专利名称：一种治疗脘痞的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗脘痞的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料药的治疗 脘痞的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
脘痞是指胃脘部饱胀，满闷不舒的症状。可因肝胃气机阻滞，或脾胃气虚而化运失 健所致。常见于胃及肝、胆、胰、脾的慢性病变之中。以上腹部的胀闷痞满不舒为主要表现， 本病进展缓慢，且一般反复发作在2月以上，可伴饮食减少，嗳气多，大便不正常等症。严重 影响健康和生活，近年临床发病率有不断上升的趋势。现代医学针对临床某一症状治疗，往往达不到预期效果，找不到合适的治疗方法， 为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗脘痞的辨病与辨证相结合的原则，标本兼治，虚实 并治，内外通调，缓急兼收，筛选出疏肝理气、宽中消痞、补脾益气、滋阴柔肝的天然植物药， 根据中医理论组方，按照一定的重量配比制备而成。提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作 用极小的治疗脘痞的中药组合物。本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以 是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。
发明内容
本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低 廉、几乎无毒副作用的治疗脘痞的中药组合物。本发明所要的解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。本发明的一种治疗脘痞的中药组合物，主要以下重量份的组分组成
神曲1 150份、山楂1 50份、麦芽1 100份、谷芽1 100份、莱菔子1 100 份、枳实1 120份、山药1 150份、陈皮1 150份、青木香1 100份、降香1 100 份、沉香1 50份、石菖蒲1 100份、郁金1 100份、枳壳1 100份、黄连1 50份、 胡黄连1 50份、制大黄1 100份、火麻仁1 50份、郁李仁1 50份、大腹皮1 100 份、薤白1 50份、香橼1 100份、佛手1 120份、婆罗子1 100份、九香虫1 50 份、土鳖虫1 50份、穿山甲1 50份、京三棱1 50份、蓬莪术1 50份、茯苓皮1 100份、土茯苓1 100份、炙乳香1 50份、炙没药1 50份、红花1 50份、桃仁1 50份、丹参1 50份、元胡1 100份。优选为
神曲50份、山楂10份、麦芽25份、谷芽25份、莱菔子20份、枳实30份、山药30份、陈 皮100份、青木香20份、降香30份、沉香10份、石菖蒲30份、郁金20份、枳壳20份、黄连 15份、胡黄连15份、制大黄15份、火麻仁15份、郁李仁15份、大腹皮20份、薤白15份、香 橼20份、佛手30份、婆罗子20份、九香虫15份、土鳖虫15份、穿山甲15份、京三棱15份、蓬莪术15份、茯苓皮20份、土茯苓20份、炙乳香15份、炙没药15份、红花10份、桃仁10 份、丹参15份、元胡20份。本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是
川楝子1 100份、姜黄1 100份、荔枝核1 100份、乌药1 100份、刀豆1 50 份、干松1 50份、干姜1 50份、天花粉1 100份、滑石1 100份、益母草1 100 份、王不留行1 100份、水蛭1 50份、瓜蒌子1 100份、半夏1 30份、苏合香1 100份、安息香1 100份、蟾酥1 30份、玫瑰花1 50份、月季花1 50份。优选为
川楝子30份、姜黄30份、荔枝核20份、乌药20份、刀豆15份、干松15份、干姜15份、 天花粉30份、滑石20份、益母草20份、王不留行20份、水蛭10份、瓜蒌子30份、半夏15 份、苏合香20份、安息香20份、蟾酥5份、玫瑰花15份、月季花10份
本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解剂、润 滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是丸剂、 胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，结合泰一和浦创新理 论体系“万病归宗理论”、“五脏阴阳辨证纲领”、“三维守恒调控法则”和临床治疗“双合原 则”作为指导，结合疾病发生、发展及转变的规律，按照创新药物体系进行分类，形成以“五 脏基本功能调整、阴阳平衡协调方”为君，“五脏主要病机调整方”为臣，“重大疾病治疗方” 为佐，“临床基本症状对症治疗方”为使的中药成药“创新药物体系”。本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。用法用量本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作 为指导内服1)胶囊剂每天三次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片 剂每天三次，每次2 4片，每片含药量0. 5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克， 温水送服。4)颗粒剂每天三次。每次5克，温水送服。本发明针对脘痞患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起到最大 程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床自觉症状， 此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。
具体实施例方式以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证 的目的，绝不限于本发明。[实施例1]胶囊剂的制备
按以下重量份称取各原料神曲50份、山楂10份、麦芽25份、谷芽25份、莱菔子20份、 枳实30份、山药30份、陈皮100份、青木香20份、降香30份、沉香10份、石菖蒲30份、郁 金20份、枳壳20份、黄连15份、胡黄连15份、制大黄15份、火麻仁15份、郁李仁15份、大 腹皮20份、薤白15份、香橼20份、佛手30份、婆罗子20份、九香虫15份、土鳖虫15份、穿 山甲15份、京三棱15份、蓬莪术15份、茯苓皮20份、土茯苓20份、炙乳香15份、炙没药15 份、红花10份、桃仁10份、丹参15份、元胡20份。将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。
[实施例2]颗粒剂的制备
按以下重量份称取各原料神曲50份、山楂10份、麦芽25份、谷芽25份、莱菔子20份、 枳实30份、山药30份、陈皮100份、青木香20份、降香30份、沉香10份、石菖蒲30份、郁 金20份、枳壳20份、黄连15份、胡黄连15份、制大黄15份、火麻仁15份、郁李仁15份、大 腹皮20份、薤白15份、香橼20份、佛手30份、婆罗子20份、九香虫15份、土鳖虫15份、穿 山甲15份、京三棱15份、蓬莪术15份、茯苓皮20份、土茯苓20份、炙乳香15份、炙没药15 份、红花10份、桃仁10份、丹参15份、元胡20份。将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀 粉做填充剂，压制成颗粒剂。[实施例3]片剂的制备
按以下重量份称取各原料神曲50份、山楂10份、麦芽25份、谷芽25份、莱菔子20份、 枳实30份、山药30份、陈皮100份、青木香20份、降香30份、沉香10份、石菖蒲30份、郁 金20份、枳壳20份、黄连15份、胡黄连15份、制大黄15份、火麻仁15份、郁李仁15份、大 腹皮20份、薤白15份、香橼20份、佛手30份、婆罗子20份、九香虫15份、土鳖虫15份、穿 山甲15份、京三棱15份、蓬莪术15份、茯苓皮20份、土茯苓20份、炙乳香15份、炙没药15 份、红花10份、桃仁10份、丹参15份、元胡20份。将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800 1200目细筛后，制成片剂即得。[实施例4]丸剂的制备
按以下重量份称取各原料神曲50份、山楂10份、麦芽25份、谷芽25份、莱菔子20份、 枳实30份、山药30份、陈皮100份、青木香20份、降香30份、沉香10份、石菖蒲30份、郁 金20份、枳壳20份、黄连15份、胡黄连15份、制大黄15份、火麻仁15份、郁李仁15份、大 腹皮20份、薤白15份、香橼20份、佛手30份、婆罗子20份、九香虫15份、土鳖虫15份、穿 山甲15份、京三棱15份、蓬莪术15份、茯苓皮20份、土茯苓20份、炙乳香15份、炙没药15 份、红花10份、桃仁10份、丹参15份、元胡20份。将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600 1000目筛后，制成丸剂即得。[实施例5]口服液的制备
按以下重量份称取各原料神曲50份、山楂10份、麦芽25份、谷芽25份、莱菔子20份、 枳实30份、山药30份、陈皮100份、青木香20份、降香30份、沉香10份、石菖蒲30份、郁 金20份、枳壳20份、黄连15份、胡黄连15份、制大黄15份、火麻仁15份、郁李仁15份、大 腹皮20份、薤白15份、香橼20份、佛手30份、婆罗子20份、九香虫15份、土鳖虫15份、穿 山甲15份、京三棱15份、蓬莪术15份、茯苓皮20份、土茯苓20份、炙乳香15份、炙没药15 份、红花10份、桃仁10份、丹参15份、元胡20份。将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓缩至 规定的浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。 [实验例]本发明中药组合物治疗脘痞患者的临床疗效观察实验
一、实验对象的一般资料采用本发明中药组合物共治疗69例患者，其中男28例，女 41例；年龄最大者68岁，年龄最小者只有17岁。
二、治疗方法
用法用量采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下1)胶囊剂每天三次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片剂每天三次，每次2 4片，每片 含药量0.5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克，温水送服。4)颗粒剂每天三次。 每次5克，温水送服。 疗程一个月为一疗程，共治疗3疗程。
三、疗效评价标准
治愈体征及症状完全改善，心情舒畅，精神焕发。显效体征及症状显著改善，心情舒畅，精神很好。有效体征及症状有改变，偶感稍有不适，但能接受。无效体征无改变，症状如前。
四、典型病例
1、毛某，男，60岁，干部。1年前患者感胃脘部痞满隐痛伴烧心、泛酸、呃逆，大便不调、进食油腻大便即不成 形，苔白、舌质暗红、脉沉弦数。近期加重，于2周前上消化道钡餐造影发现胃贲门处粘膜皱 襞破坏，管腔狭窄，胃镜检查，见贲门小弯侧粘膜粗糙糜烂，西医诊断慢性萎缩性胃炎。服用本发明中药组合物15日，诸症皆减。继服本发明中药组合物1个月，胃脘部 痞满隐痛明显减轻，食纳明显增加，仍少有嗳气，胃镜复查见贲门小弯侧粘膜粗糙，取活检4 块病理报告粘膜组织呈浅表性胃炎表现。又服本发明中药组合物1个月，各项检查均已正 常，痊愈。2、程某某，男，39岁，教师。胃脘部饱胀、满闷不舒多年，近日复作，每遇情志不遂及春夏之交发病，发时以腹 胀满，心中痞塞，呕气纳呆为主，半月前，因批改作业打夜班，复由杂食所伤，而发上腹部胀 痛，腹满呕气，痞塞不舒，纳呆，大便不畅，西医诊为慢性胃炎，舌质红、苔黄，脉细弱偏弦。服用本发明中药组合物5日，频频矢气，腹胀、痞塞逐渐减轻，患者自觉若有沉石 自心中拿掉。继服本发明中药组合物15日，症状进一步缓解。继服本发明中药组合物1个 月，诸症全除，随访至今未复发。3、赵某，男，72岁，退休工人。罹患胃病数十年。胃镜示慢性浅表性胃炎。患者近年来纳食不佳，脘痞胀闷，食 后尤甚，无泛酸，夜间稍觉口渴，大便软每日一行，舌淡暗、苔薄白，脉细弦而弱。服用本发明中药组合物5日，诸症悉减，饭量稍增。继服本发明中药组合物20日， 神清气爽，食纳大增，仅偶感胃脘稍有隐痛，余无不适。继服本发明中药组合物1个月，症状 全部消失，患者痊愈。4、索某某，男，45岁，工人。胃脘痞不舒7 8个月。医诊慢性肥厚性胃炎。先用西药治疗4个多月未见明显 效果，继又配合中药健脾和胃、温中健脾，疏肝健脾等亦无明显改变。按之则痛甚，舌苔白， 脉浮滑。服用本发明中药组合物3日，脘痞大为缓解。继服本发明中药组合物15日，脘痞 偶作，症状大为改观。继服本发明中药组合物15日，胃脘痞不舒消失，患者痊愈。5、戈某，男，40岁，经理。胃脘痞，纳呆食减，日渐消瘦3年多。医诊慢性胃炎，先用西药治疗其效不显，后又配合健脾和胃、温中健脾、活血逐瘀等剂，其效不著。细审其证，胃脘满闷，烦热嘈杂，食欲 不振，疲乏无力，头晕头痛，心烦失眠，口燥咽干，形体瘦削，体重35千克，面色皓白，舌质嫩 红，舌苔薄白，脉弦紧而重按无力。服用本发明中药组合物5日，胃脘痞、烧心嘈杂、心烦心悸、头晕失眠均减。继服本 发明中药组合物15日，诸症进一步缓解，饮食增加，精神渐振。继服本发明中药组合物15 日，诸证消失，患者面色红润，体重增加。6、霍某某，男，32岁，工程师。患者胃脘痞不适已有四年之久，曾被诊断为慢性胃炎及球部轻度溃疡，服药暂得 缓解，终未痊愈。近一年来病情增重，时有灼热感，胸胁满闷，饮食减少，嗳气频频，腹中鸣 响，形神疲乏，饥则痛甚，食热食甘则痛缓，舌质淡，尖边略红，苔薄腻而略黄，脉弦细无力。服用本发明中药组合物3日，脘痞减轻，嗳气减少，腹中鸣响已止。继服本发明中 药组合物10日，症状继续缓解，饮食增加，精神较好。继服本发明中药组合物15日，诸症全 除，至今随访，未再复发。7、周某某，男，38岁，主管。主诉胃脘胀满伴嗳气，嘈杂。萎缩性胃炎病史2年，反复中脘胀满，食后更甚，嗳 气，嘈杂，便溏，□干引饮。胃镜示中度萎缩性胃炎。血抗HP抗体阳性，HP涂片阳性，HP快 速试验阳性。舌质红少润，苔少，脉细。服用本发明中药组合物7日，诸症稍缓解。继服本发明中药组合物15日，胃脘胀 满较减，便形不实，胃纳较馨。继服本发明中药组合物1个月，嗳气、嘈杂显著改善，口干已 润。又服本发明中药组合物1个月，体重略增，大便尚调，胃镜复查轻度萎缩性胃炎，HP涂 片阴性，HP快速试验阴性，血HP抗体阴性，症状消失。8、钱某，男，49岁，工人。有胃病史20年，胃脘痞闷不适，时轻时重。3月前胃镜及病理切片报告为“萎缩性 胃炎”，久治效差。目前胃脘痞闷，灼热嘈杂，得食稍缓，但多食则加剧，口苦，口干不思饮，时 有嗳气，头晕，消瘦，面色萎黄，大便稀溏，舌质偏红，苔黄腻，脉细弦而滑。服用本发明中药组合物7日，灼热嘈杂、口苦口干减轻，大便溏软。继服本发明中 药组合物1个月，灼热、口苦已失，大便成形，苔黄腻见减。继服本发明中药组合物15日后， 胃脘胀闷已除，能正常饮食，无头晕，不嗳气，精神好转。又服本发明中药组合物1个月，症 状全部消失，胃无所苦，饮食正常，体重增加3. 5kg。
五、治疗结果
所收治的69例病例中，经3个月治疗，其中治愈33例，显效21例，有效14例，无效 1例，总有效率达98%。结果表明，本发明的中药组合物对治疗脘痞患者有极其显著疗效。
权利要求
一种治疗脘痞的中药组合物，其特征是主要有以下重量份的原料药组成神曲1～150份、山楂1～50份、麦芽1～100份、谷芽1～100份、莱菔子1～100份、枳实1～120份、山药1～150份、陈皮1～150份、青木香1～100份、降香1～100份、沉香1～50份、石菖蒲1～100份、郁金1～100份、枳壳1～100份、黄连1～50份、胡黄连1～50份、制大黄1～100份、火麻仁1～50份、郁李仁1～50份、大腹皮1～100份、薤白1～50份、香橼1～100份、佛手1～120份、婆罗子1～100份、九香虫1～50份、土鳖虫1～50份、穿山甲1～50份、京三棱1～50份、蓬莪术1～50份、茯苓皮1～100份、土茯苓1～100份、炙乳香1～50份、炙没药1～50份、红花1～50份、桃仁1～50份、丹参1～50份、元胡1～100份。
2.按照权利要求1所述的中药组合物，其特征是各原料药的重量份是神曲50份、山楂10份、麦芽25份、谷芽25份、莱菔子20份、枳实30份、山药30份、 陈皮100份、青木香20份、降香30份、沉香10份、石菖蒲30份、郁金20份、枳壳20份、黄 连15份、胡黄连15份、制大黄15份、火麻仁15份、郁李仁15份、大腹皮20份、薤白15份、 香橼20份、佛手30份、婆罗子20份、九香虫15份、土鳖虫15份、穿山甲15份、京三棱15 份、蓬莪术15份、茯苓皮20份、土茯苓20份、炙乳香15份、炙没药15份、红花10份、桃仁 10份、丹参15份、元胡20份。
3.按照权利要求1所述的中药组合物，其中原料药还有川楝子1 100份、姜黄1 100份、荔枝核1 100份、乌药1 100份、刀豆1 50 份、干松1 50份、干姜1 50份、天花粉1 100份、滑石1 100份、益母草1 100 份、王不留行1 100份、水蛭1 50份、瓜蒌子1 100份、半夏1 30份、苏合香1 100份、安息香1 100份、蟾酥1 30份、玫瑰花1 50份、月季花1 50份。
4.按照权利要求3所述的中药组合物，其中各组分的重量份是川楝子30份、姜黄30份、荔枝核20份、乌药20份、刀豆15份、干松15份、干姜15 份、天花粉30份、滑石20份、益母草20份、王不留行20份、水蛭10份、瓜蒌子30份、半夏 15份、苏合香20份、安息香20份、蟾酥5份、玫瑰花15份、月季花10份。
5.按照权利要求1、2、3或4所述的任意一项中药组合物，其特征是可按照常规的中 药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。
6.按照权利要求5所述的中药组合物，其特征是所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片 剂、散剂、颗粒剂或口服液。
7.权利要求1 6所述的任意中药组合物在制备治疗脘痞药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种新的治疗脘痞的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成神曲、山楂、麦芽、莱菔子、枳实、山药、陈皮、青木香、降香、沉香、石菖蒲、郁金、枳壳、黄连、制大黄、火麻仁、郁李仁、大腹皮、薤白、香橼、九香虫、薤白、土鳖虫、穿山甲、京三棱、蓬莪术、茯苓皮、红花、桃仁等。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善胃脘部饱胀，满闷不舒，胀闷痞满，饮食减少，嗳气多，大便不正常等症状，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。本发明中药组合物还具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。
文档编号A61K35/64GK101874889SQ20101015424
公开日2010年11月3日 申请日期2010年4月23日 优先权日2010年4月23日
发明者王峰, 王文奎 申请人:泰一和浦(北京)中医药研究院有限公司