试剂调制装置、检体测定装置以及试剂调制方法

专利名称：试剂调制装置、检体测定装置以及试剂调制方法
技术领域：
本发明涉及能从不同的多种液体来调制试剂的试剂调制装置、检体测定装置以及 试剂调制方法。
背景技术：
以往，已知能从不同的多种液体来调制试剂的试剂调制装置(例如，参照美国专 利 5800056)。在上述美国专利5800056中，公开了一种试剂调制装置，其具备存储高浓度试 剂的试剂定量箱；存储纯水的纯水定量箱；以及用于搅拌并混合高浓度试剂与纯水的搅拌 箱。该试剂调制装置构成为在纯水定量箱中预先存储规定量的纯水。由此，在需要向测定 部供给试剂的情况下，可以使用预先存储的纯水迅速地调制试剂。另外，以往，已知可以精制分析模块中所使用的精制水的系统( 例如参照美国专 利公开 2005-013739)。在上述美国专利公开2005-013739中，公开了一种系统，具备精制精制水的精制 模块、和使用精制水进行分析的分析模块。该系统构成为将由精制模块精制的精制水在刚 刚精制之后移送到分析模块。但是，在上述美国专利5800056记载的试剂调制装置中，虽然可以迅速地调制试 齐U，但由于在纯水定量箱中预先存储规定量的纯水，所以在存储时间变长时，在箱内的纯水 中发生细菌而纯水的质量劣化。因此，在长时间不向测定部供给所调制的试剂的情况下，起 因于使用质量劣化的纯水，而有可能调制出质量劣化的试剂。另外，在上述美国专利公开2005-013739记载的系统中，与上述美国专利5800056 不同，而将所精制的精制水在刚刚精制之后移送到分析模块，所以可以抑制精制水的质量 劣化。另一方面，在分析模块中需要精制水的情况下，由于需要从精制精制水的阶段开始， 所以存在无法迅速地将精制水供给到分析模块这样的缺点。因此，在使用了精制水的试剂 调制中应用了该系统的情况下，无法迅速地供给精制水，所以存在无法迅速地调制试剂这 样的问题。

发明内容
本发明的范围只通过后附权利要求而限定，不会在任何程度上受到发明内容部分 中记述内容的任何影响。本发明的第1方面提供一种调制向测定检体的测定装置供给的试剂的试剂调制 装置，其特征在于包括第1液体存储部，存储第1液体；试剂存储部，存储所调制的试剂， 该试剂包括上述第1液体和与上述第1液体不同的第2液体；第1液体废弃部，废弃存储于 上述第1液体存储部中的上述第1液体；以及控制部，测量上述第1液体在上述第1液体存 储部中的滞留时间，并且控制上述第1液体废弃部，以便在上述滞留时间达到规定时间后， 废弃存储于上述第1液体存储部中的上述第1液体。
在该试剂调制装置中，由于可以在第1液体存储部中预先存储第1液体，所以在需 要向测定装置供给试剂的情况下，可以使用预先存储的第1液体迅速地调制试剂。另外，在 该试剂调制装置中，在第1液体存储部中的滞留时间达到了规定时间时废弃第1液体，从而 可以抑制由于产生细菌等而第1液体的质量劣化。由此，可以抑制起因于使用质量劣化的 第1液体而调制出质量劣化的试剂。在上述第1方面的试剂调制装置中，其特征在于上述第1液体存储部存储纯水以 作为上述第1液体。在上述第1方面的试剂调制装置中，其特征在于上述控制部在成为无需调制上 述试剂的状态时，开始测量上述滞留时间。在该试剂调制装置中，可以更正确地测量滞留时间。
在上述第1方面的试剂调制装置中，其特征在于上述控制部基于存储于上述试 剂存储部中的上述试剂的量，判定是否需要调制上述试剂。在上述第1方面的试剂调制装置中，其特征在于还包括液体供给部，向上述第1 液体存储部供给上述第1液体，上述控制部控制上述液体供给部，以便在上述滞留时间达 到上述规定时间而废弃了存储于上述第1液体存储部中的上述第1液体后，向上述第1液 体存储部再次供给上述第1液体。在该试剂调制装置中，可以使用再次供给的第1液体迅速地进行接下来的试剂的 调制处理。在上述第1方面的试剂调制装置中，其特征在于还包括第2液体存储部，存储上 述第2液体，上述第2液体包含防腐剂。在该试剂调制装置中，即使在第2液体存储部中的第2液体的滞留时间变长的情 况下，也可以抑制第2液体的质量劣化。在上述第1方面的试剂调制装置中，其特征在于上述控制部控制上述第1液体废 弃部，以便在接收到结束上述试剂调制装置的动作的指示后，废弃存储于上述第1液体存 储部中的上述第1液体。在该试剂调制装置中，可以防止在试剂调制装置的动作结束之后，到再次开始动 作的期间，第1液体滞留于第1液体存储部中。在上述第1方面的试剂调制装置中，其特征在于还包括液体供给部，向上述第1 液体存储部供给上述第1液体，上述控制部控制上述液体供给部，以便在接收到起动上述 试剂调制装置的指示后，向上述第1液体存储部供给上述第1液体。在该试剂调制装置中，与从试剂调制装置的起动前在第1液体存储部中存储第1 液体的情况相比，可以缩短第1液体存储部中的第1液体的滞留时间，其结果，可以抑制第 1液体的质量劣化。在上述第1方面的试剂调制装置中，其特征在于上述控制部控制上述第1液体 废弃部以及上述液体供给部，以便在接收到起动上述试剂调制装置的指示后，判定上述试 剂调制装置的上次的结束处理是否正常，在判定为结束处理不正常时，废弃存储于上述第1 液体存储部中的上述第1液体，向废弃了上述第1液体的状态的上述第1液体存储部再次 供给上述第1液体。在该试剂调制装置中，即使在由于在上次的动作结束时动作没有正常地结束，而第1液体长时间滞留于第1液体存储部的情况下，由于废弃第1液体存储部内的第1液体， 所以也可以防止将有可能由于长时间的滞留而劣化的第1液体用于试剂调制。另外，在废 弃了滞留的第1液体之后，向第1液体存储部再次供给第1液体，所以可以使用再次供给的 第1液体迅速地进行接下来的试剂的调制处理。在上述第1方面的试剂调制装置中，其特征在于还包括压力发生器，移送上述第 1液体以及上述第2液体，由上述压力发生器移送上述第1液体以及上述第2液体，从而调 制上述试剂。在上述第1方面的试剂调制装置中，其特征在于上述第1液体废弃部包括排出 流路，从上述第1液体存储部中排出上述第1液体；以及第1阀，对上述排出流路进行开闭， 上述控制部控制上述第1阀的开闭动作。在上述第1方面的试剂调制装置中，其特征在于还包括连接流路，连接上述第1 液体存储部与上述试剂存储部；以及第2阀，对上述连接流路进行开闭，上述控制部控制上 述第2阀的开闭动作，以调制上式试剂。在上述第1方面的试剂调制装置中，其特征在于上述试剂存储部是存储向上述 测定装置供给的试剂的供给室。在上述第1方面的试剂调制装置中，其特征在于上述第1液体不包含防腐剂。在上述第1方面的试剂调制装置中，其特征在于利用上述第1液体稀释上述第2 液体来调制上述试剂。本发明的第2方面提供一种检体测定装置，其特征在于包括试剂调制部；以及测 定部，使用由上述试剂调制部调制的试剂测定检体，该试剂调制部包括第1液体存储部， 存储第1液体；试剂存储部，存储包含上述第1液体和与上述第1液体不同的第2液体的、 所调制的试剂；第1液体废弃部，废弃存储于上述第1液体存储部中的上述第1液体；以及控制部，测量上述第1液体在上述第1液体存储部中的滞留时间，控制上述第1液 体废弃部，以便在上述滞留时间达到了规定时间后，废弃存储于上述第1液体存储部中的 上述第1液体。在该检体测定装置中，由于可以在第1液体存储部中预先存储第1液体，所以在需 要向测定装置供给试剂的情况下，可以使用预先存储的第1液体迅速地调制试剂。另外，在 该试剂调制装置中，在第1液体存储部中的滞留时间达到了规定时间时废弃第1液体，从而 可以抑制由于产生细菌等而第1液体的质量劣化。由此，可以抑制起因于使用质量劣化的 第1液体而调制出质量劣化的试剂。在上述第2方面的检体测定装置中，其特征在于上述检体是血液，上述测定部利 用由上述试剂调制部调制的上述试剂来稀释上述血液，对上述血液中的血球进行计数。在上述第2方面的检体测定装置中，其特征在于上述测定部将由上述试剂调制 部调制的上述试剂还用作清洗液。本发明的第3方面提供一种调制向测定检体的测定装置供给的试剂的试剂调制 方法，其特征在于向液体存储部供给第1液体；调制包括上述第1液体和与上述第1液体 不同的第2液体的试剂；测量上述第1液体在上述液体存储部中的滞留时间；以及在上述 滞留时间达到规定时间后，废弃存储于上述液体存储部中的上述第1液体。在该试剂调制方法中，由于可以在第1液体存储部中预先存储第1液体，所以在需要向测定装置供给试剂的情况下，可以使用预先存储的第1液体迅速地调制试剂。另外，在 该试剂调制装置中，在第1液体存储部中的滞留时间达到了规定时间时废弃第1液体，从而 可以抑制由于产生细菌等而第1液体的质量劣化。由此，可以抑制起因于使用质量劣化的 第1液体而调制出质量劣化的试剂。本发明的第4方面提供一种调制向测定检体的测定装置供给的试剂的试剂调制 装置，其特征在于包括第1液体存储部，存储第1液体；试剂存储部，存储包含上述第1液 体和与上述第1液体不同的第2液体的、所调制的试剂；第1液体废弃部，废弃存储于上述 第1液体存储部中的上述第1液体；以及控制部，控制上述第1液体废弃部，以便在接收到 结束上述试剂调制装置的动作的指示后，废弃存储于上述第1液体存储部中的上述第1液 体。在该试剂调制装置中，由于可以在第1液体存储部中预先存储第1液体，所以在需 要向测定装置供给试剂的情况下，可以使用预先存储的第1液体迅速地调制试剂。另外，在 该试剂调制装置中，在接收到结束指示时，废弃存储于第1液体存储部中的第1液体，从而 可以防止在休息日、夜晚等试剂调制装置不动作的期间第1液体长时间滞留于第1液体存 储部内，所以可以抑制由于产生细菌等而第1液体的质量劣化。由此，可以抑制起因于使用 质量劣化的第1液体而调制出质量劣化的试剂。


图1是示出本发明的第1实施方式的试剂调制装置的使用状态的立体图。图2是示出具备图1所示的第1实施方式的试剂调制装置的血液分析装置的结构 的框图。图3是用于说明具备图1所示的第1实施方式的试剂调制装置的血液分析装置的 试样调制部的图。图4是示出具备图1所示的第1实施方式的试剂调制装置的血液分析装置的检测 部的概略图。图5是示出具备图1所示的第1实施方式的试剂调制装置的血液分析装置的数据 处理部的结构的框图。图6是示出图1所示的第1实施方式的试剂调制装置的结构的框图。图7是示出图1所示的第1实施方式的试剂调制装置的隔膜泵的平面图。图8是沿着图7的500-500线的剖面中的分解图。图9是沿着图7的500-500线的剖面图。图10是示出图1所示的第1实施方式的试剂调制装置的隔膜泵的膜体的平面图。图11是用于说明图1所示的第1实施方式的试剂调制装置的隔膜泵的内部结构 的平面图。图12是用于说明图1所示的第1实施方式的试剂调制装置的隔膜泵的结构的剖 面图。图13是用于说明图1所示的第1实施方式的试剂调制装置的隔膜泵的结构的剖 面图。图14是用于说明本发明的第1实施方式的试剂调制装置的控制部的框图。
图15是用于说明本发明的第1实施方式的试剂调制装置的RO水自动排出处理动作的流程图。图16是用于说明本发明的第1实施方式的试剂调制装置的试剂调制处理动作的 流程图。图17是用于说明本发明的第1实施方式的试剂调制装置的试剂调制处理动作的 流程图。图18是用于说明图16所示的试剂调制处理动作的步骤S16中的RO水制作处理 动作的流程图。图19是用于说明图16所示的试剂调制处理动作的步骤S21中的高浓度试剂以及 RO水的供给处理动作的流程图。图20是示出本发明的第2实施方式的试剂调制装置的使用状态的立体图。图21是示出图20示出的第2实施方式的试剂调制装置的结构的框图。图22是用于说明图1所示的第1实施方式以及图20所示的第2实施方式的试剂 调制装置的变形例的框图。
具体实施例方式下面参照附图对本发明的优选实施方式进行说明。(第1实施方式)首先，参照图1 图14就本发明第1实施方式的剂调制装置4之结构进行说明。 另外，在第1实施方式中，就使用本发明第1实施方式的试剂调制装置4作为用于进行血液 检查的血液分析装置1之一部分的情况进行说明。血液分析装置1如图1所示，包括具有进行血液测定功能的测定部2 ；对从测定 部2所输出的测定数据进行分析并获得分析结果的数据处理部3 ；以及对处理检体时所用 的试剂进行调制的试剂调制装置4。测定部2构成为通过流式细胞术(flow cytometry)法 来进行血液中的白血球、网状红血球以及血小板的测定。另外，测定部2构成为使用由试剂 调制装置4所调制并供给的试剂来稀释血液，以进行白血球、网状红血球以及血小板的测 定。进而，测定部2构成为将由试剂调制装置4所调制并供给的上述试剂作为清洗液来使 用，以清洗后述的测定试样调制部21中所包含的取样阀21b以及反应室21c等、或检测部 22中所包含的鞘流室(sheath flow cell)22c等。此外，流式细胞术法是指形成包含测定 试样的试样流并且对该试样流照射激光，由此对测定试样中的粒子(血球)发出的前方散 射光、侧方散射光以及侧方荧光进行检测的粒子(血球)测定方法。测定部2如图2所示，具备测定试样调制部21，进行测定试样的测定的检测部 22，针对检测部22的输出的模拟处理部23，显示/操作部24以及用于控制测定部2的微机 部25。测定试样调制部21是为了调制白血球测定用试样、网状红血球测定用试样和血 小板测定用试样而设置的。测定试样调制部21如图3所示包含吸引血液的取样阀21b和 反应室21c。采血管21a收容着分析对象的血液。取样阀21b具有仅以规定的量对由吸液管(未图示)所吸引的采血管21a的血液 进行定量的功能。另外，取样阀21b构成为能够在所吸引的血液中混合规定的试剂。也就是说，取样阀21b构成为能够生成在规定量的血液中混合了从试剂调制装置4所供给的规 定量的试剂的稀释试样。反应室21c构成为在从取样阀21b所供给的稀释试样中进一步混合规定的染色液 并使其反应规定的时间。据此，测定试样调制部21具有如下功能调制对白血球进行染色 并且对红血球进行了溶血的白血球测定用试样。另外，测定试样调制部21还具有如下功 能调制对网状红血球进行了染色的网状红血球测定用试样，并且调制对血小板进行了染 色的血小板测定用试样。另外，测定试样调制部21构成为在白血球分类测定(以下称之为“DIFF测定”)模 式时，将白血球测定用试样与鞘液一起从测定试样调制部21供给给后述的鞘流室22c (参 照图4)。另外，测定试样调制部21构成为在网状红血球测定(以下称之为“RET测定”)模 式时，将网状红血球测定用试样与鞘液一起从测定试样调制部21供给给鞘流室22c。另外， 测定试样调制部21构成为在血小板测定(以下称之为“PLT测定”)模式时，将血小板测定 用试样与鞘液一起从测定试样调制部21供给给鞘流室22c。检测部22如图4所示，包括射出激光的发光部22a ；照射透镜单元22b ；被照射 激光的鞘流室22c ；被配置在从发光部22a射出的激光前进方向的延长线上的聚光透镜 22d ；针孔22e以及PD (光电二极管)22f ；被配置在与从发光部22a射出的激光前进方向交 叉方向上的聚光透镜22g ；分色镜22h ；光学滤波器22i ；针孔22j以及APD(雪崩光电二极 管)22k ；被配置在分色镜22h侧方的PD221。发光部22a是为了对包含通过鞘流室22c内部的测定试样的试样流射出光而设置 的。另外，照射透镜单元22b是为了使从发光部22a所射出的光成为平行光而设置的。另 外，PD22f是为了对从鞘流室22c所射出的前方散射光进行受光而设置的。此外，借助于从 鞘流室22c所射出的前方散射光，就可以获得与测定试样中的粒子(血球)大小有关的信 肩、ο分色镜22h是为了分离从鞘流室22c所射出的侧方散射光以及侧方荧光而设置 的。具体而言，分色镜22h是为了使从鞘流室22c所射出的侧方散射光入射到PD221，并且 使从鞘流室22c所射出的侧方荧光入射到APD22k而设置的。另外，PD221是为了对侧方散 射光进行受光而设置的。另外，借助于从鞘流室22c所射出的侧方散射光，就可以获得测定 试样中的粒子(血球)核的大小等内部信息。另外，APD22k是为了对侧方荧光进行受光而 设置的。此外，借助于从鞘流室22c所射出的侧方荧光就可以获得与测定试样中的粒子(血 球)的染色程度有关的信息。另外，PD22f、221以及APD22k分别具有将所受光的光信号转 换成电信号的功能。模拟处理部23如图4所示，包括放大器23a、23b以及23c。另外，放大器23a、 23b以及23c是为了分别对从PD22f、221以及APD22k所输出的电信号进行放大以及波形处 理而设置的。微机部25如图2所示，包括具有控制用处理器以及用于使控制用处理器动作的 存储器的控制部251 ；将从模拟处理部23所输出的信号转换成数字信号的A/D转换部252 ； 用于对从A/D转换部252所输出的数字信号进行规定处理的运算部253。 控制部251具有经由总线254a以及接口 255a来控制测定试样调制部21以及检 测部22的功能。另外，控制部251经由总线254a以及接口 255b与显示/操作部24连接，并且经由总线254b以及接口 255c与数据处理部3连接。另外，运算部253具有经由接口255d以及总线254a将运算结果输出到控制部251的功能。另外，控制部251具有将运算结 果(测定数据)发送给数据处理部3的功能。数据处理部3如图1所示由个人计算机(PC)等组成，具有分析测定部2的测定数 据并且显示其分析结果的功能。另外，数据处理部3如图5所示，包括控制部31、显示部 32和输入设备33。控制部31具有将包含测定模式信息的测定开始信号以及关机信号发送给测定部 2的功能。另外，控制部31如图5所示由CPU31a、R0M31b、RAM31c、硬盘31d、读出装置31e、 输入输出接口 31f、图像输出接口 31g以及通信接口 31i所构成。CPU31a、R0M31b、RAM31c、 硬盘31d、读出装置31e、输入输出接口 31f、图像输出接口 31g以及通信接口 31i通过总线 31h而连接。CPU31a是为了执行被存储在R0M31b中的计算机程序以及被装入RAM31c中的计算 机程序而设置的。R0M31b由掩模ROM、PROM、EPROM、EEPROM等所构成，记录着被CPU31a所 执行的计算机程序及其所使用的数据等。RAM31c由SRAM或者DRAM等所构成。RAM31c被用于读出R0M31b以及硬盘31d中 所记录的计算机程序。另外，在执行这些计算机程序时被作为CPU31a的工作区域而利用。硬盘31d安装有操作系统以及应用程序等用于使CPU31a所执行的各种计算机程 序以及执行该计算机程序所使用的数据。后述的应用程序34a也被安装在这一硬盘31d上。读出装置3Ie由软盘驱动器、⑶-ROM驱动器或者DVD-ROM驱动器等所构成，能够读 出被记录在移动式记录介质34上的计算机程序或者数据。另外，在移动式记录介质34上 保存着用于使计算机实现规定功能的应用程序34a。然后，作为数据处理部3的计算机构成 为从该移动式记录介质34读出应用程序34a，并将该应用程序34a安装在硬盘31d上。此外，上述应用程序34a不仅能够通过移动式记录介质34来提供，而且也可以从 借助于电通信线路(不论有线、无线)与数据处理部3可通信地连接的外部设备通过上述 电通信线路来进行提供。例如，还可以是上述应用程序34a被保存在因特网上的服务器计 算机的硬盘内，数据处理部3访问这一服务器计算机并下载该应用程序34a，将其安装在硬 盘31d上。另外，在硬盘3Id上例如安装有美国微软公司制造销售的Windows (注册商标)等 提供图形用户界面环境的操作系统。在以下的说明中，设第1实施方式所涉及的应用程序 34a在上述操作系统上进行动作。输入输出接口31f 例如由 USB、IEEE1394、RS-232C 等串行接 口，SCSI、IDE、 IEEE1284等并行接口以及由D/A转换器、A/D转换器等组成的模拟接口等构成。在输入输 出接口 31f上连接着由键盘以及鼠标组成的输入设备33，用户可以通过使用该输入设备33 将数据输入到数据处理部3。另外，用户还可以使用输入设备33来进行测定模式的选择、测 定部2以及试剂调制装置4的起动以及关机。例如，当用户使用输入设备33指示起动或者 关机时，起动信号或者关机信号就经由通信接口 31i发送给试剂调制装置4。图像输出接口 31g被连接到用IXD或者CRT等所构成的显示部32，以对显示部32 输出与从CPU31a所提供的图像数据相应的视频信号。显示部32按照所输入的视频信号来 显示图像(画面)。
这里，在第1实施方式中，试剂调制装置4是为了调制在测定部2的测定试样调制 部21所使用的试样而设置的。具体而言，试剂调制装置4构成为使用由自来水所制作的 RO水将高浓度试剂稀释到所希望浓度，由此来调制血液分析所使用的试剂。这里，RO水是 指纯水的一种，即通过透过RCKReverse Osmosis)膜(反渗透膜)而除掉了杂质的水。另 夕卜，纯水除RO水以外还包含精制水、脱离子水以及蒸馏水等，是实施了除掉杂质处理的水， 但并不特别限定其纯度。试剂调制装置4如图6所示，包括高浓度试剂室41、R0水室42、两个稀释室43以 及44、两个隔膜泵45a以及45b、搅拌室46、供给室47、RO水制作部48、以及对试剂调制装 置4的各部的动作进行控制的控制部49。进而，试剂调制装置4构成为包含被设置于壳体 外的气压部6 (参照图1)，并利用从气压部6所供给的负压力以及正压力来进行装置内的各 液体的移送。气压部6具有用于对试剂调制装置4供给负压力的负压源61以及用于供给 正压力的正压源62。从高浓度试剂箱5对高浓度试剂室41供给高浓度试剂。在高浓度试剂室41中设 置有用于探测在腔室内收容着规定量高浓度试剂的浮子开关100。浮子开关100构成为浮 子部依照高浓度试剂室41内的液量(液面)而上下运动。构成为通过控制部49来控制各 部以便浮子开关100的浮子部到达下限后，就从高浓度试剂箱5对高浓度试剂室41供给高 浓度试剂。另外，还构成为通过控制部49来控制各部以便浮子开关100的浮子部到达上限 后，就停止高浓度试剂从高浓度试剂箱5向高浓度试剂室41的供给。另外，浮子开关100 配置在高浓度试剂室41的上端部附近，并在高浓度试剂室41中存储了约300mL的高浓度 试剂时使浮子部到达上限。据此，在高浓度试剂室41中就以经常存储约300mL的方式来供 给高浓度试剂。另外，高浓度试剂室41经由电磁阀200而连接到高浓度试剂箱5，并经由电磁阀 201而连接到气压部6的负压源61上。另外，高浓度试剂室41构成为通过电磁阀202的 开闭而对大气开放或者闭塞。另外，高浓度试剂室41通过流路300而连接到用于从隔膜泵 45a (45b)对稀释室43 (44)移送液体的流路301上。另外，在流路300上设置有电磁阀203， 电磁阀203被配置在流路301的附近。具体而言，电磁阀203和流路301之间的流路300a 的长度被设定成约15mm的较小的长度。另外，高浓度试剂室41上所连接的流路300 (300a) 具有约1. 8mm的内径，流路301具有约4. Omm的内径。另外，在第1实施方式中，在高浓度试剂中包含防腐剂。作为防腐剂有(2-吡啶硫 醇-1-氧化物)钠((2-pyridylthio-l-oxide)钠)，例如 TKM-A (株式会社-一 一 7 ^ 二 一 f > 一 * 3 >制造)就是包含(2-吡啶硫醇-1-氧化物)钠的防腐剂。RO水室42构成为从RO水制作部48供给用于稀释高浓度试剂的RO水。通过使 电磁阀206、207开放，由泵48e向RO水存储箱48a内施加正压力，来向RO水室42供给RO 水。在RO水室42中设置有用于分别探测腔室内所收容的RO水已达到上限量以及已达到 下限量的浮子开关101以及102。浮子开关101 (102)构成为浮子部依照RO水室42内的液 量(液面)而上下运动。构成为通过控制部49来控制各部以便浮子开关101的浮子部到达 与RO水室42的上限量相对应的位置后，就停止RO水从RO水制作部48向RO水室42的供 给。另外，还构成为通过控制部49来控制各部以便浮子开关102的浮子部到达与RO水室 42的下限量相对应的位置后，就从RO水制作部48向RO水室42供给RO水。另外，浮子开关101配置在RO水室42的上端部附近，并在RO水室42中存储了约600mL的RO水时，浮 子部到达与RO水室42的上限量相对应的位置。另外，浮子开关102在RO水室42中所存 储的RO水减少至约300mL时，浮子部到达与RO水室42的下限量相对应的位置。据此，在 试剂调制装置4动作的期间，就在RO水室42中存储约300mL以上约600mL以下的RO水。 另外，在储存于RO水腔42的RO水中不包含防腐剂。
另外，RO水室42构成为可以将腔室内的RO水废弃。具体而言，RO水室42构成为 经由电磁阀204而连接到正压源62上，并且经由电磁阀205而连接到废弃流路上，通过将 电磁阀204以及205双方开放用正压力将内部的RO水挤出到废弃流路。另外，RO水室42 构成为通过电磁阀206的开闭而对大气开放或者闭塞。另外，RO水室42经由电磁阀207而 连接到RO水制作部48的后述的RO水存储箱48a。另外，RO水室42经由电磁阀208通过 流路302而连接到隔膜泵45a以及45b。稀释室43以及44分别用于利用RO水来稀释高浓度试剂。另外，稀释室43(44) 如后所述可以收容由隔膜泵45a以及45b送入的约300mL的液体(高浓度试剂以及RO水 的混合液)。在稀释室43(44)中，设置有用于检测收容于腔室内的液体(高浓度试剂以及 RO水的混合液)的残量达到规定量的浮子开关103(104)。浮子开关103(104)构成为依照 稀释室43 (44)内的液量(液面)浮子部上下运动。稀释室43 (44)总是成为对大气开放的 状态。另外，稀释室43(44)经由电磁阀209(210)通过流路303 (304)与流路301连接。流 路303(304)与流路301同样地，具有约4mm的内径。另外，通过在关闭了电磁阀210的状 态下将电磁阀209开放，就可以将经由流路301移送的液体(R0水以及高浓度试剂)移送 给稀释室43。另一方面，如果在关闭了电磁阀209的状态下将电磁阀210开放，就可以将 经由流路301移送的液体(R0水以及高浓度试剂)移送给稀释室43。S卩，电磁阀209以及 210构成为分别作为流路303以及304的流路切换部而发挥功能。另外，稀释室43(44)经由电磁阀211 (212)与搅拌室46连接。另外，在稀释室 43(44)与电磁阀211(212)之间，设置有气泡传感器400 (401)。气泡传感器400 (401)是 透过式传感器，构成为对通过流路的气泡进行检测。由此，通过浮子开关103(104)的浮子 部达到下限，并且，由气泡传感器400 (401)来检测气泡，就可以由控制部49来确认稀释室 43(44)内的液体(高浓度试剂以及RO水的混合液)全部被排出。于是，由控制部49控制各 部，以便在稀释室43 (44)成为空(室内的液体全部被排出)后，向成为空的稀释室43 (44) 供给高浓度试剂以及RO水。隔膜泵45a以及45b彼此具有同样的结构，并同时进行相同的动作。隔膜泵 45a(45b)具有通过一次的定量动作，分别定量约6. OmL(—定量)的高浓度试剂以及RO水 的功能。另外，隔膜泵45a(45b)经由电磁阀213(215)与负压源61连接，并且经由电磁阀 214(216)与正压源62连接。接着，就隔膜泵45a (45b)的详细结构进行说明。此外，在第1实施方式中因隔膜泵 45a以及45b彼此具有同样的结构，故作为代表就隔膜泵45a进行说明，并省略隔膜泵45b 的详细说明。隔膜泵45a如图7所示，在平面上看具有圆形形状。另外，隔膜泵45a如图8及图 9所示，包括由EPDM等橡胶材料组成的膜体451、以从两侧夹持膜体451的方式所构成的一 对外壳片452以及453。
膜体451如图10所示，形成为在平面上看具有圆形形状的平板状，具有用于使螺丝454贯通的六个螺孔451a。另外，膜体451如图8及图9所示，以借助于外壳片452以及 453从两侧夹持的方式而构成。外壳片452如图8、图9以及图11所示，具有流通口部452a(参照图8及图9)； 形成为圆锥体形状的内壁部452b ；在平面上看被配置于内壁部452b的大致中央的十字形 状的槽部452c ；六个螺孔452d(参照图11)；在平面上看以将内壁部452b围起来的方式所 形成的环形状的夹持部452e。此外，外壳片453如图8、图9以及图11所示的那样与外壳 片452同样地构成，流通口部453a (参照图8及图9)、内壁部453b、槽部453c、螺孔453d以 及夹持部453e分别对应于流通口部452a、内壁部452b、槽部452c、螺孔452d以及夹持部 452e。外壳片452以及外壳片453如图9所示以用夹持部452e及453e将膜体451夹持 的状态彼此通过六个螺丝454 (参照图7)而接合起来。据此，就形成由内壁部452b及膜体 451所包围的室部452f ；和由内壁部453b及膜体451所包围的室部453f。另外，流通口部 452a及室部452f经由槽部452c彼此在空间上连接起来，同时流通口部453a及室部453f 经由槽部453c彼此在空间上连接起来。另外，室部452f及453f通过膜体451彼此在空间 上隔离。另外，流通口部452a与负压源61以及正压源62连接。另外，流通口部453a与连 接到RO水室42的流路302以及用于向稀释室43(44)移送液体的流路301连接。隔膜泵 45a构成为当借助于流通口部452a上所连接的负压源61对室部452f供给负压力后，就如 图12所示的那样使膜体451紧贴到内壁部452b。据此，由膜体451所隔开的室部453f的容 器被扩大，液体(R0水、高浓度试剂或者RO水及高浓度试剂的混合液)经由流通口部453a 而流入到室部453f内。另外，隔膜泵45a构成为当借助于流通口部452a上所连接的正压 源62对室部452f供给正压力后，就如图13所示的那样使膜体451紧贴到内壁部453b。据 此，因为由膜体451所隔开的室部453f的容积实质上成为零，室部453f内的液体就经由流 通口部453a而流出(挤出)到流路301。隔膜泵45a构成为此时所流出的液量约为6. OmL。 另夕卜，由高浓度试剂室41、RO水室42、隔膜泵45a以及45b、气压部6、流路300 304、电磁 阀200 210以及213 216构成试剂调制装置4的液体定量部50 (参照图6)。搅拌室46如图6所示构成为可以收容约300mL的液体，用于对从稀释室43(44) 中移送的液体(高浓度试剂以及RO水的混合液)进行搅拌。具体而言，搅拌室46具有弯 曲的管416，从稀释室43(44)移送的液体(高浓度试剂以及RO水的混合液)通过管416， 从而沿着搅拌室46的内壁面向搅拌室46内流入。由此，从稀释室43(44)中移送的液体 (高浓度试剂以及RO水的混合液)沿着搅拌室46的内壁面流动，所以发生对流，而易于对 高浓度试剂与RO水进行搅拌。另外，虽然在稀释室43 (44)内、以及从稀释室43 (44)向搅 拌室46的流路内，也对高浓度试剂与RO水进行某种程度的搅拌，但通过如上所述构成搅拌 室46，可以更可靠地搅拌。在搅拌室46中设置有用于检测腔室内所收容的液体(高浓度试剂以及RO水的混 合液)的余量已到达规定量的浮子开关105。浮子开关105构成为浮子部依照搅拌室46 内的液量(液面)而上下运动。由控制部49控制各部，以便在浮子开关105的浮子部达到 下限而腔室内成为空时，从稀释室43以及44中的某一个向搅拌室46供给约300mL的混合液。然后，在从稀释室43以及44中的一个供给并搅拌的混合液从搅拌室46排出后，接下 来，从稀释室43以及44中的另一个向搅拌室46供给约300mL的混合液。另外，搅拌室46 经由电磁阀217与负压源61连接，并且经由电磁阀218与正压源62连接。供给室47是为了存储用于向测定部2供给的规定量的试剂而设置的。在供给室 47中设置有用于检测腔室内所收容的试剂余量已到达300mL的浮子开关106。另外，在供 给室47中还设置有用于检测供给室47内所收容的试剂余量已大致为零的浮子开关107。 浮子开关106 (107)构成为浮子部依照供给室47内的液量(液面)而上下运动。浮子开关 106的浮子部构成为可以从供给室47的高度方向的上端部附近向中间位置进行移动。构 成为通过控制部49来控制各部以便当浮子开关106的浮子部到达至供给室47的高度方向 的中间位置(浮子开关106的浮子部可移动范围中的下限位置)后，就从搅拌室46向供给 室47供给约300mL的所希望浓度的试剂。据此，就在供给室47中经常存储约300mL以上 约600mL以下的所希望浓度的试剂。通过这样在供给室47中存储规定量的试剂，可以依照 供给指示向测定部2迅速地移送试剂。另外，即使将试剂存储于供给室47中，由于在试剂 中包含上述防腐剂，所以试剂的劣化也被抑制。另外，浮子开关107的浮子部构成为可以在供给室47的底部附近移动。在通过浮 子开关107检测到腔室内所收容的试剂余量已大致为零的情况下，停止试剂向测定部2的 供给。据此，即使试剂因某些理由而未被供给到供给室47，也可以一边尽量使试剂向测定部 2的供给继续进行，一边防止在供给到测定部2的试剂中混入气泡。另外，供给室47经由电磁阀219而连接到搅拌室46。另外，供给室47构成为可以 通过将电磁阀220开放而在维护时等废弃腔室内的试剂。另外，供给室47构成为经常对大 气开放的状态。另外，供给室47经由过滤器471而连接到测定部2上。过滤器471是为了 防止被供给到测定部2的试剂中混入杂质而设置的。在搅拌室46和供给室47之间设置有用于测定试剂的导电率的导电率传感器402。 导电率传感器402包含用于测定导电率传感器402所配置的位置上的试剂温度的温度传感 器403。另外，在导电率传感器402和电磁阀219之间经由电磁阀221而连接有废弃流路。RO水制作部48构成为可以使用自来水制作作为用于稀释高浓度试剂的稀释用液 体的RO水。另外，RO水制作部48包括R0水存储箱48a、RO膜48b以及用于通过除掉自 来水中所含杂质来保护RO膜48b的过滤器48c。进而，RO水制作部48包括对通过过滤 器48c的水施加高压以使水分子透过RO膜48b的高压泵48d和控制自来水供给的电磁阀 222。RO水存储箱48a是为了存储已透过RO膜48b的RO水而设置的。在RO水存储箱 48a中设置有用于检测存储着规定量的RO水的浮子开关108。进而，在RO水存储箱48a中 还设置有用于测定RO水存储箱48a内的RO水的导电率的导电率传感器404。导电率传感 器404包含用于测定RO水的温度的温度传感器405。此外，RO水从RO水制作部48向RO 水存储箱48a供给的速度、亦即RO水制作部48进行的RO水的制作速度是约20L/小时以 上约50L/小时以下。如图14所示，控制部49包括CPU49a、R0M49b、RAM49c、与数据处理部3连接的通 信接口 49d、以及经由各电路而连接到试剂调制装置4内的各部的I/O (Input/Output)部 49e。
CPU49a是为了执行被存储在R0M49b中的计算机程序以及被装入RAM49c中的计算 机程序而设置的。另外，CPU49a构成为在执行这些计算机程序时，将RAM49c作为工作区域 而利用。另外，在R0M49b中，存储有用于使CPU49a作为定时器而发挥功能的计算机程序。 由此，CPU49a可以测量(计时)从规定的事件的经过时间。接着，在下面的式(1)中表示求解试剂的导电率目标值的一般式。<formula>formula see original document page 16</formula>在上述式(1)中，Ztl表示高浓度试剂和RO水混合搅拌的试剂在25°C下的导电率 的目标值(mS/cm)，X表示高浓度试剂在25°C下的导电率(ms/cm)，Y表示RO水在25°C下的 导电率(ms/cm)，A表示稀释倍率(已知)(在第1实施方式中为25倍)。此外，X是高浓度 试剂固有的值，即预先通过实验等所获得的已知值。另外，在下面的式(2)中表示用于考虑到由温度传感器405所获得的RO水温度以 及由温度传感器403所获得的试剂温度的修正式。
<formula>formula see original document page 16</formula>在上述式⑵中，Z表示高浓度试剂和RO水经过混合搅拌的试剂在T2°C下的导电 率的目标值(ms/cm)，Yl表示RO水在T1°C下的导电率(ms/cm)，Tl表示RO水的温度(°C )， T2表示高浓度试剂和RO水经过混合搅拌的试剂的温度(°C )，α 0表示RO水的导电率相对 于25°C的温度系数，α 1表示高浓度试剂和RO水经过混合搅拌的试剂的导电率相对于25°C 的温度系数。此外，虽然温度系数α0及α 1因液体的种类及浓度而异，但在JIS(日本工 业规格)中简易地采用0.02。在第1实施方式中，CPU49a构成为根据上述式(2)来计算目标值Z。从而，CPU49a 基于所希望的稀释倍率A(已知)、R0水的导电率的检测值Y1、R0水温度的测定值Tl、混合 搅拌后的试剂的温度的测定值T2以及高浓度试剂的导电率X(已知)来决定目标值。通信接口 49d构成为可以将错误信息传递给数据处理部3以便用户能够确认在试 剂调制装置4内所发生的错误。作为错误信息，有用于催促更换高浓度试剂箱5的信息、告 知RO水已不再供给的信息、告知负压源61及正压源62异常的信息等。基于这些错误信息 在数据处理部3的显示部32上显示错误通知。I/O部49e如图14所示构成为经由各传感器电路从浮子开关100 108、气泡传 感器400、401、电导率传感器402、404以及温度传感器403、405输入信号。另外，I/O部49e 还构成为对各驱动电路输出信号以便经由各驱动电路来控制电磁阀200 222、高压泵48d 以及气压部6的驱动。接下来，参照图6以及图15，对本发明的第1实施方式的RO水自动排出处理动作 进行说明。另外，从起动试剂调制装4到被关机为止，与使用图16以及图17后述的试剂调 制处理动作并行地继续执行图15所示的步骤Sl S7的处理。此处，在第1实施方式中，在图15的步骤Sl中，由CPU49a判断是否满足规定的条 件。具体而言，判断是否满足以下的全部三个条件。作为第1个条件是图6所示的两个稀 释室43以及44这双方分别被约300mL的混合液充满，作为第2个条件是搅拌室46被约 300mL的混合液充满，作为第3个条件是在供给室47中存储了约300mL以上约600mL以下 的期望浓度的试剂。在满足全部上述三个条件的情况下，由于是无需新的试剂调制处理的状态，所以不使用RO水室42内的RO水而RO水滞留于RO水室42中。S卩，由CPU49a判断 是否满足全部上述三个条件，从而可以判断为不使用RO水室42内的RO水(成为无需调制 试剂的状态)。然后，在满足全部上述三个条件这的情况下(即在不使用RO水室42内的RO水的 情况下)，在步骤S2中，由CPU49a判断是否开始了计时，如果计时已经开始，则进入到步骤 S4。另一方面，在没有开始计时的情况下，在步骤S3中，开始计时。之后，在步骤S4中，判 断是否从计时开始经过了 8个小时，如果没有经过8个小时则返回到步骤Si。在从计时开始经过了 8个小时的情况下，在步骤S5中，废弃RO水室42内的所有 RO水。具体而言，由CPU49a在关闭了电磁阀206、207以及208的状态下将电磁阀204以及 205开放，从而通过正压力向废弃流路挤出室内的RO水。由此，可以废弃在RO水室42内 长时间(8个小时)滞留的RO水。另外，也可以将从RO水室42中废弃的RO水再次移送到 RO水制作部48，根据废弃的RO水制作新的RO水。然后，在RO水室42内的RO水被全部废 弃之后，在步骤S6中，由CPU49a关闭电磁阀204、205以及208，并且将电磁阀206以及207 开放，从而将由RO水制作部48新制作的RO水供给给RO水室42。另外，在步骤Sl中，在不满组上述三个条件中的至少一个条件的情况下，在步骤 S7中对计时进行复位，并返回到步骤Si。接下来，参照图6、图16以及图17。对本发明的第1实施方式的试剂调制装置4 的试剂调制处理动作进行说明。在用户从数据处理装置3指示了装置起动时、即在试剂调制装置4从数据处理装 置3接收到起动信号时，开始试剂调制处理动作。在开始了试剂调制处理动作后，首先，在 图16的步骤Sll中，由CPU49a进行存储在R0M49b中的计算机程序的初始化。接下来，在 步骤S12中，由CPU49a判断在上次的动作结束时试剂调制装置4是否正常地被关机。具体 而言，如后所述，根据在正常地关机的情况下设定成ON的标志来判断。在正常地关机的情 况下，进入到步骤S16，在没有正常地关机的情况下，进入到步骤S13。在步骤S13中，将高浓度试剂室41以及供给室47以外的腔室42、43、44以及46内 的液体全部废弃。具体而言，由CPU49a在关闭了电磁阀206、207以及208状态下，将电磁 阀204以及205开放，而废弃RO水室42内的RO水。另外，也可以将从RO水室42中废弃 的RO水再次移送到RO水制作部48，而根据废弃的RO水来制作新的RO水。另外，由CPU49a 在关闭了电磁阀211、212、217以及219的状态下，将电磁阀218以及221开放，通过正压力 向废弃流路挤出搅拌室46内的混合液。进而，由CPU49a在关闭了电磁阀212、218、219以 及221的状态下，将电磁阀211以及217开放，通过负压力向搅拌室46移送稀释室43内的 混合液，之后，通过上述动作从搅拌室46中废弃混合液。另外，对于稀释室44的混合液，也 由CPU49a在关闭了电磁阀211、218、219以及221的状态下，将电磁阀212以及217开放， 从而通过负压力移送到搅拌室46。这样，在步骤S13中，通过将高浓度试剂室41以及供给室47以外的室42、43、44 以及46内的液体全部废弃，可以防止将有可能长时间滞留的RO水用于试剂调制、以及调制 出稀释倍率不明的试剂。另外，在高浓度试剂室41的高浓度试剂中包含防腐剂，在约1个月左右的滞留时间下质量不会劣化，所以无需废弃高浓度试剂室41内的高浓度试剂。另外，在供给室47中，如后所述，仅存储稀释成规定浓度的试剂，并且，混入了包含在高浓度试剂中的防腐剂，所 以在存储的试剂的质量中没有问题而无需废弃。之后，在步骤S14中，进行流路、RO水室42、稀释室43 (44)以及搅拌室46的清洗。 具体而言，在向RO水室42供给了由RO水制作部48新制作的RO水之后，由CPU49a将电磁 阀206、208以及213 (215)开放，从而向隔膜泵45a(45b)通过负压力流入约12. OmL(向各 隔膜泵分别流入约6. OmL)的RO水。接下来，通过在关闭了电磁阀208以及213(215)的状 态下，将电磁阀214(216)以及209开放，通过正压力向稀释室43移送隔膜泵45a(45b)内 的约12. OmL(向各隔膜泵分别移送约6. OmL)的RO水。然后，通过将上述动作反复25次， 向稀释室43供给新制作的约300mL的RO水。之后，由CPU49a将电磁阀211以及217开放，从而从稀释室43向搅拌室46移送 约300mL的RO水。然后，由CPU49a在关闭了电磁阀217以及219的状态下，将电磁阀218 以及221开放，从而废弃搅拌室46内的RO水。另外，在从稀释室43向搅拌室46移送RO水的期间，通过与向稀释室43移送同样 的动作，向稀释室44供给新制作的约300mL的RO水。从稀释室44向搅拌室46移送RO水 的移送也通过与从稀释室43向搅拌室46的移送同样的动作来进行。这样，通过上述一连 串的动作，流路、RO水室42、稀释室43(44)以及搅拌室46各自的内部被新制作的RO水清 洗。另外，在上述步骤S13之前，在RO水室42中，通过与后述的步骤S16的RO水制作处理 同样的动作，已经存储了规定量的RO水。接下来，在步骤S15中，通过与调制期望浓度的试剂的动作同样的动作，在搅拌室 46中调制试剂，将已调制的试剂全部废弃。具体而言，在通过后述的步骤S21以及S22的动 作将期望浓度的试剂供给到搅拌室46之后，由CPU49a在关闭了电磁阀217以及219的状 态下，将电磁阀218以及221开放，从而废弃搅拌室46内的试剂。由此，即使在流路、稀释 室43(44)以及搅拌室46中残留了超过期望浓度的浓度的试剂，除了上述利用RO水的清洗 以外，还通过期望浓度的试剂来清洗，所以可以抑制试剂被调制成期望浓度以外的浓度。然后，在步骤S16中，由RO水制作部48进行RO水制作处理。接下来，参照图6以 及图18，对图16所示的试剂调制处理动作的步骤S16中的RO水制作处理动作进行说明。首先，在图18的步骤S161中，由CPU49a将图6所示的电磁阀22开放，自来水通 过过滤器48c。接下来，在步骤S162中，由CPU49a驱动高压泵48d，通过了过滤器48c的水 通过高压透过RO膜48b。然后，在步骤S163中，根据浮子开关108的检测结果，判断在RO 水存储箱48a中是否收容了规定量的RO水。在RO水没有达到规定量的情况下，返回到步 骤S162而继续向RO水存储箱48a供给RO水。另一方面，在RO水达到了规定量的情况下， 在步骤S164中，关闭电磁阀222，并且停止高压泵48d的驱动，结束动作。在图16的步骤S16的RO水制作处理动作结束之后，在步骤S17中，向RO水室42 供给RO水。然后，在步骤S18中，由CPU49a根据浮子开关100的检测结果，判断在高浓度试 剂室41中是否收容了规定量的高浓度试剂。在没有存储规定量的高浓度试剂的情况下，在 步骤S19中，从高浓度试剂箱5向高浓度试剂室41补充高浓度试剂。具体而言，由CPU49a 在关闭了电磁阀202以及203的状态下，将电磁阀200以及201开放，从而通过负压力向高 浓度试剂室41供给高浓度试剂。在高浓度试剂室41中收容了规定量的高浓度试剂的情况下，在步骤S20中，由CPU49a判断在供给室47中是否存储了规定量的试剂。即，判断在供给室47中是否存储了 约300mL以上约600mL以下的试剂。在存储了规定量的试剂的情况下，转移到步骤S27。另 一方面，在没有存储规定量的试剂的情况下，在步骤S21中，进行高浓度试剂以及RO水的供 给处理。接下来，参照图6、图12、图13以及图19，对图16所示的试剂调制处理动作的步骤 S21中的高浓度试剂以及RO水的供给处理动作进行说明。首先，作为试剂调制装置4的初始状态(刚要试剂调制处理之前的状态)，图6所 示的流路301 304实质上被RO水充满，并且流路300实质上被高浓度试剂充满。另外， 虽然流路300与流路301直接连接，但相对流路301的约4. Omm的内径，流路300 (300a)的 内径小至约1. 8mm，所以流路300内的高浓度试剂难以与流路301内的RO水混合。另外， 在电磁阀203与流路301之间的流路300a被设定成约1. 8mm的内径并且约15mm的小的长 度，所以流路300a中存在的高浓度试剂的量极少。在图19的步骤S211中，由隔膜泵45a以及45b，从RO水室 42中吸引约12. OmL (由 各隔膜泵分别吸引约6. OmL)的RO水。具体而言，由CPU49a将电磁阀213(215)以及208开 放，从而如图12所示，向室部452f供给负压，经由流路302向室部453f流入RO水。接下 来，在步骤S212中，在关闭了电磁阀213(215)以及208之后，将电磁阀214(216)以及209 开放，从而如图13所示，向室部452f供给正压，从室部453f中吐出RO水。由此，经由流路 301以及303，向稀释室43供给约12. OmL(由各隔膜泵分别供给约6. OmL)的RO水。之后，在步骤S213中，由隔膜泵45a以及45b，从高浓度试剂室41中吸引约 12. OmL(由各隔膜泵分吸引约6. OmL)的高浓度试剂。具体而言，由CPU49a在关闭了电磁 阀214(216)以及209之后，将电磁阀202、203以及213 (215)开放，从而如图12所示，向室 部452f供给负压，经由流路300以及301向室部453f吸引高浓度试剂。详细而言，从高浓 度试剂室41中流出的约12. OmL的高浓度试剂与残留于流路301中的RO水混合，从而向室 部453f吸引RO水与高浓度试剂的混合液。另外，在此时的流路301中，充满了 RO水与高 浓度试剂的混合液。即，在该状态下，在将室部453f以及流路301合起来的区域中，存在从 高浓度试剂室41中流出的约12. OmL的高浓度试剂。另外，高浓度试剂虽然也存在于流路 300a中，但如上所述，由于存在于流路300a的高浓度试剂的量极少，所以实质上可以忽视。 进而，在第2次的试剂调制处理动作以后的高浓度试剂的吸引时，向流路301侧挤出由于上 次的试剂调制处理动作而残留于流路300a中的高浓度试剂，所以在将室部453f以及流路 301合起来的区域中，更正确地存在约12. OmL的高浓度试剂。接下来，在步骤S214中，在关闭了电磁阀202、203以及213(215)之后，将电磁阀 214 (216)以及209开放，从而如图13所示，向室部452f供给正压，从室部453f吐出RO水 以及高浓度试剂的混合液。由此，经由流路301以及303，向稀释室43供给RO水以及高浓 度试剂的混合液。此时，在流路301以及303中，以与RO水混合的状态残留了几mL的高浓
度试齐U。然后，在步骤S215中，由CPU49a设定η = 1。此处，η表示由隔膜泵45a以及45b 吐出RO水的吐出次数，用从1开始的实数来定义。接下来，在步骤S216中，与上述步骤S211 同样地，由隔膜泵45a以及45b，从RO水室42中吸引约12. OmL的RO水。然后，在步骤S217 中，与上述步骤S212同样地，从隔膜泵45a以及45b的室部453f中吐出RO水。由此，将残留于流路301以及303中的高浓度试剂与RO水一起移送到稀释室43。之后，在步骤S218中，由CPU49a判断η是否大于22。在η不大于22的情况下，在步骤S219中，设定η = η+1，直到η大于22为止反复步骤S216步骤S219的动作。S卩，相对 于隔膜泵45a以及45b进行的高浓度试剂的1次吸引以及吐出动作，反复进行步骤S216 步骤S219的动作直到RO水的吸引以及吐出动作进行24次。然后，在η大于22时，结束动 作。由此，向稀释室43供给约12. OmLX24次=约288mL的RO水、和约12. OmLX 1次=约 12mL的高浓度试剂、即约288mL+约12mL =约300mL的混合液。另外，在隔膜泵45a以及 45b进行的高浓度试剂的吸引以及吐出动作之后，进行23次的RO水的吸引以及吐出动作， 所以残留于流路301以及303中的高浓度试剂全部被移送到稀释室43，其结果，就成为在流 路301以及303中仅仅存在RO水的状态。另外，如果在上述动作中，代替电磁阀209，而驱动电磁阀210，则可以向稀释室 44，移送包括约288mL的RO水和约12mL的高浓度试剂的约300mL的混合液。在通过图16的步骤S21进行了高浓度试剂以及RO水的供给处理之后，在步骤S22 中，由CPU49a将电磁阀211(212)以及217开放，通过负压力向搅拌室46移送稀释室43 (44) 内的试剂。此时，通过设置在搅拌室46内的管416，使要移送的试剂沿着搅拌室46的内壁 流动，从而在搅拌室46内搅拌。接下来，在步骤S23中，在关闭了电磁阀211(212)以及217之后，将电磁阀218以 及219开放，从搅拌室46向供给室47移送试剂。此时，在步骤S24中，由导电率传感器402 测定导电率C，并且由温度传感器403测定试剂的温度T2。然后，在步骤S25中，由CPU49a 判断导电率C是否处于规定范围内。具体而言，判断所测定的导电率C相对通过上述(2) 计算的稀释倍率25倍下的导电率的目标值Z是否处于规定范围内。在导电率C不处于规 定范围内的情况下，在步骤S26中，关闭电磁阀219，并且将电磁阀221开放，经由废弃流路 废弃导电率C不处于规定范围内的试剂。由此，可以在供给室47中仅存储高精度地稀释的 试齐LU在步骤S27中，由CPU49a判断是否有经由数据处理部3传达的来自测定部2的试 剂供给指示，在没有指示的情况下，进入到步骤S29。在有试剂供给指示的情况下，在步骤 S28中，通过从测定部2供给的负压力，经由过滤器471向测定部2移送供给室47内的试 齐U。然后，在步骤S29中，由CPU49a判断有无来自用户的关机指示，在没有指示的情况下转 移到步骤S16。在有关机指示的情况下，在步骤S30中，直到调制途中的试剂最终被移送到供给 室47为止，继续上述动作。具体而言，在供给室47内没有规定量(约300mL以上约600mL 以下)的试剂的情况下，通过上述步骤S21 步骤S26的动作继续试剂调制，所以在调制途 中停止了动作时，被稀释成与期望浓度不同的浓度的试剂残留在流路、稀释室43(44)以及 搅拌室46中。因此，通过在步骤S30中继续调制动作，可以防止被稀释成与期望浓度不同 的浓度的试剂残留于流路、稀释室43 (44)以及搅拌室46中。然后，在步骤S31中，执行关机。此时，从RO水室42中排出RO水。由此，直到试 剂调制装置4下次起动为止，可以防止RO水滞留于RO水室42中。之后，在步骤S32中，将 表示正常地进行了关机的标志设定为0N，结束试剂调制处理动作。另外，由CPU49a在试剂 调制装置4工作的期间，连续并行地执行图16以及图17所示的试剂调制处理、和图15所示的RO水自动排出处理。 在第1实施方式中，如上所述，设置存储RO水的RO水室42，从而可以将RO水预先 存储于RO水室42中，所以在需要供给试剂的情况下，可以使用预先存储的RO水迅速地调 制试剂。另外，在该试剂调制装置4中，由CPU49a在计时的滞留时间达到了 8个小时后，废 弃存储于RO水室42中的RO水，从而可以防止RO水在RO水室42内超过8个小时滞留，所 以可以抑制在RO水中发生细菌等而RO水的质量劣化。由此，可以抑制起因于使用质量劣 化的RO水而调制出质量劣化的试剂。因此，在该试剂调制装置4中，可以迅速地调制试剂， 并且可以抑制调制出质量劣化的试剂。另外，在第1实施方式中，以在不使用RO水时开始计时的形式构成CPU49a，从而可 以对从RO水开始滞留于RO水室42中起的时间进行计时，所以可以更正确地计时RO水室 42中的RO水的滞留时间。另外，在第1实施方式中，在由CPU49a废弃了存储于RO水室42中的RO水后，向 RO水室42再次供给RO水，从而即使在从RO水室42中废弃了 RO水的情况下，由于向RO水 室42再次供给RO水，所以也可以使用再次供给的RO水来迅速地进行接下来的试剂的调制处理。另外，在第1实施方式中，判定在上次的动作结束时动作是否正常地结束，在判定 为动作正常地结束时，废弃存储于RO水室42中的RO水，并且向废弃了 RO水后的RO水室 42再次供给RO水那样地构成CPU49a，从而即使在由于在上次的动作结束时动作没有正常 地结束，而RO水长时间滞留于RO水室42中的情况下，由于废弃RO水室42内的RO水，所 以也可以防止将有可能由于长时间滞留而劣化的RO水用于试剂调制。另外，在废弃了所滞 留的RO水之后，向RO水室42再次供给RO水，所以可以使用再次供给的RO水迅速地进行 下次的试剂的调制处理。另外，在第1实施方式中，在由CPU 49a判定为试剂调制装置4的动作没有正常地 结束时，废弃存储于稀释室43 (44)以及搅拌室46中的混合液，从而废弃由于在上次的动作 结束时动作没有正常地结束，而在稀释室43 (44)以及搅拌室46内有可能以与期望的浓度 不同的浓度混合的混合液，所以可以防止向测定部2供给期望浓度以外的浓度的试剂。另外，在第1实施方式中，由CPU49a在接收到试剂调制装置4的关机指示之后，废 弃存储于RO水室42中的RO水，从而可以防止在试剂调制装置4被关机之后，到动作再次 开始的期间，RO水滞留于RO水室42中。(第2实施方式)接下来，参照图20以及图21，对第2实施方式进行说明。在该第2实施方式中，对 与上述实施方式1不同的、将RO水制作部700设置在外部的试剂调制装置600进行说明。血液分析装置1如图20所示，包括具有进行血液的测定功能的测定部2 ；对从测 定部2中输出的测定数据进行分析而得到分析结果的数据处理部3 ；以及调制检体的处理 中使用的试剂的试剂调制装置600。此处，在第2实施方式中，如图20以及图21所示，试剂调制装置600通过使用由 设置在外部的RO水制作部700制作的RO水将高精度试剂稀释成期望的浓度，而调制血液 分析中所使用的试剂。另外，在试剂调制装置600中，如图20所示，设置有触摸面板式的显示部601。试剂调制装置600的CPU49a经由触摸面板式的显示部601，从用户接收试剂调制装置600的 起动、关机以及各种设定等指示。另外，第2实施方式的其他结构与上述第1实施方式相同。在第2实施方式中，如上所述，通过将RO水制作部700设置在试剂调制装置600 的外部，可以将试剂调制装置600的结构设为简易的结构。另外，第2实施方式的其他效果与上述第1实施方式相同。另外，本次公开的实施方式的所有点仅为例示，而不限于此。本发明的范围不限于 上述实施方式的说明，而通过权利要求书表示，进而与权利要求书均等的意义以及范围内 的所有变更都包含在本发明中。例如，在上述第1实施方式以及第2实施方式中，示出了将高 浓度试剂稀释成25 倍的例子，但本发明不限于此，也可以将高浓度试剂设为25倍以外的其他倍率、例如稀释 成20倍。在该情况下，也可以在使用隔膜泵45a以及45b定量了 1次RO水之后，定量1次 高浓度试剂，之后，定量18次RO水，从而调制稀释倍率20倍的试剂。另外，在上述第1实施方式以及第2实施方式中，示出了对作为稀释用液体的RO 水进行了 1次定量之后，定量1次高浓度试剂，之后，定量23次RO水来调制稀释倍率25倍 的试剂的例子，但本发明不限于此。例如，也可以在定量了 2次RO水之后，定量1次高浓度 试剂，之后，定量22次RO水来调制稀释倍率25倍的试剂。另外，在上述第1实施方式以及第2实施方式中，示出了设置两个隔膜泵45a以及 45b的结构的例子，但本发明不限于此，既可以是设置一个隔膜泵的结构，也可以设置两个 以上的隔膜泵的结构。另外，在上述第1实施方式以及第2实施方式中，示出了将隔膜泵在RO水的移送 以及高浓度试剂的移送这双方中共用的结构的例子，但本发明不限于此，也可以是设置多 个隔膜泵，使用各个隔膜泵来分别进行RO水的移送以及高浓度试剂的移送的结构。另外，在上述第1实施方式以及第2实施方式中，示出了使用隔膜泵对RO水以及 高浓度试剂进行定量的结构的例子，但本发明不限于此，只要是可以通过1次的定量操作 来定量预定的一定量的液体的定量器，例如还可以是使用活塞的行程量被固定的注射器泵 来定量RO水以及高浓度试剂这一结构。另外，在上述第1实施方式以及第2实施方式中，作为试剂调制装置的一个例子， 示出了独立于测定部而设置的试剂调制装置，但本发明不限于此，也可以是如图22所示， 设置在测定部内，且作为试剂调制机构而发挥功能的试剂调制装置。作为这样具备试剂调 制机构的测定部(装置)，例如，有血球计数装置、免疫测定装置以及涂抹标本制作装置等， 但特别适用于稀释用液体的使用量较多的血球计数装置。另外，在上述第1实施方式以及第2实施方式中，示出了在RO水室中RO水滞留了 8个小时的情况下废弃RO水的结构的例子，但本发明不限于此，只要是RO水的质量不劣化 的范围的时间，则既可以是按照比8个小时更短的时间来废弃RO水的结构，也可以是按照 比8个小时更长的时间来废弃RO水的结构。
权利要求
一种调制向测定检体的测定装置供给的试剂的试剂调制装置，其特征在于包括第1液体存储部，存储第1液体；试剂存储部，存储所调制的试剂，该试剂包括上述第1液体和与上述第1液体不同的第2液体；第1液体废弃部，废弃存储于上述第1液体存储部中的上述第1液体；以及控制部，测量上述第1液体在上述第1液体存储部中的滞留时间，并且控制上述第1液体废弃部，以便在上述滞留时间达到规定时间后，废弃存储于上述第1液体存储部中的上述第1液体。
2.根据权利要求1所述的试剂调制装置，其特征在于 上述第1液体存储部存储纯水以作为上述第1液体。
3.根据权利要求1或2所述的试剂调制装置，其特征在于上述控制部在成为无需调制上述试剂的状态时，开始测量上述滞留时间。
4.根据权利要求3所述的试剂调制装置，其特征在于上述控制部基于存储于上述试剂存储部中的上述试剂的量，判定是否需要调制上述试剂。
5.根据权利要求1所述的试剂调制装置，其特征在于还包括 液体供给部，向上述第1液体存储部供给上述第1液体，上述控制部控制上述液体供给部，以便在上述滞留时间达到上述规定时间而废弃了存 储于上述第1液体存储部中的上述第1液体后，向上述第1液体存储部再次供给上述第1 液体。
6.根据权利要求1所述的试剂调制装置，其特征在于还包括 第2液体存储部，存储上述第2液体，上述第2液体包含防腐剂。
7.根据权利要求1所述的试剂调制装置，其特征在于上述控制部控制上述第1液体废弃部，以便在接收到结束上述试剂调制装置的动作的 指示后，废弃存储于上述第1液体存储部中的上述第1液体。
8.根据权利要求1所述的试剂调制装置，其特征在于还包括 液体供给部，向上述第1液体存储部供给上述第1液体，上述控制部控制上述液体供给部，以便在接收到起动上述试剂调制装置的指示后，向 上述第1液体存储部供给上述第1液体。
9.根据权利要求8所述的试剂调制装置，其特征在于上述控制部控制上述第1液体废弃部以及上述液体供给部，以便在接收到起动上述试 剂调制装置的指示后，判定上述试剂调制装置的上次的结束处理是否正常，在判定为结束 处理不正常时，废弃存储于上述第1液体存储部中的上述第1液体，向废弃了上述第1液体 的状态的上述第1液体存储部再次供给上述第1液体。
10.根据权利要求1所述的试剂调制装置，其特征在于还包括 压力发生器，移送上述第1液体以及上述第2液体，由上述压力发生器移送上述第1液体以及上述第2液体，从而调制上述试剂。
11.根据权利要求10所述的试剂调制装置，其特征在于上述第1液体废弃部包括排出流路，从上述第1液体存储部中排出上述第1液体；以及 第1阀，对上述排出流路进行开闭， 上述控制部控制上述第1阀的开闭动作。
12.根据权利要求10所述的试剂调制装置，其特征在于还包括 连接流路，连接上述第1液体存储部与上述试剂存储部；以及 第2阀，对上述连接流路进行开闭，上述控制部控制上述第2阀的开闭动作，以调制上式试剂。
13.根据权利要求1所述的试剂调制装置，其特征在于 上述试剂存储部是存储向上述测定装置供给的试剂的供给室。
14.根据权利要求1所述的试剂调制装置，其特征在于 上述第1液体不包含防腐剂。
15.根据权利要求1所述的试剂调制装置，其特征在于 利用上述第1液体稀释上述第2液体来调制上述试剂。
16.一种检体测定装置，其特征在于包括 试剂调制部；以及测定部，使用由上述试剂调制部调制的试剂测定检体， 该试剂调制部包括 第1液体存储部，存储第1液体；试剂存储部，存储包含上述第1液体和与上述第1液体不同的第2液体的、所调制的试剂；第1液体废弃部，废弃存储于上述第1液体存储部中的上述第1液体；以及 控制部，测量上述第1液体在上述第1液体存储部中的滞留时间，并且控制上述第1液 体废弃部，以便在上述滞留时间达到了规定时间后，废弃存储于上述第1液体存储部中的 上述第1液体。
17.根据权利要求16所述的检体测定装置，其特征在于 上述检体是血液，上述测定部利用由上述试剂调制部调制的上述试剂来稀释上述血液，对上述血液中的 血球进行计数。
18.根据权利要求17所述的检体测定装置，其特征在于上述测定部将由上述试剂调制部调制的上述试剂还用作清洗液。
19.一种调制向测定检体的测定装置供给的试剂的试剂调制方法，其特征在于 向液体存储部供给第1液体；调制包括上述第1液体和与上述第1液体不同的第2液体的试剂；测量上述第1液体在上述液体存储部中的滞留时间；以及在上述滞留时间达到规定时间后，废弃存储于上述液体存储部中的上述第1液体。
20.一种调制向测定检体的测定装置供给的试剂的试剂调制装置，其特征在于包括 第1液体存储部，存储第1液体；试剂存储部，存储包含上述第1液体和与上述第1液体不同的第2液体的、所调制的试剂；第1液体废弃部，废弃存储于上述第1液体存储部中的上述第1液体；以及 控制部，控制上述第1液体废弃部，以便在接收到结束上述试剂调制装置的动作的指 示后， 废弃存储于上述第1液体存储部中的上述第1液体。
全文摘要
本发明提供一种试剂调制装置、检体测定装置以及试剂调制方法，调制向测定检体的测定装置供给的试剂，其特征在于包括第1液体存储部，存储第1液体；试剂存储部，存储所调制的试剂，该试剂包括上述第1液体和与上述第1液体不同的第2液体；第1液体废弃部，废弃存储于上述第1液体存储部中的上述第1液体；以及控制部，测量上述第1液体在上述第1液体存储部中的滞留时间，控制上述第1液体废弃部，以便在上述滞留时间达到规定时间后，废弃存储于上述第1液体存储部中的上述第1液体。
文档编号G01N35/00GK101816906SQ20101000204
公开日2010年9月1日 申请日期2010年1月7日 优先权日2009年2月26日
发明者中西利志, 大久保孝一, 尾黑昌彦, 朝原友幸 申请人:希森美康株式会社