一种复合胶原伤口敷料的制作方法

本实用新型属于医用材料技术领域，涉及到一种可自由组合新型胶原伤口敷料，特别是涉及一种保护伤口、吸收引流组织残液及引导组织生长的伤口敷料的复合结构。

背景技术：

皮肤表面遭受大面积创伤或烧伤，伤口极易感染，感染引起发烧发炎或是化脓，严重时威胁到人的生命；需要创建隔离系统，保护伤口不被细菌感染或是与外界接触时不造成二次伤害，并且在潮湿状态下伤口愈合比在干燥状态下愈合得快；[1秦益民.新型医用敷料:伤口种类及其对敷料的要求(Ⅰ)[J].纺织学报,2003,24(5):113-115..2003.05.046.]，这一发现加速伤口敷料的发展与使用，医用敷料在伤口愈合过程中的作用是保护伤口、控制感染、提供有利于创面愈合的湿润环境。

CN201310123232.1公开了一种具有自抗炎功能的胶原基多孔海绵伤口敷料，应用于烧伤、机械损伤等多种类型皮肤创伤的修复，胶原蛋白海绵没有粘结性，虽然对伤口换药时不会破坏伤口的组织，但是还需使用纱布进行固定，而且这样的功能性医用胶原蛋白海绵为了避免药物的冲突，不能灵活的进行药物负载。

使用纱布对敷料进行固定，会出现敷料错位、脱落等现象，为解决这种问题通常采用医用胶布对敷料进行固定，或直接使用医用敷贴；而临床应用中，出现部分患者对医用胶布、胶带、敷贴过敏，导致患者皮肤与胶布或敷贴接触部位出现瘙痒、红肿、水疱甚至溃烂等过敏症状，造成伤势恶化；再生纤维素/胶原蛋白复合伤口敷料的外层再生纤维素，具有良好的抗菌性、保湿性，胶原蛋白层引导组织再生，材料的形式单一，更不能灵活的进行药物负载，对不同的伤口或是不同部位的伤口需要另行剪切[2陆金婷,程咏梅,赵朋等.再生纤维素/胶原蛋白复合伤口敷料的制备及其性能评价*[J].功能材料,2014,(14):14150-14155.DOI:10.3969/j.issn.1001-9731]。

技术实现要素：

为解决上述问题，本实用新型提供了一种可自由组合的胶原伤口敷料。本实用新型所采用的技术方案是：

一种新型胶原伤口敷料，由单独包装后灭菌的固定层、离型纸与胶原蛋白海绵组成，具有不同尺寸与形状，可以根据不同的需求自由组合。

所述的固定层是由无纺布保护层、热熔胶粘结层组成，或者是由无纺布保护层、热熔胶粘结层以及棉质隔离层组成。

所述的胶原蛋白海绵是由动物为牛、马、猪、羊、鱼中的一种提取皮肤或肌腱通过酶解、盐析、透析等步骤制备而成的Ⅰ型或是Ⅰ型与Ⅲ型胶原蛋白混合溶液，通过冻干、交联等步骤，再经过热脱氢交联方法或化学交联方法所得到的胶原蛋白海绵，胶原蛋白海绵的厚度为0.5～5mm，孔隙率为50～99.9％。

所述的胶原蛋白海绵可以在使用时，先进行药物负载，再贴敷创口，然后与固定层复合使用，适合于不同身体部位以及大小的伤口。所述的固定层在未使用前需要离型纸覆盖在固定层的粘接层上，以保护粘接层的粘性。

所述的胶原蛋白海绵在包装时，可以与固定层和离型纸组合在一起包装、灭菌，使用时直接撕掉离型纸使用，胶原蛋白海绵面向创口，也可以与固定层和离型纸单独包装后灭菌，使用时再组合在一起使用，先敷胶原蛋白海绵层贴敷创口再敷固定层固定保护。

而且，保护层保护伤口不被细菌感染或是造成二次伤害，同时还具有良好的保湿性与透气性；粘结层具有良好的粘结性，可以固定胶原蛋白海绵防止胶原蛋白海绵的松动。

而且，所述的保护层具有不同的形状规格，有H形、矩形、圆形、凹形、创可贴形等；所述的胶原蛋白海绵层的形状有矩形、圆形、创可贴等，厚度在 0.01～1mm。

保护层的原材料除了无纺布，还有医用PU膜。

而且，所述无纺布是由植物纤维、胶原蛋白纤维、聚丙烯纤维、聚氨酯纤维、碳纤维或是它们任意复合制成的医用的无纺布。

而且，热熔胶在达到体温时熔化才具有粘结性，厚度在1～50um，不会给其使用造成不便，主要是由无定形聚烯烃热熔胶、热塑性弹性体热熔胶、丙烯酸酯类热熔胶及聚氨酯类热熔胶等的一种制成。

而且，所述的隔离层的形状为圆形或矩形，与所覆盖的胶原蛋白海绵层一致，而且隔离层尺寸大于或是等于海绵层；隔离层的厚度为0.5～5mm；隔离层是由纱布、棉垫或无纺布垫制成，或是它们任意复合制成。

而且这种新型胶原伤口敷料，可吸收降解的胶原蛋白海绵引导组织愈合、止血、吸收组织残液，胶原蛋白海绵具有良好的吸水性可以灵活的负载药物，减少更换药物次数等。

与现有技术相比，本实用新型的效益是。

1.本胶原伤口敷料，固定层与胶原蛋白海绵层结合使得在形状、尺寸的组合十分的灵活，固定层可以隔离细菌，保湿，保护伤口避免摩擦，又具有固定作用；可吸收胶原蛋白膜引导组织愈合、止血、吸收组织残液等；实现多功能，多效复合促进伤口的有效愈合。

2.本胶原伤口敷料，使用的热熔胶选择最新的低过敏性的产品，有效的防止过敏造成伤情的恶化，有效的方便临床应用。

3.本胶原伤口敷料，针对不同的面积以及不同身体部位伤口设计的各种人性化形状及尺寸，可以高效的应用在临床上。

4.本胶原伤口敷料，胶原蛋白海绵层可以先负载药，减少换药，减少伤口的暴露，或是涂覆药物时使患者遭受痛苦。

5.本胶原伤口敷料，减少了操作的时间提高了工作的效率。

附图说明

图1：矩形露边胶原伤口敷料的示意图

图2：矩形不露边胶原伤口敷料的示意图

图3：矩形露边胶原伤口敷料A-A剖面图

图4：矩形不露边胶原伤口敷料B-B剖面图

图5：大H型露边胶原伤口敷料示意图

图6：小H型露边胶原伤口敷料示意图

图7：药膏型露边胶原伤口敷料示意图

图8：凹字型胶原伤口敷料示意图

具体实施方式

下面结合附图并通过具体的实例对本实用新型进一步说明。

实施例1:

参照图1、图3所示，一种胶原蛋白伤口敷料，主要有1、保护层2、粘结层3、离型纸5、胶原蛋白海绵。

所述的保护层1是由碳纤维制成的矩形无纺布，厚度为0.06mm；所述的粘结层2是聚氨酯热熔胶制成的，厚度在22×10-3mm。

所述的离型纸3厚度为0.02mm。

其中胶原蛋白海绵5是由猪、牛、羊、马、鱼等一种动物身上提取得到的Ⅰ型、Ⅲ型胶原蛋白混合制备得到胶原蛋白凝胶通过交联得到的。

所述的胶原蛋白海绵5是胶原蛋白溶液冷冻干燥后经过热脱氢交联方法所得到的一重交联的胶原蛋白海绵5。

所述的胶原蛋白海绵5在包装时，可以与固定层和离型纸3组合在一起包装、灭菌，使用时直接撕掉离型纸3使用，胶原蛋白海绵面向创口，也可以与固定层和离型纸3单独包装后灭菌，使用时再组合在一起使用，先敷胶原蛋白海绵5贴敷创口再敷固定层固定保护。

其中，胶原蛋白海绵5为矩形，长度与固定层一致，厚度为0.4mm。

其中，胶原蛋白海绵5的孔隙率是99％。

所述的胶原伤口敷料，其特征在于，所述的固定层在未使用前需要离型纸3覆盖在固定层的粘接层2上，以保护粘接层2的粘性，离型纸4的厚度为 0.02mm。

实施例2：

如图2、3所示，实施实例1中在粘结层上附上一层隔离层4，所述的隔离层4 是在粘接层2和胶原蛋白海绵5之间，起隔离和吸收渗出液的作用；隔离层4 主要是由棉垫制成，厚度是2mm。

所述的海绵层长度小于固定层长度。

实施例3：

如图2、3所示，胶原伤口敷料由1、保护层2、粘结层3、离型纸4、隔离层5、胶原蛋白海绵四个部分组成。

所述的保护层1是由碳纤维制成的矩形无纺布，厚度为0.6mm，所述的隔离层4是在粘接层2和胶原蛋白海绵5之间，起隔离和吸收渗出液的作用；主要是由棉垫制成，厚度是2mm。

其中胶原蛋白海绵5是由猪、牛、羊、马、鱼等一种动物身上提取得到的Ⅰ型、Ⅲ型胶原蛋白混合制备得到胶原蛋白溶液通过交联得到的。

所述的胶原蛋白海绵5是胶原蛋白溶液冷冻干燥后经过化学交联方法所得到的一重交联的胶原蛋白海绵5。

所述的胶原蛋白海绵5在包装时，可以与固定层和离型纸3组合在一起包装、灭菌，使用时直接撕掉离型纸3使用，胶原蛋白海绵面向创口，也可以与固定层和离型纸3单独包装后灭菌，使用时再组合在一起使用，先敷胶原蛋白海绵5贴敷创口再敷固定层固定保护。

其中，胶原蛋白海绵5为矩形，厚度为0.4mm。

其中，胶原蛋白海绵5的孔隙率是80％。

所述的胶原伤口敷料，其特征在于，所述的固定层在未使用前需要离型纸3覆盖在固定层的粘接层2上，以保护粘接层2的粘性，离型纸3的厚度为 0.02mm，离型纸是分开的两层的结构。