专利名称：一种聚乳酸类超细纤维膜材料的灭菌方法
技术领域：
本发明属于超细纤维膜材料领域，具体地，是一种聚乳酸类超细纤维膜材料的灭
菌方法。
背景技术：
聚乳酸类合成材料无毒、无剌激，在人体内能够水解成乳酸参与新陈代谢，具有良 好的生物相容性；经过静电纺丝工艺制得的聚乳酸类超细纤维膜材料，具有超大的比表面 积和超大的孔隙率，并具有一定的强度和稳定性，因此是一种理想的体内植入材料及器官 再造材料，在载药材料、骨支架、修复材料和组织工程等众多领域有着广阔的应用前景。要 将聚乳酸类超细纤维膜材料推广到临床应用，就必须保证其在外界环境的温度、湿度等发 生变化时，微观的纤维结构不会发生变化，而要达到上述目的，就必须对静电纺丝后的纤维 膜材料进行一系列后继处理，例如定型、灭菌、解析、包装等，其中又以灭菌过程最为重要。
发明内容
本发明的目的在于提供一种聚乳酸类超细纤维膜材料的灭菌方法。
上述目的是通过如下技术方案实现的 (1)开机接通电源，开启环氧乙烷灭菌柜的电源开关，显示屏显示启动画面及工 作主画面； (2)设置灭菌工艺参数调节温度为25"，压力为-60Kpa，湿度为60% RH，时间为 1440min，排残为2次，模式为自定义； (3)装入样品按照生产批号的先后将聚乳酸类超细纤维膜材料放入灭菌柜中， 然后依次关闭灭菌室的内门、外门； (4)系统运行在待机状态下按〈启/停 > 键，系统开始运行，灭菌室内将依次进 行加热、恒温、抽真空、恒压、加湿、加药、灭菌及排残的过程，其中除加药过程之外，其余过 程均为系统自动运行； 所述加药过程是在加湿结束后，系统发出进入加药程序的连续提示音，这时需要 人工手动打开灭菌柜的环氧乙烷混合气钢瓶阀门，并向其中缓慢加入环氧乙烷，至灭菌室 内压力达到-12kpa时停止加入环氧乙烷，灭菌室内压力由于环氧乙烷的气化而逐渐升高， 当灭菌室内压力达到-8kpa时，系统再次发出提示音，此时立即关闭阀门，系统进入灭菌过 程； (5)打印在主菜单画面选择打印灭菌记录，按〈确认〉键，系统自动打印灭菌箱 上次工作中各过程的起始状态参数； (6)完成系统全部过程运行结束后自动停机，此时关闭电源，取出灭菌物品，整 个灭菌过程结束。 本发明通过对环氧乙烷灭菌柜的调试，得出最优化的适合聚乳酸类复合超细纤维 膜的灭菌方法，特别是采用了独创的加药方式，能够有效地防止高浓度的环氧乙烷使样品变透明。本发明的灭菌方法为聚乳酸类超细纤维膜材料的临床推广提供了坚实的基础。
具体实施例方式
下面结合实施例对本发明作进一步详细说明，但并非是对本发明的进一步限定，
根据本发明的上述内容作出其他形式的变更、替换等均属于本发明的范围。
实施例1 : 按照下述方法对聚乳酸类超细纤维膜材料进行灭菌 (1)开机接通电源，开启环氧乙烷灭菌柜的电源开关，显示屏显示启动画面及工 作主画面； (2)设置灭菌工艺参数调节温度为25"，压力为-60Kpa，湿度为60% RH，时间为 1440min，排残为2次，模式为自定义； (3)装入样品按照生产批号的先后将聚乳酸类超细纤维膜材料放入灭菌柜中， 然后依次关闭灭菌室的内门、外门； (4)系统运行在待机状态下按〈启/停 > 键，系统开始运行，灭菌室内将依次进 行加热、恒温、抽真空、恒压、加湿、加药、灭菌及排残的过程，其中除加药过程之外，其余过 程均为系统自动运行； 所述加药过程是在加湿结束后，系统发出进入加药程序的连续提示音，这时需要 人工手动打开灭菌柜的环氧乙烷混合气钢瓶阀门，并向其中缓慢加入环氧乙烷，至灭菌室 内压力达到-12kpa时停止加入环氧乙烷，灭菌室内压力由于环氧乙烷的气化而逐渐升高， 当灭菌室内压力达到-8kpa时，系统再次发出提示音，此时立即关闭阀门，系统进入灭菌过 程； (5)打印在主菜单画面选择打印灭菌记录，按〈确认〉键，系统自动打印灭菌箱 上次工作中各过程的起始状态参数； (6)完成系统全部过程运行结束后自动停机，此时关闭电源，取出灭菌物品，整 个灭菌过程结束。
权利要求
一种聚乳酸类超细纤维膜材料的灭菌方法，其特征在于，包括如下步骤(1)开机接通电源，开启环氧乙烷灭菌柜的电源开关，显示屏显示启动画面及工作主画面；(2)设置灭菌工艺参数调节温度为25℃，压力为-60Kpa，湿度为60％RH，时间为1440min，排残为2次，模式为自定义；(3)装入样品按照生产批号的先后将聚乳酸类超细纤维膜材料放入灭菌柜中，然后依次关闭灭菌室的内门、外门；(4)系统运行在待机状态下按<启/停>键，系统开始运行，灭菌室内将依次进行加热、恒温、抽真空、恒压、加湿、加药、灭菌及排残的过程，其中除加药过程之外，其余过程均为系统自动运行；所述加药过程是在加湿结束后，系统发出进入加药程序的连续提示音，这时需要人工手动打开灭菌柜的环氧乙烷混合气钢瓶阀门，并向其中缓慢加入环氧乙烷，至灭菌室内压力达到-12kpa时停止加入环氧乙烷，灭菌室内压力由于环氧乙烷的气化而逐渐升高，当灭菌室内压力达到-8kpa时，系统再次发出提示音，此时立即关闭阀门，系统进入灭菌过程；(5)打印在主菜单画面选择打印灭菌记录，按<确认>键，系统自动打印灭菌箱上次工作中各过程的起始状态参数；(6)完成系统全部过程运行结束后自动停机，此时关闭电源，取出灭菌物品，整个灭菌过程结束。
全文摘要
本发明公开一种聚乳酸类超细纤维膜材料的灭菌方法，主要是通过对环氧乙烷灭菌柜的调试，得出最优化的适合聚乳酸类复合超细纤维膜的灭菌方法，特别是采用了独创的加药方式，能够有效地防止高浓度的环氧乙烷使样品变透明。本发明的灭菌方法为聚乳酸类超细纤维膜材料的临床推广提供了坚实的基础。
文档编号A61L2/20GK101703789SQ20091020950
公开日2010年5月12日 申请日期2009年10月29日 优先权日2009年10月29日
发明者李军星, 李立藏, 申孟芝, 许杉杉, 韩志超 申请人:无锡中科光远生物材料有限公司