治疗扁桃体炎的药物组合物及其制备方法

治疗扁桃体炎的药物组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明涉及治疗扁桃体炎的药物组合物及其制备方法。该药物组合物是由如下重量份的中药原料制备而成的：海桐皮、岗梅、救必应、黄柏、白背风、古山龙、虎杖、鸡骨草、金钱草、白茅根、紫金牛、鱼腥草、木贼、、薄荷、毛冬青。本发明药物组合物能有效治疗扁桃体炎引起的畏寒发热，咽痛，吞咽或咳嗽时加重等临床症状。
【专利说明】治疗扁桃体炎的药物组合物及其制备方法

【技术领域】
[0001] 本发明涉及治疗的中药领域，具体涉及治疗扁桃体炎的药物组合物及其制备方 法。

【背景技术】
[0002] 扁桃体炎可分为急性扁桃体炎和慢性扁桃体炎。患急性传染病(如猩红热、麻疹、 流感、白喉等)后，可引起慢性扁桃体炎，鼻腔有鼻窦感染也可伴发本病。病源菌以链球菌及 葡萄球菌等最常见。临床表现为经常咽部不适，异物感，发干、痒，刺激性咳嗽，口臭等症状。
[0003] 扁桃体起病原因有以下两点：1.由于细菌及分泌物积存于扁桃体窝导致的，致 病菌主要为链球菌或者葡萄球菌。2.继发于某些急性传染病如猩红热、白喉、流感、麻疹等。
[0004] 临床表现为： 1.急性期。（1)全身症状起病急，畏寒，高热可达39?40°C，尤其是幼儿可因高热而抽 搐、呕吐或昏睡、食欲不振、便秘以及全身酸懒等。
[0005] (2)局部症状咽痛明显，吞咽时尤甚，剧烈疼痛者可放射至耳部，幼儿常因不能吞 咽而哭闹不安。儿童若因扁桃体肥大影响呼吸时可妨碍其睡眠，夜间常惊醒。
[0006] 2.慢性期。（1)反复发作咽痛每遇感冒、受凉、劳累、睡眠欠佳或烟酒刺激后咽痛 发作，并有咽部不适及堵塞感。（2)口臭由于扁桃体内细菌的繁殖生长及残留于扁桃体内的 脓性栓塞物，常可致口臭。（3)扁桃体肿大肥大的扁桃体可使吞咽困难，说话含糊不清，呼吸 不畅或睡眠时打鼾。（4)全身表现扁桃体内的细菌，脓栓常随吞咽进入消化道，从而引起消 化不良。如细菌毒素进入体内，可有头痛、四肢乏力、容易疲劳或低热等表现。
[0007] 治疗方法有三种： 1. 一般治疗。（1)保持口腔清洁，每天睡前刷牙，饭后漱口，以减少口腔内细菌感染的 机会。（2)含漱法可选用含碘片，每次1?2片，每日3?4次含化。用淡盐水漱口，简单又 方便，可于饭后及睡前，取温开水一杯，加少许食盐，口感有咸味即可，反复漱口，每次5分 钟左右。（3)药物治疗使用增强免疫力的药物；若为链球菌感染，可用长效青霉素治疗；力口 强体育锻炼，增强体质和抗病能力。当保守治疗无效时应采用手术疗法。
[0008] 2.手术治疗原则。（1)扁桃体过度肥大，妨碍呼吸、吞咽者。（2)反复急性发作，每 年4?5次以上，有扁桃体周围脓肿病史。（3)长期低热，全身检查除扁桃体炎外无其他病 变者。（4)由于扁桃体炎而导致的肾炎、风湿等病，应在医生指导下择期手术。
[0009] 3.不宜手术者，最好请医生帮助决定选择最佳方案。


【发明内容】

[0010] 本发明的目的是提供一种治疗扁桃体炎的药物组合物； 本发明的另一目的是提供一种治疗扁桃体炎的药物组合物的制备方法。
[0011] 本发明的目的是通过下列的技术方案实现的： 本发明所述的治疗扁桃体炎的药物组合物，它是由如下重量份的原料制备而成的： 海桐皮20-40份、岗梅20-40份、救必应20-40份、黄柏20-30份、白背风20-30份、古 山龙20-30份、虎杖20-30份、鸡骨草20-30份、金钱草20-30份、白茅根20-30份、紫金牛 20-30份、鱼腥草5-15份、木贼5-15份、薄荷5-15份、毛冬青5-15份； 优选地，是由如下重量份的原料制备而成的： 海桐皮30份、岗梅30份、救必应30份、黄柏25份、白背风25份、古山龙25份、虎杖25 份、鸡骨草25份、金钱草25份、白茅根25份、紫金牛25份、鱼腥草10份、木贼10份、薄荷 10份、毛冬青10份。
[0012] 以下是本发明中药制剂的药材来源及主要功效： 海桐皮：伞形目五加科植物惚木Aralia chinensis。又称鹤不踏、虎阳刺、鸟不宿、通 刺、黄龙苞、刺龙柏、刺树椿、飞天蜈蚣。【药性】味辛；苦；性平。【归经】归肝；胃；肾经。【功 效】祛风除湿；利水和中；活血解毒。【功效分类】祛风除湿药；利水和中药；活血解毒药。【主 治】风湿关节痛；腰腿酸痛；肾虚水肿；消渴；胃脘痛；跌打损伤；骨折；吐血；衄血；疟疾；漆 疮；骨髓炎；深部脓疡。
[0013] 岗梅：冬青科冬青属植物梅叶冬青Ilex asprella (Hook, et Arn ·) Champ . ex Benth .，以根、叶入药。全年可采，洗净切片晒干。别名：点称星、称星树、土甘草、山梅 根、假青梅、白点秤、天星木、秤星树、百解茶、苦梅、山梅、点秤星、梅叶冬青、土甘草。【性味】 苦、甘，凉。【功能与主治】清热解毒，生津止渴。用于感冒，高热烦渴，扁桃体炎，咽喉炎，气 管炎，百日咳，肠炎，痢疾，传染性肝炎，野蕈、砒霜中毒。为凉茶主要原料；叶外用治跌打损 伤，痈市肿毒。
[0014] 救必应：为冬青科植物铁冬青Ilex rotunda Thumb.的干燥树皮。夏、秋二季剥 取，晒干。【性味与归经】苦，寒。归肺、胃、大肠、肝经。【功能与主治】清热解毒，利湿止痛。 用于暑湿发热，咽喉肿痛，湿热泻痢，脘腹胀痛，风湿痹痛，湿疹，疮疖，跌打损伤。
[0015] 黄柏：为芸香科植物黄皮树Phellodendron chinense Schneid.的干燥树皮。习 称"川黄柏"。剥取树皮后，除去粗皮，晒干。【性味与归经】苦，寒。归肾、膀胱经。【功能与 主治】清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮。用于湿热泻痢，黄疸尿赤，带下阴痒，热淋涩痛，脚气 痿蹙，骨蒸劳热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿疹湿疮。盐黄柏滋阴降火。用于阴虚火旺，盗汗骨 蒸。
[0016] 白背风：狭叶醉鱼草Buddleia asiatica Lour.的根、叶、花。【性味】味辛、苦，性 温。【功能与主治】有小毒。祛风活络，散瘀消肿，行气止痛，化痰止咳，驳骨，止血，除湿止 痒，祛腐生新。
[0017] 古山龙：Caulis Arcangelisiae主产于广东、海南省，多数为自产自销。此外，广 西也产。为防己科古山龙属植物古山龙Arcangelisialoureiri (Pierre) Diels,以藤莖 及根入药。【功能与主治】清热，解毒，利尿，通便。治饮食中毒，热郁便秘，痢疾，传染性肝 炎，疮痈，赤眼，咽喉肿痛。
[0018] 虎杖：为寥科植物虎杖Polygonum cuspidatum Sieb. et Zucc.的干燥根莖和根。 春、秋二季采挖，除去须根，洗净，趁鲜切短段或厚片，晒干。【性味与归经】微苦，微寒。归肝、 胆、肺经。【功能与主治】利湿退黄，清热解毒，散瘀止痛，止咳化痰。用于湿热黄疸，淋浊，带 下，风湿痹痛，痈肿疮毒，水火烫伤，经闭，癥瘕，趺打损伤，肺热咳嗽。
[0019] 鸡骨草：为豆科植物广州相思子Abrus cantoniensis Hance的干燥全株。全年均 可采挖，除去泥沙，干燥。【性味与归经】甘、微苦，凉。归肝、胃经。【功能与主治】利湿退黄， 清热解毒，疏肝止痛。用于湿热黄疸，胁肋不舒.胃脘胀痛，乳痈肿痛。
[0020] 金钱草：为报春花科植物过路黄Lysimachia christinae Hance的干燥全草。夏、 秋二季采收，除去杂质，晒干。【性味与归经】甘、咸，微寒。归肝、胆、肾、膀胱经。【功能与主 治】刺湿退黄，利尿通淋，解毒消肿。用于湿热黄疸，胆胀胁痛，石淋，热淋，小便涩痛，痈肿疔 疮，蛇虫咬伤。
[0021] 白茅根：为禾本科植物白茅 Imperata cylindrica Beauv. var. major (Nees) C. E. Hubb.的干燥根茎。春、秋二季采挖，洗净，晒干，除去须根和膜质叶鞘，捆成小把。【性味 与归经】甘，寒。归肺、胃、膀胱经。【功能与主治】凉血止盘，清热利尿。用于血热吐血，衄 血，尿血，热病烦渴，湿热黄疸，水肿尿少，热淋涩痛。
[0022] 紫金牛：紫金牛科紫金牛属植物紫金牛Ardisia japonica (Hornsted) Blume,以 全株入药。止咳化痰，祛风解毒，活血止痛。用于支气管炎，大叶性肺炎，小儿肺炎，肺结核， 肝炎，痢疾，急性肾炎，尿路感染，通经，跌打损伤，风湿筋骨痛；外用治皮肤搔痒，漆疮。
[0023] 鱼腥草：为三白草科植物蕺菜Houttuynia cordata Thunb.的新鲜全草或干燥地 上部分。鲜品全年均可采割；干品夏季茎叶茂盛花穗多时采割，除去杂质，晒干。【性味与归 经】辛，微寒。归肺经。【功能与主治】清热解毒，消痈排脓，利尿通淋。用于肺痈吐脓，痰热 喘咳，热痢，热淋，痈肿疮毒。【用法与用量】15?25g，不宜久煎；鲜品用量加倍，水煎或捣汁 月艮。外用适量，捣敷或煎汤熏洗患处。【贮藏】干鱼腥草置干燥处；鲜鱼腥草置阴凉潮湿处。
[0024] 木贼：为木贼科植物木贼Equisetum hiemale L.的干燥地上部分。夏、秋二季采 害I]，除去杂质，晒干或阴干。【性味与归经】甘、苦，平。归肺、肝经。【功能与主治】疏散风热， 明目退翳。用于风热目赤，迎风流泪.目生云翳。
[0025] 薄荷：为唇形科植物薄荷Mentha haplocalyx Briq的干燥地上部分。夏、秋二季 茎叶茂盛或花开至三轮时，选晴天，分次采割，晒干或阴干。【性味与归经】辛，凉。归肺、肝 经。【功能与主治】疏散风热。清利头目，利咽，透疫，疏肝败坏气。用于风热感冒，风温初 起，头痛，目赤，喉搏，□疮，风疫，麻疫，胸胁胀闷。
[0026] 毛冬青：又称茶叶冬青，密毛假黄杨，密毛冬青。为冬青科植物毛冬青的根。学名： Ilex pubescens。夏、秋采，切片晒干主治清热解毒；活血通络。主风热感冒；肺热喘咳；咽 痛；乳蛾；牙龈肿痛；胸痹心痛；中风偏瘫；血栓闭塞性脉管炎；丹毒；烧烫伤；痈疽；中心性 视网膜炎。
[0027] 本发明的另一方面是提供了本发明药物组合物的活性成分的制备方法，该方法是 采用水提或40- 80%体积百分浓度的乙醇提取。具体的制备方法如下： 方案一：取全部药材，加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次 提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70 - 80°C时相对密度为1. 10-1. 25的 清膏，即得活性成分。
[0028] 方案二：取全部药材，加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍， 每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70-80°C时相对密度为1. 05-1. 20 的清膏，加入乙醇，使含醇量为40-70%，静置12-24小时，滤过，滤液浓缩至70-80°C时相对 密度为1. 10-1. 25的浸膏，即得活性成分。
[0029] 方案三：取全部药材，用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量为药材总量 的4-10倍，提取时间为1-3小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至60-80°C时相对密度为 1.10-1. 25的浸膏，即得活性成分。
[0030] 本发明所述的治疗扁桃体炎的药物组合物，可以与医药学上可接受的载体配合， 制成各种常用制剂，如片剂、颗粒剂、胶囊剂、糖浆剂等。
[0031] 本发明的药学上可接受的载体包括但不限于以下： 稀释剂：淀粉、糖粉、乳糖、糊精、微晶纤维素、无机盐、糖醇类等。
[0032] 润湿剂与粘合剂：纯化水、乙醇、明胶、聚乙二醇、纤维素衍生物等。
[0033] 崩解剂：淀粉、羧甲基淀粉钠、纤维素衍生物、交联聚维酮等。
[0034] 润滑剂：硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、聚乙二醇等。
[0035] 助溶剂：水、乙醇、甘油、丙二醇、液状石蜡、植物油等。
[0036] 矫味剂：蔗糖、单糖、芳香剂等。
[0037] 防腐剂：苯甲酸、山梨酸、甲酯、乙酯、丙酯等。
[0038] 中医认为，急性扁桃体炎多为风热相搏，结于咽喉，气血淤滞而成。胃火炽盛型扁 桃体炎症状有身热，咽痛剧烈，吞咽困难，口渴引饮，口臭便秘，扁桃体充血红肿，上有脓点 或脓肿，舌红，苔黄厚，脉洪数。当以清热解毒，泻火利咽合并消痈法治疗。本发明海桐皮活 血解毒；岗梅、救必应清热解毒，生津止渴；黄柏清热燥湿，解毒疗疮；白背风散瘀消肿，行 气止痛；古山龙、虎杖、鸡骨草、金钱草、白茅根清热祛湿，止咳化痰，解毒消肿；紫金牛化痰 止咳，清利湿热；鱼腥草消痈排脓，对肺炎球菌、金黄色葡萄球菌等有明显的抑制作用；木 贼疏散风热；薄荷疏散风热、清利头目；毛冬青解肺热喘咳。全方搭配科学合理，符合中医 理论体系，相互协同，使得本发明的中药具有很好的清热利尿、解毒消肿、消痈排脓作用，可 使疾病痊愈迅速、治愈率高、复发率低。
[0039] 本发明提供的一种治疗扁桃体炎的药物组合物具有以下优点： 1、本发明提供的药物组合物能有效治疗扁桃体炎，1个疗程后总有效率为93%，治疗效 果显著，具有安全、服用方便、价格便宜的优点。
[0040] 2、本发明提供的药物组合物在用于治疗扁桃体炎时，可在较短时间内显著消除或 减缓畏寒发热，咽痛，吞咽或咳嗽时加重等症状，减少患者痛苦。
[0041] 3、本发明的药物组合物制备方法简单易行，适合基层医疗机构或厂家大批量生 产。
[0042]

【具体实施方式】
[0043] 下面通过实施例进一步说明本发明。应该理解的是，本发明的实施例是用于说明 本发明而不是对本发明的限制。根据本发明的实质对本发明进行的简单改进都属于本发明 要求保护的范围。除非另有说明，本发明中的乙醇量的百分数是体积百分数，v/v表示溶液 的体积比。
[0044] 实施例1 : 取海桐皮30g、岗梅30g、救必应30g、黄柏25g、白背风25g、古山龙25g、虎杖25g、鸡骨 草25g、金钱草25g、白茅根25g、紫金牛25g、鱼腥草10g、木贼10g、薄荷10g、毛冬青10g，加 水提取2次，两次加水量分别为药材总重量的10倍、8倍，两次提取时间分别为2小时、1小 时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80°C时相对密度为I. 10的浸膏。在浸膏中加入糖浆剂辅 料蔗糖、山梨酸、水搅拌均匀，制得糖浆剂。
[0045] 实施例2 : 取海桐皮20g、岗梅20g、救必应20g、黄柏20g、白背风20g、古山龙20g、虎杖20g、鸡骨 草20g、金钱草20g、白茅根20g、紫金牛20g、鱼腥草5g、木贼5g、薄荷5g、毛冬青5g，用40% 乙醇回流提取3次，每次乙醇用量分别为药材总量的10倍、8倍、4倍，提取时间分别3小时、 2小时、1小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至60°C时相对密度为1. 25的浸膏，加入辅料淀 粉、乙醇、滑石粉，制得片剂。
[0046] 实施例3 : 取海桐皮40g、岗梅40g、救必应40g、黄柏30g、白背风30g、古山龙30g、虎杖30g、鸡骨 草30g、金钱草30g、白茅根30g、紫金牛30g、鱼腥草15g、木贼15g、薄荷15g、毛冬青15g，加 水提取3次，三次加水量分别相当于药材总重量的12倍、8倍、6倍，每次提取时间分别3小 时、2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70°C时相对密度为1. 20的清膏，加入乙 醇，使含醇量为40%，静置24小时，滤过，滤液浓缩至70°C时相对密度为1. 10的浸膏，加入 纯化水至总重量为药材总重量的3倍，灌装，即得本发明合剂。
[0047] 实施例4 : 取海桐皮30g、岗梅20g、救必应40g、黄柏25g、白背风20g、古山龙30g、虎杖25g、鸡骨 草20g、金钱草30g、白茅根25g、紫金牛20g、鱼腥草15g、木贼10g、薄荷15g、毛冬青10g，用 乙醇回流提取2次，每次乙醇浓度分别为80%、60%，每次乙醇用量分别为药材总量的10倍、8 倍，提取时间分别为4小时、3小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至80°C时相对密度为1. 10 的浸膏，加入辅料淀粉、乙醇、滑石粉，制得片剂。
[0048] 实施例5 : 取海桐皮20g、岗梅40g、救必应30g、黄柏20g、白背风30g、古山龙25g、虎杖20g、鸡骨 草30g、金钱草25g、白茅根20g、紫金牛30g、鱼腥草8g、木贼8g、薄荷8g、毛冬青8g，加水提 取3次，三次加水量分别为药材总重量的12倍、8倍、6倍，三次提取时间分别为3小时、2小 时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70°C时相对密度为1. 25的清膏，加入辅料淀粉、 乙醇、糊精、硬脂酸镁，装入胶囊壳、制得胶囊剂。
[0049] 实施例6 : 取海桐皮40g、岗梅30g、救必应20g、黄柏25g、白背风30g、古山龙25g、虎杖20g、鸡骨 草25g、金钱草30g、白茅根20g、紫金牛25g、鱼腥草5g、木贼15g、薄荷15g、毛冬青5g，加水 提取2次，每次加水量分别相当于药材总重量的12倍、10倍，每次提取时间分别为3小时、 2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80°C下相对密度为1. 05的清膏，加入乙醇，使含醇量 为70%，静置12小时，滤过，滤液浓缩至70°C时相对密度为1. 25的浸膏，加入辅料糖粉、淀 粉、糊精、乙醇，制得颗粒剂。
[0050] 实施例7 : 称取海桐皮30g、岗梅30g、救必应30g、黄柏25g、白背风25g、古山龙25g、虎杖25g、鸡 骨草25g、金钱草25g、白茅根25g、紫金牛25g、鱼腥草10g、木贼10g、薄荷10g、毛冬青10g， 净选，干燥、粉碎，即得本发明粉剂。
[0051] 临床治疗总结 1资料与方法 1. 1 一般资料 根据病史、典型症状及检查均符合扁桃体炎的诊断标准。入组100例，男56例，女44 例；年龄8~65岁，平均38岁。病程l~5d。均起病较急，畏寒发热，咽痛，吞咽或咳嗽时加 重；检查咽部粘膜及腭弓弥漫性充血，扁桃体肿大，严重者扁桃体表面有黄白色的脓性分泌 物或渗出物，下颌角淋巴结肿大并有压痛；实验室检查白细胞总数升高，达10-18X107L， 中性白细胞增多。
[0052] 1.2治疗方法 试验组予以口服本发明实施例1，每日3次；一个疗程为5 d。
[0053] 1. 3疗效评定标准 治愈：临床所有症状消失，咽部粘膜及腭弓充血肿胀消失，体温及血象恢复正常； 显效：临床症状与体征明显减轻，体温正常，白细胞总数低于8X107L; 有效：临床症状有所减轻，咽部粘膜及腭弓充血肿胀减轻，体温不高于38°C，白细胞总 数低于12X109/L ; 无效：治疗前后症状、体征无明显变化。
[0054] 2结果：5天疗程结束后进行疗效评定，见表1。
[0055] 表1本发明的疗效评定

【权利要求】
1. 治疗扁桃体炎的药物组合物，其特征在于它是由如下重量份的原料制备而成的：海 桐皮20-40份、岗梅20-40份、救必应20-40份、黄柏20-30份、白背风20-30份、古山龙 20-30份、虎杖20-30份、鸡骨草20-30份、金钱草20-30份、白茅根20-30份、紫金牛20-30 份、鱼腥草5-15份、木贼5-15份、薄荷5-15份、毛冬青5-15份。
2. 根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于它是由如下重量份的原料制备而 成的：海桐皮30份、岗梅30份、救必应30份、黄柏25份、白背风25份、古山龙25份、虎杖 25份、鸡骨草25份、金钱草25份、白茅根25份、紫金牛25份、鱼腥草10份、木贼10份、薄 荷10份、毛冬青10份。
3. 如权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于它的活性成分是采用水提或 40-80%体积百分浓度的乙醇提取制备而成的。
4. 如权利要求3所述的药物组合物，其特征在于它的活性成分是通过以下方法制备 而成的：取全部药材，加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取 时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70 - 80°C时相对密度为1. 10-1. 25的清 膏，即得所述活性成分。
5. 如权利要求3所述的药物组合物，其特征在于它的活性成分是通过以下方法制备 而成的：取全部药材，加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取 时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70-80°C时相对密度为1. 05-1. 20的清膏， 加入乙醇，使含醇量为40-70%，静置12-24小时，滤过，滤液浓缩至70-80°C时相对密度为 1. 10-1. 25的浸膏，即得所述活性成分。
6. 如权利要求3所述的药物组合物，其特征在于它的活性成分是通过以下方法制备 而成的：取全部药材，用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量为药材总量的4-10倍， 提取时间为1-3小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至60-80°C时相对密度为1. 10-1. 25的浸 膏，即得所述活性成分。
7. 治疗扁桃体炎的药物组合物，由权利要求1或2所述治疗扁桃体炎的药物组合物与 医药行业上可接受的载体配合制备成得。
【文档编号】A61P11/04GK104324260SQ201410595037
【公开日】2015年2月4日 申请日期:2014年10月30日 优先权日:2014年10月30日
【发明者】梁春林 申请人:梁春林