专利名称：多脏器癌前病变筛查专用试剂盒的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种用于早期癌病变的初筛的多脏器癌前病变筛查专用试剂盒。
背景技术：
多年来，人类一直在探寻彻底攻克癌症的技术。近年来，基因治疗、靶向治疗先后 应用于临床，虽然显著提高了癌症患者的生存质量，但治愈率总体上还很有限，仅仅是治疗 技术获得了 一些进展，仍然没有彻底攻克癌症。世界卫生组织曾为此下过这样一个结论“当今，在没有找到彻底根治癌症的技术 和手段前，唯一的办法就是做到对癌症的早期发现，只有早期发现才是提高癌症治愈率的 关键”。在国内用于恶性肿瘤检测、诊断的手段，一般分为三大类——影像学、病理学、 TM(肿瘤标记物)，这些方法毫无例外的都需要借助先进的设备，无论技术再先进、仪器再 精密，仍不适用于大规模人群的癌症普查，个中缘由不仅是技术尚不成熟，还存在着操作复 杂、无法定位、费用昂贵、时间及人力消耗大等问题。例如病人发现胃疼，首先是到有条件 的医院就诊，接诊医生如需做进一步确诊病情，可能要求做胃镜检查，而做胃镜检查首先要 抽血化验，在此需要交相应的化验费，随后做的胃镜检查需要交胃镜检查费，在做的过程中 有时需要取胃内不同部位的活体组织做病理检查(有可能单独收费)，一旦确诊，则可能是 中晚期的癌症。这些问题对少数人来说可以克服，但对大多数人来说则难以承受。更重要的 是，借助影像学检查发现的肿块，通常已进入临床癌阶段，90%以上患者也已处于中、晚期。在国外，对于早期癌症发现的手段比较多，我国和发达国家相比，在硬件设施上差 距很小，但在预防观念、操作技术、规范诊疗、卫生条件等软件方面则差距很大，这也是导致 我国早期癌首诊率低下、癌症存活率低下、恶性肿瘤死亡率上升速度不断加快的主要原因。鉴于癌症早期症状不明显，多数病人难以自己发现，且初筛检查很复杂，多数人会 觉得不便，所以研制简便、易行的初筛方法的辅助工具，就显得很重要，不仅方便、快捷，也 会一定程度上增加了一种人们提高预防意识的辅助工具。
实用新型内容本实用新型目的是为了解决上述技术的不足而提供一种简单易行的初筛方法辅 助工具_多脏器癌前病变筛查专用试剂盒，筛查人体脏器癌前期病变信号，发现癌前病变 信息，相应的为临床诊断和治疗提供依据或参考。为了达到上述目的，本实用新型所提供的技术方案是一种多脏器癌前病变筛查 专用试剂盒，它包括盒体，盒体内设有采样区、清洁区、试剂区和检测区；采样区内设有样本 放置槽，其内还放有胃液取样胶囊槽、棉签槽、纱布槽和消毒纸巾槽，清洁区内设有洗手液 槽，试剂区内设有固体试剂槽和液体试剂槽。进一步的，检测区内的一侧设有测试槽，另一侧设有演示卡槽。进一步的，采样区内还设有样本盒槽。[0011]进一步的，测试槽分为无色区和绿色区。本实用新型具有如下优点操作简便、检测快速、无创伤、无痛苦，样本采集简单易 行，可以比早期肿瘤诊断方法相对提早10-15年发现早期癌变的信号。
图1本实用新型结构示意图；其中1盒体，2采样区，3样本盒槽，4清洁区，41洗手液槽，5试剂区，51固体试剂 槽，52液体试剂槽，6样本放置槽，7胃液取样胶囊槽，8棉签槽，9纱布槽，10消毒纸巾槽，11 检测区，12测试槽，13演示卡槽。
具体实施方式
以下结合附图说明本实用新型的具体实施方式
。如图1所示，一种多脏器癌前病变筛查专用试剂盒，它包括盒体1，盒体1内设有采 样区2、清洁区4、试剂区5和检测区11 ；采样区2内设有样本放置槽6，其内还放有胃液取 样胶囊槽7、棉签槽8、纱布槽9和消毒纸巾槽10，清洁区4内设有洗手液槽41，试剂区5内 设有固体试剂槽51和液体试剂槽52。检测区11内的一侧设有测试槽12，另一侧设有演示卡槽13。采样区2内还设有样本盒槽3。测试槽12分为无色区和绿色区。采样区2内有8-10个大小相等的样本放置槽6，按照所取样本的名称，将取好的 8-10个不同部位的样本分别放在相应的位置，以便滴液检测。其采样区2在取样本前，内放 包装好的胃液取样胶囊、特制棉签、纱布和消毒纸巾。标本盒槽3内放有分别采集痰、便、尿及胃液样本使用的样本盒。样本盒质地为塑 料，耐酸、碱、耐腐蚀，密封性好。固体试剂槽51和液体试剂槽52内放有装固体试剂和液体试剂的密封瓶，要求避 光塑料，耐酸、碱、耐腐蚀，有柔软度，密封性好。液体试剂为HAc和H202、Na2C03的混合溶 剂；固体试剂为C14H16C2。检测区11，无色为阴性反应，变绿色为阳性反应，颜色变化的结果可通过测试槽 12比对，使用者还可以通过演示卡槽13内的标准品来观察癌变反应的颜色变化。本实用新型具体操作方法如下一、样本采集鼻腔分泌物取一根棉签或纱布在两侧鼻孔鼻毛区分别轻轻沾取分泌液，放到采 样区2相应位置。痰液清晨刷牙漱口后，用力咳出痰液吐到样本盒槽3相应的样本盒中。胃液清晨空腹将胃液取样胶囊用温水咽下(吞咽之前必须留十公分系线在口 外)，在胃内停留十分钟后将吸取胃液样本的棉球取出，放入相应的样本盒槽3相应的样本
盒中ο肛门分泌物将棉签或纱布取出，在肛门口内沾取分泌液，放入采样区2相应位置 (月经期妇女和痔疮者大便中心取样，放入相应的样本盒中)。[0030]尿液清晨，用相应的样本盒取尿中段，再用棉签或纱布沾取尿液，放入采样区2 相应位置。乳头溢液妇女在非哺乳期用双手自乳头方向挤压乳房，然后用棉签或纱布转擦 乳头，放入采样区2相应位置。妇女在非月经期或绝经期，将棉签或纱布放入阴道口吸附分泌物，放入采样区2 相应位置。二、样本检测第一步将固体试剂和液体试剂混合，摇勻。第二部将混合后的试剂滴在采样区2内样本上。第三部观察三秒钟内的显色反应，无色为阴性反应，变绿色为阳性反应。将试剂滴在演示卡槽13内的标准品上，使用者可以直接观察到癌变反应的颜色 变化过程。注意事项1、两种试剂现用现配，配好一次性用完。剩余试剂不得随意丢弃。2、试剂严禁接触皮肤，一旦接触即刻用清水冲洗。3、痔疮有出血，妇女在月经期，均不宜做肛门涂抹方式取样，应在大便中心取样， 做大便检测前三天必须吃素食。4、经期妇女不做阴道检查。5、取胃液样本要空腹进行，检查的前一天晚上，不要吃肉类食品或维生素C药物。 按要求吞咽隐血珠，如吞咽方法不对，可出现假阴性，造成漏诊。三、判断标准和建议健康者各项检测呈阴性，如果出现阳性反应，说明空腔脏器粘膜有微量渗血或与 癌症有关的疾病，应到医院做进一步相关检查。1、鼻毛区隐血阳性说明上呼吸道有出血点，建议做鼻咽部检查，肺部或痰细胞学 检查。2、痰液隐血阳性建议做透视或痰细胞学检查。3、乳头溢液隐血阳性建议做细胞学检查或乳腺X光检查。4、阴道分泌物隐血阳性建议做妇科检查、阴道镜检查。5、尿液阳性泌尿科检查。6、大便隐血阳性建议做肛门诊治或大肠镜检查。7、胃部隐血阳性建议做做胃镜检查。本实用新型适用于年龄在35岁以上各类人群，癌症家族史人群，癌症患者术后 跟踪复查。综上所述，针对恶性肿瘤在大规模人群检测中存在的一些准确率低、操作复杂、有 创伤、成本费用高、不适合大面积人群使用等问题，本实用新型多脏器癌前病变筛查专用试 剂盒，介绍的是一种高灵敏度、便于操作的用于检测脏器早期充血、溃疡、糜烂、增生、癌变、 渗血、出血等癌前期病变及早期癌症的一些基础信息的手段和方法的辅助工具，取样途径 简单，取样方法安全、直接，通过阳性反应和进一步重点检查，可以为临床诊断和治疗提供 依据，从而也就为肿瘤的预防和早期发现提供了可能。
5[0055]同时，通过对大样本人群中早发、偶发、群发或高危人群、癌症高发行业、危险工种 等对象癌前病变的筛查、检测、临床观察和临床治疗，早发现、早诊断、早治疗癌症，为预防 恶性病变，为提高广大人民群众的健康，提供一个相对便捷、安全、节俭并尽可能有效的检 测手段或辅助方法。根据资料查证，本实用新型一次性检查取样，集中检测26种癌症的方 法，操作简便、检测快速、无创伤、无痛苦，样本采集简单易行，可以比早期肿瘤诊断方法相 对提早10-15年发现早期癌变的信号，提早多年向受检者发出预警信号，是目前国内外较 为简便、实用、价格低廉、易被广大群体接受的防癌筛查技术的辅助工具，值得推广和及时 在大规模人群使用。以上所述，为本实用新型的较佳实施案例，并非对本实用新型作任何限制，凡是根 据本实用新型技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、变更以及等效结构变化，均仍 属于本实用新型技术方案的保护范围内。
权利要求一种多脏器癌前病变筛查专用试剂盒，它包括盒体(1)，其特征是所述盒体(1)内设有采样区(2)、清洁区(4)、试剂区(5)和检测区(11)；所述采样区(2)内设有样本放置槽(6)，其内还放有胃液取样胶囊槽(7)、棉签槽(8)、纱布槽(9)和消毒纸巾槽(10)，所述清洁区(4)内设有洗手液槽(41)，所述试剂区(5)内设有固体试剂槽(51)和液体试剂槽(52)。
2.根据权利要求1所述的多脏器癌前病变筛查专用试剂盒，其特征是所述检测区(11)内的一侧设有测试槽(12)，另一侧设有演示卡槽(13)。
3.根据权利要求1所述的多脏器癌前病变筛查专用试剂盒，其特征是所述采样区(2) 内还设有样本盒槽(3)。
4.根据权利要求2所述的多脏器癌前病变筛查专用试剂盒，其特征是所述测试槽(12)分为无色区和绿色区。
专利摘要本实用新型公开了一种多脏器癌前病变筛查专用试剂盒，它包括盒体，盒体内设有采样区、清洁区、试剂区和检测区；采样区内设有样本放置槽，其内还放有胃液取样胶囊槽、棉签槽、纱布槽和消毒纸巾槽，清洁区内设有洗手液槽，试剂区内设有固体试剂槽和液体试剂槽。本实用新型具有如下优点操作简便、检测快速、无创伤、无痛苦，样本采集简单易行，可以比早期肿瘤诊断方法相对提早10-15年发现早期癌变的信号。
文档编号G01N33/50GK201716314SQ20102024730
公开日2011年1月19日 申请日期2010年7月5日 优先权日2009年11月30日
发明者周悦 申请人:北京天创永发科技发展有限公司