一种白癜风膏剂及其制备方法与流程

文档序号:11203926阅读:717来源:国知局

本发明涉及一种中药配方及其制备方法,具体是一种白癜风膏剂及其制备方法。



背景技术:

白癜风作为一种皮肤顽症,已严重地影响着人们的身心健康。特别是近几年来,随着环境污染的影响,生活节奏的加快,以及饮食结构的变化,白癜风发病率呈递增趋势,幼儿发病率上升尤为明显。据调查,全世界人群中白癜风平均患病率达1%-2%。白癜风虽不影响人的日常生活,但对人外观形象乃至身心健康损伤极大,因而,攻克白癜风顽症,已经成为医学领域的一个重要课题。

(一)白癜风的病理

白癜风作为一种后天性皮肤黑色素脱失症,可以从皮肤的构造加以说明。皮肤由表皮、真皮和皮下组织构成。皮肤黑色素的产生、存储以及丢失均发生在皮肤表皮。表皮分为5层,从基底到表面分别为基底层、棘层、颗粒层、透明层和角质层。表皮主要由角质形成细胞和非角质形成细胞(主要是黑素细胞)两种构成。通常黑色素细胞主要位于基底层。黑素细胞具有合成和分泌黑素的功能,其中酪氨酸酶起着很重要的作用。黑色素就是通过棘层输送到角质形成细胞处,角质形成细胞内黑素量的多少就决定皮肤的颜色。白癜风之白斑就是角质形成细胞黑色素的脱失所致。由此可以说,治疗白癜风就是补充或者让机体自生黑色素。

(二)白癜风的治疗以及本项发明的特点

目前白癜风的治则主要是中西医结合综合疗法。即内服药物与外用药物相结合,药物与理疗和食疗相结合,以及手术移植等等。西医主要是以补骨脂素为代表的呋喃香豆素类药物+紫外线光化学疗法、糖皮质激素、免疫调节药以及脱色疗法。这些疗法大都是用来促进激活酪氨酸酶的活性让黑素细胞产生黑色素达到治疗效果。但这些药物都有许多毒副作用,如消化道溃疡、糖尿病、骨质疏松和肌无力,白内障与眼部并发症等等。以中草药为主的中医疗法能达到甚至超过西医的疗效而副作用却极少。

目前白癜风的中西医疗法之所以还不能尽如人意,除与其病因仍不确切,还未找到病源微生物等科研水平限制以外,还有一个重要的原因是,所有的剂型和疗法都在黑色素细胞生成黑素通过棘层输送到角质层过程中受到棘层屏障的阻碍,使酪氨酸酶活性降低,中药及其各种剂型在这方面的缺陷更为明显。



技术实现要素:

本发明的目的在于提供一种白癜风膏剂及其制备方法,以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的,本发明提供如下技术方案:

一种白癜风膏剂,由下列重量的原料组成:蒺藜30-60克、海州骨碎补30-60克、马齿苋20-60克、白芷30-70克、补骨脂30-70克、干胡桃皮30-110克、菜油300-700克、凡士林150-350克、75%酒精700-1100毫升、二甲基亚砜3-10毫升。

作为本发明再进一步的方案:由下列重量的原料组成:蒺藜40-50克、海州骨碎补40-50克、马齿苋30-50克、白芷40-60克、补骨脂40-60克、干胡桃皮50-90克、菜油400-600克、凡士林200-300克、75%酒精800-1000毫升、二甲基亚砜5-8毫升。

作为本发明再进一步的方案:由下列重量的原料组成:蒺藜45克、海州骨碎补45克、马齿苋40克、白芷50克、补骨脂50克、干胡桃皮70克、菜油500克、凡士林250克、75%酒精900毫升、二甲基亚砜7毫升。

作为本发明再进一步的方案:所述的白癜风膏剂的制备方法,包括以下步骤:

(1)准备原料:按重量称取蒺藜、海州骨碎补、马齿苋、白芷、补骨脂和干胡桃皮,洗净晾干备用;

(2)将蒺藜、海州骨碎补、马齿苋、干胡桃皮粗粉至12-30目,用75%酒精浸泡一周制成流浸膏剂备用;

(3)将白芷、补骨脂细粉至100-140目,与菜油浸泡24-30小时后加热至冒泡,加入凡士林融化成糊状混合物;

(4)将步骤(2)所制流浸膏剂和步骤(3)的糊状混合物混合,并加入二甲基亚砜搅拌均匀,冷却即得。

作为本发明再进一步的方案:步骤(2)中将蒺藜、海州骨碎补、马齿苋、干胡桃皮粗粉至20目。

作为本发明再进一步的方案:步骤(2)中所述的75%酒精浸泡采用渗漉法。

作为本发明再进一步的方案:步骤(3)将白芷、补骨脂细粉至120目。

针对影响黑素生成输送的这一瓶颈问题,本发明着重对棘层障碍加以突破,增强了酪氨酸酶的活性,使黑素的产生和输送有了显著改善。本发明针对解决这一瓶颈所采取的技术手段是,选用胡桃皮(核桃皮)所含有效活性成分胡桃醌作为打通棘层的关键物质。现代研究证明,胡桃醌是一种具有很高活性的化学物质,它的毒性作用,通过参与细胞的基本生化反应而达到疏通棘层的作用及效果。从而使这一技术成为突破黑素生成输送瓶颈的关键性技术。

本发明的关键性物质—胡桃醌的性质及其作用

受屠呦呦从中草药中提取治疟疾青蒿素而获诺奖的影响以及近几年全国大面积种植核桃的产业推动,医药生物领域对胡桃生物活性物质的研究也热潮涌动。

胡桃醌,分子式c10h6o3,分子量174.16,有毒性,天然存在于胡桃属植物中,也存在于胡(核)桃皮和胡桃叶中。制法:从胡桃皮中直接提取,也可以化学合成。不溶冷水,微溶于热水,溶于乙醇、乙醚,与氯仿、苯混溶。其用途为染料、颜料,医药用止血剂,解毒,杀虫,接触皮肤,刺激粘膜,使皮肤变黑以治疗白癜风,又可治湿疹、顽癣、秃疮。《本草纲目》有“青胡桃皮与硫磺研匀日日搽之,取效”治白癜风的记载。

现代研究表明,胡桃皮有毒,主要在于其活性成分胡桃醌有毒性,它具有抗肿瘤、抗炎和抑菌等药理作用,随着对中草药活性成分深入研究,许多医药专家认为,中草药的毒性能治好许多西医治不了的疑难杂症,尤其象恶性肿瘤以及白癜风牛皮癣这样一些顽症,许多具有毒性的中草药的治疗效果非常明显。我们在白癜风的医药研究实践中深切地体会到,毒昆虫、毒植物在治疗白癜风方面有着巨大潜力。

本发明技术的治病机理是,白癜风膏剂涂抹到皮肤白斑部位后,通过刺激皮肤粘膜,诱导细胞凋亡,激活酪氨酸酶,使皮肤表皮棘层松懈,让基底层黑色素细胞产生的黑色素能顺利通过棘层,到达角质层角质细胞中而使黑色素增加,祛除白斑,消除白癜风。

本发明技术的药理

采用以凡士林为主要载体的膏剂剂型,克服了酊剂和霜剂易于挥发的弱点。加之根据中草药的特性分别采取油提、醇提的活性成分提取方式,有效地保证了活性成分不致丢失,而且使配伍更为合理,使其更好地发挥出疗效;

蒺藜、骨碎补、马齿苋含有丰富的黑素物质成分,涂抹于皮肤,可以直接被白斑皮肤所吸收而改善肤色;

白芷、补骨脂均含有丰富的光敏物质,经日光照射所产生的光化作用,促使黑色素细胞分泌出黑色素来;

胡桃皮除含有黑色素外,更主要的其含有的活性物质胡桃醌。它通过刺激皮肤粘膜,诱导抗原细胞凋亡而使皮肤棘层松懈通透,激活酪氨酸酶,便于黑色素细胞生成黑色素通过棘层到达角质层的角质细胞之间,使治疗效果很快显现。克服了目前中西医外用制剂在基底层黑色素细胞生成黑色素通过棘层时的屏障,使其总有效率可达90%以上。

与现有技术相比,本发明的有益效果是:吸收西医的优点,发挥中医的优势,分别选取具有光敏物质的中草药,含有黑色素的中草药,以及具有促进酪氨酸酶活性含有毒性的中草药这3类,吸收现代工艺制成膏剂,在疗效上达到或超过了目前的中西医外用制剂,又避免了西药的毒副作用,把中草药外用制剂提升到一个新的水平,为白癜风患者康复带来一个新的希望。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例,对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。

实施例1

本发明实施例中,一种白癜风膏剂,由下列重量的原料组成:蒺藜30克、海州骨碎补30克、马齿苋20克、白芷30克、补骨脂30克、干胡桃皮30克、菜油300克、凡士林150克、75%酒精700毫升、二甲基亚砜3毫升。

所述的白癜风膏剂的制备方法,包括以下步骤:

(1)准备原料:按重量称取蒺藜、海州骨碎补、马齿苋、白芷、补骨脂和干胡桃皮,洗净晾干备用;

(2)将蒺藜、海州骨碎补、马齿苋、干胡桃皮粗粉至12目,采用渗漉法用75%酒精浸泡一周制成流浸膏剂备用;

(3)将白芷、补骨脂细粉至100目,与菜油浸泡30小时后加热至冒泡,加入凡士林融化成糊状混合物;

(4)将步骤(2)所制流浸膏剂和步骤(3)的糊状混合物混合,并加入二甲基亚砜搅拌均匀,冷却即得。

作为本发明再进一步的方案:步骤(2)中将蒺藜、海州骨碎补、马齿苋、干胡桃皮粗粉至20目。

实施例2

本发明实施例中,一种白癜风膏剂,由下列重量的原料组成:蒺藜40克、海州骨碎补40克、马齿苋30克、白芷40克、补骨脂40克、干胡桃皮50克、菜油400克、凡士林200克、75%酒精800毫升、二甲基亚砜5毫升。

所述的白癜风膏剂的制备方法,包括以下步骤:

(1)准备原料:按重量称取蒺藜、海州骨碎补、马齿苋、白芷、补骨脂和干胡桃皮,洗净晾干备用;

(2)将蒺藜、海州骨碎补、马齿苋、干胡桃皮粗粉至15目,用75%酒精浸泡一周制成流浸膏剂备用;

(3)将白芷、补骨脂细粉至110目,与菜油浸泡28小时后加热至冒泡,加入凡士林融化成糊状混合物;

(4)将步骤(2)所制流浸膏剂和步骤(3)的糊状混合物混合,并加入二甲基亚砜搅拌均匀,冷却即得。

实施例3

本发明实施例中,一种白癜风膏剂,由下列重量的原料组成:蒺藜45克、海州骨碎补45克、马齿苋40克、白芷50克、补骨脂50克、干胡桃皮70克、菜油500克、凡士林250克、75%酒精900毫升、二甲基亚砜7毫升。

所述的白癜风膏剂的制备方法,包括以下步骤:

(1)准备原料:按重量称取蒺藜、海州骨碎补、马齿苋、白芷、补骨脂和干胡桃皮,洗净晾干备用;

(2)将蒺藜、海州骨碎补、马齿苋、干胡桃皮粗粉至20目,用75%酒精浸泡一周制成流浸膏剂备用;

(3)将白芷、补骨脂细粉至120目,与菜油浸泡26小时后加热至冒泡,加入凡士林融化成糊状混合物;

(4)将步骤(2)所制流浸膏剂和步骤(3)的糊状混合物混合,并加入二甲基亚砜搅拌均匀,冷却即得。

实施例4

本发明实施例中,一种白癜风膏剂,由下列重量的原料组成:蒺藜50克、海州骨碎补50克、马齿苋50克、白芷60克、补骨脂60克、干胡桃皮90克、菜油600克、凡士林300克、75%酒精1000毫升、二甲基亚砜8毫升。

所述的白癜风膏剂的制备方法,包括以下步骤:

(1)准备原料:按重量称取蒺藜、海州骨碎补、马齿苋、白芷、补骨脂和干胡桃皮,洗净晾干备用;

(2)将蒺藜、海州骨碎补、马齿苋、干胡桃皮粗粉至25目,用75%酒精浸泡一周制成流浸膏剂备用;

(3)将白芷、补骨脂细粉至130目,与菜油浸泡24小时后加热至冒泡,加入凡士林融化成糊状混合物;

(4)将步骤(2)所制流浸膏剂和步骤(3)的糊状混合物混合,并加入二甲基亚砜搅拌均匀,冷却即得。

实施例5

本发明实施例中,一种白癜风膏剂,由下列重量的原料组成:蒺藜60克、海州骨碎补60克、马齿苋60克、白芷70克、补骨脂70克、干胡桃皮110克、菜油700克、凡士林350克、75%酒精1100毫升、二甲基亚砜10毫升。

所述的白癜风膏剂的制备方法,包括以下步骤:

(1)准备原料:按重量称取蒺藜、海州骨碎补、马齿苋、白芷、补骨脂和干胡桃皮,洗净晾干备用;

(2)将蒺藜、海州骨碎补、马齿苋、干胡桃皮粗粉至30目,用75%酒精浸泡一周制成流浸膏剂备用;

(3)将白芷、补骨脂细粉至140目,与菜油浸泡24小时后加热至冒泡,加入凡士林融化成糊状混合物;

(4)将步骤(2)所制流浸膏剂和步骤(3)的糊状混合物混合,并加入二甲基亚砜搅拌均匀,冷却即得。

本发明的治病机理是,白癜风膏剂涂抹到皮肤白斑部位后,通过刺激皮肤粘膜,诱导细胞凋亡,激活酪氨酸酶,使皮肤表皮棘层松懈,让基底层黑色素细胞产生的黑色素能顺利通过棘层,到达角质层角质细胞中而使黑色素增加,祛除白斑,消除白癜风。本发明吸收西医的优点,发挥中医的优势,分别选取具有光敏物质的中草药,含有黑色素的中草药,以及具有促进酪氨酸酶活性含有毒性的中草药这3类,吸收现代工艺制成膏剂,在疗效上达到或超过了目前的中西医外用制剂,又避免了西药的毒副作用,把中草药外用制剂提升到一个新的水平,为白癜风患者康复带来一个新的希望。

对于本领域技术人员而言,显然本发明不限于上述示范性实施例的细节,而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下,能够以其他的具体形式实现本发明。因此,无论从哪一点来看,均应将实施例看作是示范性的,而且是非限制性的,本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定,因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。

此外,应当理解,虽然本说明书按照实施方式加以描述,但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案,说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见,本领域技术人员应当将说明书作为一个整体,各实施例中的技术方案也可以经适当组合,形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。

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