一种新型冻干制剂的溶解装置的制作方法

本发明涉及一种新型冻干制剂的溶解装置，包括一至多个冻干制剂，一曲面溶解台，一出液孔，一泵液装置，以及一溶剂舱；其中出液孔位于曲面溶解台上，内部连接泵液装置，溶剂舱容装溶剂，曲面溶解台、出液孔、泵液装置及溶剂舱为一体式结构；使用时通过按动或旋转曲面溶解台，可以使溶解液从溶剂舱中泵出，从出液孔出液，将冻干制剂溶解于曲面溶解台表面后使用。

背景技术：

市售常规化妆品、食品、药品等含水量较高的产品中，为保证产品长期有效，通常加入大量防腐体系、添加剂等辅料。产品中功效成分含量较低，且长期使用，伤害人体健康。

冻干技术是指在可流动的液体、半固体或固体的活性成分中加入功效成分以及粘结剂，或所述可流动的液体、半固体或固体中本身含有粘结剂及骨架支持剂，然后将其灌注到成型模具中，通过冷冻干燥工艺得以成型的技术，通过冻干技术制备的制剂称作冻干制剂。

由于该类制剂采用冷冻干燥工艺，可以保护热敏感成分不被破坏，同时通过水分升华产生大量微孔和孔道，可以具有很快的崩解和溶解速度，同时不用添加防腐体系、添加剂等辅料，产品中功效成分含量极高，可高效保证储藏、运输、销售及使用过程中长期有效。

广泛的应用途径，要求产品具有良好的便捷性、便携性和快速起效等特性。为了解决产品可单手操作及打开后很容易受到污染的问题，发明人锐意创新，提供了一种新型冻干制剂的溶解装置，可单手操作，能很好的隔潮防污染，由此完成了本发明。

技术实现要素：

本发明提供了一种新型冻干制剂的溶解装置，即配即用，可单手完成冻干制剂的复水、使用操作。

本发明所述一种新型冻干制剂的溶解装置，包括一至多个冻干制剂(1)，一曲面溶解台(2)，一出液孔(21)，一泵液装置(22)，以及一溶剂舱(3)；其中出液孔(21)位于曲面溶解台(2)上，内部连接泵液装置(22)，溶剂舱(3)容装溶剂(4)，曲面溶解台(2)、出液孔(21)、泵液装置(23)及溶剂舱(3)为一体式结构；使用时通过按动或旋转曲面溶解台(2)，可以使溶解液从溶剂舱(3)中泵出，从出液孔(21)出液，将冻干制剂(1)溶解于曲面溶解台(2)表面后使用。

所述曲面溶解台(2)的表面形状可以是平面、具有一定倾斜度的平面或曲面，从而使出液孔(21)出液过程及冻干制剂(1)溶解过程中，溶解液吸收充分、不易外洒。

所述曲面溶解台(2)的形状和深度可以是适配内容物的任意形状和深度；其中形状可选自椭圆形、漏斗形、鸟嘴型、圆形、方形、长方形、三角形、多边形、水滴形、纺锤形、不规则形状中的一种；深度为0.1-1000mm，优选为1-900mm、30-800mm、30-500mm、50-700mm、50-500mm、70-400mm、70-300mm、80-200mm、80-150mm，最优选20-50mm。

所述曲面溶解台(2)、溶剂舱(3)材质可以为具有一定硬度的塑料、金属、玻璃、木质、竹制、橡胶、高分子复合材料、硅胶、陶瓷、石制中的一种或多种。上述材料的压入硬度为0.1N-10000N。优选为1N-9000N、10N-8000N、100N-7000N、500N-6000N、1000-5000N、1500N-4000N、2000N-3000N，最优选3000N-5000N。

所述溶剂舱(3)容装空间的形状和深度可以是适配内容物的任意形状和深度；其中可选自椭圆形、漏斗形、鸟嘴型、圆形、方形、长方形、三角形、多边形、水滴形、纺锤形、不规则形状中的一种；深度为0.1-1000mm，优选为1-900mm、30-800mm、30-500mm、50-700mm、50-500mm、70-400mm、70-300mm、80-200mm、80-150mm，最优选50-100mm。

所述溶剂(4)可以是水或其他与改性膜布(1)相适配的溶解液。

所述泵液装置(22)可以是非真空或真空泵中的一种。

所述泵液装置(22)与曲面溶解台(2)的密封连接方式包括但不限于嵌套、螺旋、卡套、扎口中的一种或多种。其密封性使其在使用过程中，不漏气、不漏液。

所述冻干制剂(1)含有功效成分和粘结剂，其粘结剂可以为低温粘结剂和冻干粘结剂的其中一种或两种组合。

所述两种粘结剂的组合，是由低温粘结剂和冻干粘结剂组成，两者重量比为(1:100)～(100:1)，其重量占片剂体积之比为0.1mg/cm³-5000mg/cm³。

所述低温粘结剂，为C1-C16的醇、油脂、表面活性剂、高分子聚合物中的一种或多种组合。

所述冻干粘结剂为人工或天然高分子聚合物、无机物凝胶剂、纤维素醚类、改性淀粉类、透明质酸类、白蛋白、右旋糖酐、壳聚糖及其不同分子量产物、海藻酸钠、PVP、PVA、聚乙二醇、琼脂、聚氨基酸、聚糖或它们的组合。

当冻干制剂(1)仅有冻干粘结剂组成时，所述冻干粘结剂：功效成分＝1:10至10:1；优选1:9至9:1、1:6至6:1、2:8至8:2、2:6至6:5、3:7至7:3、4:6至6:4、5:5；最优选2:5。由可食用、可做化妆品用或者可药用的水溶性高分子材料构成，选自胶类、纤维素醚类、改性淀粉、聚氨基酸、聚糖、多元醇、天然或人工高分子类的一种或多种组合。

所述的胶类粘结剂为胶原、明胶、鱼明胶、鸟明胶、水解明胶、阿拉伯胶、黄原胶、卡拉胶、果胶、魔芋胶、角叉菜胶、刺槐豆胶、树胶、槐豆胶、小核菌胶或它们的组合等。

所述的纤维素醚类粘结剂为羧甲基纤维素，羧乙基纤维素、微晶纤维素、羟乙基甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素等。

所述的改性淀粉类粘结剂选自普鲁兰糖、羟丙基淀粉、羟丙基甲基淀粉、预胶化淀粉、直链淀粉、羧甲基淀粉、羟乙基淀粉、羟丙基淀粉等。

所述的聚氨基酸选自聚谷氨酸、聚丙氨酸、聚赖氨酸等。

所述的聚糖选自右旋糖酐、岩藻多糖、菊糖等。

所述多元醇类为C1～C6的醇，如丙二醇、丁二醇、丙三醇、1、2丁二醇、1、2丙二醇、1、3丁二醇、戊二醇、聚乙二醇、聚甘油、双甘油。

所述的天然或人工高分子类包括交联透明质酸钠，交联聚乙烯吡咯烷酮，PVM/MA共聚物，聚丙烯酸钠，丙烯酸酯类共聚物、聚乙二醇类共聚物、壳聚糖，海藻酸钠、PVP、PVA、卡波姆等物质。

所述功效成分为化学药物、中药、天然提取物、生物活性成分、皮肤护理有益成分、消毒杀菌剂和美容药物中的一种或几种。

化学药物(药物活性成分)：

解热镇痛抗炎药，例如阿司匹林、二氟尼柳、双水杨酯、对乙酰氨基酚、吲哚美辛、布洛芬、萘普生、酮洛芬、吡洛芬、舒洛芬、氟比洛芬、吡罗昔康、美洛昔康、尼美舒利、苯溴马隆等；

中枢兴奋药，例如匹莫林、阿屈非尼、吡拉西坦等；

治疗偏头痛药，例如琥珀酸舒马普坦；

镇痛药，例如罗通定、丁丙诺啡、喷他佐辛、纳洛酮等；

抗帕金森病和治疗老年痴呆药，例如左旋多巴、复方卡比多巴、复方苄丝肼、盐酸金刚烷胺、吡贝地尔、普罗酚胺、多奈哌齐、石杉碱甲等；

抗精神失常药，例如氯丙嗪、异丙嗪、哌替啶、硫利达嗪、氯普噻吨、氯氮平、舒必利、泰必利、五氟利多、利培酮等；

抗癫痫病和抗惊厥药，例如苯妥英钠、卡马西平、扑米酮、加巴喷丁、拉莫三嗪、丙戊酸钠、氯硝西泮等。

镇静催眠药，例如地西泮、硝西泮、奥沙西泮、劳拉西泮、苯巴比妥等；

胆碱酯酶抑制药，例如东莨菪碱等；

抗心律失常药，例如丙吡啶、妥卡尼、美西律、乙吗噻嗪、苯妥英钠、普罗帕酮、胺碘酮等；

抗心绞痛与抗动脉粥样硬化药，例如普萘洛尔、硝苯地平、吉非贝齐、苯扎贝特、洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀等；

抗高血压药，例如依拉普利、卡托普利、氢氯噻嗪、氨氯地平等；

肾上腺受体阻断剂，例如醋丁洛尔、阿普洛尔等；

皮质甾类药，例如倍他米松、醋酸可的松等；

抗糖尿病药，例如瑞格列奈等；

抗甲状腺药，例如丙硫氧嘧啶、卡比马唑、甲巯咪唑等；

抗组织胺药，例如盐酸西替利嗪、氯雷他定等；

自体活性物质，例如地诺前列酮、前列地尔、倍他司汀等；

消化系统用药，例如丁溴东莨菪碱、盐酸格拉司琼等；

血液系统药，例如EPO、腺苷钴胺等；

泌尿系统药，例如阿佐塞米、呋塞米等；

生殖系统药，例如雌激素、苯丙酸诺龙等；

抗寄生虫药，例如阿苯达唑、坎苯达唑等；

抗肿瘤药，例如氨鲁米特、安吖啶等；

抗微生物药，例如氨苄西林、磺苄西林钠等；

抗生素类药，例如阿莫西林、头孢氨苄、头孢丙烯、头孢呋辛酯、罗红霉素、琥乙红霉素、交沙霉素等。

中药成分：

中药有效成分单体，如：灯盏花素、青蒿素、石杉碱甲、延胡索乙素等；

单味中药材提取物及复方中药提取物，如：丹参酮提取物、丹参总酚酸提取物、复方丹参滴丸提取物、牛黄上清丸复方提取物、人参茎叶总皂苷、北豆根提取物、人参总皂苷、西洋参总皂苷、灯盏花素、肿节风浸膏、三七总皂苷、茵陈提取物、大黄浸膏、穿心莲内酯、山楂叶提取物、积雪草总苷、银杏叶提取物等。

天然植物提取物：

如芦荟提取物、山药提取物、越橘提取物、苦瓜提取物、紫锥菊提取物、小白菊提取物、山竹提取物、松针及松树皮提取物、巴西黑莓提取物、桑葚提取物、接骨木果提取物、蔓越莓提取物、虾青素、番茄红素、绿茶提取物、葡萄籽及葡萄皮提取物、光甘草定、芍药苷、甘草黄酮、丹皮提取物等。

生物活性成分：

EGF、bFGF、aFGF、KGF、IGF、NGF、TGF、HGH、EPO、G－CSF、GM－CSF、各种抗体药物、各种疫苗、类毒素、抗毒素、各种生物酶等。

皮肤护理有益成分：

维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B3、维生素B6、维生素B12、维生素C、维生素D、维生素E、维生素K、辅酶类、蛋白酶、金属硫蛋白、珍珠及其水解物、牛乳及其提取物、花粉及其提取物、蜂王浆、蜂胶等。

消毒杀菌剂：

液氯、高锰酸钾、臭氧、过氧化氢、氯胺、二氧化氯、过氧乙酸、84消毒液、乙醇、来苏尔、苯酚、甲苯酚、福尔马林、红汞、戊二醛、漂白粉、季铵盐类消毒剂(如新洁尔灭、洁尔灭)等。

美容药物：

国家食品药品监督管理局发布的化妆品原料名录中的一种或多种具有美容功效的物质。

所述的溶解装置，所述冻干制剂(1)还含有骨架支持剂，增稠混悬剂，抗氧化剂，矫味剂和香精，透皮吸收促进剂、pH调节剂中的一种或者一种以上。

所述骨架支持剂包含并不限于糖(如麦芽糖、海藻糖等)、糖醇(如甘露醇、山梨醇)、2-12碳原子的氨基酸(如甘氨酸、丙氨酸、谷氨酸等)以及无机盐(如磷酸钠、硅酸铝等)等物质。

所述抗氧化剂包括但不限于维生素C及其衍生物、花青素、白藜芦醇、植物来源的多元酚类化合物中的一种或数种的混合物。

所述矫味剂和香精包括但不限于薄荷味、巧克力味、果味、香草味、咖啡味、茶味、玉米味、柠檬味、牛奶味等香精或以上一种或几种香味的混合物。

所述跨黏膜或透皮吸收促进剂包括但不限于卵磷脂、皂苷、月桂醇酸钠、氮酮、吐温、司盘中的任一种或数种的混合物。

所述pH调节剂包括但不限于柠檬酸、酒石酸、碳酸氢钠、碳酸盐、碳酸钠、磷酸盐中的任何一种或数种的混合物。

所述冻干制剂(1)形状可以为没有锐角边的任意形状。选自片剂形状、胶囊剂形状、软胶囊形状、球形、椭球形或者各种人物、动物、植物、食物、图形标识或卡通形象。一次取用的数量可以为一个或多个。

附图说明

图1为冻干制剂的溶解装置各部件分解图。

图2为冻干制剂的溶解装置使用示意图。

具体实施方式

以下通过实施例进一步说明本发明，但本发明并不仅仅限于此。

实施例1

绿茶提取物：羟乙基纤维素＝30:1，加水配制成溶液，灌注进入茶叶型片剂模具中，冻干去除水分，成为对美白护肤品冻干制剂。

将10ml纯净水包装于玻璃材质的球形溶剂舱(3)中。

真空泵以嵌套方式与曲面溶解台(2)密封连接。

曲面溶解台(2)为深3mm的亚克力材质的叶子型曲面溶解台。

使用时通过按动曲面溶解台(2)，纯净水自溶剂舱(3)从出液孔(21)出液，将2个茶叶型冻干制剂(1)溶解于曲面溶解台(2)，轻轻揉搓混匀后涂抹于面部使用。

实施例2

鲜芦荟，低温下粉碎、匀浆，加水至固形物含量17％，灌注进入1.4ml球形模具中，在模具中冻干后，取出装入玻璃瓶中。

将30ml纯净水包装于陶瓷材质的心形溶剂舱(3)中。

吸管泵以卡口方式与曲面溶解台(2)密封连接。

曲面溶解台(2)为深2mm的陶瓷材质的正方形曲面溶解台。

使用时通过旋转曲面溶解台(2)，纯净水自溶剂舱(3)从出液孔(21)出液，将1个球形冻干制剂(1)溶解于曲面溶解台(2)，轻轻揉搓混匀后涂抹于面部使用。

实施例3

丹参230g，三七60g煎煮3次，每次1小时；合并煎煮液，滤过、滤液浓缩，加入2倍量乙醇，静置24小时，滤过，回收乙醇，浓缩至稠膏状；加入普鲁兰8mg、甘露醇8mg，混合均匀后，加水500ml，注入0.4ml至模具中，冷冻干燥；以可可脂10g加热至60摄氏度，与1.95g冰片混匀，以精确保温喷枪向冻干片后的片剂表面喷涂13mg冰片-可可脂融溶液，冷却后密封，既得复方丹参冻干制剂。

将200ml精华水包装于塑料材质的圆柱形状溶剂舱(3)中。

吸管泵以螺旋方式与曲面溶解台(2)密封连接。

曲面溶解台(2)为深50mm的高分子材料的圆形曲面溶解台。

使用时通过按动曲面溶解台(2)，精华水自溶剂舱(3)从出液孔(21)出液，将10个椭圆形冻干制剂(1)溶解于曲面溶解台(2)，轻轻揉搓混匀后涂抹于目标部位使用。

实施例4

取由2部分所组成的，外观为玫瑰花型的模具组合，并将其预冷至-10℃；将玫瑰提取物：海藻糖＝1:15，搅拌制成溶液，真空脱气，制得冻干制剂原液；使用灌注泵将冻干制剂原液缓慢注入模具内部灌装；将模具中的冻干制剂原液进行冷冻，至原液完全冻结成固体；打开模具，取出已经冻结完全的冻干制剂原液，置于托盘内；进行冻干，去除溶剂，得到冻干制剂。

将100ml化妆水包装于硅胶材质的玫瑰花茎形状溶剂舱(3)中。

吸管泵以嵌套方式与曲面溶解台(2)密封连接。

曲面溶解台(2)为深10mm的硅胶的玫瑰花盛开形状曲面溶解台。

使用时通过旋转曲面溶解台(2)，化妆水自溶剂舱(3)从出液孔(21)出液，将20个圆柱形冻干制剂(1)溶解于曲面溶解台(2)，轻轻揉搓混匀后涂抹于目标部位使用。

实施例5

取由3块模具所组成的，外观为鳄梨型立体形状的模具组合，并将其预冷至-30℃；将乳木果油：吐温80＝5:2充分搅拌、真空脱气后配制成组分；将谷胱甘肽：普鲁兰＝6:1加水充分搅拌、真空脱气后配制成组分二；将月桂氮酮：改性卵磷脂＝1:2充分搅拌、真空脱气后配制成组分三；使用灌注泵将组分一、二、三按照三、二、一的顺序注入模具内部灌装，形成最外层为组分三、中间层为组分二、最中心层为组分一的结构，至完全冻结；打开模具，取出已经冻结完全的立体形态的冻干赋形制剂原液，置于托盘内；进行冻干，去除溶剂，得到球形的冻干赋型制剂；进行内包装，形成鳄梨型的保湿护肤品。

将500ml精华水包装于陶瓷材质的鳄梨形状溶剂舱(3)中。

真空泵以扎口方式与曲面溶解台(2)密封连接。

曲面溶解台(2)为深100mm的陶瓷材质的漏斗形状曲面溶解台。

使用时通过按动曲面溶解台(2)，精华水自溶剂舱(3)从出液孔(21)出液，将8个鳄梨形状冻干制剂(1)溶解于曲面溶解台(2)，轻轻揉搓混匀后涂抹于目标部位使用。

实施例6

将玫瑰提取物：海藻糖＝1:12，搅拌制成溶液，真空脱气，制得冻干赋形制剂原液；将冻干赋形制剂原液冷冻，并配合搅拌器充分搅拌为冰沙状冻干赋形制剂原液；使用灌装泵将冰沙状冻干赋形制剂原液装入由两块模具组成的、双向脱模的球形夹具模具，并施加一定压力将其完全充满于模具中，使其形成球体型丸剂的形状；将模具和其中冰沙一同进行冻干，除去溶剂，得到玫瑰精华护肤品冻干制剂。

将250ml纯净水包装于竹制的玫瑰花苞形状溶剂舱(3)中。

真空泵以卡套方式与曲面溶解台(2)密封连接。

曲面溶解台(2)为深20mm的橡胶材质的玫瑰花瓣形状曲面溶解台。

使用时通过旋转曲面溶解台(2)，纯净水自溶剂舱(3)从出液孔(21)出液，将9个玫瑰花蕾形状冻干制剂(1)溶解于曲面溶解台(2)，轻轻揉搓混匀后涂抹于目标部位使用。

实施例7

制备冰沙：将水、甘草提取物配制成溶液，形成组分1；将组分1冷冻，并在冷冻过程中或冷冻后，将其物理破碎，形成冰粉，是为组分2；将对应甘草提取物10倍用量的海藻糖固体粉末，与对应甘草提取物3倍用量的甘露醇固体粉末进行充分混匀，作为组分3；将组分2和组分3按比例混合后，形成混合组分4；将组分4装入具有片剂型模具中定量；形成定量组分5，并加以外力进行压制至紧密；将定量后的组分5冷冻干燥，形成即配型甘草美白精华护肤品。

将80ml纯净水包装于金属材质的卡通形象溶剂舱(3)中。

真空泵以螺纹方式与曲面溶解台(2)密封连接。

曲面溶解台(2)为深25mm的橡胶材质的卡通形象曲面溶解台。

使用时通过按动曲面溶解台(2)，纯净水自溶剂舱(3)从出液孔(21)出液，将6个三角形冻干制剂(1)溶解于曲面溶解台(2)，轻轻揉搓混匀后涂抹于目标部位使用。

实施例8

将辛酸/癸酸甘油三酯10g，PVPK5g、吐温28g、卡波40g，三乙醇胺20g，加入水1升溶解均匀，形成液体1；

将液体1在-20℃条件下凝冻，充气膨胀率120％，形成软冰混合物；

将软冰混合物灌装入球型模具中定量，采用液氮浸泡方式对模具和其中软冰混合物进行降温；待降温至-150℃时脱离模具，将脱离模具的组分进行冻干，形成护肤品。

将600ml化妆水包装于塑料的人物形象溶剂舱(3)中。

吸管泵以卡套方式与曲面溶解台(2)密封连接。

曲面溶解台(2)为深5mm的橡胶材质的人物形象曲面溶解台。

使用时通过旋转曲面溶解台(2)，化妆水自溶剂舱(3)从出液孔(21)出液，将30个冻干制剂(1)溶解于曲面溶解台(2)，轻轻揉搓混匀后涂抹于目标部位使用。

实施例9

将超细硅弹性体55g，明胶22g，熊果苷60g，加入1升水中配制成悬浊液，形成液体1；将液体1经过凝冻，并在凝冻过程中充分搅拌均匀，形成软冰混合物，是为组分2；将甘草提取物干粉15g、普鲁兰糖23g干粉混合均匀，与组分2充分混匀形成组分3；将组分3装入片剂型模具中定量，形成定量组分5；降低环境温度，使组分5在-180℃环境下脱离模具；将组分5进行冻干，形成冻干型美白BB粉。

将120ml纯净水包装于高分子材质的字母形状溶剂舱(3)中。

真空泵以螺纹方式与曲面溶解台(2)密封连接。

曲面溶解台(2)为深4mm的高分子材质的圆形曲面溶解台。

使用时通过按动曲面溶解台(2)，纯净水自溶剂舱(3)从出液孔(21)出液，将冻干型美白BB粉溶解于曲面溶解台(2)，轻轻揉搓混匀后涂抹于目标部位使用。

本发明的包装结构并不限于实施例中所列举的形式，实施例仅为本发明的较佳实施例而已，不能以此限定保护范围。凡以本发明的权利要求范围所述的简单的或等效的变化及修饰，皆属于本发明的保护范围。