专利名称：：脑得生提取物用于治疗糖尿病并发症的新用途的制作方法
技术领域：
：本发明涉及一种已知药物的新用途，特别是涉及脑得生提取物用于治疗糖尿病并发症的新用途，属中药领域。
背景技术：
：目前，治疗糖尿病患者的末梢神经炎、视网膜病变、坏疽等微血管病变引发的糖尿病并发症尚没有理想的药物。以往的治疗方式大都是对症治疗外加改善微血管循环，如末梢神经炎就用营养神经的B族维生素加丹参注射液之类的改善微循环的药物等。这些治疗方式，由于对患者消化机能减退问题没有充分重视，患者体力和体征都恢复的很慢。
发明内容"脑得生片"收载于《中华人民共和国药典》(2005年版)，由三七、川芎、红花、葛根、山楂等五味中药组方而成。具有扩张脑血管、增加脑血流量，改善脑血循环，抑制血小板聚集，抗血栓形成的药理作用，临床主要用于治疗脑动脉硬化、缺血性脑中风(脑栓塞、脑出血、脑血栓)、脑出血后遗症、脑供血不足等所致半身不遂、神志不清、肢体麻木、口角流涎、舌强语塞、手足痉挛、口眼歪斜及胸痹(冠心病)所致胸闷、心悸气短、心绞痛、心律失常、高血压、高血脂等症。本发明的目的是提供一种用已知药物——脑得生片主方的提取物，本发明称为"脑得生提取物"，用于治疗糖尿病并发症的新用途。本发明的新用途所治疗的糖尿病并发症是指由糖尿病患者的末梢神经炎、视网膜病变、坏疽等微血管病变引发的糖尿病并发症。本发明的脑得生提取物由下列重量份的原料药三七70—80份、葛根255一265份、红花85—95份、川芎70—80份、山楂150~160份，并采用下述方法制成将全部三七及一半重量份的葛根研成细粉混合得三七葛根药粉，再将剩余的原料药提取成在摄氏80度下相对密度为1.22—1.25的清膏，加入三七葛根药粉，混合均匀后即得。本发明的脑得生提取物优选为由下列重量份的原料药:三七78份、葛根261份、红花91份、川芎78份、山楂157份，并采用下述方法制成将全部三七及一半重量份的葛根研成细粉混合得三七葛根药粉，再将剩余的原料药提取成在摄氏80度下相对密度为1.22—1.25的清膏，加入三七葛根药粉，混合均匀后即得。本发明的脑得生提取物可制成散剂、丸剂、片剂等常规剂型，但是不得包糖衣或加入其它含有糖份的辅料。本发明的发明人经多年临床经验和药效学试验研究，注意到糖尿病并发症患者大都与发病之初区别很大，他们不再"三多一少"，而是食少纳呆。所以，使用山楂、葛根组方更适合并发症患者的消化系统问题，使患者整体状态首先好转，同时加快微血管的修复。三七、红花和川芎等成份对糖尿病并发症患者不但没有副作用，而且能帮助改善微血管循环。对治疗糖尿病并发症产生了意想不到的效果，使一些无法通过正常手段治疗的患者获得康复，疗效显著。具体实施方式下面通过实施例和试验例对本发明作进一步描述。实施例1一3:本发明脑得生提取物(本发明人称通脉平糖片)的制备各实施例中各原料药的用量(单位公斤)见表l。表l<table>tableseeoriginaldocumentpage4</column></row><table>将78公斤三七和130.5公斤葛根研成细粉混合得三七葛根药粉，再将剩余的130.5公斤葛根和91公斤红花、78公斤川芎、157公斤山楂水提成在摄氏80度下相对密度为1.22—1.25的清膏，加入三七葛根药粉，混合均匀后制成颗粒，压片，干燥得每片重0.50克的通脉平糖片。实施例中所用原料药，均选用市售符合《中华人民共和国药典》2005年版一部规定质量要求的药材。实施例2所得通脉平糖片性状黄褐色裸片，味微苦。经检测每片中三七皂甙不少于0,28毫克，人参皂甙总量不少于2.5毫克。适应症活血化淤，通经活络，益气生津。用于糖尿病患者的末梢神经炎、视网膜病变、坏疽等微血管病变引发的并发症。症见手足不温，四肢麻木，身体乏力，口渴，心悸。用法与用量口服，一次6片，一日3次。试验例1:通脉平糖片治疗糖尿病并发症的临床观察报告为考査本发明的新用途，本发明人使用实施例2所得通脉平糖片治疗糖尿病并发症。1、临床观察33例末梢神经炎患者全部患者在使用通脉平糖片之前，都在口服磺脲类降糖药物。经使用通脉平糖片两个月之后，患者体征均获得显著改善。具体指征如表2。表2<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>2例蛋白尿患者使用通脉平糖片3个月后，蛋白尿消失。l例视网膜病变患者使用通脉平糖片2个多月后，自觉视力改善。试验例2:典型病例典型病例l:男，52岁，大学教师。病程2000年11月份确诊为糖尿病。2000年11月份到2005年11月一直使用降糖药物治疗。自配血糖仪每周至少测一次血糖，尿糖经常测。可是降糖效果还是不理想，降糖药一直在加量。2005年后身体症状身体酸软无力，几乎每天按摩。身体瘙痒、夜间盗汗、低血糖症状时有发生。脚发凉并且脚底开始起泡。看东西有模糊的感觉，眼睛出现了"飞蚊症"。通脉平糖片使用情况2005年11月份开始使用通脉平糖片治疗，到2006年l月，仅一个多月后，体力增强，夜汗消失，"飞蚊症"减轻。2006年l月到2007年7月，身体的不良症状几乎完全消失。分析该患具有典型的末梢神经炎症状，视网膜病变前期症状也已经出现。通脉平糖片中三七、葛根是传统用于消渴症的中药，红花、山楂对微血管病变都有良好的改善作用。正是由于通脉平糖片对微血管病变的特殊作用，使这些不良体征全部消失。红花、山楂用于糖尿病的治疗在记载或临床报告中都未见到。典型病例2:女，57岁，公主岭市民。病程该患2000年确诊为糖尿病。发现糖尿病之后应用的降糖手段有中药、消渴丸和胰岛素等。当时右眼模糊，左右脚五处溃烂，排尿一次6分钟，并且还得用手挤压小腹，一天注射4次胰岛素，白天注射3次，晚上注射l次长效的。空腹血糖22—24。患者心肾衰竭，食欲减退。身体状况已经处于严重衰竭状态，2005年、2006年数次经过医院抢救。2005年9月又在长春市中心医院住院21天。医院已经提出截去双脚的建议。患者拒绝。通脉平糖片使用情况2006年6月11日开始使用通脉平糖片治疗。2006年7月20日，排尿正常，食欲恢复。2006年9月21日，停掉胰岛素。2007年7月30日复査，患者已经全部康复。分析该患者具有典型的末梢神经炎症状，视网膜病变前期症状也已经出现，更为严重的是多发性坏疽出现。正是由于通脉平糖片对微血管病变的特殊作用，使这些不良体征全部消失。红花、山楂用于糖尿病的治疗记载或临床报告虽未见到，但其对微血管的良好作用不容忽视。同时葛根、山楂对改善患者代谢功能和消化能力都是有利的。结论通过上述临床观察和典型病例可以看出，脑得生提取物虽然不能解决糖尿病患者的很多常见问题，但对高血糖和低血糖有良好的调节作用，因此具备了对微血管的保护作用，可以用于糖尿病并发症的治疗，可比口服磺脲类降糖药物更有效的减少并发症的出现，对恢复微血管病变的并发症具有良好效果。而其效果的独特性，也从这些为数不多的患者身上表现出来。尤其是，葛根、山楂的助消化作用在患者康复过程中效果独特。充分证明脑得生提取物用于治疗糖尿病并发症的新用途具有意想不到的技术效果。权利要求1、脑得生提取物用于治疗糖尿病并发症的新用途。2、根据权利要求1所述的新用途，其特征在于糖尿病并发症是糖尿病患者的末梢神经炎、视网膜病变、坏疽微血管病变引发的并发症。3、根据权利要求1或2所述的的新用途，其特征在于脑得生提取物由下列重量份的原料药三七70~80份、葛根255—265份、红花85—95份、川芎70一80份、山楂150"160份，并采用下述方法制成将全部三七及一半重量份的葛根研成细粉混合得三七葛根药粉，再将剩余的原料药提取成在摄氏80度下相对密度为1.22—1.25的清膏，加入三七葛根药粉，混合均匀后即得。4、根据权利要求3所述的的新用途，其特征在于脑得生提取物由下列重量份的原料药三七78份、葛根261份、红花91份、川芎78份、山楂157份，并采用下述方法制成将全部三七及一半重量份的葛根研成细粉混合得三七葛根药粉,再将剩余的原料药提取成在摄氏80度下相对密度为1.22—1.25的清膏，加入三七葛根药粉，混合均匀后即得。全文摘要本发明涉及脑得生提取物用于治疗糖尿病并发症的新用途，属中药领域。脑得生提取物由下列重量份的原料药三七70-80份、葛根255-265份、红花85-95份、川芎70-80份、山楂150-160份，并采用下述方法制成将全部三七及一半重量份的葛根研成细粉混合得三七葛根药粉，再将剩余的原料药提取成在摄氏80度下相对密度为1.22-1.25的清膏，加入三七葛根药粉，混合均匀后即得。脑得生提取物用于治疗糖尿病患者的末梢神经炎、视网膜病变、坏疽等微血管病变引发的糖尿病并发症，使一些无法通过正常手段治疗的患者获得康复，疗效显著。文档编号A61P3/00GK101244134SQ20081005042公开日2008年8月20日申请日期2008年2月27日优先权日2008年2月27日发明者聂文涛申请人:聂文涛