一种苦胆草素片薄膜包衣的生产工艺的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种苦胆草素片薄膜包衣的生产工艺，所述苦胆草素片薄膜包衣的生产工艺主要分为三个过程：1)将包衣材料溶于95％乙醇中，搅拌均匀，备用；该包衣材料为具有保健功能的中草药，重量只有苦胆草素片量的0.8％；2)将预先压制好的苦胆草素片置于包衣机内，素片温度逐渐达到39～40℃；3)调节好喷枪，将搅拌均匀的包衣材料溶液均匀喷涂于滚动中的素片上，直至色泽均匀，干燥，即制得苦胆草片膜包衣产品。本发明所述的苦胆草素片薄膜包衣的生产工艺具有突出的优势，其使用包衣材料少，降低了成本，大大缩短了生产时间；改善了药片的外观形态；防潮性能好等优势。
【专利说明】一种苦胆草素片薄膜包衣的生产工艺
【技术领域】
[0001]本发明涉及中药领域，具体涉及一种苦胆草素片薄膜包衣的生产工艺。
【背景技术】
[0002]苦胆草片是具有清热泻火等功能的重要中药片剂；其主要用于治疗清热潮湿、泻火、目赤口燥、急慢性咽喉炎、咽喉肿痛等。苦胆草片为感冒类非处方药品。
[0003]薄膜衣是指在片心之外包一层比较稳定的衣膜。片剂包薄膜衣的作用在于保护片剂不受空气中湿气、氧气等作用，增加稳定性，并可掩盖不良气味，且比糖衣的副面影响小。为了保证片剂质量和方便服用，在压片后的片芯表层包裹适宜的衣层材料，使片剂中的药物与外界隔离，从而达到防潮、避光、隔绝空气氧化、增强药物保存的稳定性，掩盖片剂中的不良嗅味和减少药物刺激的目的，故需要在药物片芯表层进行包衣。
[0004]但目前市售产品的薄膜包衣基本为糖衣片，根据市场销售和患者的反馈意见，糖衣片因含糖，使部分患者尤其是糖尿病患者服用不便，且糖衣片在生产过程中使用大量辅料滑石粉、蔗糖，生产周期长，产品易霉变、裂片等。近年来，薄膜包衣已成为片剂药品发展的方向，被受到患者认可。但到目前为止，市场上还没有苦胆草片薄膜包衣的产品上市。
【发明内容】
[0005]本发明的目的是提供一种苦胆草素片薄膜包衣的生产工艺，该薄膜包衣为中草药材料，含糖量低，且适宜大多数人服用，对于患有糖尿病等患者具有重要意义。
[0006]本发明的目的是通过以下技术方案来实现:
[0007]一种苦胆草素片薄膜包衣的生产工艺，所述苦胆草素片的成份为中草药坚龙胆，所述苦胆草素片薄膜包衣的生产工艺包括三个步骤，即配浆、预热以及喷制；
[0008]所述配浆是将包衣材料置于配浆罐中，加溶剂醇溶解，搅拌均匀，得包衣材料的醇溶液，备用，所述包衣材料为高分子聚合物和辅助剂；
[0009]所述预热是将压制好的苦胆草素片置于包衣机内，开启热风，并转动主机，使素片在包衣机内滚动，素片温度逐渐达到39~40°C ；
[0010]所述喷制是将调节好喷枪，将搅拌均匀的包衣材料溶液均匀喷涂于滚动中的苦胆草素片上，直至色泽均匀，干燥，即制得苦胆草素片薄膜包衣产品。
[0011]进一步地，所述包衣材料的量是苦胆草素片量的0.8%。
[0012]进一步地，所述包衣材料配制成的醇溶液质量为苦胆草素片量的7.2%~10%。
[0013]进一步地，所述醇为95%乙醇。
[0014]本发明的有益效果:本发明提供了一种苦胆草素片薄膜包衣的生产工艺，和传统的苦胆草素片薄膜包衣及其生产工艺相比，该薄膜包衣及生产工艺具有以下优势:
[0015]①使用辅料少，降低了成本；
[0016]②减少了药片破碎，提高了产率，大大缩短了生产时间；
[0017]③改善了药片的外观形态；[0018]④防潮性能好，增加了药物的稳定性；
[0019]⑤增加了药片的溶出速率，使药物迅速崩解，起效快，提高生物利用度和临床疗效；
[0020]⑥掩盖药物的不良气味；本发明的苦胆草薄膜包衣适用于广泛人群，包括糖尿病患者。
【具体实施方式】
[0021]本发明实施例公布了一种苦胆草素片薄膜包衣的生产工艺，所述苦胆草素片的成份为中草药坚龙胆，所述苦胆草素片薄膜包衣的生产工艺包括三个步骤，即配浆、预热以及喷制，具体过程如下所示:
[0022]I)配浆是将包衣材料置于配浆罐中，加溶剂醇溶解，搅拌均匀，得包衣材料的醇溶液，备用；该包衣材料包括高分子聚合物和辅助剂；
[0023]2)预热是将压制好的苦胆草素片置于包衣机内，开启热风，并转动主机，使素片在包衣机内滚动，素片温度逐渐达到39~40°C ；
[0024]3)喷制是将调节好喷枪，将搅拌均匀的包衣材料溶液均匀喷涂于滚动中的苦胆草素片上，直至色泽均匀，干燥，即制得苦胆草片薄膜包衣产品；
[0025]该包衣材料的量是苦胆草素片量的0.8%。用该包衣材料配制成的醇溶液质量为苦胆草素片量的7.2%~10%。本发明所用的溶剂醇优选95%的乙醇。
[0026]下面以具体实施例来加以说明本发明的【具体实施方式】，应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释说明本发明，并不用于限定本发明。
[0027]实施例1
[0028]取薄膜衣材料0.8kg置于配浆罐中，加95%乙醇8kg，搅拌均匀，将IOOkg预先压制好的苦胆草素片置于包衣机中，开启热风，并转动主机，使片在包衣机中滚动，温度逐渐升到39°C，调节好喷枪，将搅拌均匀的包衣材料溶液均匀喷涂于滚动中的苦胆草素片上，包衣材料的乙醇溶液在素片表面润湿、铺展并凝结，直至色泽均匀，将其进行干燥，即制得苦胆草片薄膜衣片产品。
[0029]实施例2
[0030]取薄膜衣材料0.8kg置于配衆罐中，加95%乙醇9.5kg,搅拌均匀,将IOOkg预先压制好的苦胆草素片置于包衣机中，开启热风，并转动主机，使片在包衣机中滚动，温度逐渐升到40°C，调节好喷枪，将搅拌均匀的包衣材料溶液均匀喷涂于滚动中的苦胆草素片上，包衣材料的乙醇溶液在素片表面润湿、铺展并凝结，直至色泽均匀，将其进行干燥，即制得苦胆草片薄膜衣片产品。
[0031 ] 本发明不局限于上述最佳实施方式，任何人在本发明的启示下所作的有关本发明的任何修饰或变更，凡是具有与本申请相同或相近似的技术方案，均落在本发明的保护范围之内。
【权利要求】
1.一种苦胆草素片薄膜包衣的生产工艺，所述苦胆草素片的成份为中草药坚龙胆，所述苦胆草素片薄膜包衣的生产工艺包括三个步骤，即配浆、预热以及喷制； 所述配浆是将包衣材料置于配浆罐中，加溶剂醇溶解，搅拌均匀，得包衣材料的醇溶液，备用，所述包衣材料为高分子聚合物和辅助剂； 所述预热是将压制好的苦胆草素片置于包衣机内，开启热风，并转动主机，使苦胆草素片在包衣机内滚动，素片温度逐渐达到39~40°C ； 所述喷制是将调节好喷枪，将搅拌均匀的包衣材料溶液均匀喷涂于滚动中的苦胆草素片上，直至色泽均匀，干燥，即制得苦胆草素片薄膜包衣产品。
2.根据权利要求1所述的苦胆草素片薄膜包衣的生产工艺，其特征在于:所述包衣材料的量是苦胆草素片量的0.8%。
3.根据权利要求1所述的苦胆草素片薄膜包衣的生产工艺，其特征在于:所述包衣材料配制成的醇溶液质量为苦胆草素片量的7.2%~10%。
4.根据权利要求1所述的苦胆草素片薄膜包衣的生产工艺，其特征在于:所述溶剂醇为95%乙醇或无水乙 醇。
【文档编号】A61K36/19GK103520322SQ201310464489
【公开日】2014年1月22日 申请日期:2013年10月9日 优先权日:2013年10月9日
【发明者】何广政 申请人:洛阳顺势药业有限公司