以在展开状态下在主动脉瓣和大动脉之间的区域中充分地跨越主动脉弓。过滤器可以经由具有凹处的导引器通过预先放置的护套前进，该凹处可容纳过滤器和释放线机构以在过滤器离开期间控制膨胀和配对锁紧机构以附接至远端护套耦接机构，因而，在主动脉弓内耦接过滤器的出口至护套的远端而不留下栓塞能够通过的任何间隙且在护套的远端处不阻塞内腔。可替代地，在将护套的远端插入身体之前，过滤器和导引器可以被放置在护套的远端。
【附图说明】
[0016]图1A图示说明了根据本发明的一些实施例的用在经皮主动脉瓣置换或修复中的插管的透视图，该插管包括处于膨胀配置的栓塞过滤器和护套组件。
[0017]图1B图示说明了图1A的栓塞过滤器和护套组件的详细透视图。
[0018]图1C图示说明了同样处于膨胀配置的图1A的栓塞过滤器和护套组件的横截面视图。
[0019]图2A-图2E图不说明了护套的各种横截面视图，该护套可以被用在图1A-图1C中的栓塞过滤器和护套组件中。
[0020]图3A-图3B图示说明了导引器的透视图，该导引器可以与图1A-图1C的栓塞过滤器和护套组件一起使用。
[0021]图3C图示说明了预弯曲护套的透视图，该预弯曲护套可以被用在图1A-图1C的栓塞过滤器和护套组件以及图3A-图3B的导引器中。
[0022]图4图示说明了在经皮过程期间在主动脉弓中使用图1A-图1C的栓塞过滤器和护套组件的方法的步骤。
[0023]图5A-5C图示说明了在图4中的方法的各种步骤期间，图1A-图1C的栓塞过滤器和护套组件在主动脉弓中的横截面视图。
[0024]图6A-6D图示说明了图1A-图1C的栓塞过滤器和护套组件的移除的透视图。
[0025]图7图示说明了可以与图1A-图1C的栓塞过滤器和护套组件一起使用的替代性栓塞过滤器和护套组件的透视图。
[0026]图8A-8B图示说明了可以与图1A-图1C的栓塞过滤器和护套组件一起使用的另一个替代性栓塞过滤器和护套组件的横截面视图。
【具体实施方式】
[0027]本发明的实施例提供了可在经皮主动脉瓣置换和修复过程期间容易地被使用并克服了上面提到的先前已知系统的缺点的栓塞过滤器。发明的过滤器可以被压缩至适合使用相当小直径的护套(如18Fr护套)经皮输送到主动脉中的尺寸，该护套被安装在具有锥形的突起的导引器上，并且该过滤器被布置在护套的远端。包含导引器和压缩的过滤器的护套然后经由周边动脉系统(如，股动脉)和升主动脉被引至主动脉弓。然后通过相对于导引器缩回护套使过滤器从护套的远端展开，以便过滤器在大动脉的上游位置处膨胀至展开配置，并且导引器然后被移除。过滤器经配置以如下方式牢固地靠在护套的远端上，即:护套的整个内腔然后可以被用于附加的经皮过程中，例如以经由护套将引线、导引器、球囊、切割器和/或人工瓣膜经皮引入心脏。张紧线可以被使用以维持过滤器至护套的远端在该过程期间的安全耦接，以便阻止栓塞通过过滤器和护套之间的间隙逸出并且确保对称的耦接，同时也降低非耦接或者分离的风险。然后，当经皮过程完成并且任何其他设备已经从护套的内腔被移除时，在过滤器上的勒除器可以被使用以关闭过滤器并且在护套通气之后将过滤器和任何捕捉到的栓塞缩回到护套的内腔。然后可以通过将护套从升主动脉和周边动脉系统缩回来移除护套。这样，发明的过滤器不干扰其他经皮引入的设备；与ISFr护套兼容；当被移除时安全地隔绝被过滤的栓塞；并且形状被设置为当被移除时避免驱逐附加的栓塞。
[0028]首先，将描述包括发明的栓塞过滤器和护套组件的插管系统的概况。然后，将分别提供护套和栓塞过滤器的构建的进一步的细节。最后，将描述一些替代性实施例。
[0029]图1A图示说明了包括护套110、过滤器120和手柄130的经皮插管100。护套110通常是具有近端111和远端112以及二者之间的内腔113的细长管的形式。优选地，护套110具有适合经皮使用的外部直径，如，外部直径是18Fr或者更小。在一些实施例中，护套110包括金属或聚合物的加强环以抑制护套在围绕主动脉弓弯曲时的塌缩。
[0030]过滤器120包括框和附接至框的栓塞过滤网。该框限定了过滤器120的入口和出口。优选地，入口具有近似等于在主动脉瓣和大动脉之间(即过滤器将被展开的位置)的那些主动脉弓的横向尺寸，以便栓塞过滤网将充分地过滤通过主动脉的所有血液并从中移除栓塞。过滤器120的出口被可分离地耦接至护套110的远端112，优选地在其之间没有能够允许栓塞通过的任何间隙。优选地，过滤器120的出口还优选地具有直径至少和护套110的内部直径一样大的内腔，以便过滤器120不妨碍护套的远端处的内腔，因而允许医师不受过滤器110的干扰而经由护套执行经皮过程。
[0031]手柄130被耦接至护套110的近端111，并且包括:张紧线131，过滤器120经由张紧线131可以被缩回至与护套110的远端112牢固接合且同时被展开；棘轮134，该棘轮可以被用于将张紧线131固定在缩回位置；勒除器控制器132，经由勒除器控制器132可以通过将过滤器缩回至护套110的远端112处的内腔中来取回过滤器120 ;以及各种附加的端口和通道(被大体标记为133)，医师可以经由133引入附加的经皮设备。手柄130还可以包括用于控制可以被用于展开过滤器的导引器的控制器线路(未示出)，诸如以下关于图3A-图3C所描述的。
[0032]注意，如本文参照插入身体的元件所使用的，术语“远端”指的是首先被插入身体的末端，如，在进入身体期间的护套110或者过滤器120的前端，而术语“近端”指的是相反的末端。
[0033]图1B图示说明了包括过滤器120和护套110的远端112的组件的透视图。过滤器120包括框121和网122，该网例如通过缝合、粘接、浸渍模塑、激光接合、将支柱的每一侧上的夹心层融合或胶合在一起、热定型等附接至框121。在说明性的实施例中，框121包括第一和第二(一般圆柱形的)环123、124。第一环123限定过滤器120的入口，如上面所指出的，优选地，过滤器120的入口与在过滤器将被展开的区域(如，在主动脉瓣和大动脉之间)中的升主动脉具有类似的尺寸，以便牢固地接合主动脉壁，并且阻止栓塞滑过过滤器。第二环124限定过滤器120的出口，过滤器120的出口与护套110的远端112具有类似的尺寸。具体地，第二环124的尺寸被设置以便其在远端112处不阻塞护套110的内腔113，以便医师可以不受过滤器120的干扰而通过内腔113进行经皮过程。例如，第二环124可以具有等于或者大于内腔113的内部直径的内部直径。或者，例如，第二环124可以具有大于护套110的外部直径的内部直径，以便在通过张紧线131缩回(如以下关于图1C进一步描述的)时第二环124放在护套110的外表面上。
[0034]第一和第二环123、124优选地由形状记忆材料(例如，诸如镍钛合金、不锈钢、MP35N、镍钼合金的金属合金，或者诸如聚氨酯或其嵌段共聚物、聚对苯二甲酸乙二醇酯或其嵌段共聚物、聚氧化乙烯或其嵌段共聚物的形状记忆聚合物等)形成。第一和第二环123、124分别地包括支柱125、126，所述支柱可以是正弦曲线、Z字形或者其他合适的形状，该形状允许环123、124被径向地压缩至用于输送的压缩状态并且当在主动脉弓中膨胀时恢复至展开状态。可选地，框121包括在第一和第二环123、124之间延伸的支柱127。支柱127可以具有包括线型、正弦曲线或者曲线的任何合适的形状，并且可以在网122的内表面内延伸且/或可以在网122的外表面的外侧延伸。在其他的实施例中，只有网122在第一和第二环123、124之间延伸，从而允许环相对于彼此自由地移动以便减少血流量所致扭矩的影响，否则该扭矩可以导致过滤器120相对于护套110倾斜且因此形成栓塞可以通过的间隙。
[0035]网122优选地覆盖过滤器120的整个外表面，包括第一和第二环123、124，以便在没有间隙的情况下主动脉中的所有血液充分地流经过滤器120。网122具有适合允许足够的血液量借此流过的表面面积和孔隙尺寸以维持病人