专利名称：一种治疗嘈杂的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗嘈杂的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料药的治疗 嘈杂的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
嘈杂是以胃中烦热闷乱，似饥非饥、似痛非痛、似辣非辣为特征的一种病证，是消 化系统常见疾病之一，其发病率在各种胃病中居前。多与食滞、脾虚、肝郁、血亏有关。嘈杂 常与胃脘痛、嗳气、恶心、干呕、吞酸等症状同时出现，本病进展缓慢，常反复发作，严重影响 健康和生活，近年临床发病率有不断上升的趋势。现代医学针对临床某一症状治疗，往往达不到预期效果，找不到合适的治疗方法， 为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗嘈杂的辨病与辨证相结合的原则，标本兼治，虚实 并治，内外通调，缓急兼收，筛选出健脾安胃、活血化瘀、理气醒胃的天然植物药，根据中医 理论组方，按照一定的重量配比制备而成。提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作用极小的 治疗嘈杂的中药组合物
本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解剂、 润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是丸 剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。
发明内容
本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低 廉、几乎无毒副作用的治疗嘈杂的中药组合物。本发明所要的解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。本发明的一种治疗嘈杂的中药组合物，主要以下重量份的组分组成
广木香1 100份、枳实1 120份、川楝子1 120份、陈皮1 300份、香附1 120 份、莱菔子1 120份、川芎1 100份、薄荷1 30份、当归1 120份、白芍1 120份、 生地黄1 100份、葛根1 150份、天花粉1 150份、知母1 50份、牛膝1 50份、地 骨皮1 100份、石菖蒲1 120份、郁金1 100份、鸡内金1 50份、枳壳1 50份、 红花1 50份、桃仁1 50份、三棱1 50份、莪术1 50份、益母草1 100份、熟地 黄1 120份、天门冬1 100份、麦门冬1 100份、枸杞子1 120份、鳖甲1 50份、 龟板1 50份、穿山甲1 50份、山药1 150份、西洋参1 30份、郁李仁1 50份、 大黄1 50份。优选为
广木香20份、枳实30份、川楝子30份、陈皮100份、香附30份、莱菔子20份、川芎20 份、薄荷10份、当归30份、白芍30份、生地黄20份、葛根50份、天花粉50份、知母15份、 牛膝15份、地骨皮20份、石菖蒲30份、郁金20份、鸡内金15份、枳壳20份、红花10份、桃 仁10份、三棱15份、莪术15份、益母草20份、熟地黄20份、天门冬20份、麦门冬20份、枸杞子30份、鳖甲15份、龟板15份、穿山甲15份、山药30份、西洋参10份、郁李仁15份、大 黄15份。本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是
石决明1 50份、珍珠母1 30份、代赭石1 30份、羚羊角粉1 10份、龙骨1 50份、朱砂1 30份、丹参1 50份、延胡索1 150份、姜黄1 100份、麦芽1 100 份、神曲1 100份、山楂1 50份、九香虫1 50份、玫瑰花1 50份、乌药1 100份、 厚朴1 50份、砂仁1 50份、薏苡仁1 100份、猪苓1 100份、茯苓1 120份、泽 泻1 50份、香加皮1 50份。优选为
石决明15份、珍珠母10份、代赭石10份、羚羊角粉5份、龙骨10份、朱砂10份、丹参 15份、延胡索50份、姜黄20份、麦芽30份、神曲30份、山楂15份、九香虫15份、玫瑰花15 份、乌药20份、厚朴15份、砂仁15份、薏苡仁20份、猪苓20份、茯苓30份、泽泻15份、香 加皮15份。本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是 丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，结合泰一和浦创新理 论体系“万病归宗理论”、“五脏阴阳辨证纲领”、“三维守恒调控法则”和临床治疗“双合原 则”作为指导，结合疾病发生、发展及转变的规律，按照创新药物体系进行分类，形成以“五 脏基本功能调整、阴阳平衡协调方”为君，“五脏主要病机调整方”为臣，“重大疾病治疗方” 为佐，“临床基本症状对症治疗方”为使的中药成药“创新药物体系”。本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。用法用量本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作 为指导内服1)胶囊剂每天三次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片 剂每天三次，每次2 4片，每片含药量0. 5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克， 温水送服。4)颗粒剂每天三次。每次5克，温水送服。本发明针对嘈杂患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起到最大 程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床自觉症状， 此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。
具体实施例方式以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证 的目的，绝不限于本发明。[实施例1]胶囊剂的制备
按以下重量份称取各原料广木香20份、枳实30份、川楝子30份、陈皮100份、香附30 份、莱菔子20份、川弯20份、薄荷10份、当归30份、白芍30份、生地黄20份、葛根50份、 天花粉50份、知母15份、牛膝15份、地骨皮20份、石菖蒲30份、郁金20份、枳壳20份、红 花10份、桃仁10份、三棱15份、莪术15份、益母草20份、熟地黄20份、天门冬20份、麦门 冬20份 枸杞子30份、鳖甲15份、龟板15份、穿山甲15份、山药30份、西洋参10份、郁李仁15份、大黄15份、丹参15份、延胡索50份、姜黄20份、麦芽30份、神曲30份、山楂15 份、九香虫15份、砂仁15份、茯苓30份。将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。[实施例2]颗粒剂的制备
按以下重量份称取各原料广木香20份、枳实30份、川楝子30份、陈皮100份、香附30 份、莱菔子20份、川弯20份、薄荷10份、当归30份、白芍30份、生地黄20份、葛根50份、 天花粉50份、知母15份、牛膝15份、地骨皮20份、石菖蒲30份、郁金20份、枳壳20份、红 花10份、桃仁10份、三棱15份、莪术15份、益母草20份、熟地黄20份、天门冬20份、麦门 冬20份、枸杞子30份、鳖甲15份、龟板15份、穿山甲15份、山药30份、西洋参10份、郁李 仁15份、大黄15份、丹参15份、延胡索50份、姜黄20份、麦芽30份、神曲30份、山楂15 份、九香虫15份、砂仁15份、茯苓30份。将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀 粉做填充剂，压制成颗粒剂。[实施例3]片剂的制备
按以下重量份称取各原料广木香20份、枳实30份、川楝子30份、陈皮100份、香附30 份、莱菔子20份、川弯20份、薄荷10份、当归30份、白芍30份、生地黄20份、葛根50份、 天花粉50份、知母15份、牛膝15份、地骨皮20份、石菖蒲30份、郁金20份、枳壳20份、红 花10份、桃仁10份、三棱15份、莪术15份、益母草20份、熟地黄20份、天门冬20份、麦门 冬20份、枸杞子30份、鳖甲15份、龟板15份、穿山甲15份、山药30份、西洋参10份、郁李 仁15份、大黄15份、丹参15份、延胡索50份、姜黄20份、麦芽30份、神曲30份、山楂15 份、九香虫15份、砂仁15份、茯苓30份。将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800 1200目细筛后，制成片剂即得。[实施例4]丸剂的制备
按以下重量份称取各原料广木香20份、枳实30份、川楝子30份、陈皮100份、香附30 份、莱菔子20份、川弯20份、薄荷10份、当归30份、白芍30份、生地黄20份、葛根50份、 天花粉50份、知母15份、牛膝15份、地骨皮20份、石菖蒲30份、郁金20份、枳壳20份、红 花10份、桃仁10份、三棱15份、莪术15份、益母草20份、熟地黄20份、天门冬20份、麦门 冬20份、枸杞子30份、鳖甲15份、龟板15份、穿山甲15份、山药30份、西洋参10份、郁李 仁15份、大黄15份、丹参15份、延胡索50份、姜黄20份、麦芽30份、神曲30份、山楂15 份、九香虫15份、砂仁15份、茯苓30份。将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600 1000目筛后，制成丸剂即得。[实施例5]口服液的制备
按以下重量份称取各原料广木香20份、枳实30份、川楝子30份、陈皮100份、香附30 份、莱菔子20份、川弯20份、薄荷10份、当归30份、白芍30份、生地黄20份、葛根50份、 天花粉50份、知母15份、牛膝15份、地骨皮20份、石菖蒲30份、郁金20份、枳壳20份、红 花10份、桃仁10份、三棱15份、莪术15份、益母草20份、熟地黄20份、天门冬20份、麦门 冬20份、枸杞子30份、鳖甲15份、龟板15份、穿山甲15份、山药30份、西洋参10份、郁李 仁15份、大黄15份、丹参15份、延胡索50份、姜黄20份、麦芽30份、神曲30份、山楂15 份、九香虫15份、砂仁15份、茯苓30份。
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将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓缩至 规定的浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。 [实验例]本发明中药组合物治疗嘈杂患者的临床疗效观察实验
一、实验对象的一般资料采用本发明中药组合物共治疗68例患者，其中男25例，女 43例；年龄最大者69岁，年龄最小者只有15岁。
二、治疗方法
用法用量采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下1)胶囊剂每天三 次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片剂每天三次，每次2 4片，每片 含药量0.5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克，温水送服。4)颗粒剂每天三次。 每次5克，温水送服。 疗程一个月为一疗程，共治疗3疗程。
三、疗效评价标准
治愈体征及症状完全改善，心情舒畅，精神焕发。显效体征及症状显著改善，心情舒畅，精神很好。有效体征及症状有改变，偶感稍有不适，但能接受。无效体征无改变，症状如前。
四、典型病例
1、周某某，男，38岁，主管。主诉胃脘胀满伴嗳气，嘈杂。萎缩性胃炎病史2年，反复中脘胀满，食后更甚，嗳 气，嘈杂，便溏，□干引饮。胃镜示中度萎缩性胃炎。血抗HP抗体阳性，HP涂片阳性，HP快 速试验阳性。舌质红少润，苔少，脉细。服用本发明中药组合物7日，诸症稍缓解。继服本发明中药组合物15日，胃脘胀 满较减，便形不实，胃纳较馨。继服本发明中药组合物1个月，嗳气、嘈杂显著改善，口干已 润。又服本发明中药组合物1月余，体重略增，大便尚调，胃镜复查轻度萎缩性胃炎，HP涂 片阴性，HP快速试验阴性，血HP抗体阴性，症状消失。2、支某，男，35岁，职员。嘈杂泛酸1年多。医诊慢性胃炎。始以西药止酸剂有效，但一停药即复如初，后又 请中医以瓦楞、螵蛸、浙贝之属治之，亦时有减，但一停药即复如初。再改请某医诊治，云为 胃寒，服1剂烧心即减，然再服则口舌生疮，后云其为胃热，然服药口疮减而烧心嘈杂则甚。 诊见，其除嘈杂泛酸之外，并见口苦而干，舌苔薄白，脉弦涩不调。服用本发明中药组合物2日，嘈杂泛酸即减。继服本发明中药组合物15日，症状 进一步缓解，症状大为改观。继服本发明中药组合物10日，诸证消失，愈。3、周某某，男，38岁，主管。主诉胃脘胀满伴嗳气，嘈杂。萎缩性胃炎病史2年，反复中脘胀满，食后更甚，嗳 气，嘈杂，便溏，□干引饮。胃镜示中度萎缩性胃炎。血抗HP抗体阳性，HP涂片阳性，HP快 速试验阳性。舌质红少润，苔少，脉细。服用本发明中药组合物7日，诸症稍缓解。继服本发明中药组合物15日，胃脘胀 满较减，便形不实，胃纳较馨。继服本发明中药组合物1个月，嗳气、嘈杂显著改善，口干已 润，。又服本发明中药组合物1个月，嘈杂止，体重略增，大便尚调，胃镜复查轻度萎缩性胃炎，HP涂片阴性，HP快速试验阴性，血HP抗体阴性，症状消失。4、钱某，男，49岁，工人。有胃病史20年，胃脘嘈杂不适，时轻时重。3月前胃镜及病理切片报告为“萎缩性 胃炎”，久治效差。目前胃脘痞闷，灼热嘈杂，得食稍缓，但多食则加剧，口苦，口干不思饮，时 有嗳气，头晕，消瘦，面色萎黄，大便稀溏，舌质偏红，苔黄腻，脉细弦而滑。服用本发明中药组合物7日，灼热嘈杂、口苦口干减轻，大便溏软。继服本发明中 药组合物1个月，灼热、口苦已失，大便成形，苔黄腻见减。继服本发明中药组合物1个月， 胃脘胀闷已除，能正常饮食，无头晕，不嗳气，精神好转，症状全部消失，饮食正常，体重增加 2. 5kg。5、孙某某，女，56岁，农民。胃病史10余年，渐见消瘦乏力。嘈杂口苦，胃脘疼痛，犹如针刺，胀满不舒，纳谷减 少，嗳气频作，大便带溏，曾有便血一次。胃液分析，各项指标均低于正常。纤维胃镜检查， 诊断为慢性萎缩性胃炎。脉象弦细，苔薄，舌质紫暗。服用本发明中药组合物7日，嘈杂、刺痛缓解，余症渐减。继服本发明中药组合物 1个月，嘈杂、刺痛大减，胀满亦轻。继服本发明中药组合物1个半月，诸症全消，食欲增加， 大便如常，经胃镜复查，为慢性胃炎II级(局部萎缩不明显)，全部正常。6、吴某，男，30岁，警察。胃脘不适、嘈杂、纳差3个月余，曾在某医院做胃镜等检查，确诊为萎缩性胃炎，用 甲氧氯普胺、维酶素及清热和胃中药治疗近1个月未效。诊见形体消瘦，胃脘不适，嘈杂似 饥，不思纳食，恶心欲吐，口干咽燥，时嗳气，大便偏干，舌红、少苔，脉细。服用本发明中药组合物7日，嘈杂及恶心诸症均好转。继服本发明中药组合物15 日，诸症显著缓解。继服本发明中药组合物1月余，诸症消失，形体渐丰。复查胃镜示慢性 浅表性胃炎。随访2年未见反复。7、时某，男，30岁，干部。既往有胃脘痛病史多年，曾做胃镜检查为十二指肠球部溃疡。平素每因情绪不佳 而症状加剧，每次发作时胃脘灼痛，吞酸嘈杂，口干咽燥，发作时服丹桅逍遥散加味可以缓 解，近2周胃脘痛再次发作，服上方未见好转而来诊。诉胃脘部嘈杂，疼痛，口干不欲饮，大 便秘结，3 5天一解，饥不欲食，心烦，舌红干，脉弦细。服用本发明中药组合物3日，胃脘嘈杂、疼痛明显改善，胃纳好转，大便通畅。继服 本发明中药组合物5日，症状基本消失。继服本发明中药组合物15日，症状全部消失，随访 半年未见发作。8、荀谋，女，43岁，农民。反复胃脘嘈杂灼热疼痛不适15个月，夜半及饥饿时加剧，晨起口干苦，但饮不多， 食少，乏力体倦，体瘦颜黯，舌质淡，苔厚白腻，脉左细弦右细弱，剑突下有压痛。服用本发明中药组合物3日，诸症减轻。继服本发明中药组合物15日，胃脘嘈杂 灼热疼痛明显缓解，纳增体和，精神转好。继服本发明中药组合物15日，诸症全除，痊愈。
五、治疗结果
所收治的68例病例中，经3个月治疗，其中治愈35例，显效18例，有效12例，无效 3例，总有效率达95%。结果表明，本发明的中药组合物对治疗嘈杂患者有极其显著疗效。`
权利要求
一种治疗嘈杂的中药组合物，其特征是主要有以下重量份的原料药组成广木香1～100份、枳实1～120份、川楝子1～120份、陈皮1～300份、香附1～120份、莱菔子1～120份、川芎1～100份、薄荷1～30份、当归1～120份、白芍1～120份、生地黄1～100份、葛根1～150份、天花粉1～150份、知母1～50份、牛膝1～50份、地骨皮1～100份、石菖蒲1～120份、郁金1～100份、鸡内金1～50份、枳壳1～50份、红花1～50份、桃仁1～50份、三棱1～50份、莪术1～50份、益母草1～100份、熟地黄1～120份、天门冬1～100份、麦门冬1～100份、枸杞子1～120份、鳖甲1～50份、龟板1～50份、穿山甲1～50份、山药1～150份、西洋参1～30份、郁李仁1～50份、大黄1～50份。
2.按照权利要求1所述的中药组合物，其特征是各原料药的重量份是广木香20份、枳实30份、川楝子30份、陈皮100份、香附30份、莱菔子20份、川芎 20份、薄荷10份、当归30份、白芍30份、生地黄20份、葛根50份、天花粉50份、知母15份、 牛膝15份、地骨皮20份、石菖蒲30份、郁金20份、鸡内金15份、枳壳20份、红花10份、桃 仁10份、三棱15份、莪术15份、益母草20份、熟地黄20份、天门冬20份、麦门冬20份、枸 杞子30份、鳖甲15份、龟板15份、穿山甲15份、山药30份、西洋参10份、郁李仁15份、大 黄15份。
3.按照权利要求1所述的中药组合物，其中原料药还有石决明1 50份、珍珠母1 30份、代赭石1 30份、羚羊角粉1 10份、龙骨1 50份、朱砂1 30份、丹参1 50份、延胡索1 150份、姜黄1 100份、麦芽1 100 份、神曲1 100份、山楂1 50份、九香虫1 50份、玫瑰花1 50份、乌药1 100份、 厚朴1 50份、砂仁1 50份、薏苡仁1 100份、猪苓1 100份、茯苓1 120份、泽 泻1 50份、香加皮1 50份。
4.按照权利要求3所述的中药组合物，其中各组分的重量份是石决明15份、珍珠母10份、代赭石10份、羚羊角粉5份、龙骨10份、朱砂10份、丹 参15份、延胡索50份、姜黄20份、麦芽30份、神曲30份、山楂15份、九香虫15份、玫瑰花 15份、乌药20份、厚朴15份、砂仁15份、薏苡仁20份、猪苓20份、茯苓30份、泽泻15份、 香加皮15份。
5.按照权利要求1、2、3或4所述的任意一项中药组合物，其特征是可按照常规的中 药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。
6.按照权利要求5所述的中药组合物，其特征是所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片 剂、散剂、颗粒剂或口服液。
7.权利要求1 6所述的任意中药组合物在制备治疗嘈杂药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种新的治疗嘈杂的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成广木香、枳实、川楝子、陈皮、香附、莱菔子、川芎、薄荷、当归、白芍、生地黄、葛根、天花粉、知母、牛膝、地骨皮、石菖蒲、鸡内金、枳壳、红花、益母草、熟地黄、天门冬、麦门冬、枸杞子、鳖甲、龟板、西洋参等。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善嘈杂，烦乱，心情焦虑，情绪烦躁，以及胃脘痛、嗳气、恶心、干呕、吞酸等症状，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。本发明中药组合物还具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。
文档编号A61K35/36GK101874890SQ20101015424
公开日2010年11月3日 申请日期2010年4月23日 优先权日2010年4月23日
发明者王峰, 王文奎 申请人:泰一和浦(北京)中医药研究院有限公司