可植入装置的制作方法

文档序号:11140337阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种髓内骨装置,所述髓内骨装置从第一端部延伸至第二端部并且具有限定内腔的侧壁,所述侧壁包括位于或邻近所述第一端部的第一穿孔区和位于或邻近所述第二端部的第二穿孔区,所述第一穿孔区包括所述侧壁中的第一开口并且所述第二穿孔区包括所述侧壁中的第二开口,所述第一开口和第二开口与所述内腔流体连通,其中所述装置还包括与所述第一开口中的至少一个相连的第一导流结构以及与所述第二开口中的至少一个相连的第二导流结构,并且其中所述第一导流结构导引所述流体流沿第一方向从所述内腔穿过所述第一开口并且所述第二导流结构导引所述流体流沿不同于所述第一方向的第二方向从所述内腔穿过所述第二开口。

2.根据权利要求1所述的髓内骨装置,还包括介于所述第一穿孔区和第二穿孔区之间的中间区,其中所述中间区不具有所述侧壁中的开口。

3.根据权利要求1或权利要求2所述的髓内骨装置,其中所述第一开口和/或第二开口中的至少一些螺旋地布置在所述侧壁周围。

4.根据前述权利要求中任一项所述的髓内骨装置,其中第一导流结构包括所述髓内骨装置的所述侧壁的靠近相连的第一开口的部分。

5.根据权利要求4所述的髓内骨装置,其中所述侧壁的所述部分延伸到所述髓内骨装置的所述内腔中,以形成第一流体导引构件。

6.根据权利要求5所述的髓内骨装置,其中所述第一流体导引构件相对于所述髓内骨装置的所述侧壁成角度延伸到所述内腔中。

7.根据权利要求5或权利要求6所述的髓内骨装置,其中所述第一流体导引构件从连接至所述侧壁的连接端部延伸至第二自由端。

8.根据权利要求7所述的髓内骨装置,其中所述连接端部连接至所述侧壁的限定相连的第一开口的部分,并且其中所述第一流体导引构件从所述连接端部朝向所述髓内骨装置的所述第二端部延伸,以限定所述内腔中通向所述相连的第一开口的流动通道。

9.根据权利要求5至8中任一项所述的髓内骨装置,包括被布置用于限定所述第一穿孔区的所述内腔内的内部通道的多个第一流体导引构件。

10.根据权利要求9所述的髓内骨装置,其中所述内部通道基本上居中地定位在所述内腔内并且尺寸被设定成接纳流体导引器构件。

11.根据前述权利要求中任一项所述的髓内骨装置,其中至少一个第二导流结构包括所述髓内骨装置的所述侧壁的靠近相连的第二开口的部分。

12.根据权利要求11所述的髓内骨装置,其中所述第二流体导引构件相对于所述髓内骨装置的所述侧壁成角度延伸到所述内腔中。

13.根据权利要求10或权利要求11所述的髓内骨装置,其中所述第二流体导引构件从连接至所述侧壁的连接端部延伸至第二自由端。

14.根据权利要求13所述的髓内骨装置,其中所述连接端部连接至所述侧壁的限定相连的第二开口的部分,并且其中所述第二流体导引构件从所述连接端部朝向所述髓内骨装置的所述第一端部延伸,以限定所述内腔中通向所述相连的第二开口的流动通道。

15.根据权利要求10至14中任一项所述的髓内骨装置,包括被布置用于限定所述第二穿孔区的所述内腔内的内部通道的多个第二流体导引构件。

16.根据权利要求15所述的髓内骨装置,其中所述内部通道基本上居中地定位在所述内腔内并且尺寸被设定成接纳流体导引器构件。

17.根据前述权利要求中任一项所述的髓内骨装置,所述髓内骨装置由聚合物材料制成。

18.根据权利要求17所述的髓内骨装置,其中所述聚合物材料为生物相容性可吸收的聚合物。

19.根据权利要求18所述的髓内骨装置,其中所述生物相容性可吸收的聚合物选自包括以下的组的一种或多种:聚(-羟基酯),包括聚(丙交酯)、聚(乙交酯),聚(己内酯),聚(对二氧杂环己酮),聚(三亚甲基碳酸酯),聚(氧杂酯),聚(氧杂酰胺),以及它们的共聚物和共混物。

20.根据权利要求18所述的髓内骨装置,其中所述生物相容性可吸收的聚合物选自包括以下的一种或多种的组:酪氨酸衍生的聚氨基酸,包括聚(DTH碳酸酯);聚(芳基化物)和聚(亚氨基-碳酸酯);含磷聚合物,包括聚(磷酸酯)和聚(磷腈);聚(乙二醇)[PEG]基的嵌段共聚物PEG-PLA;PEG-聚(丙二醇);PEG-聚(对苯二甲酸丁二醇酯);聚(-苹果酸);聚(酯酰胺);以及聚链烷酸酯,包括聚(羟基丁酸酯)(HB)和聚(羟基戊酸酯)(HV)共聚物。

21.根据权利要求18所述的髓内装置,其中所述装置由聚(丙交酯)和聚(乙交酯)的共聚物制成。

22.根据权利要求21所述的髓内骨装置,还包括三甲基碳酸酯。

23.根据权利要求18至22中任一项所述的髓内骨装置,其中所述生物相容性可吸收的聚合物材料与pH改性剂共混,所述pH改性剂在所述髓内骨装置再吸收时修改所述髓内骨装置的所述pH曲线。

24.根据权利要求18至22中任一项所述的髓内骨装置,其中所述生物相容性可吸收的聚合物材料还包括生物玻璃。

25.根据前述权利要求中任一项所述的髓内骨装置,其中所述流体为生物相容性可吸收的流体。

26.根据权利要求25所述的髓内骨装置,其中所述流体包含生物相容性可吸收的骨粘固剂。

27.根据权利要求26所述的髓内骨装置,其中所述可吸收的骨粘固剂包含钙。

28.根据权利要求27所述的髓内骨装置,其中所述可吸收的骨粘固剂包含磷酸钙。

29.根据权利要求27所述的髓内骨装置,其中所述可吸收的骨粘固剂包含包括以下的组的一种或多种:磷酸二钙、磷酸三钙(和)、磷酸四钙羟基磷灰石。

30.根据权利要求27所述的髓内骨装置,其中所述可吸收的骨粘固剂包含包括以下的组的一种或多种:磷酸七钙、磷酸八钙、焦磷酸钙、氧基磷灰石、偏磷酸钙、碳酸磷灰石、碳酸盐磷灰石、无水磷酸一钙、无定形磷酸钙、缺钙羟基磷灰石、氟磷灰石;硅酸钙陶瓷,包括:原硅酸钙、硅灰石、硅酸二钙、透辉石,以及生物玻璃(任何组合物);或钙盐,诸如硫酸钙(-半水硫酸钙、-半水硫酸钙、脱水硫酸钙以及它们的混合物)、或熟石膏。

31.根据权利要求27至30中任一项所述的髓内骨装置,其中所述可吸收的骨粘固剂具有为碱性的再吸收pH曲线。

32.一种髓内骨系统,包括:

装置,所述装置从第一端部延伸至第二端部并且包括限定内腔的侧壁,所述侧壁包括邻近所述第一端部的第一穿孔区和邻近所述第二端部的第二穿孔区,所述第一穿孔区包括所述侧壁中的第一开口并且所述第二穿孔区包括所述侧壁中的第二开口,所述第一开口和第二开口与所述内腔流体连通,其中所述装置还包括与所述一个或多个第一开口相连的第一导流结构以及与所述一个或多个第二开口相连的第二导流结构,并且其中所述第一导流结构导引所述流体流沿第一方向从所述内腔穿过所述第一开口并且所述第二导流结构导引所述流体流沿不同于所述第一方向的第二方向从所述内腔穿过所述第二开口;

流体导引器构件,所述流体导引器构件被基本定位在所述装置的内腔内,所述流体导引器构件包括具有入口以接纳流体的第一端部,具有至少一个出口的第二相对端部,以及使所述入口和出口流体连接的内部通道。

33.一种稳定和/或固定骨的方法,包括:

在所述骨中制备进入点;

将导丝插入所述骨的髓腔;

对所述导丝上方的一定长度的所述髓腔钻孔;

在所述导丝上方推进装置,所述装置从第一端部延伸至第二端部并且具有限定内腔的侧壁,所述侧壁包括邻近所述第一端部的第一穿孔区和邻近所述第二端部的第二穿孔区,所述第一穿孔区包括所述侧壁中的第一开口并且所述第二穿孔区包括所述侧壁中的第二开口,所述第一开口和第二开口与所述内腔流体连通,其中所述装置还包括与所述一个或多个第一开口相连的第一导流结构以及与所述一个或多个第二开口相连的第二导流结构;

当所述装置被理想地定位在所述骨内时,取出所述导丝;

将流体引入所述装置的所述内腔,使得所述第一导流结构导引所述流体流沿第一方向从所述内腔穿过所述第一开口并且所述第二导流结构导引所述流体流沿不同于所述第一方向的第二方向从所述内腔穿过所述第二开口。

34.一种稳定和/或固定骨的方法,包括:

在所述骨中制备进入点;

将导丝插入所述骨的髓腔;

对所述导丝上方的一定长度的所述骨的所述髓腔钻孔;

在所述导丝上方推进髓内骨系统,所述髓内骨系统包括:

髓内装置,所述髓内装置从第一端部延伸至第二端部并且具有限定内腔的侧壁,所述侧壁包括邻近所述第一端部的第一穿孔区和邻近所述第二端部的第二穿孔区,所述第一穿孔区包括所述侧壁中的第一开口并且所述第二穿孔区包括所述侧壁中的第二开口,所述第一开口和第二开口与所述内腔流体连通,其中所述装置还包括与所述一个或多个第一开口相连的第一导流结构以及与所述一个或多个第二开口相连的第二导流结构;以及

流体导引器构件,所述流体导引器构件被基本定位在所述髓内骨装置的所述内腔内,所述流体导引器构件包括具有入口以接纳所述流体的第一端部,具有至少一个出口的第二端部,以及使所述入口和出口流体连接的内部通道,并且其中所述流体导引器构件的所述出口定位在所述髓内骨装置的所述第二穿孔区内;

当所述髓内骨系统被理想地定位在所述骨内时,取出所述导丝;

将流体引入所述流体导引器构件的所述内部通道内,使得所述流体从所述流体导引器构件的所述出口流出并且被至少一个第二导流结构沿第二方向导引穿过至少一个第二开口;

取出所述流体导引器构件,直至所述出口定位在所述髓内骨装置的所述第一穿孔区内,使得所述流体从所述流体导引器构件的所述出口流出并且被至少一个第一导流结构沿第一方向导引穿过至少一个第一开口,所述第一方向不同于所述第二方向。

35.根据权利要求33或权利要求34所述的方法,其中所述髓内骨装置稳定和/或固定受试者的骨中的骨折。

36.根据权利要求34所述的方法,其中所述骨包括所述股骨、胫骨、腓骨、肱骨、桡骨或尺骨。

37.根据前述权利要求33至35中任一项所述的髓内骨装置,其中所述流体为生物相容性可吸收的流体。

38.根据权利要求36所述的髓内骨装置,其中所述流体包含生物相容性可吸收的骨粘固剂。

39.根据权利要求37所述的髓内骨装置,其中所述可吸收的骨粘固剂包含钙。

40.根据权利要求37所述的髓内骨装置,其中所述可吸收的骨粘固剂包含磷酸钙。

41.根据权利要求37所述的髓内骨装置,其中所述可吸收的骨粘固剂包含包括以下的组的一种或多种:磷酸二钙、磷酸三钙(和)、磷酸四钙羟基磷灰石。

42.根据权利要求37所述的髓内骨装置,其中所述可吸收的骨粘固剂包含包括以下的组的一种或多种:磷酸七钙、磷酸八钙、焦磷酸钙、氧基磷灰石、偏磷酸钙、碳酸磷灰石、碳酸盐磷灰石、无水磷酸一钙、无定形磷酸钙、缺钙羟基磷灰石、氟磷灰石;硅酸钙陶瓷,包括:原硅酸钙、硅灰石、硅酸二钙、透辉石,以及生物玻璃(任何组合物);或钙盐,诸如硫酸钙(-半水硫酸钙、-半水硫酸钙、脱水硫酸钙以及它们的混合物)、熟石膏;或它们的混合物。

43.根据权利要求37至41中任一项所述的髓内骨装置,其中所述可吸收的骨粘固剂具有为碱性的再吸收pH曲线。

44.根据权利要求34至42中任一项所述的方法,还提供了抽吸力,以帮助将流体从流体导引器构件抽出。

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