专利名称：空胶囊的制备方法
技术领域：
本发明涉及空胶囊的制备方法。
背景技术：
胶囊分为硬胶囊和软胶囊两种，硬胶囊又称空心胶囊，简称空胶囊，用于包裹药物颗粒的空心胶囊属于一种“药用辅料”，相当于盛载药品的容器，但与一般的包装容器不同，由于空心胶囊本身不具疗效，却要随同内盛药物一起口服进入人体消化系统(有些药物需要在肠内溶解吸收，胶囊可以保护药物不被胃酸破坏)，并最终为人体吸收，因此空心胶囊的质量和安全直接关系到药品的品质和安全。医药上一般用特种成膜材料(如明胶、纤维素、多糖等)制成的囊状物，把内容物(如粉状、液体状各类药物等)或按剂量装入其中，便于吞服。目前，我国对空胶囊的需求量巨大，但产量却较低，无法满足人民的用药需求，同时空胶囊产品的质量参差不齐(2012年4月，企业用皮革废料造药用胶囊被公安部门查处)、·生产成本较高、空胶囊的原料来源比较单一。
发明内容
本发明目的是为了解决现有空胶囊的生产成本较高、原料来源单一的问题，而提供空胶囊的制备方法。空胶囊的制备方法，按以下步骤进行—、将500g小麦粉、4g食用盐、2mL甘油和400mL蒸懼水混合后和勻成面团，然后用水反复的洗面团，直至最后洗成面筋；二、以步骤一中获得的面筋为原料，按照常规工艺进行空胶囊的制备，即完成空胶囊的制备。本发明利用面粉为主要原材料，为现有空胶囊的制备多提供了一种可选原料，通过和面、形成面团，再水洗面团，得到面筋，进而制备空胶囊，制备方法方便操作、简单易行，空胶囊的尺寸及质量符合标准，胶囊上可着色印字。本发明原料来源丰富而且易得，价格也十分低廉，成本低，能耗低、产品附加值高。一般在胶囊制作中要添加各种分散剂、崩解剂等，而本发明只添加了非常常用的甘油(作为增塑剂)来提高胶囊的韧性，因而减少了由于添加的成分过多而带来的质量隐患与用药危险。
具体实施例方式本发明技术方案不局限于以下所列举具体实施方式
，还包括各具体实施方式
间的任意组合。
具体实施方式
一本实施方式空胶囊的制备方法，按以下步骤进行一、将500g小麦粉、4g食用盐、2mL甘油和400mL蒸馏水混合后和匀成面团，然后用水反复的洗面团，直至最后洗成面筋；
二、以步骤一中获得的面筋为原料，按照常规工艺进行空胶囊的制备，即完成空胶囊的制备。本实施方式中甘油作为增塑剂，来提高空胶囊的韧性。本实施方式中常规工艺进行空胶囊的制备，即为采用现有的常规的空胶囊制备工艺。本实施方式中制备的空胶囊，囊体部分预留有一个锥形边缘，再在高速填充机上封装胶囊。独有的双重锁合环系统可使胶囊在填充前预琐合，填充药物后则完全套合在一起。另外，胶囊的设计还包括透气孔，以避免在高速填充过程中胶囊内部产生不必要的空气压力而导致反弹。
具体实施方式
二 本实施方式与具体实施方式
一不同的是步骤二中制备的空胶囊的尺寸为000#、00#、0#、1#、2#、3#、4#、或5#。其它步骤及参数与具体实施方式
一相同。
实施例空胶囊的制备方法，按以下步骤进行一、将500g小麦粉、4g食用盐、2mL甘油和400mL蒸馏水混合后和匀成面团，然后用水反复的洗面团，直至最后洗成面筋；二、以步骤一中获得的面筋为原料，按照常规工艺进行空胶囊的制备，即完成空胶囊的制备。本实施例中制备的空胶囊，经检测，囊体应光洁、色泽均匀、切口平整、无变形、无异臭；松紧度取本品10粒，用拇指和食指轻捏胶囊两端，旋转拔开，没有粘结、变形或破裂，然后装满滑石粉，将帽、体套合，逐粒在Im的高度处直坠于厚度为2cm的木板上，不漏粉；可见均符合规定。脆碎度取本品50粒，置表面皿中，移入盛有硝酸镁饱和溶液的干燥器内，置250C ±1°C恒温24小时，取出，立即分别逐粒放入直立在木板(厚度2cm)上的玻璃管内(内径为24nm,长为200nm)内，将圆柱形破码(材质为聚四氟乙烯，直径为22mm、重20g±0. Ig)从玻璃管口处自由落下，视胶囊破裂小于15粒；可见均符合规定。崩解时限取本品6粒，装满滑石粉，照崩解时限检查法(附录XA)，胶囊剂项下的方法检查，各粒均在10分钟内全部溶化或崩解；可见均符合规定。黏度彡60mm2 ;细菌数彡1000CFU/g ;霉菌和酵母菌数彡100CFU/g。
权利要求
1.空胶囊的制备方法，其特征在于空胶囊的制备方法，按以下步骤进行 一、将500g小麦粉、4g食用盐、2mL甘油和400mL蒸馏水混合后和匀成面团，然后用水反复的洗面团，直至最后洗成面筋； 二、以步骤一中获得的面筋为原料，按照常规工艺进行空胶囊的制备，即完成空胶囊的制备。
2.根据权利要求I所述的空胶囊的制备方法，其特征在于步骤二中制备的空胶囊的尺寸为 000#、00#、0#、1#、2#、3#、4#、或 5#。
全文摘要
空胶囊的制备方法，它涉及空胶囊的制备方法。它解决了现有空胶囊的生产成本较高、原料来源单一的问题。方法一、将小麦粉、食用盐、甘油和蒸馏水混合后和匀成面团，然后用水反复的洗面团，直至最后洗成面筋；二、以步骤一中获得的面筋为原料，按照常规工艺进行空胶囊的制备即完成。本发明利用面粉为主要原材料，为现有空胶囊的制备多提供了一种可选原料，制备方法方便操作、简单易行，空胶囊的尺寸及质量符合标准，原料来源丰富而且易得，价格也十分低廉，成本低，能耗低、产品附加值高。
文档编号A61K9/48GK102793686SQ20121030267
公开日2012年11月28日 申请日期2012年8月23日 优先权日2012年8月23日
发明者王颖, 蔡柏岩 申请人:黑龙江东方学院