用于在经皮主动脉瓣置换和修复过程期间使用被现场耦接至护套远端的过滤系统过滤栓...的制作方法_3

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的血压在正常范围内,并且还避免压力聚集,否则该压力聚集可以使可以使网122破裂。网122可以包括本领域已知的任何合适的材料,包括具有适当尺寸的孔眼以过滤具有例如20 μm或更大、或者50 μm或更大、或者100 μ m或更大、或者150 μ m或更大、或者200 μ m或更大的直径的织物、聚合物或者柔性金属。在一个说明性的实施例中,网122是厚度为0.0003英寸至大约0.0030英寸的聚氨酯薄膜,并且具有贯通的孔,如适当尺寸和密度的圆形、方形或三角形的孔,以在不存在有害数量的阻力的情况下允许整个主动脉血流借此充分地流经过。
[0036]图1C图示说明了在护套110的远端112和过滤器120的第二环124之间的联接件的附加的结构细节。第二环124被耦接至多根张紧线131,张紧线131经由端口 114通过护套110伸出病人的身体并进入如图1A中所示的手柄130。例如,在说明性的实施例中,每根张紧线131例如经由结头或者铰链分别地被耦接至第二环124的正弦曲线126的最低点128。张紧线131可以被缩回以导致第二环124靠着远端112牢固地定位。例如,每根张紧线131可以经由端口 114和手柄130被单独地缩回,以便增强对第二环124的定位的控制和补偿可能由于血流被施加在过滤器120上的任何扭矩;即,每根张紧线131可以经由手柄130被单独地缩回以使其所耦接到的第二环124的部分定位成靠着护套110的远端112的相应部分。可替代地,所有张紧线131的近端可以被耦接至手柄130中的单个控制线,该控制线可以用于均匀地缩回张紧线131。优选地,一旦被缩回,张紧线131可以例如使用在如图1A中所示的手柄130上的棘轮134或者其他合适的机械结构被可释放地固定以便维持环124和远端112之间的接触。在以下参照图8A-图SB所进一步描述的另一个替代性实施例中,张紧线131可以在接近远端112的位置处被锚定至护套110。
[0037]在一些实施例中,张紧线131由相对坚硬的材料(如不锈钢)形成,以便张紧线131可以被推动以相对于护套110向远端地移动过滤器120以及被拉动以相对于护套110向近端地移动过滤器120。这样的材料在第二环124的内部直径大于护套110的外部直径的实施例中特别地有用,因为张紧线131可以被拉动以使第二环124定位在护套110的外表面上,并且之后被推动以将第二环124移离护套110的外表面,以便过滤器120可以被缩回至护套110的内腔中,例如使用以下进一步描述的勒除器132。在其他的实施例中,张紧线131可以由相对柔性的材料(如纤维或者聚合物)形成,以便张紧线131可以被拉动以使第二环124靠着远端112定位,但是推动张紧线131对第二环124和远端112的相对位置没有实质性影响。在其他实施例中,张紧线131可以由诸如弹性聚氨酯、硅共聚物、乳胶或者聚硅氧烷改性乙烯/ 丁烯/苯乙烯(SEB)嵌段共聚物等的弹性材料形成。适合这种弹性张紧线的材料和配置的示例可以在专利号为5728131的美国专利中找到,其全部内容通过引用被并入本文。
[0038]如图1C所图示说明的,第二环124还被耦接至勒除器132,勒除器132穿过被放置在第二环124和护套110的远端112之间的杠杆元件133。勒除器132环绕第二环124并通过内腔113和端口 114伸出病人的身体并进入如图1A中所示的手柄130中。由于杠杆元件133施加的杠杆作用的结果,经由手柄130缩回勒除器132首先导致第二环124径向地收缩,且然后拉动过滤器120至护套110的内腔113中,用于从身体移除。以下将参照图6A-图6D进一步描述这个过程。可替代地,取代提供杠杆元件133和在槽117中放置勒除器132,杠杆元件133可以被省去并且勒除器替代地被放置在单独的海波管(hypotube)(未示出)中,海波管在护套110的内腔113内延伸。海波管的远端邻近第二环124并且执行与杠杆元件133的功能类似的功能。用于勒除器132和杠杆元件133的其他合适配置可以在专利号为5713948的美国专利中找到,其全部内容通过引用被并入本文。
[0039]张紧线131可以被放置在槽116内并且勒除器132可以被放置在槽117内,槽117被限定在护套110的内表面118中。这种安排可以抑制线131或勒除器132和可以经由护套110被经皮引入病人的任何设备之间的干扰。特别地,槽116、117可以是这样一个深度,艮P,线131和勒除器132不减小内腔113的有效内部直径,因而在经皮过程期间允许医师在没有阻碍的情况下充分利用内腔113。
[0040]图2A-图2E图示说明了在护套110的内表面118上的槽116、117的示例性安排。图2A图示说明了护套110的内表面118的剖视图,其中,可以看到两个张紧线槽116和勒除器槽117大体平行于护套110的内腔113延伸。图2B图示说明了护套110通过在护套的远端112处的平面2B的横截面视图。可以看到槽116、117被限定在护套110的内表面118上,其中槽117稍微大于槽116,这是因为勒除器132可能具有大于张紧线131的直径。图2C图示说明了护套110通过平面2C的横截面视图,平面2C在接近平面2B的位置处。这里,可以看到槽117已过渡至被限定在护套110的壁119内的内腔117’,而槽116继续沿着护套110的内表面118。图2D图示说明了护套110通过平面2D的横截面视图,平面2D在接近平面2C的位置处。这里,可以看到端口 115被连接至内腔117’,以便允许勒除器132的通道伸出护套110并进入如图1A所示的手柄130中。图2E图示说明了护套110通过平面2E的横截面视图,平面2E在接近平面2D的位置处。这里,可以看到端口 114被连接至各自的槽116,以便允许张紧线131的通道伸出护套110并进入如图1A所示的手柄130中。注意,可替代地张紧线端口 114和勒除器端口 115彼此可以处于同一平面,或者张紧线端口 114相对于勒除器端口 115可以是在远端的。用于使张紧线131和勒除器132沿着护套110的长度穿过并且伸出护套110的其他配置可以被替代地使用。可替代地,如以下参照图8A-图SB所描述的,张紧线131可以在接近远端112的点处被锚定至护套110,而不是沿着护套110的长度穿过并进入手柄130。
[0041]图3A图示说明了可以被用于将过滤器120引入并展开至病人的主动脉弓中的导引器300。导引器300包括锥形的远端突起301、近端302、经配置以接收引线(在图3A中未示出)引线内腔303和在远端突起和近端之间的凹处304。凹处304经配置以接收处于压缩状态的过滤器120。例如,如在图3A中所图示说明的,压缩状态过滤器120’可以包括径向压缩的第一环123’、径向压缩的第二环124’和折叠网122’,折叠网122’的一部分在压缩的第一环的下面被折叠,以便减小压缩状态过滤器120’的压缩长度和直径。导引器300的凹处304可以经配置以具有大约等于压缩状态过滤器120’的长度的长度。可选地,凹处304还可以包括经配置以接合在第一和第二环123’、124’之间的过滤器120’的间隙的凸起段305,以便抑制过滤器120’沿向近端或横向方向滑动。这种凸起段305可以限定第一近端凹处304’这样的直径以固定径向压缩的第一环123’,并且限定第二近端凹处304”这样的直径以固定径向压缩的第二环124’。优选地,凹处304具有足够容纳压缩状态过滤器120’的直径的深度,以便导引器300可以被插入护套110的远端112处的内腔113内,在该处凹处304将压缩状态过滤器120’保持在凹处内且在导引器300和护套110之间。可以在导引器300上和/或在过滤器120/120’上提供不透射线标志,以便帮助医师将导引器300和过滤器120/120’正确地定位在主动脉弓中。
[0042]如在图3B中所图示说明的,当导引器300这样被插入护套110中时,锥形的突起301延伸通过护套110的远端112,以便在导引器300、压缩状态过滤器120’和护套110的远端112经由护套110通过推动导引器300越过引线(未示出)被经皮进入主动脉弓时提供光滑表面。优选
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