专利名称：从乳公牛肝内提取肝细胞生长因子的工艺的制作方法
技术领域：
本发明提出的是一种从乳公牛肝内提取肝细胞生长因子的生产工艺。药品生产工艺。
现有技术，如美国LABRCQUE等，提出了从再生大鼠肝中提取类似物质。再如广州空军医院研究的从乳猪肝脏中提取出肝细胞生长因子，前者是用乙醇等方法提取，且工艺烦锁，不宜批量生产，至今仍停留在实验室研究阶段。后者是使用的透析袋，它不宜控制分子量。
本发明的目的是要提出一种动物来源广、生产量高、分子量易控制的从乳公牛肝内提取肝细胞生长因子的生产工艺。
本发明的技术解决方案从乳公牛肝内提取肝细胞生长因子的生产工艺，(1)选择健康乳公牛，宰杀后取牛肝;(2)将牛肝反复用生理盐水冲洗、切捣碎，(3)放在水浴锅中加热30分钟，温度控制在95～100℃，初滤后入离心机(4000转/分)中离心30分钟左右，(4)取上清液;采用20000D分子筛超滤二遍，(5)除菌，分装冻干，(6)质量控制，包括a、测定蛋白质含量应在5mg/mL;b、生物的活性检制应在正常对照值的4～5倍以上。
肝细胞生长因子是一种能促进肝细胞再在的小分子。经临床预试验，扩大临床验证其治疗各型肝炎369例，约11700余人次，证明无明显毒、付作用。主要用于治疗重型肝炎，对慢性肝炎、重度黄疸炎型肝炎以及肝硬化也有较好的疗效。
权利要求
1.一种从乳公牛肝内提取肝细胞生长因子的生产工艺，其特征是(1)选择健康乳公牛，宰杀后取牛肝；(2)将牛肝反复用生理盐水冲洗、切捣碎，(3)放在水浴锅中加热30分钟，温度控制在95～100℃，初滤后入离心机(4000转/分)中离心30分钟左右，(4)取上清液，采用20000D分子筛超滤二遍，(5)除菌，分装冻干，(6)质量控制，包括a、测定蛋白质含量应在5mg/ml，b、生物的活性检制应在正常对照值的4～5倍以上。
全文摘要
本发明提出的是一种从乳公牛肝内提取肝细胞生长因子的工艺，它主要有选择健康的乳公牛，宰杀后取出牛肝，经用盐水冲洗、切捣碎、加热(95℃-100℃)30分钟，初滤后放离心机内离心30分钟，取上清液超滤二遍，除菌冻干，最后经质量检测等工艺方法。采用本发明提取的肝细胞生长因子，经临床试验对重型肝炎、慢性肝炎、重度黄疸炎型肝类以及肝硬化等都有明显的疗效。
文档编号A61K35/407GK1066980SQ92107619
公开日1992年12月16日 申请日期1992年6月30日 优先权日1992年6月30日
发明者许家璋, 鞠九龙 申请人:中国人民解放军第八一医院