用于移除血液和血栓性物质的系统和方法与流程

文档序号:12282200阅读:352来源:国知局
用于移除血液和血栓性物质的系统和方法与流程

技术领域

本公开总体上涉及医疗装置及其使用方法。更具体地说,本发明涉及吸入和血栓切除(aspiration and thrombectomy)装置及其使用方法。



背景技术:

已经存在多种装置和系统来帮助移除血栓性物质。这些包括:使用真空注射器来将血栓抽取到注射器中的简单的吸引管类型装置;简单的冲洗和吸入装置;具有使用机械螺旋丝钻远离远端末端吸入、浸解(浸渍,浸软,macrerate)并输送血栓性物质的转动部件的更复杂装置;使用极高压来浸解血栓并产生文氏效应以将浸解材料冲走的系统。

如上所述的所有装置由于各自的设计特性而具有局限性。例如,简单的吸入导管提供易用性并迅速展开,但当面对老人、更组织化的血栓性物质时可变得被阻塞或以其它方式变得不能操作。这种装置必须被移除、并且在身体外部被清理、然后被重新插入到脉管系统中,这加长了过程所需要的时间,并且增加了使导管轴扭结的机会。这种纽结可通过减小导管的横截面积而降低性能,或可使得装置不能操作。

机械转动装置使用螺旋钻来抓取并携带血栓远离目标区域。一些装置经由真空瓶产生输送力,而其它装置在螺旋钻用作低压泵的情况下在装置的远端末端处产生压差。这些装置通常工作缓慢,并且对于装置应当何时被进一步地前进到病变部(lesion)中的方面不向医师提供反馈。

冲洗类型的装置包括手动冲洗类型的装置,在这种装置中,医师操纵手驱动的泵以便在装置的末端处提供流动盐水,以破碎并吸入血栓物质,这可能基于医师在过程期间一致地泵送装置的能力而引入性能变化。冲洗装置还包括高压冲洗装置,其浸解血栓、然后利用由高压流体产生的涡流来将乳化的血栓性物质输送到收集袋中。这些装置在移除所有等级的血栓性物质方面是有效的,但由装置产生的压力过大以致于其针对给定血管的作用可能中断心肌刺激机构、并且在某些患者中产生心动过缓(心搏徐缓,bradycardia)事件,有时要求在使用之前将起搏器电极线放置在患者中。此外,在导管外部与血栓性物质相互作用可能允许松散物质逃离捕获机构。



技术实现要素:

在本发明的一个实施方式中,一种用于吸入血栓的系统包括:吸入导管,该吸入导管具有供应腔和吸入腔,供应腔具有壁和封闭的远端,吸入腔被构造成耦接至真空源并且具有内壁表面以及开口远端;孔口,位于供应腔的壁中,该孔口与吸入腔的内部流体地连通,孔口靠近吸入腔的开口远端而定位并且邻近于供应腔的封闭的远端,其中,孔口被构造成当加压的流体被泵送通过供应腔时产生喷射图案,使得当吸入导管的远端被浸在水相环境内时喷射图案冲击在吸入腔的内壁表面上;以及一次性的管套件,具有第一管道和泵部件,第一管道被构造成将吸入导管的供应腔耦接至流体源,泵部件与第一管道相关联并且被构造成能拆卸地耦接至驱动单元,使得来自驱动单元的运动被传递至泵部件,从而使所产生的泵部件的运动引起来自流体源的流体通过吸入导管的供应腔并通过孔口而被注射到吸入腔中。

在本发明的另一实施方式中,一种用于吸入血栓的系统包括:吸入导管,具有供应腔和吸入腔,供应腔具有远端,吸入腔被构造成耦接至真空源并且具有内壁表面以及开口远端;孔口,位于供应腔的远端处或位于供应腔的远端附近,孔口与吸入腔的内部流体地连通,孔口靠近吸入腔的开口远端而定位,其中,孔口被构造成当加压的流体被泵送通过供应腔时产生喷射图案,使得当吸入导管的远端被浸在水相环境内时喷射图案冲击在吸入腔的内壁表面上;以及一次性管套件,具有第一管道和泵部件,第一管道被构造成将吸入导管的供应腔耦接至流体源,泵部件与第一管道相关联并且被构造成能拆卸地耦接至驱动单元,使得来自驱动单元的运动被传递至泵部件,从而使所产生的泵部件的运动引起来自流体源的流体通过吸入导管的供应腔并通过孔口而被注射到吸入腔中。

附图说明

图1是用于根据本发明一个实施方式的用于吸入血栓的系统的示意图。

图2是示出了图1的用于吸入血栓的系统的近端部分的更多细节的示意图。

图3是图1的用于吸入血栓的系统的远端部分的示意图。

图4是根据本发明一个实施方式的用于吸入血栓的系统的一次性部件的平面视图。

图5是图4的细节5的详细视图。

图6是图4的细节6的详细视图。

图7是图4的细节7的详细视图。

图8是图4的细节8的详细视图。

图9是图4的用于吸入血栓的系统的吸入导管的远端的平面视图。

图10是如同在血管内观看的通过线10-10截取的图9的截面图。

图11是图10的细节11的详细视图。

图12是根据本发明一个实施方式的泵基座的正面透视图。

图13示出了用于吸入血栓的系统的活塞,其被耦接至活塞泵的支架。

图14是图9的吸入导管的远端末端的横截面视图。

图15是用于连接至泵基座的盒的视图。

图16是图15的盒的截面图。

图17是图12的泵基座的局部分解视图。

图18是活塞泵的压力与时间关系的曲线图。

图19是根据本发明一个实施方式活塞泵的活塞和盒的正视图。

图20是活塞泵的压力与时间关系的曲线图。

图21是根据本发明一个实施方式的用于吸入血栓的系统的一次性部件的平面视图。

图22是图21的用于吸入血栓的系统的导管的详细视图。

图23是图21的用于吸入血栓的系统的管套件的详细视图。

图24是根据本发明一个实施方式的盐水泵驱动单元的分解视图。

图25是图24的盐水泵单元的一次性活塞泵头的分解视图。

图26是根据本发明一个实施方式的位于血管内的用于吸入血栓的系统的吸入导管的截面图。

图27是位于血管内的将药物递送到目标位置的导管的截面图。

具体实施方式

对于下文定义的术语,除非在权利要求书或在本说明书的其它地方给出了不同的定义,否则这些定义应被应用。

无论是否明显地指出,所有的数值在本文中均被假定为由术语“大约”修改。术语“大约”通常表示本领域技术人员可能考虑到的与列举值等同(即,具有相同的功能或结果)的数值范围。在许多情况下,术语“大约”可包括被四舍五入成最接近的有效数字的数值。

通过端点值列举的数值范围包括在那个范围内的所有数值(例如“1至5”包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4和5)。

如本说明书和所附权利要求中所使用的,除非有内容以其它方式清楚地声明,否则单数形式“一个(a)”、“一个(an)”、和“该(the)”包括多个对象。如本说明书和所附权利要求所使用的,除非有内容以其它方式清楚地声明,否则术语“或”通常以其包括“和/或”的意义被采用。

以下的详细描述应当参考附图阅读,在附图中,不同图中的类似元件的标号相同。附图(其不必须是成比例的)示出了说明性的实施方式,而并非旨在限制本发明的范围。

图1是示出了辅助吸入系统10的示意图。吸入系统10包括远程手持件12,该远程手持件包含流体泵26和操作员控制界面6。在一个预期的实施方式中,系统10是单次使用的一次性单元。吸入系统10还可包括延伸管14,延伸管包含流体冲洗腔(irrigation lumen)2(或高压注射腔)和吸入腔4,并且该延伸管允许导管16的独立操纵而无需要求在用吸入系统10执行的过程期间将手持件12重新定位。延伸管14还可用作蓄压器(pressure accumulator)。高压流体从泵26流动,该泵可包括容积式泵,通过泵26的每个冲程而进行脉冲,产生具有介于每个正弦波的波峰与波谷之间的明显变化的正弦压力图谱。延伸管14可匹配于泵26,以便与每个激发脉冲(pump pulse,泵浦脉冲,泵送脉冲)一致地扩张和收缩,以降低由激发脉冲所引起的压力的变化,从而在导管16的末端处产生平顺的或更平顺的流体流。可使用具有合适顺应特性的任何管。延伸管14可永久地附接至泵26,或者它可通过连接器44附接至泵26。连接器44优选地被构造成确保延伸管14不能不正确地附接至泵26。

接口连接器18将延伸管14和导管16接合在一起。在一个预期的实施方式中,接口连接器18可包含位于延伸管14的高压流体注射腔2与导管16的高压注射腔36之间的过滤器组件8(图3)。导管16和延伸管14可通过接口连接器18而永久地接合。可替代地,接口连接器18可包含标准化的连接部,使得所选择的导管16可被附接至延伸管14。

附接至手持件12的是流体源20和真空源22。标准的医院盐水袋可被用作流体源20;这种袋对于医师来说随时可获得,并且提供必要体积以用于执行过程。真空瓶可提供真空源22,或者真空源22可由注射器、真空泵或其它合适的真空源所提供。

在一个预期的实施方式中,导管16具有从在近端处更硬变化到在远端处更柔软的可变刚性。导管16的刚性的变化可通过在相邻的两个管件之间没有径向结合的单个管实现。例如,导管16的轴可由单个长度的金属管制成,其具有沿管的长度的螺旋切口以提供轴柔性。可变刚性可通过改变通过金属管的不同长度的螺旋切口的间距而产生。例如,螺旋切口的间距可在装置的远端处更大(其中,螺旋切口的匝(turn,旋圈)更靠近在一起)以提供更大的柔性。相反地,近端处的螺旋切口的间距可更小(其中,螺旋切口的匝进一步地分开)以提供增加的刚性。在一些实施方式中,单个护套(jacket)可覆盖金属管的长度,以提供真空紧密的导管轴。在下文参考图3描述了导管16的其它特征。

图2是示出了手持件12和辅助导管吸入系统10的近端部分的更多细节的示意图。手持件12包括控制箱24,电力和控制系统布置在控制箱中。在一些实施方式中,泵26可以是具有恒定输出的马达驱动的容积式泵。泵排量与导管体积的关系连同导管高压腔36的孔口42(出口)在吸入腔38内的位置(图3)确保了:当基本上所有的加压流体通过吸入腔排空时,没有能量从盐水泵传递至患者。主按钮28机械连接至主阀30。当准备装置以便使用时,有利的是从加压流体系统排空所有的空气,以减少空气栓塞的可能性。通过按压主按钮28,用户将流体源20经由泵26连接至真空源22。这有力地抽动流体(例如0.9%NaCl溶液、或“盐水”、或“生理盐水”、或肝素化盐水)通过整个泵系统,移除所有的空气并且明确地起动系统以用于安全操作。压力/真空阀32用于与流体压力系统同步地接通和切断真空。一个预期的阀32是装有汽门的单通阀(ported one way valve)。这种阀相对于手动的或电子的阀系统是有利的,这是因为它通过机械地和自动地组合两个主系统的操作而用作防篡改(tamper proof)安全特征。通过具有压力/真空阀32,消除了在未激活流体系统的情况下接通真空的可能性。

操作员控制界面6由电力系统48(诸如电池或电力线)供电,并且可包括电子控制板50,该电子控制板可通过一个或多个开关52以及一个或多个指示灯54的使用而由用户操作。控制板50还监测和控制多个装置安全功能,该多个装置安全功能包括超压检测、气泡检测以及真空充气(vacuum charge)。压力传感器64监测压力(即,注射压力)并且感测气泡的存在。可替代地或者结合地,光学装置66可用于感测气泡。在一个预期的实施方式中,泵压力与产生那个压力所需要的电流成正比。因此,如果泵26所要求的电流超过预设的极限,则控制板50将通过切断通向泵26的电力而禁用该泵。气泡检测还可通过监测在任意特定时刻驱动泵26所要求的电流而被监测。为了容积式泵26达到高流体压力,应当几乎没有或者没有空气(其是高度可压缩的)存在于泵26或连接系统(包括导管16和延伸管14)中。流体体积是足够小的,使得系统中的任何空气将导致在泵头处不产生压力。控制板监测泵电流的任何突然的下降变化,该下降变化可表示空气已经进入系统。如果下降的速度快于预设的极限,则控制板50将通过切断通向泵26的电力而禁用该泵,直到问题被更正为止。同样地,高压腔36(图3)中的块状物(其可能是由于组织化或纤维状的血栓或固体栓塞物的进入而形成)可通过监测运行泵26的电流而被检测。在正常使用中,泵26的电流波动是相当高的。例如,泵26可被构造成使得在正常操作期间在电流中存在200毫安或更大的变化,从而使得当电流波动下降在200毫安以下时,空气被识别,并且系统关闭。可替代地,处于例如50毫安到75毫安的范围内的电流波动可用于识别出在系统中存在空气。此外,电流或电流波动的增加可表示在高压腔36内存在凝块或血栓。例如,大于600毫安的电流可表示血栓部分地或完全地阻塞高压腔36、或者甚至吸入腔38(图3)。

连接至真空源22的真空管线56可被连接至压力传感器58。如果真空源22的真空较低(即,绝对值压力已被减少)或者如果检测到真空管线56中的泄漏时,控制板50禁用泵26,直到问题被更正。压力传感器58还可以是安全电路60的一部分,如果真空不存在,则其将不允许泵26运行。从而,综合安全系统62(包括安全电路60、压力传感器64和/或光学装置66,以及压力传感器58)要求泵压力和真空压力两者以用于系统运行。如果存在问题(例如,如果存在不能接受的较低泵压力或缺少显著的真空),则控制板50将不允许用户操作吸入系统10,直到所有问题被更正。这将保持空气免于被注射到患者中,并且将保证吸入系统10不以不正确的参数操作。可替代地,作为对直接连接(例如,电的、光学的)的代替,压力传感器58可被构造成将无线信号发送至控制板50或与控制板50耦接或连通的任何其它部件(例如,天线),以远程控制泵26的操作。无论泵处于无菌区内或处于无菌区之外,远程控制可以是可能的。

图3是辅助导管吸入系统10的远端部分68的示意图,其示出了导管16的更多细节。在一些实施方式中,导管16是单操作员交换导管,并且包括附接至装置的远端的短导丝(guidewire)腔34。导丝腔34的长度可介于大约1cm到大约30cm之间,或者长度可介于大约5cm到大约25cm之间,或者长度可介于大约5cm到大约20cm之间,或者长度可为约13.5cm。在其它实施方式中,可使用全长的导丝腔(其延伸导管16的长度)。例如,导管16的尺寸被设定为在外周血管(包括外周动脉)上使用,可结合全长的导丝腔。在一些实施方式中,吸入腔本身还可用作导丝腔。吸入腔38包括远端开口40,该远端开口允许真空(例如,来自于真空源22的真空)将血栓性物质抽入到吸入腔38中。高压腔36包括远端孔口42,该远端孔口设置在远端开口40的附近一设定量。例如,远端孔口42可设置在远端开口40的附近大约0.508mm(0.020英寸)、或0.508mm±0.076mm(0.020英寸±0.003英寸)、或另一期望的量。孔口42被构造成横跨吸入腔喷射,以浸解和/或稀释血栓性物质,以用于例如通过降低血栓性物质的有效粘度而输送到真空源22。流体孔口42的轴向放置使得与相对的腔壁的喷射图案相互作用优选地产生喷雾,并且不是可迫使栓塞物质从远端开口40出去的漩涡图案。至少当导管16的远端处于水相环境(诸如体腔(包括血管))内时,喷射图案可存在。水相环境可处于例如介于大约35.0℃到大约40.0℃之间的体温,或处于大约36.0℃到大约38.0℃之间的体温。该系统可被构造成使得冲洗流体以大约3.447兆帕斯卡(500磅/平方英寸)到大约10.342兆帕斯卡(1500磅/平方英寸)之间的压力离开泵。在一些实施方式中,在沿高压腔36的压力水头损失之后,冲洗流体在大约4.137兆帕斯卡(600磅/平方英寸)到大约8.274兆帕斯卡(1200磅/平方英寸)之间或在大约4.816兆帕斯卡(650磅/平方英寸)到大约5.861兆帕斯卡(850磅/平方英寸)之间离开孔口42。

图4示出了根据本发明一个实施方式的用于吸入血栓的系统100。图4中所示的用于吸入血栓的系统100代表一次性部件101,其包括管套件103和吸入导管118,该用于吸入血栓的系统被构造成附接至真空源22、流体源20(图1和2)、压力监测器(未示出)以及泵基座200(图12)。用于吸入血栓的系统100还被构造成与导丝一起使用。以管套件103的部件开始,尖状部(spike)102(在图5中更详细地示出)被构造成耦接至诸如盐水袋的流体源20。盐水袋可具有等于大约1000ml或大约500ml的盐水体积。盐水可以被肝素化,或可包含一种或多种治疗剂。盐水可处于室温,或者可被加热或冷却。诸如鲁尔连接器的连接器104(在图7中更详细地示出)被构造耦接至真空源22。真空源22可以是具有介于20ml到500ml之间的体积的真空瓶。真空源22可替代地为60ml注射器,其柱塞在耦接至连接器104之后被抽拉返回。这可以是可锁定的柱塞,其被锁定以便保持排空的柱塞位置。在一些情况下,真空源22可以是20ml注射器或30ml注射器。一种具有可锁定柱塞的示例性注射器是由美国犹他州南乔丹的价值医疗公司(Merit Medical Systems,Inc.)出售的注射器。真空源22还可以是具有或没有收集容器的真空泵。能够测量真空的压力传感器106(包括正压传感器,该正压传感器被构造成测量正压、但能够测量负压)经由y型连接器110而耦接至真空管线108。来自于压力传感器106的信号沿缆线112(图7)行进,该缆线还向压力传感器106供应电压。连接器114(也在图6中示出)将缆线112耦接至压力监测器、或耦接至泵基座200。盒116是一次性部件,其可附接至泵基座200(图12),以用于允许液体注入物(例如盐水)的加压注射。结合图6更详细地描述了盒116。在图8中更详细地示出了具有远端120的吸入导管118。

转到图5,尖状部102与延伸管122连通。液体注入物在活塞泵处被向下游泵送,该活塞泵抽拉更多的液体注入物(例如来自于盐水袋的液体注入物)通过止回阀126并通过供应管130。注入口128可用于将其它物质注射到系统中或用于移除空气或起动系统。尖状部102可封装有可移除的尖状部保护盖124。

如图6所示,盒116从供应管130抽拉液体注入物并且(与泵基座200结合地)对注射管152增压。盒116的更多细节将连同对整个活塞泵的描述一起被描述。图7示出了用于测量真空的压力传感器106的更多细节。压力传感器106通过鲁尔配件154连接至y型连接器110。注射管152和真空管线108连通至导管轴142的腔。例如,注射管152可流体连接至远端供应管168(图9-11),例如具有高强度薄壁的聚酰亚胺或不锈钢或镍钛合金管。远端供应管168可安置在导管轴142内,并且它们之间具有形成吸入腔160的环形部(图9-11)。应变消除部156保护导管轴142免于扭结和其它损坏。在鲁尔配件154被使用(在任何连接部处)的情况下,可使用具有附加O形环的定制鲁尔件,以便允许连接部经受升高的压力。在一些实施方式中,可采用订制的连接器,以增加高压忍耐力。在一些实施方式中,可实现高达6.89兆帕斯卡(1200磅/平方英寸)或更大的压力,而不会产生泄漏或不会引起导管的脱离。

转向图8,吸入导管118被示出为单操作员交换导管,并且包括在吸入导管118的一侧上附接至远端120的导丝管132。导丝管132的长度可介于大约1cm到大约30cm之间,或者长度可介于大约5cm到大约25cm之间,或者长度可介于大约5cm到大约20cm之间,或者长度为大约13.5cm。导丝管132具有远端136和近端138,并且单个导丝腔134在两端136、138之间通过。导丝腔134可被构造成与0.014”导丝、0.018”导丝或多种其它导丝直径兼容。腔内径可为大约0.406mm(0.016英寸)以用于与0.014”的导丝兼容。导丝管132可由多种材料构造,这些材料包括尼龙、聚乙烯、聚酯、PET,或者该导丝管可由合成物或共挤出材料构造。例如,内层可包括高密度聚乙烯或FEP、PTFE、ETFE或用于高润滑性的其它材料,并且外层可包括PEBAX、尼龙或其它材料,以用于组合机械强度和弹性。内层与外层之间可使用连接层(tie layer),例如线性低密度聚乙烯。导管118可包括复合导管轴142,该复合导管轴具有覆盖有聚合物护套146的内支撑结构144。内支撑结构144可以是管状编织物(braid)或者一个或多个螺旋线圈,例如,由不锈钢的平坦线或圆线制成。内支撑结构144还可以是螺旋切口皮下注射管,例如由304不锈钢或镍钛制成。螺旋切口皮下注射管可具有在近端处测量的大约4mm至6mm的或大约5mm的间距以用于增加的刚性,过渡到在内支撑结构144的远端150处测量的大约0.75mm至1mm的或大约0.87mm的间距。位于这两个不同的间距区段之间的可以是中间间距区段,该中间间距区段例如为具有介于大约2mm到大约5mm之间的间距的一区段以及具有介于大约1mm到大约2.5mm的间距的另一区段。内支撑结构144可终止于过渡区148,使得聚合物护套146单独地延伸至吸入导管118的远端136。导管末端部分140结合图9-11而被更详细地描述。

图9-11示出了用于吸入血栓的吸入腔160的开口远端158。削薄部(skive)162可形成在聚合物护套146中,以通过由真空源22产生的真空的组合而辅助被吸入到吸入腔160中的血栓164的进入(在箭头180的方向上)。削薄部162还使得开口远端158被抽吸抵靠血管壁166的机会最小化。远端供应管168具有封闭的远端170,例如,它可在制造期间使用粘合剂、环氧树脂、热熔胶粘剂或干涉构件而被闭塞。可替代地,远端供应管168可通过熔化它的一部分而被封闭。远端供应管168具有:腔176,该腔在远端供应管的长度上延伸;以及孔口172,该孔口在邻近于封闭远端170的且相对于该封闭远端位于近端的位置处穿过其壁174而形成。孔口172的直径可介于大约0.0508mm(0.002英寸)到大约0.1016mm(0.004英寸)之间或者为大约0.0787mm(0.0031英寸)。远端供应管168的内径可介于大约0.3048mm(0.012英寸)到大约0.4826mm(0.019英寸)之间或介于大约0.3556mm(0.014英寸)到大约0.4318mm(0.017英寸)之间或者为大约0.3937mm(0.0155英寸)。远端供应管168的腔176是源自流体源20的整个流动路径的延续部,该整个流动路径包括延伸管122、供应管130、盒116的内部以及注射管152。在一些实施方式中,远端供应管168的腔176可逐渐变细,例如,从近端部分处的大约0.3937mm(0.0155英寸)的内径变到远端部分处的大约0.2974mm(0.011英寸)的内径。在一些实施方式中,逐渐变细部的等同物可通过将不同直径的管彼此结合而获得,形成阶梯式减小(stepped-down)的管内径。在一些实施方式中,不同直径的逐渐变细的管可彼此结合,以用于直径的逐渐变细和阶梯式减小的组合。如结合活塞泵所描述的,大约4.137兆帕斯卡(600磅/平方英寸)至大约5.516兆帕斯卡(800磅/平方英寸)的泵输出压力波使得液体注入物流动经过包括远端供应管168的流动路径(箭头182),并且使得流体射流178以高速度离开孔口172。在没有经过吸入腔160的流的情况下(例如如果没有真空),流体射流178将冲击吸入腔160的紧邻孔口172的内壁181。根据存在的真空度(amount of vacuum),流体射流可能如所示出的那样弯曲。流体射流178用于浸解进入吸入腔160的血栓164并且稀释它。液体注入物(例如盐水)的流速和真空度被控制成使得流动通过近端吸入腔160的盐水和血液的混合物的体积的大约50%至70%是血液。或者,体积的大约60%是血液。该浸解和稀释保证了连续的流通过吸入腔160,使得其将不堵塞。流体射流178被构造成被包含在吸入腔160内,并且不会退到血管或其它体腔中。

孔口172的轴向中心的近端与开口远端158的最近端部分相距大约0.3302mm(0.013英寸)至大约0.4826mm(0.019英寸),如由图11中的距离D所示。图14是导管末端部分140在孔口172的轴向中心处的横截面。孔口172大致沿吸入腔160的竖直中线184定向,或者位于±a的范围内,其中角度a为大约20°。在不同的实施方式中,角a可在大约1°到大约45°之间或在大约20°到大约35°之间变化。导丝管132可通过附接材料186而固定至聚合物护套146,该附接材料诸如为粘合剂、环氧树脂、热熔材料或其它材料。导丝管132可沿其整个长度被固定,或者在沿其长度的离散位置处被固定,以便使柔性最大化。远端供应管168可通过附接材料188而固定在吸入腔160内,该附接材料诸如为粘合剂、环氧树脂、热熔材料或其它材料。聚合物护套146可包括多种不同的材料,所述多种不同的材料包括PEBAX、尼龙或聚氨基甲酸乙酯。在一些实施方式中,聚合物护套可部分地熔接于远端供应管162和/或导丝管132,以便使组件的壁厚最小化。

图12示出了用于耦接用于吸入血栓的系统100的盒116的泵基座200。壳体202被附接至IV杆夹具204,并且包含控制电路和用于操作活塞泵系统300的马达(图13),该活塞泵系统包括组合的泵基座200和盒116。通过马达和凸轮在泵基座200内的作用,支架206在窗208内(上下地)被周期地致动,以移动盒116内的活塞210(图13)。盒116的钉状物212插入在泵基座200中的腔体216中。偏压卡扣214锁定到泵基座200中的一个或多个凹槽218中。腔体216或凹槽218可具有感测盒116的存在的一个或多个开关。例如,用于一个特定型号的盒可具有第一数量的钉212或偏压卡扣214(或者其组合),而另一特定型号可具有不同数量的钉212或偏压卡扣214(或者其组合),这由系统识别。弹性体框架222的平滑表面224接合盒116的边缘220,以用于加强保护。上部空间226被构造成接合或紧密地匹配供应管130,并且下部空间228被构造成接合或紧密地匹配注射管152。支架206具有半圆柱形的腔体236,该腔体卡扣于活塞210上的圆柱形接合表面238。支架还具有上边缘240和下边缘242,所述上边缘和所述下边缘分别用于轴向地接合活塞210的第一邻接部244和第二邻接部246。泵基座200上的用户界面230具有一个或多个按钮232以及一个或多个指示器234,该按钮和指示器允许用户操作并评估系统100的操作。例如,按钮可包括用于开始泵送的起动按扭、用于停止泵送的停止按钮、用于用流体注入物起动系统并将空气清除出去的主按钮、或临时的暂停按钮。其它数据输入键也是可能的。盒116可包括一个或多个接口部件248。例如,电阻器,当盒116被附接至泵基座时,泵基座200能经由触点247、249测量该电阻器的值。这允许泵基座确定用于操作特定型号的系统100的正确参数。例如,具有第一电阻的第一电阻器可与第一型号一起使用,并且具有第二电阻的第二电阻器可与另一型号一起使用。可替代地,接口部件248可接合RFID芯片,诸如读RFID芯片或读/写RFID芯片。这可允许特定数据(泵操作压力、电动机输出的RPM等)被记录在泵基座内或至所连接的硬件以及识别每个患者。

图15和16示出了盒116,其中它的大多数内部部件可见。图16是盒116的截面图。盒116包括内部供应缸252和内部注射缸254,内部供应缸和内部注射缸是在盒116内延伸的圆柱形腔体。活塞210包括供应侧轴256和注射侧轴258,供应侧轴256包括用于与供应缸252可密封地接合的O形环266,并且注射侧轴258包括用于与注射缸254可密封地接合的O形环268。O形环266、268中的每一个均围绕每个对应的轴部分256、258而位于圆柱形凹槽290、292内。当活塞210在第一方向276上移动时,内部球阀272(图16)阻止注入物(盐水)流动通过活塞210的供应侧轴256中的内部通道274,但当活塞210在第二方向278上移动时,内部球阀272允许注入物流动通过内部通道274且通过注射侧轴258中的内部通道282。球阀272被轴向地保持在位于注射侧轴258的内部中的球形环状凹部284与位于供应侧轴256中的具有贯通通道(thru channels)286的凹部之间。供应侧轴256和注射侧轴258可通过螺纹连接288而被保持在一起。当活塞210在第一方向276上移动时,活塞210的注射侧轴258和O形环268迫使注入物通过注射管152。保护管280被示出在注射管152上。在图15中,注射侧轴258被示出在注入脉冲的底部处。注入物通过内嵌式(in-line)过滤器262而被过滤,该过滤器可为40微米至50微米过滤器,具有大约0.762mm(0.030英寸)的厚度。内嵌式过滤器262被构造成保持颗粒离开注入物。即使注入物被循环通过吸入导管118,并且不进入到血管中,由内嵌式过滤器262所提供的过滤也是附加的安全步骤。但是,这个步骤帮助保证颗粒不阻塞小孔口172(图11)。当活塞210在第二方向278上移动时,活塞210的供应侧轴256和O形环266在供应缸252内一起可密封地移动,但球阀272允许注入物通过活塞210的内部通道274、282并且填充注射缸254。注入物能够从供应管130经过单向阀组件270(该组件包括O形环264和单向阀250)进入。单向阀250允许注入物从供应管130进入到盒116的内部,但不从盒116移动至供应管130。单向阀250可被构造成使得空气至少部分地以其低粘度而将不能引起单向阀250移动(打开),由此不允许空气通过系统前进。在一些实施方式中,活塞210可以是具有孔的单一件(一体式)设计,单向阀被压配合到或结合到该孔中。与此组件相兼容的单向阀可由美国康涅狄格州韦斯特布鲁克的李氏公司(Lee Company)提供。

每个周期注射的注入物的体积的范围可为从大约0.02ml至大约41ml,或为从大约0.04ml至大约2.0ml,或为大约0.06ml至大约0.08ml,或为大约0.07ml。注射缸254的可用体积(可被注射的体积)可被构造成小于供应缸252的可用体积(可被填充的体积),以便确保注射缸254的充足填充。例如,注射缸254的可用体积可为大约0.05ml至大约0.12ml,并且供应缸252的可用体积可为大约0.07ml至大约0.16ml。可考虑介于大约1.15与大约2.00之间的、或介于大约1.25与大约1.85之间的、或为大约1.40的可用体积比率RU,其中:

RU=VSCU/VICU,其中:

VSCU=供应缸252的可用体积,并且

VICU=注射缸254的可用体积。

平均流速介于大约5ml/分钟到大约100ml/分钟之间。在用于冠状动脉应用的一些实施方式中,可期望为20ml/分钟。在周围动脉应用的一些实施方式中,可期望为50ml/分钟。

图18示出了活塞泵的压力(P)对比时间(T)的曲线602的曲线图600。曲线602的波峰604和波谷606可取决于活塞泵的活塞和缸的设计,特别是取决于可用体积比率RU。转到图19,示出了活塞608,其具有在被压缩的O形环601、603(当放置于盒609的缸605和607内时)处测得的第一直径D1和第二直径D2。因此,缸605、607的直径也被限定为直径D1和D2。当缸605、607的直径D1、D2以及长度被调整成使得可用体积比率RU如前所述地被优化时,可产生如图20所示的曲线610。曲线610具有较少限定的波峰614和波谷616,因此产生流体振幅的较小变化以及更平衡的注射。

图17中的部分地分解的泵基座200示出了用于支架206的线性(上下)致动的内部机构,该内部机构附接至支架台310。马达302通过电路板304而被控制并且通过用户界面230(图12)而被操作,用户界面的指示器234由LED 306照亮。马达302转动凸轮316,其中包括路径330。支架台310具有从其后侧延伸的销318。销318可在支架台310内压配合、结合或旋拧在位。支架台310可通过孔326、328而用螺钉固定至两个滑动部312、314,这样使得凸轮316的旋转运动引起销318沿凸轮316的路径330行进,由此引起附接至滑动部312、314的支架台310以周期运动向上地和向下地滑动。凸轮的形状确定了运动中的加速度和减速度的量。上部柱322和下部柱324用作支架台310的引导部和/或止挡部。用于测量真空的压力传感器106的连接器114可被插入到插座308(也在图12中示出)中,并且与压力相关的信号可通过电路板304被处理。整个泵基座200是可重复使用的。

凸轮316的内部轮廓直径的尺寸和/或形状可被确定为控制活塞210的冲程长度和脉动的量(即,高压与低压之间的差值)。在一些情况下,减少冲程长度减少了脉动的量。在心脏内的应用(例如冠状动脉应用)中,降低脉动的量可减少心动过缓的发生率。为了补偿更低的冲程长度以及保持足够的总流速,例如通过增大马达输出速度(通过传动装置或通过增加的施加电压)可增加凸轮的转动速度(即,转/分钟)。

用于吸入血栓的系统800的另一实施方式示出在图21中。用于吸入血栓的系统800包括三个主要部件:图12的泵基座200、吸入导管818以及管套件803。吸入导管818和管套件803代表一次性部件801,并且泵基座200是可重复使用的部件。当泵基座200在使用期间被保持在非无菌区或区域中时,不一定对泵基座灭菌。吸入导管818和管套件803在通过环氧乙烷气体、电子束、γ射线或其它灭菌方法灭菌之后均可被提供为无菌的。吸入导管818可与管套件803单独地封装并供给,或者吸入导管818和管套件803可一起被封装并一起被供给。可替代地,吸入导管818和管套件可被单独地封装,但一起被供给(即,捆绑)。如图21和22所示。吸入导管818和管套件803共享与图4的吸入导管118和管套件103相同特征中的许多特征,但被构造成允许彼此更容易地分离以及附加的过程适应性。吸入导管818具有远端820和近端819,该远端包括具有远端末端836的导丝管832,该近端包括y型连接器810。吸入导管818的导管轴842经由保护性应变消除部856而连接至y型连接器810。在其它实施方式中,导管轴842可通过鲁尔配件而附接至y型连接器810。y型连接器810可包括与导管供应腔(正如在图4、8-11的导管118中的)连通的第一凹入式鲁尔件851,以及与导管吸入腔(正如在图4、8-11的导管118中的)连通的第二凹入式鲁尔件855。

转到图23,更详细地示出了管套件803。用于耦接至流体源20(图1)的尖状部802允许流体通过延伸管822和单向阀826进入并且到达供应管830中。可选的注射端口828允许物料的注射或气体的移除,如针对先前的实施方式所描述的。盒816与泵基座200结合地使用,并且该盒的结构和功能类似于图15-16中的盒116。流体从盒816被泵送到注射管852中。凸出式鲁尔件854被构造成连接至y型连接器810的凹入式鲁尔件851。

返回图21,示出了附件857,其旨在将真空源22(包括具有柱塞867的注射器849)应用于导管818。注射器849经由注射器849的鲁尔件865而附接至注射器延伸管859。管闩(stopcock)847可用于控制保持真空,或者柱塞867可以是锁定种类的柱塞。注射器延伸部分管859的鲁尔件861被连接至压力传感器806,压力传感器806具有用于与真空管线808的连接器(例如,凹入式鲁尔件)804连接的凸出式鲁尔件863。位于真空管线808的端部处的凸出式鲁尔件853可以可拆卸地固定至吸入导管818的y型连接器810的凹入式鲁尔件855。来自于压力传感器806的信号通过缆线812而被运送至连接器814。连接器814被插入到泵基座200的插座308(图12)中。与压力相关的信号可由泵基座200的电路板304处理。压力传感器806可经由缆线812从泵基座200供电。附件857还可对用户提供灭菌。

在使用中,泵基座200安置在无菌区外部。因为泵基座200的操作可通过压力的存在或缺失而被控制,所以正在无菌区中工作的用户可在无需接触非无菌泵基座200的情况下打开或关停泵。例如,泵可通过在系统上施加真空(例如,拉动注射器849的柱塞867)而被起动。泵可进而通过移除系统上的真空(解锁注射器849的柱塞867并允许释放或打开管闩847)而被停止。注射器849或组合的注射器849和管闩847可用作泵基座200的灭菌开/关按钮。可替代地,吸入导管818最初可在没有泵基座200的情况下被使用,其中仅吸入被应用于吸入腔。如果在某些情况下,如果吸入腔变得被阻塞,则吸入导管818的远端820可能被血栓后退,并且泵基座200和管套件803可耦接至吸入导管818,以便通过强制的盐水注射来操作以用于增加的吸入并且清理吸入腔。这将还有助于阻止阻塞吸入腔的任何血栓免于意外地被输送到患者的血管。

图24和25示出了盐水泵驱动单元400,其具有完全一次性的泵头500。盐水泵驱动单元400被构造成可与本文所描述的导管116、118或包括流体注射的吸入系统的其它实施方式一起使用。在图24中,底壳402和具有标签406的顶壳404通过螺钉408而被固定在一起。在底壳402和顶壳404内容纳的是电池组410和电子控制模块412。电池盖416将电池组410保持在位。在一些实施方式中,电池组410可提供18伏特直流的电压,但利用其它电压的系统也是可以的。用户界面414启动盐水泵驱动单元的操作。当真空瓶作为真空源22而被结合时,真空瓶套管418可被使用。尖状部420可连接至流体源20,并且流体注入物从流体源20经过延伸管422而到达一次性活塞泵头500。盐水可通过所述系统而由本文中针对前述实施方式所描述的自动起动(“自起动”)系统起动,或者可在重力作用下从定位于系统其余部分上方的(例如位于IV杆上的)盐水袋而被起动。位于系统的最下部分上的阀可被打开,以便起动整个系统。

如图25中所示的,一次性活塞泵头500被构造成耦接至马达502的马达轴504,该马达由盐水泵驱动单元400的电池组410提供电力。一次性活塞泵头500的马达板506和主体508通过螺钉510而固定至彼此,并且保持一次性活塞泵头500的内部部件。第一和第二随动板(从动板,follower plate)512、514通过螺钉516以及从第一随动板512延伸的凸台518而被保持在一起。第一和第二随动板512、514可转动地保持凸轮520。凸轮可以是不对称的(如图所示的),或者可替代地,可以是对称的。不对称性可被结合以便控制泵中的噪声量、用于自定义压力波的以及泵的功能的形状的轮廓。第一和第二衬套522、524被可转动地保持在第一和第二销526、528上。销526、528插入于位于每一个随动板512、514中的圆柱形腔体530、532中。

在使用中,用户通过使马达板506靠近马达轴504而将一次性活塞泵头500附接至盐水泵驱动单元400的马达502,使得凸轮520中的d形孔534可被按靠于d形马达轴504上。可替代地,d形可以是其它非圆的形状,包括但不限于椭圆形、卵形、或矩形。在操作中,马达502转动马达轴504,该马达轴进而转动凸轮520。凸轮520转动,迫使衬套522、524在第一方向536和第二方向538上前后推动第一和第二随动板512、514。支架544被承载于第二随动板514上,并且活塞210可以与本文针对其它实施方式所描述的相同的方式耦接至支架544。位于主体508中的供应缸552和注射缸554类似于系统100的盒116的供应缸252和注射缸254。盒116的活塞210可被用在一次性活塞泵头500中。图25中的与活塞210有关的带标号部件类似于针对图15和16中的活塞210所描述的部件。凸轮520的外直径的尺寸和/或形状可确定为控制活塞210的冲程长度以及脉动的量(即,高压与低压之间的差值)。在一些情况下,减少冲程长度减少了脉动的量。在心脏内的应用(诸如冠状动脉应用)中,降低脉动的量可减少心动过缓的发生率。为了补偿更低的冲程长度以及保持足够的总流速,例如通过增大马达输出速度(通过传动装置或通过增加的施加电压)可增加凸轮的转动速度(即,转/分钟)。真空尖状部546用于耦接至真空源22,该真空源例如为被保持在真空瓶套管418内的真空瓶。真空开关阀540(其克服弹簧542的偏压而被激活)可用于允许泵激活。例如,电子控制模块412可被构造成当真空开关阀540发送与真空开关阀540的移动相对应的信号时自动地开始马达502的操作,这发生在获得显著的真空时。该控制可以可替代地或附加地为来自于真空压力传感器(诸如压力传感器106)的控制。由此,真空的打开可用于同时打开马达502,使得单个输入使盐水泵驱动单元400的操作开始。此外,当由附加的压力传感器测得最小的注入压力时,真空源22可通过电子控制模块412(例如,通过打开或关闭螺线管)控制。例如,当测得大约0.62兆帕斯卡(90磅/平方英寸)或更大的压力时,真空可被激活或被连通于系统。盐水泵驱动单元400的优点是用户仅需要向马达502的轴504上组装单个部件。

如先前所描述的,根据本发明的任一实施方式的系统可被构造成使得,在没有同时的真空被施加于吸入的情况下,盐水(或其它)注入物的主动流动是不可能的。而且,所述系统可被构造成使得,在没有盐水(或其它)注入物的流动的情况下,吸入是不可能的。根据本发明的任一实施方式的系统可被构造成使得,驱动泵的电流(例如驱动马达302、502的电流)被监测或者通过任何可替代的监测方法,这样使得当发生条件的改变(例如,注入系统中的空气、或在导管腔或延伸管中的任一个中的阻塞、或系统内的泄漏)时系统关停,以便避免诸如空气注入到血管中或者导管或系统故障的事件。

图26示出了插入于血管165内的吸入导管700。吸入导管700包括被固定至吸入导管700的远端704的导丝腔702,其允许吸入导管700在导丝706上行进。供应腔708被固定在吸入腔710内。供应腔708延伸通过逐渐变细的管712。在一些实施方式中,逐渐变细的管712可由聚酰亚胺构造。在一些实施方式中,逐渐变细的管712可具有从其近端到其远端逐渐减少的腔内径。例如,在一些实施方式中,腔内径可从大约0.3937mm(0.0155英寸)逐渐减少至大约0.2794mm(0.011英寸)。供应腔708大致平行于吸入腔710延伸,但逐渐变细的管712的远端714朝向吸入腔710的内壁表面716弯曲,由此允许供应腔708的开口端718用作用于应用喷射图案720的孔口。供应腔708的开口端718可通过具有小于大约0.203mm(0.008英寸)的内径而进一步促进喷洒或喷射效果。在一些实施方式中,供应腔708的开口端718可具有介于大约0.076mm(0.003英寸)到大约0.102mm(0.004英寸)之间的内径。在一些实施方式中,开口端718孔口的中心的近端可相对于吸入腔710的开口远端722的最近端部分724相距大约0.3302mm(0.013英寸)至大约0.4826mm(0.019英寸),如图26中的距离D所示。在所示出的实施方式中,吸入腔710的开口远端722的最远端部分726稍微远离最近端部分724,并由此具有成角度的削薄部,但该削薄部角度As不大。可使用介于大约75°到大约89°之间的或介于大约80°到大约85°之间的削薄部角度As,以便允许被拉入到吸入腔710的开口远端722中的血栓中的大部分通过高速退出喷洒(例如盐水)流而发出(struck),如图用喷射图案720所示出的。

图27示出了图26的导管700,其用来将药物730传至血管165内的目标位置732。目标位置732可包括粥样硬化病变部(atherosclerotic lesion)728和/或血栓734。然而血栓的吸入(如图26中)涉及在吸入腔710上主动地施加真空(例如,从真空源施加),通过利用相同导管700的药物输送(如图27中所示的)允许对待传送到血管中的药物730的高精度体积流速进行测量。这是通过将显著地较小的真空施加于吸入腔710或没有真空施加于吸入腔来实现的。对较小的可控体积的精确测量提供了对典型地较贵重的药物的有效利用并且使浪费的药物最小化。在一些实施方式中,药物730可以体温传送。在其它实施方式中,药物730可被加热,并且以升高的温度传送,例如以便增加药品的活性和效力。这可被用来例如在较小的药物体积的情况下获得更有效的剂量。在其它实施方式中,药物730可被冷却并且以降低的温度(即,相对于体温降低的温度)传送。药物730可被冷却以控制活性水平或延迟药物的活性(例如,从而使得它在下游、在由导管700不可触及的位置处有效)。在一些情况下,药物730可被冷却,以便在正被治疗的组织上施加关联的治疗冷却效果。在一些情况下,治疗冷却效果可单独地从冷却的盐水的或其它含水的非药物介质来实现。

可被传送的药物730中的一些包括血栓溶解剂(抗凝结药物),诸如链激酶、组织纤溶酶原激活物(t-PA)、重组体或遗传工程制造的组织纤溶酶原激活物、替奈普酶(TNK)、尿激酶、葡萄球菌激酶以及瑞替普酶。可替代地,干细胞或含有干细胞的“鸡尾酒式混合药(cocktails)”可被传送。在一些情况下,糖蛋白抑制剂(GPF)可通过吸入导管700的供应腔708被注射。盐水或其它含水的溶液可被单独地传送,以用于在目标位置732处对血液进行选择性稀释。在一些应用中,可使用能够例如当它的压力或温度被改变时呈现相位变化的解决方案。在这些应用中,可注射当退出小孔口(例如位于供应腔708的开口端718处)时变成气体的液体。可替代地,可注射当被迫使通过小孔口(诸如供应腔708的开口端718)时变成液体的气体。在药物730或其它物料被血管内地注射通过导管700的应用中的任一种中,药物730或其它物料的注射可在吸入过程之前、期间、之后或者替代吸入过程而发生。返回到图21-22的吸入导管818,如果在吸入过程期间期望将药物沿供应腔向下传送并到达血管中,则管套件803可通过使管套件803的凸出式鲁尔件854从吸入导管818的凹入式鲁尔件851断开连接而从吸入导管818移除,并且药物可在凹入式鲁尔件851处被直接注射到供应腔中,例如,通过注射器或包括注射器/注射泵组合的计量系统而被注射到供应腔中。通过还从吸入导管818的凹入式鲁尔件855移除真空源,当吸入腔现在作为溢流部时,使得正在被传送到患者(例如,血管内地)中的流体被保持在可控的速率。供应腔的体积是相对非常小的,因此仅需要较小体积的药物来填充供应腔,并由此到达吸入导管818的远端顶部。在过程结束时,极少的药物被浪费、或者极少的药物需要被处置,从而允许非常经济有效的过程。

在本文描述的实施方式中,提供了无菌流体路径,该路径从流体源20一直延伸到导管16、118的远端开口40/开口远端158。在图4-17的系统100、图21-23的系统800的实施方式两者以及图24-25的实施方式中,一次性导管和一次性泵套件被构造成被供应为无菌的,并且耦接至非无菌(可重复使用的)泵基座200或泵马达502。这些组合允许更昂贵部件的重复使用性,并且允许更廉价部件的重复使用性(并且使无菌性最大化),由此同时使得成本控制和患者安全性最大化。

在一些情况下,本文所描述的装置中的一部分或所有可掺杂有、涂覆有或以其它方式包括不透射线的材料。不透射线的材料应被理解成是能够在医学操作期间在荧光学屏幕上产生相对较亮的图像的或者另一成像技术的材料。透射线材料的一些实例可包括但不限于金、白金、钯、钽、钨合金、载有不透射线的填充物的聚合物材料等。可使用一个或多个亲水的或疏水的润滑涂层,以便提高吸入导管118通过血管的行进能力(trackability)。

在一些情形中,一定程度的MRI兼容性可被赋予到本文所描述的装置的一些部分中。例如,为了增强与磁共振成像(MRI)机器的兼容性,可能期望的是由基本上不使MRI图像失真或者不引起明显的伪影(artifacts)(图像中的间隙)的材料制造本文所描述的装置的不同部分。一些铁磁性材料例如可能是不适合的,因为它们可能在MRI图像中产生伪影。在一些情况下,本文所描述的装置可包括MRI机器可成像的材料。呈现这些特性的一些材料包括例如钨、钴-铬-钼合金(例如,UNS:R30003,诸如等等)、镍-钴-铬-钼合金(例如,UNS:R30035,例如等等)、镍钛合金等,以及其它材料。

在一些情形中,本文所描述的装置中的一些可包括涂层,诸如润滑涂层或亲水涂层。诸如含氟聚合物的疏水性涂层提供干燥的润滑性。润滑涂层提高了可操纵性,并且提高了病变穿越能力。合适的润滑聚合物在本领域中是众所周知的,并且可包括硅酮和类似物、亲水性聚合物(诸如高密度聚乙稀(HDPE)、聚四氟乙烯(PTFE)、聚芳基氧化物、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、羟烷基纤维素、褐藻酸、糖类化合物、己内酯、以及类似物),以及上述的混合物和组合。亲水性的聚合物可相互之间被混合,或者与按配方制定的量的水不溶性化合物(包括一些聚合物)混合,以产生具有合适的润滑性、粘合性和溶解度的涂层。

在本发明的一个实施方式中,一种用于吸入血栓的系统包括:吸入导管,其具有高压供应腔和吸入腔,供应腔具有被构造成附接至活塞泵的近端以及封闭的远端,吸入腔具有被构造成附接至真空源的近端以及开口远端;第一孔口,其位于供应腔的侧壁中,该第一孔口与吸入腔的内部直接地连通,第一孔口靠近吸入腔的开口远端而定位、并且邻近供应腔的封闭的远端;活塞泵,其被构造成当附接至供应腔时产生周期性压力周期,其中,第一孔口至少与活塞泵压力周期的峰值结合地产生喷射图案,从而当吸入导管的远端被浸在具有介于大约36℃到38℃之间的温度的环境内时,所述喷射图案冲击在吸入腔的内壁上,这样使得所述喷雾与吸入腔的竖直中线的每个方向呈大约20°之间的角。

在本发明的另一实施方式中,一种用于吸入血栓的系统包括:吸入导管,其具有高压供应腔和吸入腔,供应腔具有被构造成附接至活塞泵的近端以及封闭的远端,吸入腔具有被构造成附接至真空源的近端以及开口远端;第一孔口,位于供应腔的侧壁中,该第一孔口与吸入腔的内部直接地连通,第一孔口靠近吸入腔的开口远端而定位并且邻近供应腔的封闭的远端;活塞泵,其被构造成当附接至供应腔时产生周期性压力周期,其中,第一孔口至少与活塞泵压力周期的峰值结合地产生喷射图案,从而当吸入导管的远端被浸在具有介于大约36℃到38℃之间的温度的环境内时,所述喷射图案冲击在吸入腔的内壁上;一次性盒,其具有供应缸、注射缸和活塞,该一次性盒被构造成能释放地耦接至至少活塞泵的马达,活塞被构造成致动进入到供应缸中而致动到注射缸之外,使得注射缸增加其液体注入物的体积,活塞被进一步构造成致动进入到注射缸中而致动到供应缸之外,使得注射缸通过注射液体注入物而减少其体积,并且使得液体注入物通过吸入导管的供应腔行进。

在本发明的另一实施方式中,一种用于吸入血栓的系统包括:吸入导管,具有高压供应腔和吸入腔,供应腔具有被构造成附接至活塞泵的近端以及封闭的远端,吸入腔具有被构造成附接至真空源的近端以及开口远端;第一孔口,位于供应腔的侧壁中,该第一孔口与吸入腔的内部直接地连通,第一孔口靠近吸入腔的开口远端而定位并且邻近供应腔的封闭的远端;活塞泵,被构造成当附接至供应腔时产生周期性压力周期,其中,第一孔口至少与活塞泵压力周期的峰值结合地产生喷射图案,从而当吸入导管的远端被浸在具有介于大约36℃到38℃之间的温度的环境内时,所述喷射图案冲击在吸入腔的内壁上;其中,活塞泵具有供应缸、注射缸和活塞,活塞被构造成致动进入到供应缸中而致动到注射缸之外,使得注射缸增加它的液体注入物的体积,活塞被进一步构造成致动进入到注射缸中而致动到供应缸之外,使得注射缸通过注射液体注入物而减少其体积,并且使得液体注入物通过吸入导管的供应腔行进;其中,活塞被构造成与支架接合,该支架与活塞泵相关联,支架被构造成用于周期性线性运动,其中,支架在第一方向上的运动将活塞致动到供应缸之外,并且支架在第二方向上的运动将活塞致动到供应缸中。

在本发明的另一实施方式中,一种用于吸入血栓的系统包括:吸入导管,具有高压供应腔和吸入腔,供应腔具有被构造成附接至活塞泵的近端以及封闭的远端,吸入腔具有被构造成附接至真空源的近端以及开口远端;第一孔口,位于供应腔的侧壁中,该第一孔口与吸入腔的内部直接地连通,第一孔口靠近吸入腔的开口远端而定位并且邻近供应腔的封闭的远端;活塞泵,被构造成当附接至供应腔时产生周期性压力周期,其中,第一孔口至少与活塞泵压力周期的峰值结合地产生喷射图案,从而喷射图案包括射流;其中,活塞泵包括供应缸、注射缸和活塞,活塞被构造成致动进入到供应缸中而致动到注射缸之外,使得注射缸增加其液体注入物的体积,活塞被进一步构造成致动进入到注射缸中而致动到供应缸之外,使得注射缸通过注射液体注入物而减少其体积,并且使得液体注入物通过吸入导管的供应腔行进;其中,供应缸与本发明缸之间的可用体积比率RU介于大约1.15到大约2.00之间。此外,可用体积比率RU可伸于大约1.25到大约1.85之间。此外,可用体积比率RU可为大约1.40。

在本发明的另一实施方式中,一种用于药物传送的方法包括:提供导管,该导管具有供应腔和吸入腔,供应腔具有远端,吸入腔被构造成耦接至真空源,并且具有内壁表面以及开口远端;提供孔口,该孔口位于供应腔的远端处或附近,与吸入腔的内部流体连通,孔口靠近吸入腔的开口远端而定位,其中,孔口被构造成当加压的流体被泵送通过供应腔时产生喷射图案,这样使得当吸入导管的远端被浸在水相环境内时,喷射图案冲击在吸入腔的内壁表面上;提供一次性管套件,管套件具有第一管道和泵部件,第一管道被构造成将吸入导管的供应腔耦接至流体源,泵部件与第一管道相关联并且被构造成能拆卸地耦接至驱动单元,使得来自于驱动单元的运动被传递至泵部件,从而所产生的泵部件的运动使得来自于流体源的流体通过吸入导管的供应腔以及通过孔口而被注射到吸入腔中;将导管的供应腔耦接至流体源,其中,流体源至少包含用于血管内地传送的第一药物;将导管插入于患者的血管内并使导管前进到目标位置;将泵部件耦接至驱动单元;以及操作驱动单元,以使得泵部件将第一药物中的至少一些注射于目标位置的区域中。

应该理解的是,本公开在许多方面仅是说明性的。在不超出本发明的范围的情况下,可对细节、特别是在形状、尺寸以及步骤的布置的方面进行改变。当然,本发明的范围是以所附权利要求被表达的语句进行限定的。

虽然已经示出和描述了本发明的实施方式,但是可在不背离本发明的范围的情况下做出各种修改。因此,除了所附权利要求及其等同物之外,本发明不应当受到限制。本发明的实施方式预期在各种血管中具有效用,所述各种血管包括但不限于:冠状动脉、颈动脉、颅内动脉/大脑动脉、下腔静脉和上腔静脉及其它静脉(例如,在深静脉血栓的情况中)、外周动脉、血管短路部(shunts)、血管桥(grafts)、血管缺陷部、以及心腔。这包括但不限于具有大约2mm或更大的直径的任何脉管。具有大约七French或更小的外直径的吸入导管118被预期用于许多应用,但是在某些应用中,它可以更大。在一些实施方式中,具有大约六French或更小的直径的吸入导管118被预期。本发明的实施方式可甚至被用在非血管的应用中,所述应用例如为体腔或具有需要被浸解和/或移除的材料聚积部的腔体。

可预期的是,可对上文所公开的实施方式的特定特征和方面进行不同的组合或子组合,所述组合或子组合仍落在本发明中的一个或多个内。此外,本文针对一实施方式的任何特定特征、方面、方法、性能、特性、质量、属性、元件等均可被用于本文所阐述的所有其它实施方式中。因而,应当理解的是,所公开的实施方式的各种特征和方面可彼此组合或代替,以便形成所公开的发明的不同模式。因此,旨在使本文所公开的本发明的范围不应受限于上面描述的特定公开的实施方式。此外,虽然本发明的特定实例已经示出在附图中并在本文中详细地描述,但是可对本发明做出不同的修改、和替代形式。但是,应当理解的是,本发明不应被限于所公开的特定形式或方法,相反地,本发明应覆盖所有的修改、等同物、以及可替代实施方式,这些修改、等同物、以及可替代实施方式均落在所描述的不同实施方式和所附的权利要求的范围内。本文所公开的任何方法不必按所列举的次序执行。本文所公开的方法包括由实践者进行的某些动作;但是,它们也可明确地或通过隐含包括那些动作的任何第三方指示。

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