专利名称：一种热塑性可降解纤维编织支架及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种热塑性可降解纤维编织支架及其制备方法，特别是涉及一种用于人体内部管道支撑、防止人体内部管道狭窄或堵塞的热塑性可降解纤维编织的支架及其的制备方法。
背景技术：
由于各种原因，人体内部管道会发生狭窄或堵塞，目前使用金属支架来防治这类疾病。但是，金属支架难以取出，带来一些副作用。用可降解高分子材料制备支架是解决金属支架副作用的途径之一。但是，目前用可降解高分子材料制备的支架遇到径向支撑力不足的问题。提高可降解高分子材料支架的径向支撑力是使可降解高分子支架具有实用价值的一个关键。
发明内容
本发明的目的是提供一种具有良好径向支撑力的热塑性可降解纤维编织的支架。本发明的另一目的是提供一种具有良好径向支撑力的热塑性可降解纤维编织的支架的制备方法。本发明的又一目的是将具有良好径向支撑力的热塑性可降解纤维编织的支架用于人体内部管道支撑、防治人体内部管道狭窄或堵塞。本发明的再一目的是提供一种给上述支架施加具有多孔和粗糙表面的甲壳胺涂层的方法。为达到以上目的，本发明采用的技术方案如下本发明的一种热塑性可降解纤维编织支架，是由热塑性可降解纤维交叉编织成的中空管状物，纤维和纤维在交叉点粘结在一起，不发生松散，支架具有较大的径向支撑力。作为优选的技术方案如上所述的一种热塑性可降解纤维编织支架，所述的热塑性可降解纤维的单丝直径为O. 1-0. 6mm，所述的热塑性可降解纤维为聚丙交酯纤维、聚乙交酯纤维、丙交酯和乙交酯共聚酯纤维和聚对二氧杂环己酮纤维。如上所述的一种热塑性可降解纤维编织支架，所述的热塑性可降解纤维编织支架表面有甲壳胺薄膜层，所述的甲壳胺薄层表面呈亚光，具有多孔和较粗糙的特征。本发明还提供了一种热塑性可降解纤维编织支架的制备方法，包括以下步骤(I)将热塑性可降解纤维交叉编织成中空管状物；(2)将外径与最终所需要制备的支架内径相同的不锈钢管插入上述中空管状物中；(3)将中间插有不锈钢管的中空管状物置于热塑性可降解纤维的软化温度以上， 熔融温度以下；(4)纤维和纤维在交叉点形成粘结，不发生松散，支架具有较大的径向支撑力；
(5)冷却，得到形状稳定的热塑性可降解纤维编织支架。如上所述的制备方法，所述的热塑性可降解纤维的单丝纤度直径为O. 1-0. 6mm,所述的热塑性可降解纤维为聚丙交酯纤维、聚乙交酯纤维、丙交酯和乙交酯共聚酯纤维或聚对二氧杂环己酮纤维。如上所述的制备方法，形成粘结时采用模压的方法增加纤维交叉点的压力，使纤维和纤维在交叉点牢固粘合。本发明又提供了一种制备热塑性可降解纤维编织支架的方法，包括以下步骤(I)将热塑性可降解纤维交叉编织成中空管状物；(2)将外径与最终所需要制备的支架内径相同的不锈钢管插入上述中空管状物中；(3)将中间插有不锈钢管的中空管状物置于热塑性可降解纤维的软化温度以上， 熔融温度以下；(4)纤维和纤维在交叉点形成粘结；(5)冷却，得到形状稳定的热塑性可降解纤维编织支架；(6)将甲壳胺醋酸-水溶液涂复于所述的热塑性可降解纤维编织支架表面，再浸入无水乙醇中，使甲壳胺析出，同时将醋酸洗脱，得到热塑性可降解纤维表面具有多孔和表面较粗糙的甲壳胺涂层的热塑性可降解纤维编织支架。(7)在35_50°C真空烘箱中干燥15_30分钟，去除甲壳胺薄层中的乙醇。如上所述的制备方法，所述的甲壳胺-醋酸-水溶液中甲壳胺的质量浓度为 2-4%，醋酸与水的质量比为3-5 100。如上所述的制备方法，所述的无水乙醇的温度为20_30°C，支架浸入时间为10-20分钟。如上所述的制备方法，所述的热塑性可降解纤维的单丝纤度直径为O. 1-0. 6mm,所述的热塑性可降解纤维为聚丙交酯纤维、聚乙交酯纤维、丙交酯和乙交酯共聚酯纤维、聚己内酯纤维或聚对二氧杂环己酮纤维。具体实现过程采用直径O. 1-0. 6mm的热塑性可降解纤维，例如聚丙交酯纤维、聚乙交酯纤维、 丙交酯和乙交酯共聚酯纤维、聚对二氧杂环己酮纤维交叉编织成具有网状结构的管状物。 采用纤维形态的可降解高聚物编织热塑性可降解纤维支架，其原因在于纤维形态的可降解高聚物具有较高的弯曲模量，可以赋予支架有较高的径向支撑力。将热塑性可降解纤维编织成的管状物套于金属棒上，在热塑性可降解纤维的软化点温度以上、熔点温度以下进行热处理，热处理的时间为5-15分钟。热塑性可降解纤维在软化点温度以上、熔点温度以下时发生软化和收缩，管状物的纤维与纤维的交叉点可发生粘合。也可以采用模具压合的方法，使纤维与纤维的交叉点更好的粘合。将温度降低到室温，热塑性可降解纤维重新硬化。 经过热处理后，纤维与纤维之间粘合，热塑性可降解纤维编织的支架形状稳定，纤维与纤维间不容易发生松脱，支架具有较大的径向支撑力，且能在置入人体内部管道时缩小直径，顺利置入，然后撑开，达到支撑人体内部管道的作用。将甲壳胺-醋酸-水溶液(其中甲壳胺的质量浓度为2-4%，醋酸与水的质量比为3-5 100)涂复与经过热处理的支架表面，再将支架置于20-30°C的无水乙醇中10-20分钟，醋酸被洗脱，甲壳胺快速析出，形成表面呈亚光、具有多孔和较粗糙特征的薄层，同时将醋酸洗脱。在35-50°C真空烘箱中干燥15-30 分钟，去除甲壳胺薄层中的乙醇。有益效果I、本发明的支架具有良好的径向支撑能力，可以有效地支撑起人体内部管道、防止人体内部管道狭窄或堵塞。2、本发明的支架在完成其功效后，可以完全降解，不再停留在人体内。3、本发明的支架具有具有甲壳胺涂层，可以消除或缓解支架降解产物对机体的刺激。4、本发明的支架具有具有甲壳胺涂层表面多孔粗糙，有利于附加涂层的粘附。
具体实施例方式下面结合具体实施方式
，进一步阐述本发明。应理解，这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。此外应理解，在阅读了本发明讲授的内容之后，本领域技术人员可以对本发明作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。本发明的一种热塑性可降解纤维编织支架，是由热塑性可降解纤维交叉编织成的中空管状物，纤维和纤维在交叉点粘结在一起，不发生松散，支架具有较大的径向支撑力。如上所述的一种热塑性可降解纤维编织支架，所述的热塑性可降解纤维的单丝直径为O. 1-0. 6mm，所述的热塑性可降解纤维为聚丙交酯纤维、聚乙交酯纤维、丙交酯和乙交酯共聚酯纤维或聚对二氧杂环己酮纤维。如上所述的一种热塑性可降解纤维编织支架，所述的热塑性可降解纤维编织支架表面有甲壳胺薄膜层，所述的甲壳胺薄层表面呈亚光，具有多孔和较粗糙的特征。实施例I将直径为O. 2mm的丙交酯和乙交酯共聚酯纤维交叉编织成内径为6_的具有网状结构的管状物，再将这一管状物套在外径为6mm的金属棒上，置于80°C烘箱中5分钟后，纤维在交叉点相互粘结，再予以冷却、取下，得到纤维不发生松散的管状物。在经过热处理的上述管状物表面涂复甲壳胺-醋酸-水溶液，甲壳胺-醋酸-水溶液中甲壳胺的质量浓度为2%，醋酸与水的质量比为3 100，涂复量为每厘米管状物O. 023 克，然后将涂复有甲壳胺-醋酸-水溶液管状物置于20°C无水乙醇中，摇动10分钟后取出； 再置于新鲜的20°C无水乙醇中，摇动10分钟后取出，以彻底洗脱醋酸；再在35°C真空烘箱中干燥30分钟，除去乙醇，即得到具有甲壳胺涂层的丙交酯和乙交酯共聚酯纤维支架。这种支架每cm的径向支撑力为195厘牛。实施例2将直径为O. 3mm的聚对二氧杂环己酮纤维交叉编织成内径为6_的具有网状结构的管状物，再将这一管状物套在外径为6mm的金属棒上，置于110°C烘箱中10分钟后，用内径为6. 5mm的模具压合，纤维在交叉点相互粘结，再予以冷却、取下，得到纤维不发生松散的管状。在经过热压合的的上述管状物表面涂复甲壳胺醋酸-水溶液，甲壳胺-醋酸-水溶液中甲壳胺的质量浓度为2%，醋酸与水的质量比为3 100，涂复量为每厘米管状物O. 035克，然后将涂复有甲壳胺醋酸-水溶液管状物置于20°C无水乙醇中，摇动5分钟后取出；再置于新鲜的20°C无水乙醇中，摇动5分钟后取出，以彻底洗脱醋酸；再在40°C真空烘箱中干燥20分钟，除去乙醇，即得到具有甲壳胺涂层的聚对二氧杂环己酮纤维支架。这种支架每cm的径向支撑力为239厘牛。实施例3将直径为O. 6mm的聚丙交酯纤维交叉编织成内径为8mm的具有网状结构的管状物，再将这一管状物套在外径为8mm的金属棒上，置于80°C烘箱中15分钟后，纤维在交叉点相互粘结，再予以冷却、取下，得到纤维不发生松散的管状支架。这种支架每cm的径向支撑力为335厘牛。实施例4将直径为O. 4mm的聚乙交酯纤维交叉编织成内径为8mm的具有网状结构的管状物，再将这一管状物套在外径为8mm的金属棒上，置于80°C烘箱中15分钟后，纤维在交叉点相互粘结，再予以冷却、取下，得到纤维不发生松散的管状物。在经过热处理的上述管状物表面涂复甲壳胺-醋酸-水溶液，甲壳胺-醋酸-水溶液中甲壳胺的质量浓度为4%，醋酸与水的质量比为5 100，涂复量为每厘米管状物O. 030 克，然后将涂复有甲壳胺-醋酸-水溶液管状物置于30°C无水乙醇中，摇动5分钟后取出； 再置于新鲜的30°C无水乙醇中，摇动5分钟后取出，以彻底洗脱醋酸；再在50°C真空烘箱中干燥15分钟，除去乙醇，即得到具有甲壳胺涂层的聚乙交酯纤维支架。这种支架每cm的径向支撑力为355厘牛。实施例5将直径为O. Imm的丙交酯和乙交酯共聚酯纤维交叉编织成内径为3_的具有网状结构的管状物，再将这一管状物套在外径为3mm的金属棒上，置于80°C烘箱中5分钟后，纤维在交叉点相互粘结，再予以冷却、取下，得到纤维不发生松散的管状支架。这种支架每cm 的径向支撑力为150厘牛。
权利要求
1.一种热塑性可降解纤维编织支架，其特征是所述的热塑性可降解纤维编织支架是由热塑性可降解纤维交叉编织成的中空管状物，纤维和纤维在交叉点粘结在一起。
2.根据权利要求I所述的一种热塑性可降解纤维编织支架，其特征在于，所述的热塑性可降解纤维的单丝直径为0. 1-0. 6mm，所述的热塑性可降解纤维为聚丙交酯纤维、聚乙交酯纤维、丙交酯和乙交酯共聚酯纤维、聚己内酯纤维或聚对二氧杂环己酮纤维。
3.根据权利要求I所述的一种热塑性可降解纤维编织支架，其特征在于，所述的热塑性可降解纤维编织支架表面有甲壳胺薄膜层，所述的甲壳胺薄层表面呈亚光，具有多孔和较粗糙的特征。
4.一种制备根据权利要求I所述的热塑性可降解纤维编织支架的方法，其特征是包括以下步骤(1)将热塑性可降解纤维交叉编织成中空管状物；(2)将外径与最终所需要制备的支架内径相同的不锈钢管插入上述中空管状物中；(3)将中间插有不锈钢管的中空管状物置于热塑性可降解纤维的软化温度以上，熔融温度以下；(4)纤维和纤维在交叉点形成粘结；(5)冷却，得到形状稳定的热塑性可降解纤维编织支架。
5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述的热塑性可降解纤维的单丝纤度直径为0. 1-0. 6_，所述的热塑性可降解纤维为聚丙交酯纤维、聚乙交酯纤维、丙交酯和乙交酯共聚酯纤维和聚对二氧杂环己酮纤维。
6.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，形成粘结时采用模压的方法增加纤维交叉点的压力，使纤维和纤维在交叉点牢固粘合。
7.一种制备根据权利要求I 3所述的热塑性可降解纤维编织支架的方法，其特征是包括以下步骤(1)将热塑性可降解纤维交叉编织成中空管状物；(2)将外径与最终所需要制备的支架内径相同的不锈钢管插入上述中空管状物中；(3)将中间插有不锈钢管的中空管状物置于热塑性可降解纤维的软化温度以上，熔融温度以下；(4)纤维和纤维在交叉点形成粘结，不发生松散，支架具有较大的径向支撑力；(5)冷却，得到形状稳定的热塑性可降解纤维编织支架；(6)将甲壳胺醋酸-水溶液涂复于所述的热塑性可降解纤维编织支架表面，再浸入无水乙醇中，使甲壳胺析出，同时将醋酸洗脱，得到热塑性可降解纤维表面具有多孔和表面较粗糙的甲壳胺涂层的热塑性可降解纤维编织支架。(7)在真空烘箱中干燥，去除甲壳胺薄层中的乙醇。
8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述的甲壳胺-醋酸-水溶液中甲壳胺的质量浓度为2-4%，醋酸与水的质量比为3 5 100。
9.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述的无水乙醇的温度为20-30°C， 支架浸入时间为10-20分钟；所述的真空烘箱的温度为35-50°C，干燥时间为15-30分钟。
10.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述的热塑性可降解纤维的单丝纤度直径为0. 1-0. 6_，所述的热塑性可降解纤维为聚丙交酯纤维、聚乙交酯纤维、丙交酯和乙交酯共聚酯纤维或聚对二氧杂环己酮纤维。
全文摘要
本发明涉及热塑性可降解纤维编织具有甲壳胺涂层的支架，包括(1)将可降解纤维编织成具有网状结构的管状物；(2)通过热处理或热压合的方法使管状物中的纤维在交叉点方式粘合，防止纤维的松散，且赋予支架以较高的径向支撑力；(3)对上述管状物采用甲壳胺-醋酸-水溶液涂复后，置入无水乙醇中，形成甲壳胺涂层；(4)在真空烘箱中除去乙醇，得到热塑性可降解纤维编织具有甲壳胺涂层的支架。支架具有较高的径向支撑力，在人体内可完全降解。
文档编号A61F2/82GK102579170SQ20121003028
公开日2012年7月18日 申请日期2012年2月10日 优先权日2012年2月10日
发明者张幼维, 张秀芳, 戴明欣, 李文刚, 赵炯心, 陈南梁 申请人:东华大学