一种盐酸多奈哌齐口腔崩解片的质量控制方法与流程

文档序号:11405450阅读:来源:国知局

技术特征:

技术总结
本发明涉及一种药物制剂的质量控制方法,具体涉及一种盐酸多奈哌齐口腔崩解片的质量控制方法。本发明质量控制方法,包括性状的观察、内容物的鉴别、含量均匀度的检查、溶出度的测定、崩解时限的测定、水分的测定、有关物质的测定和对含有的成分进行含量测定;其中,所述对有关物质的测定包括盐酸多奈哌齐有关物质A的制备及其含量的测定。本发明制定了盐酸多奈哌齐口腔崩解片的质量控制方法,研究了杂质盐酸多奈哌齐有关物质A质量控制方法,提高了盐酸多奈哌齐口腔崩解片的质量,完善了现有行业标准,具有简单易行,精确度和准确性高等优点,对提高产品质量具有重要意义。

技术研发人员:张沛;廖远征;黄筱萍;李涛;姚欣;王瑾
受保护的技术使用者:四川升和药业股份有限公司
技术研发日:2017.04.25
技术公布日:2017.09.01
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