药物递送装置制造方法
【专利摘要】一种药物递送装置，包括：壳体(404)；多个触头(212)；设置在所述壳体内的杆(414)；和编码式构件(410)，该编码式构件构造成：可旋转地支撑在所述壳体内部；与所述杆接合且相对于所述杆可旋转；以及相对于所述壳体受轴向约束，使得所述杆相对于所述壳体沿第一方向的轴向前进引起所述编码式构件的旋转，其中，所述编码式构件的外表面设置有共同形成编码器的多条轨道，每个轨道包括可传导段和非可传导段，并且其中所述编码式构件支撑在所述壳体中、使得每个轨道由所述多个触头中的相应一个接合。
【专利说明】药物递送装置
【技术领域】
[0001 ] 本发明涉及药物递送装置。
【背景技术】
[0002]笔型药物递送装置可用于供未经正规医学训练的人进行定期注射。这在患有糖尿病的患者中日渐普遍，其中自施疗使得这类患者能够对他们的病情实施有效的管理。
[0003]为了良好的或最佳的血糖(glycemic)控制，胰岛素或甘精胰岛素(insulinglargine)的剂量需针对各个体根据要实现的血液葡萄糖水平进行调节。本发明涉及注射器，例如手持式注射器，尤其是笔型注射器，即涉及:提供用于通过注射来自多剂量筒的药剂制品从而进行施用的这类型注射器。特别地，本发明涉及其中使用者可设定所述剂量的这类注射器。
[0004]承担胰岛素自施用的使用者将普遍需要施用介于I和80国际单元之间的剂量。
【发明内容】
[0005]药物递送装置，例如笔型注射筒通常具有:药剂的容器，在它的一端有活塞并且在另一端有开口，例如流体连接到注射针的开口。药剂由杆、芯轴、或丝杠(lead screw)、或在此用来描述推动所述活塞的元件的任何其它构件，实现配给。由此，通过确定驱动所述活塞的所述杆的轴向位移，能够实现测量从所述容器配给的药剂的容积。
[0006]感应所述杆的运动，提供对实际配给的药剂的量的直接测量。特别地，剂量设定或剂量纠正将不影响所述测量过程。
[0007]根据本发明，编码式构件包括:代码阵列，其提供用于确定携载所述代码的构件的相对旋转位置。所述代码阵列可包括二进制码，例如包括可传导段和非可传导段。可要求对应的多个触头以将信号传递到处理器。进一步地，代码阵列可包括提供光学编码的黑段和白段。因此，要求对应的多个光传感器以将信号传递到处理器。
[0008]所述编码式构件与杆进行螺纹式接合，从而所述编码式构件的旋转的角度是所述杆的轴向位移的函数、并且可通过所述螺纹的节距确定。由此，所述编码式构件的旋转位置可提供对所述杆的轴向位移的测量。例如，对于恒定节距，所述编码式构件的旋转的角度与所述杆的轴向位移成比例。
[0009]本发明的编码式构件的旋转量提供:对活塞杆的轴向位移的测量、以及对响应于所述杆的轴向位移而配给的药剂的量的测量。
[0010]在一个实施例中，代码包括:具有可传导段和非可传导段的五条轨道，从而容许解析相对于旋转位置的25=32个独特值。
[0011]所述杆的轴向位移可以:针对具有轴向移位和旋转的组合运动的旋转杆(例如芯轴)、以及针对不旋转而仅具有轴向移位的杆例如相似于注射筒的柱塞，而进行测量。
[0012]在本领域已知的多种驱动机构中，每剂量单元下旋转杆例如芯轴的角旋转可通过所述螺纹的节距而确定。普遍的情况是，每剂量单元下旋转杆的角旋转小。这带来的问题是:对编码器单元的高准确度要求。所述螺纹式接合容许所述编码式构件相对于所述芯轴的相对旋转速度的控制，所述编码式构件例如为螺母。
[0013]根据本发明，所述节距可适用于让所述编码式构件例如螺母在药物配给过程中以比所述芯轴的角速率更高的角速率旋转。
[0014]在一个实施例中，编码式构件例如螺母在药物配给过程中以所述芯轴的角速率的两倍的角速率旋转。所述代码阵列的各段可以是相比于等同的编码式螺母的两倍大，所述编码式螺母以与所述芯轴的速度相同的速度旋转。此特征的优点是:角位置确定的可靠性增大。
[0015]对于所述使用者可选择I和80国际单元(IUs)之间剂量的胰岛素笔，7比特位(bit)代码或编码系统将(28=128)足够表示所述编码式构件的一个完整旋转内的剂量。或者，处理器可配置成容许确定所述编码式构件的多个完整旋转。这容许较少的比特位代码，例如5比特位代码。
[0016]编码式构件可旋转地接合活塞杆并且相对于所述杆可旋转，从而提供将活塞杆的线性行程进行编码的解决方案。所述编码式构件与所述活塞杆之间的直接接合，可提供改进的准确度和/或可靠性。另外一个益处是对制造公差的减小的易感性(susceptibility)。
[0017]本领域已知，一些注射装置包括可剂量量值辨识器，所述可剂量量值辨识器使用旋转矩阵和传感器用于电感应所述装置的剂量设定机构的配设。所述装置，例如笔，进一步包括:设置在所述注射器中的开关，用于在定剂量与注射操作之间进行区别。所述开关可操作地联接到配给按钮。
[0018]然而，存在的风险是:所述装置可能错误地指示装置模式，例如当执行注射时指示“设定剂量”，或当实际在设定剂量时指示“注射”。例如制造公差可能导致:在按钮被按压充分远以至机械地改变所述离合系统之前，所述开关被电触发进入给送模式。在此情况下，剂量配给可能被错误地记录(log)，而所述装置仅拨回到零。此错误记录事件可能给使用者造成医疗危险情形，因为他们可能认为已接收剂量，而实际上他们没有。
[0019]根据本发明的一些实施例改善确定配给的可靠性由此以及剂量历史或医药记录的可信度。因为所述编码式构件直接联接到所述活塞杆，所以在所述编码式构件不动的情况下所述活塞杆无法运动。因此，如果所述处理器接收到指示所述编码式构件的旋转的信号，则所述活塞必须被移动、并且剂量必须被配给。
[0020]感应于所述活塞杆的运动而确定所述配给剂量，不要求区别用的(distinguishing)机构,例如开关，因为所述活塞杆仅在剂量配给过程中运动。根据本发明所提出的解决方案因此也减小复杂度和实施的成本。
[0021]本发明的第一方面提供一种药物递送装置，其包括:
[0022]壳体；
[0023]多个触头；
[0024]设置在所述壳体内的杆；和
[0025]编码式构件，其构造成:
[0026]可旋转地支撑在所述壳体内部；
[0027]与所述杆接合且相对于所述杆可旋转；以及[0028]相对于所述壳体受轴向约束，使得:所述杆相对于所述壳体沿第一方向的轴向前进引起所述编码式构件的旋转，其中，所述编码式构件的外表面设置有共同形成编码器的多条轨道，每个轨道包括可传导段和非可传导段，并且其中，所述编码式构件支撑在所述壳体中、使得每个轨道由所述多个触头中的相应一个接合。
[0029]所述杆的外表面可设置有:具有第一节距的第一螺纹和具有第二节距的第二螺纹，并且其中，所述第一螺纹配置成与所述壳体的螺纹孔接合，使得所述杆沿第一旋转方向旋转，且当轴向力施加到所述杆时相对于所述壳体沿第一轴向方向前进。
[0030]所述第一节距与所述第二节距可不同，并且所述编码式构件可配置成与所述第二螺纹接合。或者，所述第一节距与所述第二节距可相等。
[0031]所述第一和第二螺纹可具有相反的旋向，并且所述编码式构件可配置成与所述杆的第二螺纹接合，使得所述杆沿第一旋转方向的旋转引起所述编码式构件沿第二旋转方向的旋转。
[0032]所述多条轨道的所述可传导段和非可传导段可配设为格雷码(Gray code)。所述多条轨道的全部所述可传导段可电连接到一起。
[0033]所述装置可进一步包括:使用者可致动的柱塞，其构造成当被按压时:
[0034]使轴向力沿所述第一轴向方向施加在所述杆上；和
[0035]使药物从所述药物递送装置排出。
[0036]所述装置可进一步包括处理器，所述处理器配置成使电信号施加到位于相邻于所述多个触头之最后一个的电源触头上，并且配置成监测在所述多个触头处的信号。所述电源触头可配置成与位于相邻于所述多条轨道之最后一个的电源轨道接合。所述电源轨道可仅包括可传导段。
[0037]所述处理器可配置成监测在多个触头处的信号。
[0038]所述处理器可配置成:仅当所述使用者可致动的柱塞被按压时监测在所述多个触头处的信号。
[0039]所述处理器可配置成:由所述信号，确定所述编码式构件的旋转量。
[0040]所述处理器可配置成:由所述编码式构件的旋转量，确定配给的药物剂量。所述处理器可配置成:使所述配给的药物剂量的确定被存储在所述装置的存储器中。所述处理器可配置成:使所述配给的药物剂量的确定被显示在所述装置的显示器上。
【专利附图】
【附图说明】
[0041]现在将参考附图仅以示例的方式描述实施例，在附图中:
[0042]图1示出适合用于实施本发明的药物递送装置的外型视图；
[0043]图2示出存在于图1的药物递送装置中的一些电子部件的示意简图；
[0044]图3是示意地示出适合与本发明一起使用的药物递送装置的内部机构的概图；
[0045]图4和图5分别示出图3的机构的一部分的详细截面图和透视图；
[0046]图6示出根据本发明的实施例的、外表面上带有编码式轨道的编码式螺母；
[0047]图7是图表，示出形成所述编码式螺母的表面上的编码式轨道的可传导段和非可传导段的不例布局；
[0048]图8示出适合用于本发明中的芯轴的两个示例。【具体实施方式】
[0049]首先参考图1，示出根据本发明的实施例的药物递送装置100的外型视图。图1所示装置100是笔型注射装置，具有长圆筒形状，用于设定和递送药剂，例如胰岛素。装置100包括:壳体102,其具有第一壳体部件104和第二壳体部件106。可旋转调拨器108位于第一壳体部件104的第一(或近侧)端处。可旋转调拨器108具有与第一壳体部件104大致相同的外径。第二壳体部件106可以可拆卸地连接到第一壳体部件104的第二端。第二壳体部件106配置成具有针(未示出)或附接至它的相似的药物递送器件。为此，第二壳体部件106的第二(或远侧)端可具有带螺纹的部分110。该带螺纹的部分110可具有比第二壳体部件106的剩余部分小的直径。
[0050]显示器112可位于第一壳体部件104上。显示器112可以是IXD显示器、分段式(segmented)显示器、或任何其它适合类型的显示器。显示器112可遮盖第一壳体部104中的凹部(未示出)。诸多电子部件，其将参考图2更详细地描述，可设置在第一壳体部件104中，例如位于显示器112下面。
[0051 ] 第一壳体部件104容纳药物剂量设定和递送机构。第二壳体部件106容纳药筒114(图3所示)。容纳在药筒114中的药物可以是任何类型的药剂、且可优选呈液体形式。第一壳体部件104的药物递送机构，可配置成与第二壳体部件106的药筒114接合、以有助于所述药物的排出。第二壳体部件106可以是从第一壳体部件104可拆卸的，以便插入药筒114或以便移除用过的筒。第一和第二壳体部件104，106可以以任何适合的方式连接到一起，例如以螺钉或卡口型连接。第一和第二壳体部件104，106可以非可逆地(non-reversibly)连接到一起，使得药筒114被药物递送装置100永久地容纳。进一步地，第一和第二壳体部件104，106可形成单个壳体部件的一部分。
[0052]可旋转调拨器108配置成被药物递送装置100的使用者手动旋转、以设定待递送的药物剂量。调拨器108可连接到内部螺纹系统，所述内部螺纹系统引起调拨器108随它沿第一方向旋转而从壳体102轴向位移。调拨器108可以沿两个方向或仅沿第一方向可旋转。装置100构造成:一旦药物剂量已通过可旋转调拨器108的旋转而被设定，就在使用者在该装置的近端处施加轴向力时递送所设定的药物剂量。可旋转调拨器108可支持按钮或柱塞(未示出)，所述按钮或柱塞需被按压以递送所设定的药物剂量。显示器112可配置成显示关于已被设定的和/或递送的药物剂量的信息。显示器112可进一步示出附加信息，例如实际时间、最后使用/注射的时间、剩余的电池电量、一个或多个提醒标识等。
[0053]现在参考图2，示出形成药物递送装置100的一部分的电气电路200的示意简图。电路200包括:微处理器202、非易失性(non-volatile)存储器例如R0M204、易失性存储器例如RAM206、显示器112、触头212、和连接这些部件的每一个的总线208。电路200还包括电池214或其它一些适合的电源，用于将电力提供到各部件。
[0054]电路200可与装置100是一体的。或者，电路200可容纳在可附接于装置100的电子模块内。另外，电路200可包括附加传感器,例如光学或声学传感器。
[0055]R0M204可配置成存储软件和/或固件。此软件/固件可控制微处理器202的操作。微处理器202运用RAM206以执行存储在ROM中的软件/固件、以控制显示器112的操作。如此，微处理器202也可包括显不驱动器。[0056]电池214可为包括触头212的各部件提供电力。对触头212供电可由微处理器202控制。微处理器202可接收来自触头212的信号、且由此确定何时触头通电，并且微处理器202配置成解释这些信号。通过软件/固件和微处理器202的操作，信息可在适当时间被提供在显示器112上。此信息可包括由微处理器202从触头212接收的信号而确定的测量值(measurement)。
[0057]多个触头212可存在于装置100中。在优选实施例中，存在六个触头212并且它们可被微处理器202独个地寻址。触头212可安装在壳体102的内表面上。
[0058]现在将参考图3至图5给出关于支撑在第二壳体部件106内的剂量设定和递送机构的操作的完整说明。图3是药物递送装置的剂量设定机构400的截面图。图4和图5分别示出包括编码式丝杠螺母的机构的一部分的详细截面图和透视图。
[0059]剂量设定机构400包括:外壳体404、内壳体408、芯轴414 (也称为丝杠或杆)、和编码式丝杠螺母410。编码式丝杠螺母410构成编码式构件、并且在本说明书中也称为编码式螺母、丝杠螺母、或简称螺母。外壳体和内壳体404，408优选是同心配设的中空的筒状构件。芯轴414中心地置于机构400内。编码式螺母410位于机构400的远端处。数字套筒406设置在外壳体与内壳体404，408之间。数字套筒406也优选是中空的筒状构件。内壳体408包括沿内壳体408的外部表面设置的槽或螺纹432。设置在数字套筒406的内表面上的螺旋形突起或螺纹436，可旋转地接合所述螺纹432。数字套筒406优选具有在它外表面上印制的数字。数字套筒406可具有表示所调拨剂量的单位数的数字。
[0060]剂量调拨器握持部402位于外壳体404的近端处。剂量调拨器握持部402围绕数字套筒406的近端的外表面设置。剂量调拨器握持部402的外径优选对应于外壳体404的外径。剂量调拨器握持部402联接到数字套筒406，以便防止这两个部件之间的相对纵向运动以及容许数字套筒406相对于剂量调拨器握持部402沿仅一个方向旋转。剂量调拨器握持部402在图1的外型视图中由可旋转调拨器108表示。如图3可见，剂量调拨器握持部402与剂量调拨器套筒403是一体的，所述剂量调拨器套筒403在机构400内延伸一段距离、并且紧邻于芯轴414。在一些实施例中，剂量调拨器握持部402可支持剂量按钮(未示出)，所述剂量按钮具有沿近侧方向的弹簧支撑的偏置且配置成被装置100的使用者按压到剂量调拨器握持部402中。
[0061]剂量设定机构400还包括围绕芯轴414延伸的驱动器409。驱动器409的近端抵靠剂量调拨器套筒403的远端，以便防止剂量调拨器套筒及握持部403，402与驱动器409之间的相对纵向运动。驱动器409也可联接到套筒403，以便防止这些部件之间沿至少一个旋转方向的相对旋转运动。驱动器409、剂量调拨器套筒403和剂量调拨器握持部402可一起叫做“柱塞”。或者，仅剂量调拨器握持部402和/或剂量调拨器握持部402所支持的按钮(未示出)可称为柱塞。
[0062]芯轴414的外表面具有至少两条螺旋形槽或螺纹。在所描绘的实施例中，芯轴414具有:两条相反旋向的交迭的(overlapping)螺纹,其优选在芯轴414的至少大部分长度上延伸。各螺纹在多圈(turn)上有效地连续。在所描绘的实施例中，这两条螺纹是双头(double start)螺纹。在一个优选配设中，芯轴414的第一螺纹与内壳体408接合,并且芯轴414的第二螺纹与驱动器409接合。
[0063]驱动器409具有在驱动器409的内表面上且位于它的远端处的第一槽构形412。优选地，第一槽构形412包括与芯轴414的第二螺纹相接合的部分凸型槽构形。优选地，此第一槽构形412包括少于一圈的槽构形。驱动器409的外表面的一部分在远端包括螺纹424。该机构也具有包括螺母的剂量限制器426。剂量限制器426具有与驱动器409的外表面上的螺纹424相匹配的内部螺旋形突起。在一个优选配设中，剂量限制器426的外表面和内壳体408的内表面通过花键的方式键接(keyed)在一起。这防止剂量限制器426与内壳体408之间的相对旋转，而容许这两个部件之间的相对纵向运动。
[0064]芯轴414的第一螺纹由内壳体408接合。在机构400的远端处，内壳体408包括相对于内壳体408的主体而减小直径的材料环。芯轴414穿过此环所形成的孔。此环的内表面具有与芯轴414的第一螺纹相接合的螺旋形突起422。因此，芯轴414被约束成当它沿远侧方向轴向前进时沿第一旋转方向旋转。内壳体408还具有:具有钩形截面的一个或多个延伸部428。在一些实施例中，所述延伸部428是单个环型突起。在其它一些实施例中，存在多个部分的环型延伸部428。延伸部428用以固持编码式丝杠螺母410、以防止螺母410相对于内壳体的任何纵向运动。
[0065]以上描述的剂量设定机构400仅是适合用于支持编码式丝杠螺母410和用于实施本发明的机构的一个示例。对本领域技术人员显然的是，其它机构也可能是适合的。例如，不包括内壳体408、但其中编码式丝杠螺母410由外壳体404或由另外一个部件固持的这种机构，也将是同等适合的。
[0066]装置100的使用者通过握持和沿第一旋转方向旋转剂量调拨器握持部402，从而设定或“调拨”剂量。剂量调拨器套筒403随剂量调拨器握持部402旋转、且联接到驱动器409，使得驱动器409也旋转。因为驱动器409经由槽构形412螺纹接合到芯轴414的第二螺纹，所以驱动器409的旋转引起驱动器409和调拨器402两者沿近侧方向轴向运动。芯轴414在装置100的调拨过程中保持静止。数字套筒406联接到剂量调拨器握持部402，使得当使用者旋转剂量调拨器握持部402时，数字套筒406也旋转。当数字套筒406沿第一旋转方向旋转时，它由于螺纹连接到内壳体408从而也沿近侧方向轴向运动。内壳体螺纹432和芯轴414的第二螺纹的导程(lead)相同，使得数字套筒406、剂量调拨器套筒403和驱动器409在调拨过程中全部以相同比率轴向运动。
[0067]在调拨过程中，剂量限制器螺母426由于它螺纹连接到驱动器螺纹424且花键连接到内壳体408而相对于内壳体408沿近侧方向纵向运动。驱动器409的本体具有超过驱动器螺纹424部的更大直径。剂量限制器426配置成防止装置100的使用者调拨比药筒中的余留量更大的剂量。当使用者调拨最大药物剂量(或最大余留药物剂量)时，剂量限制器426抵靠驱动器本体中直径增大所在的跟部(heel)，由此防止任何进一步调拨超量。
[0068]当药物递送装置正用于配给时，使用者将轴向载荷施加到剂量调拨器握持部402(或剂量按钮，如果存在的话)。驱动器409被防止相对于内壳体408沿第二旋转方向(相反于调拨的方向)旋转。然而，该驱动器能够相对于芯轴414沿这两个旋转方向旋转。因此，当轴向载荷被施加到剂量调拨器握持部402时，芯轴414受驱动器409驱动而被迫沿远侧方向轴向前进。数字套筒406相对于剂量调拨器握持部402沿第二旋转方向自由旋转。因此，当剂量调拨器握持部402在配给过程中轴向前进时，数字套筒406沿第二方向旋转，回到它的开始(零剂量)位置。当芯轴414前进时，它由于内壳体的螺旋形突起422与芯轴414的第一螺纹之间的螺纹连接而沿第一旋转方向旋转。在芯轴414的远端处是轴承430，所述轴承430固定到芯轴414、但相对于芯轴414自由旋转。此轴承430抵靠药筒114的筒塞434。当使此筒塞434前进时，引起药剂从筒114排出。
[0069]在一些实施例中，芯轴414的第一和第二螺纹的节距是彼此成一定的离散型(discrete)比例，例如相同的节距1:1或比率例如2: 1、1.66:1。有利的是，芯轴414的第一和第二螺纹的节距的比率是预估的倍数(discreet multiple)。对此的一个原因是:这可确保芯轴414的螺纹在规律的角度位置相交(cross over)。在图3至图5所示芯轴414的情况下，第一螺纹的节距等于第二螺纹的节距。此构造的一个优点是，它确保:当对于每个螺纹有两个等间隔的起始时，所述螺纹在每90度上彼此相交。当采用普通螺纹节距时，这使芯轴414能够利用两个滑动开合工具构造而模制。当然，其它的比率也可采用。然而，如本领域技术人员将领会的，使芯轴能够利用注射模制工具容易地进行模制的比值有一定的限制数值范围。或者，如果该比率为2:1，则螺纹在每60度上相交，并且利用谨慎设计的螺纹构形，此比率仍可利用开合模制工具结构进行模制。
[0070]当驱动器409在剂量施用过程中前进时，芯轴414沿远端方向的前进依赖于芯轴414的第一螺纹和第二螺纹的节距的量值。因此，所配给的剂量仅与芯轴414的尺度关联而与其它部件无关。此芯轴414因此可由具有非常低的或一致的收缩率(shrinkage)的材料制成以提高剂量准确度。
[0071]更进一步地，如果驱动器409仅在驱动器409的远端处接合芯轴414的第二螺纹(对比于其中驱动器与在芯轴的较大部分上的芯轴螺旋相接合的设计)，则芯轴414可沿近侧方向延伸超出驱动器409的端部。这种驱动器和芯轴配设的一个益处是:它使药物递送装置的总长度能够得以减小。
[0072]内壳体408可由使数字套筒螺纹436与内壳体螺纹432之间的摩擦最小化的工程塑料制成。内壳体延伸部428与编码式丝杠螺母410之间的摩擦也可得以减小。例如，一种这类工程塑料可包括乙缩醛(Acetal)。然而，本领域普通技术人员将领会，也可采用具有低摩擦系数的其它的可相比的工程塑料。使用这类工程塑料能够实现:用于外壳404的材料，是为美观或触觉因素而选择的、而无与摩擦相关的要求，因为外壳404在正常操作过程中不与任何运动部件接合。
[0073]包括内壳体408的剂量设定机构400的优点是:所示的剂量设定机构400可容易地从非可重设定型装置变型成可重设定型装置。国际专利申请号W02010/139640A1，其通过引用结合于此，其描述了 一种可重设定型剂量设定机构，其可变型以结合本发明。
[0074]此外参考图6，机构400包括编码式丝杠螺母410。丝杠螺母410由两个同心筒体形成，所述两个同心筒体在下文称为内区段(section) 416和外区段418，其由材料环联结。联结内区段和外区段416，418的材料环，可以是连续的或替代地可包括多个部分的环。螺母410的内区段416的内表面具有槽构形420 (图6中不可见)。槽构形420与芯轴414的第二螺纹接合。
[0075]螺母410的内区段416的外表面可包括多个偏置齿438 (如图6所示)。这些齿可由一个或多个偏置元件(未示出)接合，所述一个或多个偏置元件确保无螺母410的旋转漂移，方法是通过将它约束到预估的旋转位置。或者，所述偏置特征可被省略，并且螺母410的内区段416的外表面可以是光滑的，如图3至图5所示。
[0076]当编码式螺母410被轴向约束在所述壳体内、但螺纹式接合到芯轴414的第二螺纹时，它在药物递送装置100的配给过程中在芯轴414前进时旋转。然而，如上述，芯轴414的第一螺纹螺纹接合到内壳体上的螺旋形突起422，从而使芯轴414当它沿远侧方向轴向前进时沿第一旋转方向旋转。因为芯轴414的第一和第二螺纹具有相反的旋向(即相反的方向)，所以编码式螺母410在配给过程中沿第二旋转方向并且以芯轴414的角速率的两倍旋转。
[0077]通过独立考虑芯轴414的旋转和轴向前进的结果，可更好地理解此操作。如果芯轴414要在壳体内轴向前进而无旋转，那么编码式螺母410 (其仍在壳体内受轴向约束)由于它螺纹连接芯轴414的第二螺纹从而将沿第二旋转方向旋转。此旋转的速度由所述节距确定，或更准确地由此螺纹连接的导程(lead)确定。如果芯轴414要在壳体内沿第一旋转方向旋转而无轴向前进，则编码式螺母410由于芯轴的第二螺纹的相反于第一螺纹的旋向也将被引起沿第二旋转方向旋转。因此，当芯轴414既前进又沿第一旋转方向旋转时，编码式螺母410被引起以芯轴414的速度的两倍沿第二旋转方向旋转。
[0078]编码式螺母410相对于芯轴414的双倍旋转速度是由于芯轴414的第一和第二螺纹的相等且反向的节距。然而第一和第二螺纹的节距不是必须相等。虽然第一和第二螺纹节距的一定比率就便于制造而言可能是有利的，但是本领域技术人员将领会，任何比率都可采用。例如，如果比率是2:1，使得第二螺纹的节距是第一螺纹的节距的一半，那么编码式螺母410将以芯轴414的角速率的四倍旋转。
[0079]螺母410的外区段418的外表面设置有:相邻于彼此配设的多个轨道600。各轨道600包括可传导段和非可传导段。在图6中，所述可传导段示出为白色区域，所述非可传导段示出为黑色区域。丝杠螺母410可由金属材料例如黄铜制成。螺母410可被加工，使得所述外表面具有沟道和凸脊(ridge)，其当所述沟道填充以非可传导材料时，形成轨道600。在一些实施例中，螺母410具有六条轨道600。
[0080]再次参考图4和图5，触头212被支撑在外壳体404的内表面上，超出内壳体408的远端。各触头212配置成接合编码式螺母410上的轨道600的相应一个。触头212可以是受弹簧支撑的，使得当装置100被完全组装时，触头212被偏置抵靠编码式丝杠螺母410的外表面。这确保维持触头212与轨道600的所述可传导的区域之间的稳定连接。
[0081]外壳体404可设置有凹部(未示出)，在内表面或外表面中，在触头212的位置处。此凹部可提供空间，在所述空间中可容纳微处理器202、R0M204、RAM206、显示器电子部件、和电池214。可传导的轨道或配线(wire)可将触头212联结到微处理器202。在一个示例实施例中，凹部可设置在外壳体404的外表面中、且可配置成接收容纳以上所列部件的电子模块。在此模块的底侧的触头可与触头212、或与触头212相导通的可传导区域接合，以有助于连接到微处理器202。
[0082]微处理器202配置成对各触头212独个寻址。微处理器202也可配置成控制从电池214到各触头的的电流。在优选实施例中,有接合六条轨道600的六个触头212。第六轨道可以是仅包括可传导段的电源或接地轨道。电力可经由第六触头而供给到第六轨道。在优选实施例中，全部所述可传导段电连接到一起。因此，当电力供给到电源轨道(或任何其它可传导段)时，全部所述可传导段通电。微处理器202可因此使电源信号被施加到第六触头、并且检测来自各其它触头212的信号，以确定在任何时间触头212下方的可传导段和非可传导段的样式(pattern)。[0083]在装置100的配给过程中，编码式丝杠螺母410如上述地旋转。在此过程中，电压可施加到电源轨道，并且其它触头212处的信号受监测。以此方式，所配给的药剂的量可被确定和记录。这类药物递送装置100的使用者常需要至少部分地基于他们的先前剂量而调节药剂剂量。它因此有利于准确地和自动地记录全部配给剂量。编码式螺母410在药物配给过程中以芯轴414的角速率的两倍旋转，意味着:包括轨道600的各段，可以是相对于以与芯轴414相同速度旋转的等效编码式螺母的两倍大。此特征的优点是，剂量位置确定的可靠性增大。也可节省一些制造成本，因为轨道600可不需要以获取剂量确定准确度的期望水平的精确度进行制造。或者，包括轨道600的所述段可具有相同于以与芯轴414相同速度旋转的螺母的尺寸。此实施例结果是对芯轴的旋转以及配给剂量的检测的增大解析度。
[0084]在已确定所配给的药物剂量的情况下，微处理器202可将所述结果存储在R0M204中。显示器112，如果有的话，可被控制来显示所配给剂量确定的结果。显示器112可显示所配给剂量确定的结果持续一段预定时间，例如60秒。替代地或另外地，配给剂量历史可被装置100的使用者或被保健专业人员从R0M204电子检索(retrieve)。
[0085]虽然丝杠螺母410容许剂量历史被容易且准确地记录，但是使用者可能仍需要能够看见调拨的剂量的指示。显示器112可显示当前调拨的剂量的指示。替代地或另外地，窗口(未示出)可设置在药物递送装置100的外壳体404中。此窗口可容许印制在数字套筒406上的数字被装置100的使用者在调拨剂量时看见。这些数量可配设在数字套筒406的表面上呈螺旋结构，使得当该数字套筒旋转和沿近侧方向轴向运动时，数字位于所述窗口正下方。
[0086]图7不出图表700,不出形成编码式螺母410上的轨道600的可传导段和非可传导段的示例布局。轨道600的可传导段和非可传导段可配设成形成格雷码、或反射二进制码的类型。格雷码是二进制代码系统，其中仅一个二进制位在各连续的编码值之间改变值。
[0087]标签I至5的列，表示编码式螺母410的前五条轨道600。具有值“I”的代码数字由可传导段(白色)表示，并且“0”值由非可传导段(黑色)表示。最后一列示出在各种情况中在前五个触头212处获得的结果，并且第一列示出此结果所编码的剂量位置。第六轨道未示出，因为它仅用作电源供给轨道。五条轨道600产生五比特位编码系统，其容许编码高达25=32个独特值。在图1所示药物递送装置100是胰岛素笔型注射装置的情况下，使用者可能需要设定介于I和80国际单元之间的胰岛素剂量。然而，本发明对于任何数量的轨道是同等有效的。例如，七比特位编码系统将容许:对用于胰岛素笔型注射装置的全部0-80单元的可调拨剂量进行完全编码。
[0088]并非所有的可得的编码组合都可被采用。图表700示出编码式螺母410的轨道600可各具有24段，使得24剂量单元相当于螺母410的一整圈。使用较少的段意味着:各段占据螺母410的表面上的较大面积。然而微处理器202可仍通过检测编码式螺母410的多个完整回旋，从而确定大于23单元的剂量已被递送。剂量值“24”以“00000”编码，如剂量值“0”一样。在装置100的配给过程中，当剂量余留从“24”降低到“23”时，微处理器202在五个触头的三个中发现变化。由此，微处理器202易于确定:已发生编码式螺母410的完整回旋。以此方式，微处理器202可通过计数所述螺母的完整回旋和/或将部分回旋解码，从而确定任何递送的剂量值。
[0089]不具有专用电源轨道的编码式丝杠螺母410的配设，也是可能的。从图表700可见，如果可传导段之任一有信号施加至它，那么其它全部可传导段也将通电。因此，电压可提供到触头212之一，并且检测其它触头212的输出。如果触头212之中的一个或多个当电压被施加到它时位于非可传导段上方，则可能需要在触头212中的多个上进行循环检查。
[0090]图8示出两个不同的芯轴。第一芯轴800与图3至图5所示芯轴414相同。此芯轴800具有:两条有相同且反向节距的交迭的螺纹，虽然其它节距比率也可采用。如以上相对于图3至图5所述，在一些实施例中，芯轴800的第一螺纹可与内壳体408接合，并且芯轴800的第二螺纹可与驱动器409和编码式丝杠螺母410接合。在一些其它的实施例中，驱动器409可与芯轴800的第一螺纹接合，并且仅编码式螺母410可与第二螺纹接合。
[0091]图8所示第二芯轴802具有螺纹的替代配设。芯轴802具有:有相同旋向但不同节距的两条螺纹。在所示芯轴802中，第二螺纹806具有的节距是第一螺纹804的节距的三倍。在一些实施例中，第一螺纹804可由内壳体408接合，并且第二螺纹806可由驱动器409和编码式螺母410接合。应领会，在其中驱动器409接合第二螺纹806的实施例中，第二螺纹806相对于第一螺纹804的节距影响剂量调拨机构的灵敏性。因此，所述节距比率越大，则设定给定剂量要求剂量调拨器的旋转越少。
[0092]在其它一些实施例中，芯轴802的第一螺纹804可由驱动器409和编码式螺母410接合，并且第二螺纹806可由内壳体408接合。在这些实施例中，剂量调拨机构的灵敏性增大，并且设定给定剂量要求剂量调拨器的旋转越多。这些实施例的优点是:当剂量被配给时所需克服的摩擦力，因与内壳体408相接合的第二螺纹806的较大节距而可被减低。
[0093]虽然第二芯轴802示出具有有着3:1的节距比率的两条螺纹，本领域技术人员将领会，任何比率的螺纹节距都可采用。普遍使用的节距比率可包括:4:1、3:1、2:1、1.66:1和 1.5:1。
[0094]应领会，上述实施例纯是示意性的、且不限制本发明的范围。其它的更改和变型对本领域技术人员在阅读本申请时将是明显的。而且，本申请的公开内容应理解为包括:在此明确地或暗涵地公开的任何新颖特征或特征的任何新颖组合或其任何归纳，并且在本申请的或源于本申请的任何应用的实施过程中，可制订出新的权利要求以覆盖任何这类特征和/或这类特征的组合。
[0095]如这里所使用的，术语“药物”或“药剂”是指含有至少一种药学活性化合物的药物制剂。
[0096]其中在一个实施方式中，药学活性化合物具有高至1500Da的分子量和/或是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或者寡核苷酸、或者是上述药学活性化合物的混合物。
[0097]其中在另一个实施方式中，药学活性化合物可用于糖尿病或与糖尿病有关的并发症的治疗和/或预防，并发症比如糖尿病视网膜病变、血栓栓塞病症如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛(angina)、心肌梗死、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热(hay fever)、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎。
[0098]其中在另一个实施方式中，药学活性化合物包括用于糖尿病或者与糖尿病相关的并发症比如糖尿病视网膜病变的治疗和/或预防的至少一种肽。
[0099]其中在另一个实施方式中，药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或者人胰岛素类似物或者衍生物、胰高血糖素样肽(GLP-1)或者其类似物或衍生物、或者exendin-3或exendin-4或者是exendin-3或exendin-4的类似物或衍生物。
[0100]胰岛素类似物例如是Gly (A21)、Arg (B31)、Arg (B32)人胰岛素；Lys(B3)、Glu (B29)人胰岛素^78(828)41^0(829)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中位置B28中的脯氨酸被Asp、Lys、Leu、Val或者Ala代替并且其中在位置B29中，Lys被Pro代替；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素和Des (B30)人胰岛素。
[0101]膜岛素衍生物例如是B29-N-肉显蓮酸-des (B30)人膜岛素；B29_N_掠桐酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29_N_棕榈酰人胰岛素；B28_N_肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28_N_棕榈酰LysB28ProB29人胰岛素；B30_N_肉豆蔻酰ThrB29LysB30人胰岛素；B30_N_棕榈酰ThrB29LysB30人胰岛素；B29_N_ (N-棕榈酰-Y-谷氛酉先)-Des (B30)人膜岛素；B29_N_ (N-lithocholyl-Y-谷氛酉先)-Des (B30)人膜岛素；B29_N- (co -carboxyheptadecanoyl) -Des (B30)人膜岛素和 B29-N- (co -carboxyheptadecanoyl)人胰岛素。
[0102]Exendin-4 例如是指 Exendin-4 (1-39)，一种具有如下序列的肽:H-His_Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Al a-Val-Arg-Leu-Phe-1le-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser_NH20
[0103]Exendin-4衍生物例如选择自如下的化合物列表:
[0104]H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37Exendin_4 (1-39)_NH2，
[0105]H- (Lys) 5~des Pro36, des Pro37Exendin_4 (1-39) _NH2，
[0106]des Pro36Exendin-4 (1-39)，
[0107]des Pro36 [Asp28] Exendin-4 (1-39)，
[0108]des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
[0109]des Pro36 [Met (0) 14，Asp28] Exendin-4 (1-39)，
[0110]des Pro36 [Met (0) 14，IsoAsp28]Exendin-4 (1~39),
[0111]des Pro36[Trp (02)25，Asp28]Exendin-4(1-39)，
[0112]des Pro36 [Trp (02) 25, IsoAsp28]Exendin-4 (1~39),
[0113]des Pro36 [Met ( 0) 14Trp (02) 25，Asp28] Exendin-4 (1-39)，
[0114]des Pro36[Met(0)14Trp(02)25, IsoAsp28]Exendin-4(1~39) ;or
[0115]des Pro36 [Asp28] Exendin-4 (1-39)，
[0116]des Pro36 [IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
[0117]des Pro36 [Met (0) 14，Asp28] Exendin-4 (1-39)，
[0118]des Pro36 [Met (0) 14，IsoAsp28]Exendin-4 (1~39),
[0119]des Pro36 [Trp (02) 25，Asp28] Exendin-4 (1-39)，
[0120]des Pro36[Trp (02)25, IsoAsp28]Exendin-4(1~39),
[0121 ] des Pro36 [Met (0) 14Trp (02) 25，Asp28] Exendin-4 (1-39)，
[0122]des Pro36[Met(0)14Trp(02)25, IsoAsp28]Exendin-4(1~39),
[0123]其中基团-Lys6-NH2可以结合到Exendin-4衍生物的C-端；
[0124]或者具有如下序列的Exendin-4衍生物:
[0125]des Pro36Exendin-4 (1-39)_Lys6_NH2(AVE0010)，〔0137U des pr〇36, pr〇37, pr〇38〔Trp (02) 25, ASP28U Exendin—4 (T39) I (LyS) 6INH2,
〔0138〕H - (LyS) 6ldes Pro 36, Pro 37, pr〇38〔Trp(02)25, ASP28UExendin-4 (1-3SI (s 0I§2,
〔0139〕H-ASn-(GlU) sides Pro 36, Pro 37, Pro 38〔Trp (02) 25, ASP28UExendin-4 (1-3SI (s 0I§2,
〔0140U HI (LyS) 6ldes pr〇36〔Met (0) 14, ASP28l__lExendin-4 (T39) -Lys6INH2,
1--10141U des Met (0) 14ASP28pr〇36, Pro37, pr〇38Exendin-4 (T3SINH2,
〔0142U HI (LyS) 6-despr〇36, pr〇37, pr〇38〔Met (0) 14, ASP28U 泛 §&口丄(Sg)
〔0143〕H-ASn-(GlU) sides Pro 36, Pro 37, pr〇38〔Met(0) 14, ASP28UExendin-4(1-39)INH2,
〔01441--1des pr〇36, pr〇37, pr〇38〔Met (0) 14, ASP28l-lExendin-4 (T39) I (LyS) 6INH2,
〔0145〕 H - (LyS) 6ldes Pro 36, Pro 37, Pro 38〔Met (0) 14, ASP28UExendin-4 (1-3SI (s 0I§2,
〔0146U HIASn - (GlU) 5des Pro 36, Pro 37, pr〇38〔Met (0) 14, ASP28UExendin-4 (1-3SI (s 0I§2,
〔0147U H-LySTdeS pr〇36〔Met (0) 14, Trp (02) 25, ASP28U 泛 §&口丄(Sg) ILy3elNH2,
〔0148U Hides ASP28pr03p pr〇37, pr〇38〔Met (0) 14, Trp (02) 25j Exendin—4 (1-39) INH2,〔0149U HI (LyS) Tdes pr〇36, pr〇37, pr〇38〔Met (0) 14, ASP28U 泛 §&口丄(Sg)
〔0150U H-Asnl (GlU) 5 Ides pr〇36,pr〇37,pr〇38〔Met (0) 14, Trp(02) 25>sp28l__lExendin-4(1-39)INH2,
1--10151U des Pro 36, Pro 37, Pro 38〔MetO) 14, Trp (02) 25, ASP28UExendin-4 (1-3SI (s 0I§2,
〔0152U HI (LyS) 6ldes Pro36, Pro37, pro38〔Met(0) 14, Trp (02) 25, AS28JExendin-4 (S1-3SI (s 0I§2,
〔0153U H-Asnl (GlU) 5Ides pr〇36,pr〇37,pr〇38〔Met (0) 14, Trp(02)25,AS28JExendin-4 (1I3SI (LyS) 6INH2;
15[0155]激素例如是垂体激素或者丘脑激素或者调节活性肽和它们的拮抗剂，如2008版第50章Rote表中所列，比如是促性腺激素(Gonadotropine)(促卵泡激素(Follitropin)、促黄体素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、促配子成熟激素(Menotropin))、生长激素(somatropine)(促生长素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。
[0156]多糖例如是葡糖胺聚糖、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或它们的衍生物、或者是上述多糖的硫酸化形式，例如是多聚硫酸化形式、和/或其药学上可接受的盐。多聚硫酸化低分子量肝素的药学可接受盐的实例是依诺肝素钠。
[0157]抗体是球状血浆蛋白质(?150kDa)，也称为免疫球蛋白，其共有一种基础结构。由于它们具有添加至氨基酸残基的糖链，它们是糖蛋白。每个抗体的基础功能单元是免疫球蛋白(Ig)单体(仅含有一个Ig单元);分泌的抗体也可以是具有两个Ig单元的二聚体如IgA、具有四个Ig单元的四具体如硬骨鱼(teleost fish)的IgM、或具有五个Ig单元的五聚体如哺乳动物的IgM。
[0158]Ig单体是“Y”_状的分子，其由四个多肽链组成；两个相同的重链和两个相同的轻链，它们通过半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每个重链长约440个氨基酸；每个轻链长约220个氨基酸。每个重链和轻链都含有链内二硫键，链内二硫键稳定它们的折叠。每个链都由称为Ig域的结构域构成。这些域含有大约70-110个氨基酸，并根据它们的大小和功能分类被归入不同的类别(例如，可变或V、恒定或C)。它们具有特征性的免疫球蛋白折叠，其中两个P折叠片形成一种“三明治”形状，该形状由保守的半胱氨酸和其它带电荷的氨基酸之间的相互作用而保持在一起。
[0159]哺乳动物Ig重链有五种,表示为a、S、e、Y、和]i。存在的重链的种类决定了抗体的同种型；这些链分别可以在IgA、IgD、IgE、IgGjP IgM抗体中找到。
[0160]不同的重链的大小和组成是不同的:a和Y含有大约450个氨基酸，8含有大约500个氨基酸,而ii和e有大约550个氨基酸。每个重链具有两个区域,恒定区(CH)和可变区(VH)。在一个物种中，恒定区在同一同种型的所有抗体中是基本上相同的，但是在不同同种型的抗体中是不同的。重链Y，a和S具有包含三个串联的Ig域恒定区，和用于增加柔性的绞链区；重链U和e具有包含四个免疫球蛋白域的恒定区。重链的可变区在由不同B细胞所产生的抗体中是不同的，但其对于由单个B细胞或单个B细胞克隆所产生的所有抗体而言是相同的。每个重链的可变区为大约110氨基酸长并包含单个Ig域。
[0161]在哺乳动物中，有两种免疫球蛋白轻链，表示为X和K。轻链具有两个连续的域:一个恒定域(CL)和一个可变域(VL)。轻链长约211到217个氨基酸。每个抗体含有两个轻链，它们总是相同的；在哺乳动物中每个抗体仅存在一种轻链，或是K或是入。
[0162]如上面所详述的，虽然所有抗体的大致结构非常相似，但是特定抗体的独特性质是由可变(V)区决定的。更具体地说，可变环一其在每个轻链(VL)上和每个重链(VH)上各有三个一负责结合抗原，即负责抗原特异性。这些环被称为互补决定区(ComplementarityDetermining Regions，CDRs)。因为来自VH域和VL域的CDR都对抗原结合位点有贡献，所以是重链和轻链的组合，而不是其中单独一个，决定了最终抗原特异性。[0163]“抗体片段”含有如上所定义的至少一个抗原结合片段，并呈现与抗体片段所来源的完整抗体基本上相同的功能与特异性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化将Ig原型裂解为三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(Fab)，每个片段含有一个完整L链和大约一半H链。第三个片段是可结晶片段(Fe)，其大小相似但包含的是两个重链的羧基末端的那一半，并具备链间二硫键。Fe含有糖、补体结合位点、以及FcR结合位点。限制性的胃蛋白酶(P印sin)消化产生含有两条Fab和铰链区的单一 F(ab’)2片段，其包括H-H链间二硫键。F(ab’)2对于抗原结合而言是二价的。F(ab’)2的二硫键可以裂解以获得Fab’。此外，可将重链的可变区与轻链融合到一起以形成单链可变片段(scFv)。
[0164]药学可接受盐例如是酸加成盐和碱式盐。酸加成盐例如是HCl或者HBr盐。碱式盐例如是具有从碱或碱性物质选择的阳离子的盐，例如Na+、或K+、或Ca2+，或者是铵离子，例如N+(Rl) (R2) (R3) (R4)，其中Rl至R4相互独立地指:氢，可选地替代的C1-C6-烷基基团、可选地替代的C2-C6-烯基基团、可选地替代的C6-C10-芳基基团、或可选地替代的C6-C10-杂芳基基团。药学可接受盐的另外的示例在1985年由Easton, Pa., U.S.A的Mark Publishing Company 出版的由 AlfonsoR.Gennaro 主编的第 17 版《Remington’sPharmaceutical Sciences))及在((Encyclopedia of Pharmaceutical Technology (制药工艺学百科全书)》有说明。
[0165]药学可接受的溶剂合物例如是水合物。
【权利要求】
1.一种药物递送装置，包括: 壳体； 多个触头； 设置在所述壳体内的杆；和 编码式构件，其构造成: 可旋转地支撑在所述壳体内部； 与所述杆接合且相对于所述杆可旋转；以及 相对于所述壳体受轴向约束，使得所述杆相对于所述壳体沿第一方向的轴向前进引起所述编码式构件的旋转，其中，所述编码式构件的外表面设置有共同形成编码器的多条轨道，每个轨道包括可传导段和非可传导段，并且其中，所述编码式构件支撑在所述壳体中，使得每个轨道由所述多个触头中的相应一个接合。
2.如权利要求1所述的药物递送装置，其中，所述杆的外表面设置有:具有第一节距的第一螺纹和具有第二节距的第二螺纹，并且其中，所述第一螺纹配置成与所述壳体的螺纹孔接合，使得所述杆沿第一旋转方向旋转且当轴向力施加到所述杆时相对于所述壳体沿第一轴向方向前进。
3.如权利要求2所述的药物递送装置，其中，所述第一节距与所述第二节距不同，并且其中所述编码式构件配置成与所述第二螺纹接合。
4.如权利要求2所述的药物递送装置，其中，所述第一节距与所述第二节距相等，并且其中所述编码式构件配置成与所述第二螺纹接合。
5.如权利要求2至4的任一项所述的药物递送装置，其中，所述第一和第二螺纹具有相反的旋向，并且所述编码式构件配置成与所述杆的第二螺纹接合，使得所述杆沿第一旋转方向的旋转引起所述编码式构件沿第二旋转方向的旋转。
6.如前述权利要求的任一项所述的药物递送装置，其中，所述多条轨道的所述可传导段和非可传导段配设为格雷码。
7.如前述权利要求的任一项所述的药物递送装置，其中，所述多条轨道的全部所述可传导段电连接到一起。
8.如前述权利要求的任一项所述的药物递送装置，所述装置进一步包括:使用者可致动的柱塞，其构造成当被按压时: 使轴向力沿所述第一轴向方向施加在所述杆上；和 使药物从所述药物递送装置排出。
9.如前述权利要求的任一项所述的药物递送装置，其中，所述装置进一步包括处理器，所述处理器配置成使电信号施加到位于相邻于所述多个触头之最后一个的电源触头上，并且配置成监测在所述多个触头处的信号。
10.如权利要求9所述的药物递送装置，其中，所述电源触头配置成与位于相邻于所述多条轨道之最后一个的电源轨道接合，并且其中所述电源轨道仅包括可传导段。
11.如从属于权利要求8的如权利要求9或10所述的药物递送装置，其中，所述处理器配置成:仅当所述使用者可致动的柱塞被按压时监测在所述多个触头处的信号。
12.如权利要求9至11的任一项所述的药物递送装置，其中，所述处理器配置成:由所述信号，确定所述编码式构件的旋转量。
13.如权利要求12所述的药物递送装置，其中，所述处理器配置成:由所述编码式构件的旋转量，确定配给的药物剂量。
14.如权利要求13所述的药物递送装置，其中，所述处理器配置成:使所述配给的药物剂量的确定被存储在所述装置的存储器中。
15.如权利要求13或14所述的药物递送装置，其中，所述处理器配置成:使所述配给的药物剂量的确定被显 示在所述装置的显示器上。
【文档编号】A61M5/315GK103649689SQ201280035163
【公开日】2014年3月19日 申请日期:2012年7月12日 优先权日:2011年7月15日
【发明者】S.F.吉尔摩, P.R.德雷珀, J.巴特勒 申请人:赛诺菲-安万特德国有限公司