超滤膜超滤，所得滤液与药用载体混合，制成牛血多肽制剂。
所述步骤I和步骤3中的离心条件为5000-4000rpm, 30_25min。所述步骤I)血清中复合水解酶的加入量为血清的O. 2-0. 1% (W/V)。所述步骤3)离心后上清液经IOk超滤膜超滤。
牛血多肽制剂的应用所述牛血多肽可制成多肽粉、制成胶囊、口服液、针剂、营养保健品、化妆品及其饲料。所述针剂为皮下或肌肉注射的全血清注射液、球蛋白注射液。
本发明的优点在于
1.原料成本低。本发明所利用的原料为动物屠宰场的副产品,动物血。
2.提高人体免疫力。本发明所得制剂能够增强人体新陈代谢功能，促进人体T-淋巴细胞成熟，具有调节和增强人体细胞免疫功能、增强人体自身免疫性。
3.工艺简单，方便易行，适用人群广。本发明的制剂中含有多种人体所必需的氨基酸及免疫增强活性肽，其适用于任何人；
具体为①中老年人，中老年人服用本发明制剂后睡眠好，精力充沛。②病人，服用本发明制剂后直接表现为身体恢复迅速，降低并发症发生的可能。③孕妇，产妇，服用本发明制剂后直接表现为睡眠好，产妇康复迅速，有精神，不易得产后常见疾病。④中，高考，考研考生，服用本发明制剂后睡眠好，精力充沛。
4.产品组成营养丰富。本发明产品含有8种必需氨基酸占总氨基酸的75. 76%。
具体实施方式
实施例1
I)取新鲜的牛动脉血液做病毒检测，而后灭活处理，灭活处理后作第二次病毒检测，确保血液中无病毒后经100目的尼龙网过滤，收集滤液o°c保存，待用。
2)将上述新鲜、无病毒的牛血以5000r/min，离心30min，收集上清液而后用盐酸调节血清PH至3. 4，然后加热到45°C ；
3)在搅拌条件下按血清总量的O. 2% W/V向调节后血清中加入复合水解酶(为一种针对动物蛋白水解的专用复合酶制剂，其主要由蛋白内切酶、外切酶和风味酶等组成，通过内切酶从中间切断蛋白质内部的肽链和外切酶从多肽链的未端切断释放出氨基酸，而风味酶对水解的苦味与风味起着优化作用，所述复合水解酶购自江苏特豪生物有限公司)，于 45°C下保温水解8h，将水解后血清调节pH值至6. 5 ；
4)将上述水解后调节至pH值到6. 5的血清通入蒸汽加热至85°C保持30mi η,关闭蒸汽后马上通入蒸馏水冷却到室温；将水解液5000r/min，30min条件下离心取上清，再将上清过滤后再经IOK的超滤膜超滤，滤液即得到牛血多肽。
将上述所得牛血多肽经Q/MZEY23-2007检测其理化指标
水分蛋白质鉴定(茚三酮法) 总蛋白质量(以干基计)， 牛血浆多肽(以干基计)， 总糖(以干基计),%总脂(以干基计)，％ pH值(10%水溶液)灰分，％总砷(以As计)重金属(以Pb计)<6. 5%阳性 % >80 %>65<3. 5<3. 86. 0± O. 4 <6. 5<O. 3mg/kg<O. 5mg/kg滋气味牛血浆多肽特有的滋气味
同时将上述所得牛血多肽按照三氧乙酸法标准进行微生物学指标检测
1.菌落总数(cuf/g) ( 1000 ；2.大肠菌群(MPN/100g) ^ 90 ；3.霉菌(cuf/ g) ^ 25 ；4.酵母菌(cuf/g) ^ 25 ;5、致病菌不得检出
过 38°C
囊。实施例2胶囊将实施例1所得牛血多肽经低温冻干，即-40°C、5h后进行升华，升华温度不得超将上述冻干牛血多肽lOOOg，制成硬胶囊剂2000个。制法将多肽粉碎，过80-120目筛，使其均匀，送检合格，填入空胶囊中，即得。或，将冻干牛血多肽与明胶、甘油、水混合在自动旋转模压法制胶囊机中制成软胶
实施例3 口服液
将牛血多肽与水和适量调味剂混合充分溶解后，过滤，即可。
实施例4针剂皮下用、肌肉、静脉
将上述牛血多肽与注射液用水混合，全程无菌、去热源，去过敏源，过滤分装即可。
球蛋白注射液
牛血多肽与2%注射液用水(注射液用水添加量以牛血多肽计)混合，全程无菌、 去热源，去过敏源，过滤分装即可。
上述针剂无色或为微黄色澄明水溶液，pH值应为6. 5 7. 5，并经高压液相色谱法鉴别，其球蛋白纯度应不低于85 %。
鉴别
取上牛血多肽Iml加水4ml稀释，加入5%茚三酮溶液O. 4ml，加热溶液应呈紫色。
取上述牛血多肽缓缓滴入至温热的碱性酒石酸试液中，应产生红色沉淀。
热原性采用鲎试剂法检测，细菌内毒素不得超过O. 75EU/ml。
异常毒性按照常规小鼠尾静脉法检测。注射后48小时内小鼠无异常，其视为合格。
权利要求
1.一种牛血多肽制剂，其特征在于所述制剂以牛血清活性多肽为活性成分与药用载体组成，其活性成分包括白蛋白活性多肽和球蛋白活性多肽。
2.—种权利要求1所述的牛血多肽制剂的制备方法，其特征在于1)取新鲜无病毒牛血离心取上清血清，而后调节PH3.4-2，待用；2)将调节后血清中加入复合水解酶，于45-40°C下保温水解8-6h，将水解后血清调节至中性；3)将上述水解后调节至中性的血清加热至85-70°C，保持30-25min，而后冷却至室温，离心取上清液，经超滤膜超滤，所得滤液与药用载体混合，制成牛血多肽制剂。
3.按权利要求1所述的牛血多肽制剂的制备方法，其特征在于所述步骤I和步骤3中的离心条件为 5000-4000rpm，30_25min。
4.按权利要求1所述的牛血多肽制剂的制备方法，其特征在于所述步骤I)血清中复合水解酶的加入量为血清的O. 2-0. 1% (W/V)。
5.按权利要求1所述的牛血多肽制剂的制备方法，其特征在于所述步骤3)离心后上清液经IOk超滤膜超滤。
6.一种按权利要求1所述的牛血多肽制剂的应用，其特征在于所述牛血多肽可制成多肽粉、制成胶囊、口服液、针剂、营养保健品、化妆品及其饲料。
7.按权利要求6所述的牛血多肽制剂的应用，其特征在于所述针剂为皮下或肌肉注射的全血清注射液、球蛋白注射液。
全文摘要
本本发明涉及一种生物保健食品，具体的说是一种牛血多肽制剂及其制备方法。所述制剂以牛血清活性多肽为活性成分与药用载体组成，其活性成分包括白蛋白活性多肽和球蛋白活性多肽。牛血多肽可制成多肽粉、制成胶囊、口服液、针剂、营养保健品、化妆品及其饲料。本发明原料成本低并能提高人体免疫力，采用工艺简单，方便易行，适用人群广且产品组成营养丰富。
文档编号A61Q19/00GK103007250SQ20111028700
公开日2013年4月3日 申请日期2011年9月23日 优先权日2011年9月23日
发明者洪福祥 申请人:彰武福祥牛业有限责任公司