一种左心耳封堵器的制作方法

本发明属于医疗器械领域，尤其涉及一种预防房颤引起的左心耳内血栓的左心耳封堵器。

背景技术：

房颤时心房丧失收缩功能，血液容易在心房内淤滞而形成血栓，血栓脱落后可随着血液至全身各处，导致脑栓塞(脑卒中)、肢体动脉栓塞(严重者甚至需要截肢)等。房颤病人中，90％以上血栓与左心耳息息相关；而作为最常见的持续性心律失常，房颤在普通人群中的发病率为0.5％至1.5％。目前针对这种情况，多采用左心耳封堵器通过封堵左心耳来预防房颤时在左心耳内血栓的形成，从而降低房颤患者由血栓栓塞引发长期残疾或死亡的风险。但是现有封堵器存在以下问题：1)封堵左心耳时会有部分残余漏，无法完全关闭左心耳；2)当发现已经推出鞘管的封堵器不合适时，无法做到回收，不方便及时更换；3)封堵器固定倒刺易扎穿左心耳，造成心包填塞，同时倒刺也不方便回收。

技术实现要素：

本发明的主要目的在于提供一种左心耳封堵器，用以解决上述问题，以达到对左心耳更好的封闭效果，同时方便实现封堵器的回收。

为达到以上目的，本发明采用的技术方案为：一种左心耳封堵器，包括支架和位于支架上的阻流膜，其特征在于，所述支架包括固定球和与固定球固定连接的封堵盘，所述封堵盘上且远离固定球的一侧面覆盖有所述阻流膜，所述固定球的内侧也覆盖有所述阻流膜。

优选地，所述固定球完全打开时的直径大于左心耳的直径。

优选地，完全打开时，所述封堵盘的外周朝着固定球的方向翘起。

优选地，位于固定球内的阻流膜至少覆盖在固定球靠近封堵盘一侧的半球内。

优选地，所述阻流膜通过缝合线连接在固定球和封堵盘上。

优选地，所述支架由一根金属管切割而成。

优选地，所述金属管在所述固定球与封堵盘的连接处以及固定球远离封堵盘的端部未切割。

优选地，所述支架采用镍钛合金材料制成。

优选地，所述阻流膜采用具有生物相容性的高分子材料制成。

优选地，所述阻流膜由聚酯纤维材料制成。

与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：

1)该封堵器采用封堵盘和固定球双重的封堵结构，能够对左心耳实现更加严密的封堵，减少残余漏现象的发生；

2)该封堵器的固定球在完全打开时的直径大于左心耳的直径进而保证在固定球插入到左心耳时能够对左心耳有一定的抵靠力进而能够固定在左心耳内，同时由于抵靠力也能够使固定球的密封性能更好；

3)该封堵器省去了传统封堵器上的倒刺，避免了在封堵器回收的过程中对左心耳造成伤害，降低了心包填塞的概率，用力与封堵器的回收；同时没有倒刺，封堵器能够在鞘管中移动更加顺畅且不会对鞘管和封堵器造成损伤；并且，该封堵器采用同一根镍合金管切割而成，几乎没有明显的棱角，进一步使封堵器在鞘管中的移动更加顺畅，更易于推送。

附图说明

图1是本发明的一个优选实施例的立体视图

图2是本发明的一个优选实施例的仰视图

图3是本发明的封堵器位于鞘管内的示意图

具体实施方式

以下描述用于揭露本发明以使本领域技术人员能够实现本发明。以下描述中的优选实施例只作为举例，本领域技术人员可以想到其他显而易见的变型。

如图1和2所示的一种左心耳封堵器，包括支架1和位于支架1上的阻流膜2，所述支架1包括上下对称的固定球11和与固定球11固定连接的封堵盘12，所述封堵盘12上且远离固定球11的一侧面覆盖有所述阻流膜2，在所述固定球11的内侧覆盖有所述阻流膜2，并且所述阻流膜2至少覆盖在固定球11靠近封堵盘12一侧的半球内用以在固定球11插入到左心耳中时固定球11上的阻流膜2能够将左心耳封堵。所述固定球11和封堵盘12能够沿着封堵器的中心线打开和收缩。

所述封堵盘12的外周朝着固定球11的方向微微翘起用以保证在使用时封堵盘12在抵靠在左心耳外侧时具有一定的抵靠力，能够有效避免或者减少泄漏。所述固定球11在完全打开时(无外力作用)的直径大于左心耳的直径，这样在固定球11插入到左心耳中时，固定球11对左心耳的内壁具有一定的抵靠力，保证了封堵器在左心耳中的牢固性，同时也进一步保证了密封性能。

所述阻流膜2通过缝合线3固定在支架1上，并且封堵盘12上的缝合线3组成八角星，推送杆4通过拉伸封堵盘12上的缝合线3能够控制封堵盘12的打开和收缩，具体地，在所述推送杆4上设置有线钩41，通过线钩41拉动封堵盘12上的缝合线3以带动封堵盘12做收缩运动，当需要打开时，推送杆4将封堵器推出鞘管，支架1自动打开。

为了使封堵器的支架表面更加光滑，所述固定球11和封堵盘12由同一根金属管切割而成，在所述固定球11与封堵盘12的连接处以及固定球11的上端部为未切割的金属管，未切割的金属管用以保持固定球11的两端收缩而中间自然膨胀达到近似球形的结构。

所述固定球11两端面由多个大致为菱形的结构组成，所述固定球11两侧面为多个大致为六边形的结构组成。

所述支架1均采用记忆合金材料制成，优选为镍钛合金材料制成，这样可以避免不同金属间的腐蚀，又可以保持支架1形状的稳定性，当封堵器从鞘管中推出后，固定球11和封堵盘12能够迅速打开。所述阻流膜2均采用具有良好生物相容性的高分子材料制成，优选为聚酯纤维材料。

在使用时，封堵器的固定球11插入到左心耳中，由于固定球11在未受力状态下的直径大于左心耳，当插入左心耳中时固定球11对左心耳具有一定的抵靠力，保证封堵器能够固定在左心耳中，同时封堵器的封堵盘12抵靠在左心耳的入口的周围，由于固定球11和封堵盘12上都覆盖有阻流膜2进而使得封堵盘12和固定球11都能够将左心耳的入口堵住，起到了双重封堵的作用，进而能够使封堵更加严密，减少了残余漏现象的发生。

以上显示和描述了本发明的基本原理、主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明的范围内。本发明要求的保护范围由所附的权利要求书及其等同物界定。