血液分析装置及诊断辅助方法_3

文档序号:9630344阅读:来源:国知局
息表示区域520表示采集待测样品的受试者的信息。
[0101] 在测定结果表示区域530表示由测定数据解析处理得到的各项目的测定值。在 CBC项目表示区域531表示血细胞分析中的基本的的测定项目的测定值。CBC项目表示区 域531中表示的测定值含红细胞(RBC)、血红蛋白浓度(HGB)及MCH的测定值。在自身荧光 项目表示区域532表示关于自身荧光的测定项目的测定值。自身荧光项目表示区域532中 表示的测定值含自身荧光红细胞数(AF-RBC)及自身荧光比率(AF)的测定值。
[0102] 在参考信息表示区域540,当由测定数据解析处理得到被认为待测样品的异常等 的要向使用者报告的结果时,表示向使用者提供的参考信息。在测定数据解析处理中,当第 1标志被设置为1时,在参考信息表示区域540表示作为显示小红细胞性贫血的可能性高的 信息的"小红细胞性贫血?"。在测定数据解析处理中,当第2标志被设置为1时,在参考信 息表示区域540表示作为显示缺铁性贫血的可能性高的信息的"铁缺乏?"。在测定数据解 析处理中,当第3标志被设置为1时,在参考信息表示区域540表示作为显示β地中海贫 血的可能性高的信息的"β地中海贫血? "。
[0103] 用如上所述构成的血液分析装置1得到如以下一样的效果。向红细胞照射蓝色激 光,则自蛋壳色素的含有量大的红细胞检测到自身荧光,自蛋壳色素的含有量小的红细胞 检测不到自身荧光。自正常待测样品及地中海贫血待测样品的红细胞几乎检测不到自身荧 光,自缺铁性贫血待测样品的红细胞检测到自身荧光。从而,通过检测自身荧光,可判断为 不是地中海贫血的缺铁性贫血的可能性高。当判断为缺铁性贫血的可能性高时,输出显示 缺铁性贫血的可能性高的信息。从而,可向使用者提供作为临床上有用的信息的显示缺铁 性贫血的可能性高的信息。
[0104] 小红细胞性贫血的可能性高的待测样品之中,从红细胞几乎检测不到自身荧光的 待测样品是β地中海贫血的可能性高。从而,利用自身荧光比率,可判断β地中海贫血 的可能性。当判断为β地中海贫血的可能性高时,输出显示β地中海贫血的可能性高的 信息。从而,可向使用者提供显示作为临床上有用的信息的β地中海贫血的可能性高的信 息。
[0105] 血液分析装置1,不仅是缺铁性贫血及β地中海贫血,也进行关于小红细胞性贫 血的判断。血液分析装置1输出关于小红细胞性贫血的判断结果和关于缺铁性贫血或β 地中海贫血的判断结果,可向使用者提供用于辅助精细的贫血的诊断的信息。
[0106] 〈评价试验〉
[0107] 本发明人制成与实施方式1中涉及的血液分析装置同等的构成的评价装置,实 施评价试验。在评价试验中,对于71的正常待测样品、67的缺铁性贫血待测样品、26的 α地中海贫血待测样品和30的β地中海贫血待测样品,用评价装置进行测定,进行缺铁 性贫血和地中海贫血的鉴别。作为比较对象,对于上述的待测样品,使用Green和King、 England&Fraser、Mentzer的各鉴别式,进行缺铁性贫血和地中海贫血的鉴别。对于各鉴别 式,请参照专利文献1。
[0108] 对于在评价装置的鉴别结果和在鉴别式的鉴别结果,进行R0C解析。下表显示R0C 解析的结果。
[0109]【表1】
[0110]
[0111] AUC(曲线下面积)显示,与1越近,鉴别性能越高。从R0C解析结果知,与一般提 倡的鉴别式比,得到用评价装置的鉴别良好的结果。
[0112] 【实施方式2】
[0113] 在实施方式2中,对于用于监测受试者的缺铁性贫血的状态的血液分析装置进行 说明。
[0114]〈血液分析装置的构成〉
[0115] 实施方式2中涉及的血液分析装置的构成与实施方式1中涉及的血液分析装置的 构成相同,所以对于相同构成要素赋予相同符号,省略说明。
[0116] 〈血液分析装置的动作〉
[0117] 实施方式2中涉及的血液分析装置的动作,除测定数据解析处理及分析结果的表 示之外,与实施方式1中涉及的血液分析装置的动作同样。在实施方式2中,对于测定数据 解析处理及分析结果的表示进行说明,对于其他动作省略说明。
[0118] 参照图10。开始测定数据解析处理,则首先CPU301在步骤S401中,使用由鞘流 DC检测法的红细胞的检测数据,对红细胞进行计数。
[0119] 接下来,CPU301在步骤S402中,从红细胞数和血红蛋白浓度,算出MCH。
[0120] CPU301在步骤S403中,从作为红细胞的粒子集团中,将荧光强度在指定的阈值以 上的粒子作为自身荧光红细胞提取,对自身荧光红细胞进行计数。
[0121]CPU301在步骤S404中,算出自身荧光比率。将步骤S404的处理结束,则CPU301 结束测定数据解析处理,向主程序返回处理。
[0122] 参照图11,对于自身荧光比率的值进行说明。在图11中,横轴显示缺铁性贫血的 阶段,纵轴显示自身荧光比率。随着缺铁性贫血的程度变重,自身荧光比率变大,随着缺铁 性贫血的程度变轻,自身荧光比率变小。从而,由自身荧光比率的值,可推定缺铁性贫血的 程度。
[0123] 用测定数据解析处理得到的分析结果表示在输出部310。参照图12,对于表示的 分析结果进行说明。CPU301,作为分析结果,对于相同的受试者,将多天测定的自身荧光比 率以时系列的坐标图表示于输出部310。在图12中,横轴显示日期,纵轴显示自身荧光比 率。在图12中显示受缺铁性贫血的治疗的受试者的分析结果。
[0124] 在示于图12的例中,随时间经过,自身荧光比率变小。示于图12的虚线是关于缺 铁性贫血的判断的基准线。使用者在自身荧光比率存在于相比虚线更上方时,可判断为缺 铁性贫血的可能性高的,在自身荧光比率存在于相比虚线更下方时,可判断为缺铁性贫血 的可能性低。在示于图12的例中,从自身荧光比率位于相比基准线更上方的状态,随时间 经过而自身荧光比率减少,缺铁性贫血改善至最终自身荧光比率位于基准线附近。
[0125] 通过如上所述构成,用实施方式2中涉及的血液分析装置,从相同的受试者继续 采集血液待测样品,进行各自的血液待测样品的测定,由此使用者可进行缺铁性贫血的状 态的监测。
[0126] 也可在1台血液分析装置中搭载不仅是使用流式细胞术的缺铁性贫血的状态的 监测功能,也如实施方式1中说明,搭载使用流式细胞术进行关于贫血的判断的功能。
[0127]【实施方式3】
[0128] 在实施方式3中,将血液待测样品涂抹到载玻片上的涂抹标本用显微镜放大而摄 像,基于血细胞的图像,对于用于检测血细胞的血液分析装置进行说明。
[0129]〈血液分析装置的构成〉
[0130] 参照图13,对于血液分析装置的构成进行说明。血液分析装置600具备测定部610 和信息处理部620。测定部610可摄像涂抹标本中的血细胞,信息处理部620可处理得到的 图像而检测血细胞。在测定部610连接有涂抹标本制作装置700。
[0131] 涂抹标本制作装置700从试管吸引血液待测样品,稀释血液待测样品而制备测定 样品,在载玻片滴下测定样品,将测定样品延展铺薄而制作涂抹标本710。涂抹标本制作装 置700向测定部610供给制作的涂抹标本710。
[0132] 测定部610具备光源部611、滤镜部612、载物台613、透镜部614、作为荧光检测部 的照相机615、存储器616、通信接口 617和微计算机618。
[0133] 光源部611可照射如白色光一样的多波长光。滤镜部612有多个狭带区滤镜。在 狭带区滤镜中包括中心波长是405nm的第1滤镜631和中心波长是640nm的第2滤镜632。 滤镜部612选择第1滤镜631及第2滤镜632。使自光源部611照射的光透过选择的狭带 区滤镜。
[0134] 载物台613保持自涂抹标本制作装置700搬送的涂抹标本710。通过狭带区滤镜 的光照射到在载物台613保持的涂抹标本710。
[0135] 透镜部614放大涂抹标本的像。照相机615经由透镜部614接收涂抹标本710的 透射光,生成颜色图像。存储器616由照相机615记录生成的图像。
[0136] 通信接口 617经通信线缆与信息处理部620连接。通信接口 617可将存储器616 中记录的图像发送至信息处理部620。
[0137] 微计算机618控制光源部611、滤镜部612、载物台613、透镜部614、照相机615、存 储器616和通信接口 617。
[0138] 信息处理部620是计算机,具备0?1]、1^、1^、硬盘、输入部、显示部、通信接口。在 硬盘安装有用于由照相机615处理生成的图像的计算机程序。
[0139]〈血液分析装置的动作〉
[0140]涂抹标本制作装置700制作涂抹标本710,向测定部2供给。在测定部2中,载物 台613保持涂抹标本710。光源部611向涂抹标本710照射光,滤镜部612选择第1滤镜 631,其后选择第2滤镜632。来自光源部611的光通过第1滤镜631,则向涂抹标本710照 射蓝色光。来自光源部611的光通过第2滤镜632,则向涂抹标本710照射红色光。
[0141] 代替切换透过多波长光的滤镜的构成,也可设置照射中心波长405nm的光的光源 和照射中心波长640nm的光的光源,切换光源而成向涂抹标本710照射光。
[0142] 照相机615在向涂抹标本710照射蓝色光时和在涂抹标本710照射红色光时各自 生成图像。以下,将照射蓝色光时生成的图像称为第1图像,将照射红色光时生成的图像称 为第2图像。第1图像及第2图像记录到存储器616,向信息处理部620发送。
[0143] 参照图14,对于信息处理部620的动作进行说明。信息处理部620在步骤S501 中,接收第1图像及第2图像。信息处理部620的CPU在步骤S502中,使用第1图像检测 红细胞,对红细胞数进行计数。红细胞吸收蓝色光,白细胞几乎不吸收蓝色光。从而,只要 使用第1图像,就可将红细胞与白细胞区别检测。
[0144] CPU在步骤S503中,使用第1图像算出红细胞体积,算出血红蛋白浓度。红细胞体 积自作为红细胞识别的区域的像素数求出。血红蛋白浓度自红细胞体积和作为红细胞识别 的区域中的各像素的浓度求出。
[0145]CPU在步骤S504中,算出MCH。在MCH的算出中使用在实施方式1中说明的式。
[0146]CPU在步骤S505中,检测自身荧光红细胞,对自身荧光红细胞进行计数。在步骤 S505中取得第1图像和第2图像的差分,基于差分检测自身荧光红细胞。
[0147] CPU在步骤S506中,求出自身荧光比率,结束处理。
[0148] 信息处理部620与实施方式1中涉及的血液分析装置1的信息处理部3同样地,基 于MCH进行关于小红细胞性贫血的判断,基于自身荧光比率进行关于缺铁性贫血的判断、 及关于地中海贫血的判断。向信息处理部620的显示部输出红细胞数、血红蛋白浓度、MCH、 自身荧光红细胞数、自身荧光比率的各测定结果,关于小红细胞性贫血的判断结果,及关于 缺铁性贫血或地中海贫血的判断结果。
[0149]也可不进行关于小红细胞性贫血的判断、关于缺铁性贫血的判断、及关于地中海 贫血的判断的全部,不进行关于小红细胞性贫血的判断,作为基于血细胞的图像检测自身 荧光红细胞,与实施方式2同样地,将自身荧光比率值以时系列表示,使缺铁性贫血的状态 的监测成为可能的构成。也可在1台的血液分析装置中,搭载使用血细胞的图像,进行关于 贫血的判断的功能和缺铁性贫血的状态的监测功能。
[0150] 通过如上所述构成,用实施方式3中涉及的血液分析装置600,可摄像血细胞,使 用得到的图像,进行关于贫血的判断。与关于缺铁性贫血的信息一同,输出检测的自身荧光 红细胞的图像,则缺铁性贫血的诊断还变得容易,所以可更有效进行诊断的辅助。
[0151]【实施方式4】
[0152] 检测来自血液待测样品中含的网织红细胞的自身荧光,对于用于进行关于缺铁性 贫血及地中海贫血的判断的血液分析装置进行说明。以下,将成熟的红细胞称为"红细胞", 与
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