一种重感灵胶囊指纹图谱的建立方法与流程

技术特征：

1.一种重感灵胶囊指纹图谱的建立方法，其特征在于：重感灵胶囊内容物用50%-80%甲醇超声提取，以葛根素为对照品，照高效液相色谱法建立指纹图谱；高效液相色谱法的色谱条件为：C18色谱柱；流动相A为乙腈，流动相B为0.5%冰醋酸溶液；检测器为蒸发光散射检测器；柱温为15～35℃ ；流速0.5-1.5ml/min；洗脱方法为梯度洗脱。

2.根据权利要求1 所述的一种重感灵胶囊指纹图谱的建立方法，其特征在于：重感灵胶囊内容物以50%-80%甲醇为提取溶剂超声波提取，放冷，滤过，取滤液测试；以葛根素为对照品，用50%-80%甲醇溶解，照高效液相色谱法建立指纹图谱，用蒸发光散射检测器，其中梯度洗脱的时间程序及其流动相的体积变化按下表设置进行：

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3.根据权利要求2 所述的一种重感灵胶囊指纹图谱的建立方法，其特征在于：

（a）供试品溶液的制备：取肾康宁胶囊充分研细后内容物1g，具塞锥形瓶中，精密加入50%-80%%甲醇50ml，称定重量，超声处理15-45分钟，取出，放冷，滤过，取续滤液用孔径为0.45μm的滤头滤过为供试品溶液；

（b）参照物溶液的配制：精密称取葛根素对照品适量，加50%-80%甲醇制成每1ml含葛根素0.05mg的溶液，即得；

（c）色谱条件：C18色谱柱，流动相A为乙腈，流动相B为0.5%冰醋酸溶液，梯度洗脱，流速0.5-1.5ml/min，柱温15～35℃，用蒸发光散射检测器；

（d）测定：精密吸取供试品溶液、参照物溶液5-20μl，分别注入液相色谱仪，照高效液相色谱法测定，得到重感灵胶囊的指纹图谱。

4.根据权利要求3 所述的一种重感灵胶囊指纹图谱的建立方法，其特征在于：

（a）供试品溶液的制备：精密称取充分研细后的重感灵胶囊内容物1g，具塞锥形瓶中，精密加入60%%甲醇50ml，称定重量，超声处理30分钟，取出，放冷，滤过，取续滤液用孔径为0.45μm的滤头滤过为供试品溶液；

（b）对照品溶液的配制：精密称取葛根素对照品7mg，加60%甲醇至溶解至25ml，摇匀，从中取2ml用60%甲醇稀释至10 ml，得到葛根素对照品溶液；

（c）色谱条件：C18色谱柱，流动相A为乙腈，流动相B为0.5%冰醋酸水溶液，梯度洗脱，流速1.0ml/min，柱温30℃，蒸发光散射检测器检测，漂移管温度：108℃ ，氮气流速：3.2L/min；

（d）测定：精密吸取供试品溶液、对照品溶液10μl，分别注入液相色谱仪，照高效液相色谱法测定，得到重感灵胶囊的指纹图谱。

5.根据权利要求4所述的一种重感灵胶囊指纹图谱的建立方法，其特征在于：指纹图谱中所述的10个特征共有峰的与峰3葛根素相对保留时间如下：

峰1 ：0.50；峰2 ：0.63 ；峰3 ：1.00；峰4 1.10；峰5 ：1.16；峰6 ：1.42；峰7 ：1.83；峰8 ：2.39；峰9 ：2.86 ；峰10 ：3.19。