血液分析装置及诊断辅助方法_2

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的动作, 在反应槽53内制备出第2测定样品。即,样品制备部5不染色而进行溶血,制备第2测定 样品。在步骤S208中,为了向HGB检测部7供给,自反应槽53导出第2测定样品。
[0069] 步骤S208的处理结束,则微计算机82向主程序返回处理。
[0070] 再参照图3。在RBC测定处理中进行由光学检测部6的第1测定样品的测定。与 鞘液一同第1测定样品被供给到流动池61。光源部62向流动池61中的第1测定样品的流 照射光。
[0071] 第1测定样品流过流动池61,则红细胞依次通过流动池61。健康者的红细胞中的 蛋壳色素的存在量少,但在缺铁性贫血的患者的红细胞中含较多蛋壳色素。向存在多的蛋 壳色素的红细胞照射蓝紫色激光,则释放自身荧光。自身荧光由于是波长600nm以上700nm 以下的红色光,所以自各红细胞释放的自身荧光个别地由荧光检测部63检测出。另一方 面,即使向几乎不含蛋壳色素的红细胞照射蓝色激光,也几乎不发生自身荧光。从而,荧光 检测部63中的光接收水平成为低值,检测不到自身荧光。
[0072] 每次向红细胞照射光、自红细胞发出散射光。自红细胞发出的散射光由于波长是 405nm,所以由散射光检测部64检测。
[0073]荧光检测部63及散射光检测部64将根据光接收水平的电信号作为荧光信号及前 方散射光信号输出。信号处理电路81从荧光信号提取荧光强度,从前方散射光信号提取前 方散射光强度。
[0074] 指定时间实行RBC测定处理。
[0075] 在HGB测定处理中进行由HGB检测部7的第2测定样品的测定。向HGB检测部7 供给第2测定样品。HGB检测部7向池内的第2测定样品照射波长555nm的光,检测吸光 度,向信号处理电路81输出类似物信号。信号处理电路81将HGB检测部7的输出信号变 换为血红蛋白浓度。
[0076]HGB测定处理之后,在步骤S107中,微计算机82向信息处理部3发送含各特征参 数的测定数据,结束处理。
[0077] 在步骤S108中,一旦信息处理部3接收测定数据,则在步骤S109中,CPU301实行 测定数据解析处理,生成血液待测样品的分析结果,将分析结果储存到硬盘304。
[0078] 参照图5,对于测定数据解析处理进行说明。开始测定数据解析处理,则首先 CPU301,在步骤S301中,显示小红细胞性贫血的可能性的第1标志、显示缺铁性贫血的可能 性的第2标志、及显示β地中海贫血的可能性的第3标志的各自被设置为初期值的0。第 1标志、第2标志、及第3标志设在RAM303的特定的区域。当第1标志被设置为0时,显不 小红细胞性贫血的可能性低,当第1标志被设置为1时,显示小红细胞性贫血的可能性高。 当第2标志被设置为0时,显示缺铁性贫血的可能性低,当第2标志被设置为1时,显示缺 铁性贫血的可能性高。当第3标志被设置为0时,显示β地中海贫血的可能性低,当第3 标志被设置为1时,显示β地中海贫血的可能性高。
[0079] CPU301在步骤S302中,对红细胞进行计数。血液分析装置1通过向流过鞘流池的 测定样品施加电压,捕捉由血细胞通过的电压的变化而测定血细胞的鞘流DC检测法检测 红细胞。在测定数据中含红细胞的检测数据。在步骤S302中,CPU301基于红细胞的检测 数据,对红细胞进行计数。
[0080] 也可代替鞘流DC检测法而使用测定数据中含的前方散射光强度对红细胞进行计 数。红细胞直径是约7~8μπι。前方散射光强度是反映血细胞的大小的特征参数,红细胞 的前方散射光强度取特定的范围的值。从而,也可将有红细胞出现的特定范围内的前方散 射光强度的粒子作为红细胞,对红细胞进行计数。也可代替前方散射光强度而使用前方散 射光的脉宽、脉冲面积来检测红细胞。也可代替前方散射光而检测侧方散射光,使用侧方散 射光的脉冲的峰值、脉宽、或者脉冲面积来检测红细胞。
[0081] 接下来,CPU301在步骤S303中,从红细胞数和血红蛋白浓度算出平均红细胞血染 料量(以下称为"MCH")。MCH由以下的式定义。但是,RGB是红细胞数,HGB是血红蛋白浓 度。
[0082] 【数1】
[0083]
[0084] CPU301在步骤S304中,将MCH与指定的阈值进行比较,判断小红细胞性贫血的可 能性。MCH反映血液待测样品的血红蛋白量。小红细胞性贫血的待测样品与正常待测样品 相比,MCH的值小。即,CPU301在MCH是阈值以下时,判断为小红细胞性贫血的可能性高。 另一方面,CPU301在MCH相比阈值更大时,判断为小红细胞性贫血的可能性低。
[0085]当MCH是指定值以下时,CPU301在步骤S305中,第1标志被设置为1。在MCH相 比指定值更大时,CPU301结束测定数据解析处理,向主程序返回处理。
[0086] 在步骤S306中,CPU301从被作为红细胞的粒子集团中,将荧光强度是指定的阈值 以上的粒子作为发自身荧光的红细胞(以下称为"自身荧光红细胞")提取,对自身荧光红 细胞进行计数。即,CPU301由检测的自身荧光的强度特别指定每种自身荧光红细胞,对自 身荧光红细胞进行计数。以下,将自身荧光红细胞的数称为"自身荧光红细胞数"。其中,缺 铁性贫血的患者的红细胞所发的自身荧光的值作为与不是缺铁性贫血的被检者的红细胞 发的自身荧光比高的值被检测。在本实施方式中,不是缺铁性贫血的被检者的红细胞所发 的自身荧光被噪声掩盖而无法检测。在本实施方式中,将检测到阈值以上的荧光强度的红 细胞作为自身荧光红细胞,将检测不到阈值以上的荧光强度的红细胞定义为不发自身荧光 的红细胞。
[0087] CPU301在步骤S307中,将相对于红细胞数的自身荧光红细胞数的比率(以下称 为"自身荧光比率")作为自身荧光信息算出,在步骤S308中,比较自身荧光比率和指定的 第1阈值,判断缺铁性贫血的可能性。自身荧光比率是通过个别地检测自各红细胞释放的 自身荧光而得到的信息。
[0088] 在图6A~图6D中,纵轴显不前方散射光强度,横轴显不焚光强度。在图6A~图 6D中,在区域400出现的粒子作为红细胞,在区域410出现的粒子作为自身荧光红细胞。如 图6A所示,正常待测样品、S卩,在自健康者采集的血液待测样品的测定结果中,在区域410 几乎不出现粒子。即,几乎检测不到作为自身荧光红细胞的粒子。另一方面,如图6B所示, 在自缺铁性贫血的患者采集的血液待测样品(以下称为"缺铁性贫血待测样品")的测定结 果中,在区域410出现大量粒子。即,检测出大量作为自身荧光红细胞的粒子。
[0089] 与缺铁性贫血相同地被分类为小红细胞性贫血的地中海贫血由于与缺铁性贫血 症状及CBC项目的检查值等近似,与地中海贫血区别判断缺铁性贫血的可能性在临床上重 要。如图6C及图6D所示,在自地中海贫血的患者采集的血液待测样品(以下,称为"地中 海贫血待测样品")的测定结果中,在区域410几乎不出现粒子。即,几乎检测不到作为自 身荧光红细胞的粒子。
[0090] 参照图7。在图7中,纵轴显示自身焚光比率,横轴显示MCH。图7中的各点显示 血液待测样品。图7所示的区域420是作为小红细胞性贫血的可能性高的的范围。缺铁性 贫血待测样品和地中海贫血待测样品的几乎全部在区域420出现。区域420中的血液待测 样品之中,缺铁性贫血待测样品相比地中海贫血待测样品自身荧光比率更大,自身荧光比 率成1%以上的小红细胞性贫血的待测样品的几乎全部是缺铁性贫血待测样品。正常待测 样品的几乎全部自身荧光比率未达1 %。如上所述,得知通过利用自身荧光比率或自身荧光 红细胞数的值,可从地中海贫血及正常待测样品区别缺铁性贫血。
[0091] 参照图8。在图8中,纵轴显示自身焚光比率,横轴显示MCH。图8中的各点显示 血液待测样品。在图8中,改变点的种类而显示正常待测样品和缺铁性贫血的阶段1至阶 段3的待测样品。其中,对于缺铁性贫血的阶段进行说明。阶段1是轻度的缺铁性贫血。生 物化学检查项目的铁蛋白中的检查值相比正常范围更低,生物化学检查项目的CRP、ZnPP、 sTfR、TfS以及血细胞计数项目的血红蛋白浓度及MCH中的各检查值在正常范围内时对应 于阶段1。阶段2是中度的缺铁性贫血。铁蛋白中的检查值相比正常范围更低,CRP中的 检查值是正常范围内,ZnPP、sTfR中的各检查值相比正常范围更高,TfS中的检查值相比正 常范围更低,血红蛋白浓度及MCH中的各检查值在正常范围内时对应于阶段2。阶段3是 重度的缺铁性贫血。铁蛋白中的检查值相比正常范围更低,CRP中的检查值是正常范围内, ZnPP、sTfR中的各检查值相比正常范围更高,TfS中的检查值相比正常范围更低,血红蛋白 浓度、含MCH的CBC项目中的检查值的任何成为正常范围外时对应于阶段3。
[0092] 在图8中,正常待测样品多分布在自身荧光比率是0. 1 %以上1 %以下,MCH是25 以上35以下的范围。阶段1的待测样品分布在与正常待测样品大致相同的区域。阶段2 的待测样品多分布在自身荧光比率是1%以上10%以下,MCH是22以上32以下的范围。阶 段3的待测样品多分布在自身荧光比率是3%以上100%以下,MCH是15以上30以下的范 围。从图8可知,将第1阈值设定为3%以上10%以下左右,则可区别至少阶段3的缺铁性 贫血待测样品和正常待测样品。
[0093] 再参照图7。在地中海贫血待测样品之中,特别是β地中海贫血待测样品的自身 荧光比率小。从而,小红细胞性贫血的可能性高的待测样品之中,自身荧光比率小的待测样 品可判断为β地中海贫血的可能性尚。
[0094] 再参照图5。当自身荧光比率是第1阈值以上时,CPU301在步骤S309中,第2标 志被设置为1,结束测定数据解析处理,向主程序返回处理。当自身荧光比率未达第1阈值 时,CPU301在步骤S310中比较自身荧光比率和指定的第2阈值,判断β地中海贫血的可 能性。第2阈值是相比第1阈值更小的值。当自身荧光比率是未达第2阈值时,CPU301在 步骤S311中,第3标志被设置为1,结束测定数据解析处理,向主程序返回处理。在自身荧 光比率是第2阈值以上时,CPU301结束测定数据解析处理,向主程序返回处理。
[0095] 当自身荧光比率未达第2阈值时,也可判断为包括α地中海贫血及β地中海贫 血的地中海贫血的可能性高。在不使用第2阈值,当自身荧光比率未达第1阈值时,也可判 断为地中海贫血的可能性高。在将一个座标轴作为自身荧光比率,将另一个座标轴作为MCH 的2维座标空间中,规定如图7所示的β地中海贫血的判断区域430,自身荧光比率及MCH 进入判断区域430内时也可判断为β地中海贫血的可能性高。
[0096] 也可作为不进行关于地中海贫血的判断,使用自身荧光比率进行缺铁性贫血的判 断的构成。另外,也可作为不进行缺铁性贫血的判断,使用自身荧光比率进行地中海贫血的 判断的构成。
[0097] 在测定数据解析处理中,也求出白细胞数(WBC)、血小板数(PLT)、血细胞容量值 (HCT)、平均红细胞容积(MCV)、平均红细胞血染料浓度(MCHC)、嗜中性粒细胞数(NEUT)、淋 巴细胞数(LYMPH)、嗜酸性粒细胞数(Ε0)、单核细胞数(MONO)、网织红细胞数(RET)等。
[0098] 再参照图3。CPU301在步骤S110中,将分析结果表示在输出部310,结束处理。在 分析结果中含,红细胞数、血红蛋白浓度、MCH、自身荧光红细胞数、自身荧光比率的各测定 结果和成为诊断的参考的参考信息。当第1标志被设置为1时,在参考信息中含显示小红 细胞性贫血的可能性高的信息。当第2标志被设置为1时,在参考信息中含显示缺铁性贫 血的可能性高的信息。当第3标志被设置为1时,在参考信息中含显示β地中海贫血的可 能性尚的?目息。
[0099] 参照图9,对于表示的分析结果进一步进行说明。在输出部310表示分析结果画面 500。分析结果画面500有待测样品信息表示区域510、患者信息表示区域520、测定结果表 示区域530和参考信息表示区域540。测定结果表示区域530有CBC项目表示区域531和 自身荧光项目表示区域532。
[0100] 在待测样品信息表示区域510表示成为分析结果画面500中表示的分析结果的基 础的待测样品的信息。在患者信
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