锚固件/植入物配置装置及与其相关的组织修复方法与流程

本发明涉及用于与外科内窥镜手术（特别是关节内窥镜手术）结合使用的外科装置，并且更特别地涉及具有原位方向可调整性的锚固件/植入物配置装置以及用于使用这样的配置装置修复包括半月板的组织的外科手术或方法。

背景技术：

膝关节由三块骨头形成：股骨（大腿骨），胫骨（小腿骨）和髌骨（膝盖）。此外并且现在参照图1，在股骨和胫骨之间存在两个楔形软骨片，其用作震动吸收器。这些软骨片被称作半月板并且其坚韧且有弹力以帮助膝关节缓冲并且保持膝关节稳定。

半月板撕裂是膝盖最常见的损伤之一。体育运动相关的半月板撕裂也通常与膝盖的其他损伤（诸如，前十字韧带的撕裂或损伤）一起发生。然而，人们能够经历非体育运动相关的半月板撕裂或经受退化性半月板撕裂。例如，随着时间的推移，软骨能够弱化并磨薄，并且这样的老化的、磨损的组织更容易撕裂。作为结果，在随着年纪而弱化的情况下，当人从座椅站起时别扭的扭曲可能足以造成半月板撕裂。

半月板撕裂能够以多种不同方式治疗，包括：（a）非外科治疗方案和/或（b）外科治疗方案。治疗计划的类型取决于多种因素，包括病人的撕裂类型、撕裂大小以及位置。例如，在半月板的某些区域中的（多处）撕裂可能无法有效地愈合并且因此半月板的（多个）受损片体可以使用关节内窥镜技术在外科手术中修剪去除。除了撕裂类型之外，应该考虑的其他因素包括病人的年龄，他们的活动水平以及将在病人的治疗计划中需要被考虑的任意其他相关损伤（例如，acl的撕裂或损伤）。

如果非外科治疗看起来没有效果（例如，症状持续存在）或者从开始就确定非外科治疗不是可行选项的话，则医生可能推荐使用本领域中已知的许多技术和装置中的任一种而对受影响的膝盖进行外科治疗。通常，关节内窥镜外科技术与已经发展用在修整和/或修复受损组织的技术中的各种外科器械一起使用。

存在可用于治疗这样的受损组织的许多半月板修复手术，通常被称作“全内部”半月板修复手术。已经发现这些手术相对容易使用以修复在半月板的后部和中部区段中发现的半月板撕裂；尽管这样的手术要求外科医生绕过神经和组织（诸如，acl和pcl）以便到达目标区域。然而，相关的修复装置通常无法到达半月板的前部段的区域中的撕裂。因此在前部段中的修复能够包括要求外科医生进入膝盖的前部和后部区域以便完全进入前部段中并修复撕裂的技术。此外，这样的手术是更加困难的，并且也增加了由外科装置引起的对周围组织、肌肉和神经的损伤的风险。

在本领域中已知存在已经为了半月板撕裂的外科治疗研发的多种装置和技术。许多这些技术和相关装置包括在一个或多个靠近撕裂的位置处用承载一个或多个联接至缝线的锚固件或植入物刺穿半月板，在半月板的背表面或侧面处配置该锚固件或植入物，使该配置装置缩回并重复该过程以配置任意其他锚固件/植入物。在配置了所有锚固件/植入物之后，外科医生使用适当的技术使缝线变紧以便将包括撕裂部的片体拉在一起，使得它们能够随着时间推移而愈合。

锚固件或植入物通常由随着时间推移最终将被吸收或者不被吸收的材料（例如peek）制成。然而，存在一些技术，在这些技术中缝线的一部分被用于形成锚固件或植入物（例如，使用ziploop制造技术）。在该全缝线技术中，配置装置被操作以使得形成锚固件/植入物的缝线的一部分被配置在半月板的背侧上。

在这些技术中，锚固件/植入物配置装置通常实施围绕承载锚固件/植入物的针构件设置的护套或插管。护套或插管用于保护病人免于可能由针构件与周围组织等接触所引起的意外损伤，以及保护锚固件/植入物和相关缝线在插入期间免于与组织等接触，这将引起意外的配置。在使用中，针构件被定位成靠近半月板的目标位置以使得针能够穿过半月板并且锚固件/植入物能够从针构件被适当地配置。

插管和/或针构件通常被设置成具有许多固定几何形状（包括直的或弯曲的几何形状）中的任一种。在使用中，外科医生选择被认为适用于从在靠近膝关节的皮肤和组织中形成的入口或进入位置（诸如，当使用关节内窥镜技术时）到达目标位置而不引起患者的进一步损伤的几何形状。在一种技术中，插管是可延展的以使得外科医生能够以期望的方式使插管弯折。

存在另一种技术，其使用具有两个针构件的配置装置，针构件被设置成使得二者在目标位置处刺穿半月板。随后从靠近半月板的背侧的两个针构件的端部配置缝线。在使针构件从半月板缩回之后，缝线被设置成使得其沿着半月板的背侧延伸并穿过半月板。外科医生使用适当的技术张紧缝线以将撕裂部拉在一起并将缝线固定就位。

在使用任意上述基于缝线的技术而张紧缝线之后，外科医生采取适当的动作以切断缝线的多余长度。在示例性实施例中，外科医生通常将缝线切割器插入至膝关节或囊状物（capsule）中，并且沿着缝线推动缝线切割器至特定点，在这里，外科医生致动装置（例如，缝线切割器）以便切除缝线的多余长度。

在美国公开文献第2003/0139754号（其对应于美国专利第8,409,250号）中发现一种用于使用半月板射针修复半月板组织中的撕裂部的系统和外科手术方法。该系统包括插管插入护套，半月板射针，以及在其远端处预装填有半月板射针的用后丢弃的射针驱动器。根据该方法，将插入护套插入至半月板中以使得护套的尖端定位在半月板撕裂部附近。具有预加载射针的射针驱动器前进通过插入护套以使得在驱动器的远端处的预加载的半月板射针插入穿过半月板撕裂部并且因此其保持置于半月板内。半月板射针被单独使用并且不用缝线固定半月板撕裂部。

在美国公开文献第2012/0239086号中发现一种缝线锚固件和递送系统，用于将缝线附接至身体组织的方法，用在非线性、非共线或发散角度配置中的缝线锚固件以及用于缝线锚固件和递送组件的控制杆。短语“非线性”、“非共线或发散角度配置”要理解为意指或描述一种方法和装置，其中，缝线锚固件相对于插入装置、导向件或插入插管的长轴线成角度配置。这意味着插入装置或插管的长轴线没有被构造并设置成使得长轴线通常指向目标区域的方向。缝线锚固件设计有弯曲的本体和倾斜的尖端以便有助于其与形成在骨骼或软骨支撑表面中的隧道（或孔）的接合。缝线锚固件与插入装置、导向件或插入插管以及控制杆结合使用以使得能够将缝线锚固件插入至隧道中。

在美国公开文献第2004/0162559号（其对应于美国专利第6,875,219号）中发现一种用于非线性地进入骨骼组织位置的器械、系统和方法。更特别地，其提供有一种骨骼进入系统，该骨骼进入系统提供了具有减小的用户风险和易于使用的径向进入。该系统利用柔性（半刚性）导管，一旦每个物品的端部前进超出限制芯部构件的插管的端部（经由中间定位的导管），则该导管由弯曲的芯线形成为弯曲形状。芯线具有相对低的硬度因此其容易地设置在插管内（与导轨一起或者在导管已经放置在其中之后）。进一步提供的是，该导管用于递送材料或医疗装置至该位置并且芯部构件能够控制导管并允许该组合前进穿过松质骨（在人类骨骼的骨头内部发现松质骨）。

在美国专利第6,074,395号中发现用于在内窥镜外科手术期间修复身体组织的植入装置、器械和方法，诸如当在膝盖的关节内窥镜手术期间修复半月板组织时所使用的那些。如进一步描述的，器械和方法是用于将具有横向延伸的倒钩或突出部的细长的装置插入至植入的位置中，该倒钩或突出部辅助将植入物保持在组织缺损（例如，撕裂）内的位置中并且为了愈合或其他原因而保持身体组织靠近。这样的细长装置也被设置成以便包括纵向延伸的孔（纵向延伸孔）。

在美国公开文献第2008/0228204号（其对应于美国专利第8,257,371号）中发现一种医疗缝合装置、系统和方法，其能够用在内窥镜（具有或不具有进入端口）手术中或进入受限的其他外科手术中，包括开放式和微创外科技术。由外科医生产生的关节运动可以使用轴的轴向运动而从手柄传递至针抓取钳夹，该轴具有轴向硬度（诸如，在压缩中是硬的）和侧向柔性，或者线缆的轴向运动以及这样的运动可以用于操纵针以便允许外科医生利用针形成缝合部。这样的装置可以包括在手柄和钳夹之间的延伸本体（轴或线缆在其内移动），其可以预弯折或由用户定制弯折。装置的多个部分可以是用后丢弃的、可更换的和/或能够重复使用的。还提供的是该装置能够包括能够用后丢弃的一个或多个部件。

在美国公开文献第2013/0296989号中发现一种用于神经刺激的植入器10，包括多个预形成的探针和中空针。还发现一种用于引入植入物以使用植入物刺激神经的方法。植入物可以包括电极（引线），导管，波导，激光器和光纤，以及机械、热和化学传感器，以及药物、辐射种子、病毒载体、化学剂、和其他合适的材料。承载预形成的探针的中空针插入至目标区域（诸如，皮下区域）中。这样的目标区域可以定位在大脑或脊椎内。

在美国公开文献第2012/0253116号中发现一种外科系统，包括具有控制器（例如，操纵杆控制器）的能够重复使用的手柄组件；被构造成可操作地连接至能够重复使用的手柄组件并能够由其控制的能够重复使用的插管组件；以及多个外科器械。外科器械被构造成以便被插入穿过能够重复使用的手柄组件并且被构造成推动一定长度的能够重复使用的插管组件，并且使得多个外科器械与能够重复使用的手柄组件的至少一个触发器机构接合。此外，手柄组件、插管组件以及多个外科器械是被构造成可释放地连接或联接至彼此的模块化部件。

进一步提供的是，能够重复使用的插管组件120的远端包括多个铰接连杆，这些铰接连杆与彼此等距地间隔分开。铰接连杆可以是柔性段，其相对于彼此具有等同的长度或者相对于彼此具有不同的长度。设置在远端的多个铰接连杆有助于外科器械的一部分经由控制器的弯折。此外，能够重复使用的插管组件可以包括不受控制器控制的连杆，其可以限定通过操作开关而致动的预设弯折。

在美国公开文献第2009/0138095号（其对应于美国专利第8,246,692号）中发现一种用于通过将软骨替代植入物穿过关节内窥镜入口植入而治疗软骨缺陷的方法。该方法包括确定用于描述关节内窥镜入口的至少一个参数，提供包括用于抓取软骨替代植入物的至少两个不同施加器器械的外科器械，取决于用于描述关节内窥镜入口的至少一个参数而选择器械的至少两个施加器器械，以及利用所选择的器械而通过关节内窥镜入口将软骨替代植入物抓取并插入至患者的身体中。

在美国公开文献第2012/0053641号（其对应于美国专利第8,801,716号）中发现一种用于修复患者的软骨的方法以及用于修复该软骨的系统。这样的系统用于修复、采集并放置软骨（例如包括软骨和附着的骨组织的软骨塞）。更具体地，系统（即，环钻）能够从施主位置采集软骨塞并随后使用导向工具，并且能够使用弹出工具将采集的塞放置在缺陷部位处。

因此期望提供一种能够配置锚固件/植入物的新的配置装置以及与其相关方法，并且该配置装置具有调整这样的装置的端部几何形状的能力。特别期望的是提供这样的配置装置：当在身体外时和/或当在原位或者在身体内时该配置装置能够调整端部几何形状并且因此调整该配置装置的路径。还期望的是提供这样的配置装置：该配置装置没有增加使用该装置的难度，或者没有要求提高使用该装置的人员的技术水平。

技术实现要素：

在其最广泛的方面中，本发明的特征在于一种用于修复对组织（例如，半月板）的损伤的锚固件/植入物配置装置以及与其相关的组织/半月板修复方法。这样的锚固件/植入物配置装置被有利的构造并设置成使得配置装置能够对具有（多个）锚固件/（多个）的针部分的路径至少进行原位调整；能够使这样的针部分或者延伸至组织/半月板中的部分旋转，因此使进入组织/半月板中的尖的远端按所期望的定向以便使对组织的损伤最小化；以及使得配置装置的针部分可更换以便允许重复装填配置装置由此使得配置装置的其他部分在给定手术期间能够被重复使用。

允许配置装置对具有（多个）锚固件/（多个）植入物的针部分的路径至少进行原位调整是特别有益的，因为这允许针部分进入通常无法由传统的全内部修复式装置到达的半月板的许多部分，包括半月板的前端部分。在本发明的范围内的是，在将配置装置插入至组织/半月板中之前对针部分进行调整，使得针部分被定向以用于插入至身体（包括膝关节）中。通常是这样的情况，因为这样的全内部修复式装置具有固定的几何形状。

对于针部分的路径的这样的原位调整允许本发明的配置装置使损伤膝盖的组织、神经和其他结构的可能性最小化，同时配置装置的多个部分在膝关节内被移动至目标修复位置。此外，这样的原位调整还包括改变配置装置的远端的几何形状以使得在远端被插入（例如，已经置于身体内）的同时，远端能够具有适于到达目标区域的不同的几何形状。在使对组织、神经、软骨、韧带等的损伤的风险最小化的同时也能够执行这样的插入。

例如，当远端被插入至身体中并且被插入至身体/膝关节内的给定位置时，配置装置的远端能够呈现直的几何形状。随后远端能够被重新构造以便呈现期望的几何形状，其中，锚固件/植入物的连续插入沿着由期望的几何形状限定的路径进行，并且使得远端可以到达目标区域。

以此方式，外科医生能够选择适合于或最佳地适用于插入至身体中以及插入至身体/膝关节的一些部分中的远端的几何形状，并且随后重新调整远端的几何形状以使其更适合于到达目标修复位置，而与此同时使对于周围组织的损伤或伤害的风险最小化。与现有的传统的全内部修复装置相比这是有利的，传统的全内部修复装置对于用于将锚固件/植入物递送至半月板的背侧的装置采用固定的几何形状。作为比较，对于具有固定的弯曲几何形状的装置，外科医生必须从开始就小心地操纵该装置以便使对周围的组织、神经、韧带等的损伤的风险最小化。

根据本发明的一个方面，这样的配置装置可用于配置锚固件/植入物（诸如，当治疗受损组织时用在手术中）。在更具体的实施例中，这样的配置装置特别适用于插入至膝关节中（诸如，用于受损的半月板的组织的治疗）。更特别地，这样的配置装置包括具有沿着纵向轴线延伸的腔体的第一构件，在第一构件腔体内可移动地设置的第二构件，以及可操作地联接或连接至第一构件的移动机构。

这样的移动机构还被构造成以便使得第一构件呈现多个端部几何形状中的一个，并且以便于响应于该移动机构而控制第一构件移动的程度或量。在另外的实施例中，这样的移动机构被设置成使得第一构件的这样的移动在身体外进行或者在身体内的原位处进行。

在又一实施例中，多个端部几何形状包括：直的几何形状，在第一方向上弯折的弯折几何形状，在第二方向（即与第一方向不同或相反）上弯折的另一弯折几何形状，在第一方向上弯曲的弧形或弯曲几何形状，在第二方向（即与第一方向不同或相反）上弯曲的弧形几何形状。此外，移动机构进一步被构造并设置成以便控制第一构件的弯曲的程度或量，并且以便维持第一构件的直的端部几何形状。

在又一实施例中，第二构件联接或连接至第一构件，并且第一构件包括响应于移动机构而移动的柔性部分。此外，第一和第二构件被进一步构造并设置成使得第一构件柔性部分相对于纵向轴线的移动被传递至第二构件，由此使得第二构件响应于移动机构的动作而在第一构件的方向上移动。另外，第一和第二构件的这样的联接或连接使得第二构件在给定方向上的移动与第一构件相对于纵向轴线的移动的程度有关。

在又一实施例中，第二构件包括远端部分和轴部分，该远端部分承载用于配置的一个或多个锚固件/植入物，其中，第二构件远端部分和轴部分被构造成使得第二构件远端部分可移除地固定至轴部分，并且使得装填有用于配置的新的锚固件/植入物的新的远端部分此后能够被固定至轴构件部分。换言之，配置装置被构造并设置成使得其能够重新装填有新的锚固件/植入物。更特别地，远端部分可移除地固定至轴构件部分以使得已使用的远端部分（已经配置了锚固件/植入物的远端部分）能够被移除并且用新的远端部分（具有待配置的锚固件/植入物的远端部分）替换。

在又一实施例中，移动机构包括固定至第一构件的杆，并且该杆被设置成使得其沿着第一本体构件的长度延伸以便偏离轴线设置。换言之，该杆与第一构件的长轴线相距一定距离。

在又一实施例中，移动机构进一步包括操纵装置，该操纵装置可操作地联接至杆并且被设置成使得操纵装置在给定方向上的移动使得杆轴向地移动并且因此使第一构件移动。在更特定实施例中，杆在一个方向上的移动使得第一构件呈现一个端部几何形状，并且杆在第二方向上的移动使得第一构件呈现第二端部几何形状。

在又一实施例中，这样的配置装置进一步包括旋转装置，该旋转装置可操作地联接至第二本体构件以使得旋转装置的操作引起第二本体构件的远端围绕其长轴线旋转。作为这样的旋转的结果，远端在期望的角度方向上定向。更特别地，远端是可构造的以便呈现能够有助于将第二本体构件插入至组织中并且使在该插入期间对该组织的损伤最小化的端部表面。因此，能够执行这样的旋转以使得端部表面被定向成以便使损伤最小化和/或有助于插入。

根据本发明的又一方面，存在用于治疗受损的组织（诸如，包括半月板的膝关节的组织）的特征性方法。该方法包括提供配置装置，该配置装置被构造并设置成使得能够从该配置装置的远端部分配置一个或多个锚固件/植入物，其中，远端部分也被构造并设置成以便至少能够原位调整，使得远端部分能够呈现多个端部几何形状中的一个。这样的配置装置还能够实施如在本文中对于这样的配置装置所描述的特征中的任一项。这样的方法还包括选择多个几何形状中的一个；控制配置装置以使得其远端部分呈现几何形状中的期望的一个并将配置装置插入至身体（例如，膝关节）中，以及操纵配置装置以便在身体内导航远端部分。应该认识到的是，能够在将配置装置插入至身体或特定身体部分（诸如，膝关节）之前以及在配置装置的插入期间执行这样的选择和控制。

在插入配置装置的同时，这样的方法进一步包括确定远端的几何形状是否应该被调整以使其能够被导航至目标位置，并且如果所述确定的结论是应该调整端部几何形状的话，则这样的方法包括选择多个几何形状中的另一个并且此后控制配置装置以使得远端部分呈现多个几何形状中的另一个。

这样的方法进一步包括进一步操纵如此调整的配置装置，直至远端部分靠近于目标组织位置，并且当远端部分被如此定位时，从配置装置配置锚固件/植入物。如在本文中进一步描述的，这样的配置能够包括使远端部分在目标位置处或目标位置附近穿过组织以使得包含锚固件/植入物的远端部分的一部分处于预配置的位置处。更特别地，当待治疗的组织是半月板的组织时，预配置位置靠近半月板的背侧。

在又一实施例中，这样的方法包括在所述配置之后确定是否应该配置另一锚固件/植入物。如果待配置另一锚固件/植入物，则操纵如此调整的配置装置直至远端部分靠近于另一目标组织位置，并且当远端部分被如此定位时，从配置装置配置锚固件/植入物。

在又一实施例中，这样的方法进一步包括，确定在所述配置之后是否应该配置另一锚固件/植入物，并且确定如此调整的配置装置是否具有用于配置的另一锚固件植入物。如果确定了插入的配置装置没有待配置的另一锚固件/植入物，则这样的方法进一步包括使插入的配置装置从身体中缩回，使远端部分与第二构件脱离，以及将新的远端部分附接至第二构件。此后，用户或外科医生重复下述步骤：选择和控制，插入，当其被插入时确定是否应该调整远端部分的几何形状，操纵如此调整的配置装置以使其靠近又一目标位置，以及配置锚固件/植入物。

在确定了配置装置具有用于配置的另一锚固件的情况中，则这样的方法进一步包括操纵如此调整的配置装置直至远端部分靠近于另一目标组织位置，并且当远端部分被如此定位时，从配置装置配置锚固件植入物。

在又一实施例中，这样的方法进一步包括使第二构件旋转以使得第二构件远端部分的端部表面被定向至期望的结构以用于将远端部分插入至组织中。

在又一实施例中，所选择的多个端部几何形状包括：直的几何形状，在第一方向上弯折的弯折几何形状，在第二方向（即与第一方向不同或相反）上弯折的另一弯折几何形状，在第一方向上弯曲的弧形或弯曲几何形状，在第二方向（即与第一方向不同或相反）上弯曲的弧形几何形状。在另外更特定实施例中，这样的选择和控制进一步包括控制第一构件弯折或弯曲的程度或量，以及控制配置装置以便维持直的端部几何形状。

在又一实施例中，远端部分的这样的插入包括将配置装置的远端部分插入至膝关节中，诸如用于半月板的治疗。此外，这样的操纵包括当设置在膝关节内时操纵该远端部分。另外，这样的配置包括使远端部分在目标地点位置处穿过半月板以使得当被配置时锚固件/植入物沿着半月板的背侧放置。

下面讨论本发明的其他方面和实施例。

定义

参照以下定义能更清楚地理解本发明：

usp或uspno.应理解为意指美国专利号，并且u.s.publicationno.应理解为意指美国专利申请公开号。

当在涉及本发明和权利要求的讨论中，术语“包括”和“包含”以开放式的方式使用，并且因此应该被解释为意指“包括但不限于”。此外，术语“联接”或“联接”旨在意指间接连接或直接连接。因此，如果第一部件联接至第二部件，该连接可以是通过直接连接件，或者通过经由其他部件、装置和连接件的间接连接件。此外，术语“轴向的”和“轴向地”通常意指沿着或基本上平行于中心轴线或纵向轴线，而术语“径向的”和“径向地”通常意指垂直于中心纵向轴线。

在对附图进行参考时，为了方便而使用额外的方向性术语，诸如，“在……之上”、“在……之下”、“上部”、“下部”等。通常，“在……之上”、“上部”、“向上”及类似术语表示朝向器械、装置、设备或系统的近端的方向，以及“在……之下”、“下部”、“向下”及类似术语表示朝向器械、装置、设备或系统的远端的方向，但是其仅用于说明性目的并且不意味着限制本公开内容。

附图说明

为了更充分地理解本发明的本质和期望的目标，结合附图对下列详细描述进行参考，其中，在多个视图中相同的附图标记表示相同的部件，以及其中：

图1是示出了半月板的膝关节的示意图;

图2a-图2d是根据本发明的一个方面的锚固件/植入物配置装置的各个视图;

图3a是示出了当联接至重复装填的装置时的配置装置的远端的横截面视图;

图3b是示出了用具有用于配置的锚固件/植入物的新的针部分重复装填配置装置的过程的示意图;

图4a-图4f是根据本发明的第二方面的锚固件/植入物配置装置的各个视图;

图5是示出了当联接至重复装填的装置时的图4a-图4f的配置装置的远端的横截面视图;

图6a-图6f是根据本发明的第三方面的锚固件/植入物配置装置的各个视图;

图7a和图7b是示出了图6a-图6f的配置装置的重复装填的各个视图，其中，图7a是当联接至重复装填的装置时的图6a-图6f的配置装置的远端的示意性横截面视图，以及图7b是重复装填的装置的另一图示;

图8a-图8e是根据本发明的第三方面的锚固件/植入物配置装置的各个视图;

图9是当利用新针轴重复装填时的图8a-图8e的配置装置的远端的示意性横截面视图。

具体实施方式

现在参照各个附图，其中，相同的附图标记表示相同的部件，在图2a-图2d中示出了根据本发明的一个方面的锚固件/植入物配置装置100的各个视图。当在本文中描述时，这样的锚固件/植入物配置装置100能够用于修复对组织（并且更特别地对半月板）的损伤。如在本文中进一步描述的，这样的锚固件/植入物装置也适用于组织修复方法，诸如，半月板的修复。如在本文中进一步描述的，这样的锚固件/植入物配置装置100也能够被构造成使得其能够允许配置装置100对具有（多个）锚固件/（多个）植入物120的该装置的针部分的路径进行原位调整；允许配置装置100使该针部分或延伸至半月板中的部分旋转以使得延伸至半月板中的该装置的远端（例如，尖的远端）被定向成（诸如例如）使对组织的损伤最小化；以及使得配置装置的针部分154能够更换以便允许用新的锚固件/植入物重复装填该配置装置，由此使得该配置装置的其他部分在给定的外科手术期间能够被重复使用。

这允许配置装置100对具有（多个）锚固件/（多个）植入物的针部分154的路径进行原位调整；允许针部分进入半月板的许多部分，包括由传统的全内部修复式的装置通常无法到达的半月板的前端部分。通常是这种情况，因为全内部修复式装置使用具有固定的几何形状的器械。

对于针部分的路径的这样的原位调整还允许配置装置100使对于损伤膝盖的组织、神经和其他结构（例如，acl或pcl）的可能性最小化，同时配置装置的多个部分在膝关节内被移动至目标修复位置。此外，这样的原位调整还包括改变配置装置的远端102的几何形状以使得当远端被插入时该远端能够具有适于到达目标区域的不同的几何形状。这样的插入还能够在使对组织、神经、软骨、韧带等的损伤的风险最小化的同时被执行。

例如，配置装置的远端102能够被设置成以便当远端被插入至身体中并且插入至身体/膝关节内的给定位置时呈现直的几何形状。远端102随后能够被重新构造以便呈现其他所需几何形状（例如，弯曲的几何形状），在这里，锚固件/植入物的继续插入沿着由弯曲的几何形状限定的路径进行，并且使得远端102能够到达目标区域。

以该方式，外科医生能够选择适合于或最佳地适用于插入至身体中并插入至膝关节的一些部分中的远端102的几何形状，并且随后重新调整远端的几何形状以使其更适合于到达目标修复位置，与此同时使对周围组织的损害或损伤的风险最小化。与现有的传统的所有修复装置相比这是有利的，传统的修复装置对于用于将锚固件/植入物递送至半月板的背侧的装置采用固定的几何形状。作为比较，对于具有固定的弯曲几何形状的装置，外科医生必须从开始就小心地操纵该装置以便使例如由弯曲的远端对周围的组织、神经、韧带等的损伤的风险最小化。

在特定方面中，配置装置100包括手柄组件104，从手柄组件延伸的第一本体构件110，以及与第一本体构件可移动地设置并且也能够从手柄组件延伸的第二本体构件150。第一本体构件110至少包括柔性部分116。这样的配置装置100还包括可操作地联接至柔性部分116和手柄组件104的折曲机构112、114，可操作地联接至第二本体构件的旋转机构130，该旋转机构130允许第二本体构件150围绕其长轴线旋转。第二本体构件150也是柔性的以使得其允许由第一本体构件的柔性部分116限定通路，但是其具有足够的轴向刚性以使得其能够穿过组织/半月板并且使得（多个）锚固件/（多个）植入物120能够通过其而被配置。

折曲机构112、114被构造成以便使得第一本体构件110的柔性部分116维持直的几何形状，维持在第一方向上弯折或者在第二方向（不同于第一方向或与第一方向相反）上弯折的弯折几何形状，或者维持在第一方向上弯曲或者在第二方向（不同于第一方向或与第一方向相反）上弯曲的弧形或弯曲几何形状。更特别地，这样的弯折或弯曲出现在相同的平面中，然而，对于这样的弯折和弯曲在不同的平面中的情况也包含在本发明的范围内。

在一个特定实施例中，硬丝线或杆112（参见图2a）固定至柔性部分116，并且使得其在第一本体构件110内从柔性部分沿着第一本体构件的长度延伸至手柄组件104。更具体地，该丝线或杆被设置成使得其偏离轴线设置（即，其与第一本体构件的长轴线相距一定距离）。由于该偏离轴线设置，由丝线/杆112向柔性部分116或第一本体构件轴向地施加的推力或拉力使得柔性部分在第一方向或第二方向上弯折。如果没有施加力，则柔性部分通常维持直的构造。

在另一特定实施例中，这样的折曲机构包括多个丝线112a，该多个丝线112a在第一本体构件内延伸并且沿着第一本体构件的长度延伸，并且固定至第一本体构件以便引起这样的弯折。这样的丝线还联接至手柄组件104中的装置/机构，当由外科医生操纵时，该装置/机构使得丝线以适当的方式纵向地移动从而使得第一本体构件的柔性部分在期望的方向上移动。该结构与用于控制导管的结构类似。

此外，硬丝线或杆112连接至设置在手柄组件中的机构或装置以使得当该机构由外科医生操纵时向丝线/杆施加轴向的推力或拉力。通过控制由外科医生的这种操纵所施加的轴向力能够在任一方向上控制弯折的量。在更具体的实施例中，能够控制轴向力以使得柔性部分能够在任一方向上（围绕长轴线+或-）并且在从约+45度至约-30度的范围内弯折。还可想到的是，柔性部分能够在从约+30度至约-45度的范围内弯折。进一步可想到的是，能够调整相对于纵向轴线的角位移以呈现其他的弯折范围。

在另外的实施例中，手柄组件包括致动器114或在纵向方向上移动的滑块。此外，致动器114可操作地联接至丝线/杆112以使得当外科医生在一个方向（例如，向前的方向）上推致动器时，丝线/杆在第一方向上移动，并且当在第二方向（例如，相反的方向或向后的方向）上移动时，丝线/杆在第二方向上移动。

在另外的方面/实施例中，第一本体构件被设置成以便包括对应于柔性部分116的弯折区域。能够使用本领域技术人员已知的多种装置或技术中的任一项来设置该柔性部分或弯折区域。在图示实施例中，该柔性部分是柔性的挤出部或激光切割管。例如，第一本体构件能够由诸如这样的金属的材料制成：其在第一本体构件的远端附近包括激光切割部分（参见图2b），当由丝线/杆施加轴向力时其允许第一本体构件110在该区域中相对于纵向轴线在任一方向上弯折。

也如图2b中所示，在更特定实施例中，激光切割部是周向切割部（即，切割部垂直于长轴线），该周向切割部并未延伸跨过本体构件的整个横截面（例如，部分周向切割部）。这些部分周向切割部使得允许本体构件相对于长轴线在任一方向上弯折，同时维持本体构件的轴向强度以使得针部分能够插入至半月板中并穿过半月板，从而允许在目标位置处配置（多个）锚固件/（多个）植入物。

这样的第一本体构件还能够包括在柔性部分116下游的直区域111，以使得保持（多个）锚固件/（多个）植入物120的第二本体构件150的区域设置在第一本体构件的直区域中。这样的直区域还能够被设置成以便包括槽孔113，（多个）锚固件/（多个）植入物的一部分可以在该槽孔中向外延伸。

第二本体构件150的远端151也能够被构造成以便呈现特定成形的表面或端部表面153以便有助于将第二本体构件的远端插入至半月板中并穿过半月板。在又一方面/实施例中，能够操纵第二本体构件以便延伸超出第一本体构件的远端从而有助于将配置装置的远端插入至身体和/或膝关节中。

配置轴142或杆能够设置在第一本体构件内并且联接至第二本体构件150和手柄组件104。配置轴联接至第二本体构件以使得第二本体构件的远端能够插入至半月板中并穿过半月板，以便将锚固件/植入物定位在半月板的背侧上，并且使第二本体构件的远端从半月板缩回以使得能够配置另一个锚固件/植入物。如果所有的锚固件/植入物都被配置，则随后配置轴能够将第二本体构件拉回第一本体构件内并且使得配置装置能够从膝关节/身体缩回。

手柄组件也能够包括另一机构140，其允许外科医生对于第二本体构件的远端执行上述动作。例如，配置轴142能够可操作地联接至另一机构140，该机构140能够被操纵以便使配置轴或杆在期望的方向上移动。

应该认识到的是，上述内容描述了一种机构或结构以用于允许第一本体构件以及因此第二本体构件在插入过程期间原位弯曲或弯折。上述内容不是限定性的，因为存在用于本发明的可想到的其他实施例及相关方法，下文中对其中的一些进行描述。

在另外的实施例中，这样的配置装置100是可构造的以便还提供能够使第二本体构件150旋转的机构，由此能够使针部分154或者延伸至半月板中的部分旋转以使得延伸至半月板中的其远端153（例如，尖的远端）被定向成使对组织的损伤最小化和/或有助于将远端插入至半月板中并穿过半月板。也如上所示，这样的旋转机构可操作地联接至第二本体构件以使得第二本体构件能够围绕其长轴线旋转。这样的旋转机构能够实施在手柄组件104中。这样的旋转机构还允许外科医生使第二本体构件的远端选择性地旋转以使得其特定成形的端部表面被设置成或定向成使得其适于将远端插入至半月板或身体的其他组织中。

在特定实施例中，旋转机构包括旋钮130，该旋钮可旋转地安装在手柄组件104上并且联接至第二本体构件。以此方式，外科医生能够通过使旋钮130旋转而使第二本体构件旋转以及由此使第二本体构件的远端旋转。

在又一实施例中（参见图2b），配置装置100能够进一步包括插管，该插管从手柄组件104向外延伸并且围绕第一本体构件110延伸。

在更特定方面/实施例中，第一构件110进一步包括下述内容中的一个或多个：近端和远端；柔性部分116，柔性部分116被构造成允许第一构件具有一个或多个几何形状，更具体地，柔性部分被构造成允许第一构件在第一方向（例如，第一弧形方向）上或者在与第一方向相反的第二方向上弯曲、弯折或移动。

在更特定方面/实施例中，第二构件进一步包括下述内容中的一个或多个：近端和远端；远端，该远端被构造用于插入至患者的身体的组织（例如，半月板）中；远端部分，该远端部分被构造成使得一个或多个锚固件/植入物可移除地容纳在其上。

在更特定方面/实施例中，第二构件150联接至第一构件，并且两个构件均被构造成使得第一构件柔性部分116相对于纵向轴线的移动（例如，弯曲、弯折或其他移动）被传递至第二构件150，由此使得第二构件在第一构件的方向上移动；以及第一和第二构件的这样的联接使得第二构件在给定方向上的移动的程度与第一构件相对于纵向轴线的移动的程度有关。

在更特定方面/实施例中，可操作地联接或连接至第一构件的机构允许第一构件具有直的几何形状，在第一方向上弯曲或弯折的几何形状，以及在第二方向上弯曲或弯折的几何形状，第二方向与第一方向不同或相反。更具体地，这样的机构被构造成以便允许外科医生选择性地控制第一构件的几何形状以及在第一和第二方向上弯曲或弯折的程度。以此方式，当两个构件被插入至患者的身体和膝关节中时，该机构允许外科医生建立第一构件的几何形状以及因此第二构件的几何形状。

该机构还允许外科医生在第一构件已经被插入至身体/膝关节（例如，在身体/膝关节内的位置）内之后修改几何形状，以使得此后能够导航相应的第一构件和第二构件的远端以便使其在目标区域处靠近组织/半月板定位。应该认识到的是，配置装置是可构造的以使得在插入至膝关节中之后能够多次改变几何形状。在更具体的方面/实施例中，该机构是可构造用于使第一构件柔性部分弯曲或弯折的机构。

如在本文中所示，在又一实施例中，配置装置是可构造的以便使得配置装置的针部分154可更换以便允许用新的锚固件/植入物120重复装填该配置装置，由此使得该配置装置的其他部分在给定手术期间能够重复使用。在下列讨论中将对图3a和图3b进行参考，图3a示出了当联接至重复装填装置160时的配置装置的远端的横截面视图，图3b示出了用新的针部分重复装填配置装置的过程的示意图，该新的针部分具有用于配置的锚固件/植入物。

这样的配置装置100能够进一步包括用后丢弃的针尖154a，或者承载用于配置的（多个）锚固件/（多个）植入物的筒体，以及用后丢弃的针尖可移除地固定至其的本体构件152（例如，轴）。在另外的实施例中，针尖部分154a与本体构件152的相应的匹配端部也是可构造的以使得它们相对于彼此是可移除的，诸如例如，通过轴凸轮联接件156。以此方式，在给定患者的手术期间能够重复使用包括手柄组件104的配置装置的一部分。用后丢弃的针尖部分154a能够用于有效地重复装填配置装置以使得其能够配置额外的锚固件/植入物。

锚固件/植入物通常设置有缝线122以用于固定锚固件/植入物和组织。一旦完成了手术，配置装置以及任意已使用的用后丢弃的针尖能够根据习惯做法处理。以此方式，能够使成本最小化，因为在手术期间配置的一部分能够被重复使用。

在使用中，包括例如推动构件和弹簧的装填辅助装置160定位在用后丢弃的针尖部分154a的远端以使得推动构件与远端接触。如在图3b中所示，装填辅助装置在一方向上被推动以便使得针尖部分154a和本体构件152与彼此联接。此后，装填辅助装置160被移除以使得因此被重复装填的配置装置能够继续在外科手术中使用。

在又一实施例中，配置装置能够进一步包括插管，该插管从手柄装置向外延伸并且围绕第一本体构件延伸。

现在参照图4a-图4f，根据本发明的第二方面的锚固件/植入物配置装置200的各个视图被示出。该配置装置200利用线缆牵拉机构以便使得第一本体构件折曲并且在外科手术期间是可调整的，并且使用旋转机构以便单独地配置锚固件/植入物中的每一个（参见图4d-图4f）。线缆牵拉机构还如此以便控制弯折或弯曲的量。

现在参照图5，图示了当联接至重复装填装置时的图4a-图4f的配置装置200的远端的横截面视图被示出。如所示，根据本发明的该方面的配置装置200也被构造并设置成使得用后丢弃的针尖部分154a能够被移除并且用包含锚固件/植入物的新的针尖替换。换言之，在完成第一修复之后，能够用一组新的植入物来重复装填根据本发明的该方面的配置装置。

现在参照图6a-图6f，根据本发明的第三方面的锚固件/植入物配置装置300的各个视图被示出。根据该方面，预弯折插管380围绕第一本体构件外表面310设置并且沿着第一本体构件的长度延伸。在特定实施例中，预弯折插管380在被配置之前维持直的状态，并且也由在从手柄组件配置时返回至弯折状态的材料制成。插管的该弯折被传递至第一本体构件310以及因此第二本体构件320，由此使得两个本体构件在由预弯折插管指示的方向和程度上弯折。

在另外的实施例中，配置装置300设置有嵌套的两个推动器构件390a、390b。在使用中，第一推动器390a被设置成使得其引起锚固件/植入物120中的一个被配置，并且第二推动器390b使得锚固件/植入物120中的另一个被配置。

在又一实施例中，手柄组件704被构造成以便包括多个这样的预弯折插管，以及用于允许外科医生选择多个预弯折插管中的一个以用于配置的机构。以此方式，外科医生能够通过选择插管而选择性地控制本体构件的原位弯折。

现在参照图7a，图示了当如图7b中进一步所示的联接至重复装填装置时的图4a-图4f的配置装置300的远端的横截面视图被示出。如所示，根据本发明的该方面的配置装置300也被构造并设置成使得配置装置300的特定的针尖部分能够被移除并且用包含锚固件/植入物的新的针尖部分替换。换言之，在完成第一修复之后，能够用一组新的植入物来重复装填根据本发明的该方面的配置装置300。

现在参照图8a-图8e，根据本发明的第四方面的锚固件/植入物配置装置400的各个视图被示出。根据该方面，管状构件470联接或连接至沿着第一本体构件的长度延伸的第一本体构件410的外表面。在使用中，预弯折杆472从其存储的直的状态插入（预使用）至管状构件410中，并且当其配置至管状构件中时杆弯折。杆的该弯折移动由此也传递至第一和第二本体构件410、420，由此使得第二本体构件在由预弯折杆指示的方向和程度上弯折。在又一实施例中（参见图8b-图8c），手柄组件404被构造成以便包括多个这样的预弯折杆以及用于允许外科医生选择多个杆中的一个用于配置的机构。例如，多个杆能够围绕长轴线径向地组装（参见图8c）以使得外科医生能够通过使杆的组件旋转而选择杆中的一个。以此方式，外科医生能够选择性地控制本体构件的原位弯折。手柄组件还能够包括能够使“预弯折杆”在被配置之前维持在直的状态的机构。

现在参照图9，图示了图8a-图8f的配置装置400的远端的横截面视图被示出。如所示，配置装置400将具有带有植入物的可替换轴。在使用中，在完成初始修复之后，已使用的轴被移除并且被丢弃。此后，如图9中所示，带有植入物的另一轴将被装填至配置装置400上。换言之，在完成第一次修复之后，能够用新的一组植入物来重复装填根据本发明的该方面的配置装置400。

如在本文中所示，本发明的特征还在于用于使用这样的配置装置修复组织（诸如，半月板）的方法，以及操纵这样的装置以使得能够将每个锚固件/植入物导航至（多个）目标位置并且使其从配置装置中被配置从而使其适当地置于组织中或组织附近（例如，在目标位置处沿着半月板的背侧放置）的方法。更具体地，这样的本发明的方法包括使用上面描述的（多个）配置装置修复半月板。

在说明性实施例中，这样的方法包括准备根据所需外科手术准备用于使用的配置装置。更特别地，将确保的是，用锚固件/植入物（例如，缝线锚固件）装填配置装置以使得能够在外科手术期间配置这些锚固件/植入物。

此外，外科医生将确定配置装置的远端的期望的端部几何形状以用于至少插入至身体（诸如，膝关节）中。如果期望的端部几何形状不同于初始呈现的几何形状，则外科医生将采取适当的动作以便调整端部几何形状从而对应于期望的端部几何形状。在又一实施例中，将控制端部几何形状以使得当配置装置的远端被插入至身体/膝关节中时该端部几何形状基本上没有变化。

在将配置装置插入至身体中之后，外科医生操纵该配置装置，更特别地操作其手部组件：以便导航该配置装置。采取这样的导航以使得远端将到达目标位置或区域，而与此同时使对周围组织或身体部分的损伤的可能性最小化。

在这样的插入和操纵期间，外科医生继续评估进一步调整端部几何形状的需求以使得远端将到达目标位置或区域处。换言之，外科医生评估再次调整端部几何形状的需求以使得远端将到达目标位置或区域处。应该认识到的是，例如，在将配置装置插入至身体中达预定距离之后，在插入至身体内的预定位置之后，外科医生能够进行这样的评估或者连续地进行这样的评估。此外，可想到的是，外科医生能够在配置装置的这样的插入和操纵期间进行一次或多次这样的进一步调整。

这种插入、操纵和调整过程继续进行，直至远端被导航至目标区域或位置。在例如半月板的情况中，导航至半月板中撕裂的位置。在远端的这样的定位之后，外科医生随后采取适当的动作以用于在该位置处或该位置附近配置锚固件/植入物。例如，在半月板修复的情况中，外科医生将针部分穿过半月板组织至半月板的背侧。此后，外科医生将被动地或主动地配置锚固件/植入物以使得沿着半月板的背侧设置该锚固件。

在如此配置了锚固件/植入物之后，外科医生随后将根据手术确定是否配置另一锚固件/植入物。如果是，则外科医生将采取适当的动作以配置下一个锚固件/植入物。例如，在半月板修复的情况中，外科医生将从半月板移除插入的针部分，导航至另一目标位置而重复该配置过程。如果配置过程完成，则外科医生随后将移除配置装置并且继续进行修复手术。

在另外的实施例中，如果配置过程没有完成并且配置装置不具有用于配置的任意更多的锚固件/植入物，则外科医生随后将从身体中移除已使用的配置装置。在一些情况中，完整的修复过程包括执行一个或多个单独组织修复，这能够包括植入多个或多种锚固件/植入物对。外科医生随后可以获得新的已装填的配置装置或者如由本发明提供的配置装置，外科医生可以从配置装置移除用过的针部分并且用新的已装填的针部分进行替换。此后，外科医生可以重复上面描述的过程。在这样的情况中，外科医生可以执行外科手术的某些部分以便在继续配置任意额外的锚固件/植入物之前将已配置的锚固件/植入物固定就位。

上述内容是说明性的并且不被视为是穷尽的，或者包括涉及使用配置的锚固件/植入物以便治疗受损组织的所有外科手术。

尽管已经使用具体术语描述了本发明的优选实施例，但是这样的描述仅为了说明性目的，并且要理解的是，在不脱离下列权利要求的精神或范围的情况下可以做出改变和变化。

通过引用并入

在本文中公开的所有专利、已公开的专利申请和其他参考文献由此通过全文引用的方式明确地并入本文。

等同物

本领域技术人员将认识到或者仅利用通常实验就能够确定本文中描述的本发明的具体实施例的许多等同物。这样的等同物旨在由下列权利要求所涵盖。