1.一种制备美沙拉嗪组合物的方法,包括:
制备含有美沙拉嗪的第一药物涂层悬浮液;
在流化床涂布机上,通过在糖球上施加第一药物涂层悬浮液,涂布第一药物涂层以形成第一药物涂层丸剂;
制备密封涂层悬浮液;
在流化床涂布机上,通过在第一药物涂层丸剂上施加密封涂层悬浮液,涂布密封涂层以形成密封涂层丸剂;
制备含有美沙拉嗪的第二药物涂层悬浮液;
在流化床涂布机上,通过在密封涂层丸剂上施加第二药物涂层悬浮液,涂布第二药物涂层以形成第二药物涂层丸剂;
制备缓释涂层悬浮液;
在流化床涂布机上,通过在第二药物涂层丸剂上施加缓释涂层悬浮液,涂布缓释涂层以形成缓释丸剂;
制备彩色涂层悬浮液;
在流化床涂布机上,通过在缓释丸剂上施加彩色涂层悬浮液,涂布彩色涂层以形成彩色涂层丸剂;
和润滑彩色涂层丸剂。
2.如权利要求1的方法,还包括包装美沙拉嗪组合物。
3.如权利要求1的方法,其中美沙拉嗪组合物包括
约55-约65重量%的美沙拉嗪;
约7-约9重量%的糖球;
约17-约19重量%的粘合剂;
约0.50-约0.80重量%的表面活性剂;
约1-约1.5重量%的消泡剂;
约4-约5重量%的释放控制剂;
约2-约3重量%的成孔剂;
约0.5-约1重量%的增塑剂;
约1.5-约3重量%的润滑剂;和
约2.5-约3重量%的着色剂。
4.如权利要求1的方法,其中制备第一药物涂层悬浮液包括混合粘合剂、水、消泡剂、表面活性剂和美沙拉嗪。
5.如权利要求1的方法,其中制备第二药物涂层悬浮液包括混合粘合剂、水、消泡剂、表面活性剂和美沙拉嗪。
6.如权利要求1的方法,其中制备密封涂层悬浮液包括混合释放控制剂、异丙醇、成孔剂、水、增塑剂和润滑剂。
7.如权利要求1的方法,其中制备缓释涂层悬浮液包括混合释放控制剂、异丙醇、成孔剂、水、增塑剂和润滑剂。
8.如权利要求1的方法,其中制备第二彩色涂层悬浮液包括混合着色剂和水。
9.如权利要求1的方法,其中润滑剂是纯滑石。
10.如权利要求1的方法,其中表面活性剂是聚山梨醇酯80。
11.如权利要求1的方法,其中消泡剂是二甲硅油30%乳液。
12.如权利要求1的方法,其中糖球的尺寸是约300μm-约500μm。
13.如权利要求1的方法,其中粘合剂是羟丙基甲基纤维素。
14.如权利要求1的方法,其中着色剂是欧巴代黄色。
15.如权利要求1的方法,其中释放控制剂是乙基纤维素N20。
16.如权利要求1的方法,其中成孔剂是聚维酮K30。
17.如权利要求1的方法,其中增塑剂是癸二酸二丁酯。
18.一种美沙拉嗪组合物,包括:
约55-约65重量%的美沙拉嗪;
约7-约9重量%的糖球;
约17-约19重量%的粘合剂;
约0.50-约0.80重量%的表面活性剂;
约1-约1.5重量%的消泡剂;
约4-约5重量%的释放控制剂;
约2-约3重量%的成孔剂;
约0.5-约1重量%的增塑剂;
约1.5-约3重量%的润滑剂;和
约2.5-约3重量%的着色剂。