吸入器装置的制造方法_2

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刀片适于在冲头已刺穿了泡罩盖之后接触泡罩袋的壁。
[0048]合适地,上游刺穿刀片适于在冲头已刺穿了泡罩盖之后接触泡罩袋的壁。
【附图说明】
[0049]图1示出了处于第一 ‘闭合’位置的根据本发明的方面的吸入器装置的透视图,其中接口件覆盖物就位。
[0050]图2示出了处于第二 ‘打开’位置的图1的吸入器装置的透视图,其中从该装置外壳移除了接口件覆盖物。
[0051]图3示出了在装置的接口件上的图2的箭头A的法向视图。
[0052]图4示出了具有已由吸入器装置刺穿的第一单位剂量泡罩、和储存在该装置内的第二未刺穿的单位剂量泡罩的图1的吸入器装置的透视图。
[0053]图5示出了基本上如图4所示的图1的吸入器装置的透视图,但具有储存在该装置内的第三未刺穿的单位剂量泡罩。
[0054]图6更详细地示出了用于图1的装置,根据本发明的一方面的冲头。
[0055]图7示出了在图6的冲头上标记为B-B截面的截面图。
[0056]图8示出了在图1的吸入器上标记为C-C截面的截面图。该装置被示出加载了已被刺穿的单位剂量泡罩。
[0057]图9示出了在由图1的吸入器装置的冲头刺穿之后的单位剂量泡罩的透视图。
[0058]图10示出了图9的单位剂量泡罩的刺穿的盖的平面图。
[0059]图11示出了图9的刺穿的单位剂量泡罩的截面图。
[0060]图12示出了标记为D-D的截面(其与该装置的纵向轴线重合)上的图1的吸入器装置的截面图。该装置被示出加载了已被刺穿的单位剂量泡罩。
[0061]图13示出了在上游方向上观看在图12的装置中所加载的被刺穿的单位剂量泡罩的中央区域内的视图。
[0062]图14示出了在下游方向上观看的图12的装置中所加载的被刺穿的单位剂量泡罩的中央区域内的视图。
[0063]图15示出了以虚线E-E所指示的平面的图8装置截面的透视图,其中示意性地示出了在使用中穿过该装置的空气流。箭头表示当使用者通过该装置吸气时所生成的内部空气流。
[0064]图16示出了在图8示出的截面的部分的特写视图,示意性地示出了在使用中穿过该装置的空气流。箭头表示当使用者通过该装置吸气时所生成的内部空气流。
[0065]图17示出了用于图1的吸入器装置中的根据本发明的一方面的替代冲头的详细视图。
[0066]图18示出了在上游方向上在刺穿的单位剂量泡罩的中央区域内的视图。
[0067]图19示出了图17所示的替代冲头的截面图。
[0068]图20示出了用于图1的吸入器装置的修改的接口件的出口的视图。
[0069]图21示出了设有经修改的外壳盖的吸入器装置的视图。
[0070]图1至图22是基于用于生产该装置的工程图。因此,附图是按照比例绘制的并且代表用于根据本发明的吸入器和或冲头中的几何形状。
【具体实施方式】
[0071]转至图1,吸入器装置100被示出处于闭合位置。接口件覆盖物102被示出可移除地附连到装置100的外壳104以便覆盖装置100的接口件(未图示),因此仅可看到外壳104和接口件覆盖物102。外壳包括外壳底部106和外壳盖118,外壳盖108由铰接件110枢转地联结到底部106。
[0072]在图1的第一 ‘闭合’位置,吸入器盖108抵靠着吸入器底部106放置以限定用虚线轮廓所示出的内腔111。底部106和盖108的抵接表面112、114在图示的闭合位置分别彼此抵接。
[0073]吸入器装置100具有标记为X-X的纵向轴线116。
[0074]转至图2,吸入器装置被示出处于打开位置,其中接口件覆盖物102与外壳104分开从而使得吸入器接口件200可见。
[0075]接口件200为由单个壁202所限定的敞开端部的管,壁202包括外表面204和内表面206。管在纵向轴线116的方向上从外壳底部106,从邻接着外壳底部106的近端208向敞开远端210突伸出。管的敞开端部210具有细长管筒型端部段212,在图3处更清楚地示出,使得患者能易于绕接口件200密封它们的口部以确保气密密封。沿着接口件200的长度,从近端208向敞开的远端210维持截面212。
[0076]转至图2,接口件200在其近端208处设有形成于接口件200的外表面204中的一对凹入凹槽214。凹槽214安置于接口件的上表面上并且在相对下表面上从而使得在图2中仅可看到第一缺口 214。
[0077]接口件覆盖物102设有以虚线轮廓示出的成对的内部协同工作突出部220,突出部220与形成于接口件200中的凹槽214相接合。这以卡扣配合型布置将接口件覆盖物102牢固地定位于接口件200上使得接口件覆盖物102易于附连到接口件200上,但需要有所增加的、谨慎的工作来移除覆盖物102。这防止从该装置100意外移除覆盖物102。
[0078]在图2的第二 ‘打开’位置,能接近由底部106和盖108所限定的腔111。通过使外壳盖108绕铰接件110远离外壳底部106枢转,该装置100从图1的闭合位置移动到图2的‘打开’位置。铰接件110包括了在外壳底部104与外壳盖106之间的局部薄化的腹板222,其能允许在两个外壳部分之间进行枢转移动。这种铰接件在本领域中被称作活动铰接件。这种活动铰接件允许经由注射模制利用塑料将外壳底部106和外壳盖108制造为单个单元。在本实施例中,不带接口件覆盖物的整个装置100被注射模制为单个部件。该装置利用聚丙烯注射模制,但也可使用其它合适材料。
[0079]结构-外壳底部
外壳底部106包括底板224,底板224呈弓形使得其远离外壳腔111向外凸出。底板224具有适当矩形平面形式,具有平行于该装置100的纵向轴线116的主轴线。底部106具有直立的周边壁226,直立周边壁226从底板224的外围向上延伸,并且其形成变化高度的连续周边壁226。壁226的上表面提供邻接表面112,邻接表面112接合了外壳盖108的邻接表面114以防止异物进入到腔111内。
[0080]在与铰接件110相对定位的底板224的第一端处,周边壁226跨底部106的整个宽度延伸以提供接口件隔壁228。接口件200从隔壁228远离腔111突伸出。接口件隔壁228弯曲使得隔壁228的中央区域在轴线116上离腔111比离隔壁228的任一端更远。
[0081]返回参考图3,隔壁228设有槽形孔口 230,槽形孔口 230能允许空气流228从腔111通过隔壁228到接口件200内侧。孔口 230小于接口件200的截面212,并且大致位于其中央,使得在使用中,与具有与管内部206相同大小的孔口相比,通过孔口 230的空气流与接口件200的内表面206具有减小的接触。这计划最小化在从孔口 230发出的载粉空气与管的内壁206之间的接触,并且由此减少了粉末在壁上的沉积。计划通过在管壁202内在孔口 230的任一侧上,穿过隔壁228设置第一和第二泄放孔232来增强这种效果。泄放孔232提供清洁的即不载粉的空气的源以包覆在使用中从槽形孔口 230发出的载粉空气。
[0082]两个空气入口 233设置于隔壁228中。每个入口 233设置于接口件200外侧的区域中,在接口件200的任一侧上有一个入口。入口 233被定位成使得当接口件覆盖物102可释放地接合到外壳104上时被接口件覆盖物102所覆盖。这帮助防止在下文所陈述的刺穿过程期间药物从入口逸出。这也防止污染物进入到腔111内。
[0083]隔壁228的曲率确保了在使用中,即使患者能将他们的嘴置放抵靠在隔壁228上,他们将仅能放在隔壁228的中央区域处,在接口件邻接所述隔壁228的位置。这防止患者意外地堵塞入口 233,入口 233在该装置100的轴向方向116上从隔壁228的中心后缩,即更靠近腔111而定位。这帮助确保在使用期间通过该装置100所生成的空气流不受在装置入口 233处的阻塞的阻碍。
[0084]返回参考图2,外壳的底板224设有座234,座234从底板224突伸到腔111内。座234提供凸起的平台236,在凸起的平台236内形成圆柱形凹部238,圆柱形凹部238适于接纳单位剂量泡罩240。凸起的平台具有与外壳底部106的其余部分相同的壁厚,并且相对应的腔241形成于底部108的外表面中以使得能维持这种恒定壁厚,如图8所示。这确保了恒定的壁厚,恒定的壁厚改进了该装置对于注射模制的适合性。
[0085]结构-单位剂量泡罩
如图2所示,单位剂量泡罩240包括底部薄片242,底部薄片242包括约45微米厚的铝-聚合物层合件,其中形成了具有圆形周边的凹入泡罩袋243。底部薄片242由盖244覆盖,盖244包括约25微米厚的铝-聚合物层合薄片。
[0086]盖244围绕袋243被密封到底部薄片242上以提供平坦的环形套环246。盖244并不由套环246内侧的底部薄片242支承,从而在泡罩袋243上提供盖箔的薄的可刺破圆片247。袋243和盖244 —起限定用于储存药物(未图示)的密封腔。
[0087]单位剂量泡罩240容纳预先计量的干燥粉末药物的剂量,也就是说,在制造时,在递送给患者之前,药物被测量进入泡罩袋243内并且泡罩240被密封。在本实施例中,泡罩袋的容量为约120微升,并且具有约30微升体积的约25微克剂量的药物被保持在袋中。
[0088]储存在袋中的药物包括掺混了乳糖载剂的吸入皮质类固醇(ICS)、氟替卡松丙酸酯和长效支气管扩张剂、昔萘酸沙美特罗的可烟雾化的、可吸入的干燥粉末掺混物。这种掺混物适合于治疗哮喘和慢性阻塞性肺疾病(COPD)。
[0089]当单位剂量泡罩240插入于座234内时,环形套环搁靠在平台236的上表面上以在装置内竖直地对准所述单位剂量泡罩240。座234的圆柱形凹部238在其与平坦环形套环246会合处具有略大于凹入泡罩袋234的直径。这确保了凹部238水平地对准所述单位剂量泡罩240以确保它与凹部238同轴定位,如在图8处的截面图中所示。
[0090]圆柱形凹部238在其底部处设有凹入凹部248,凹入凹部248向装置的使用者提供单位剂量泡罩240应插入于座234内以使用的视觉提示。
[0091]储存
外壳104的底板224还设有四个等距隔开的加强肋状物250的十字形阵列,加强肋状物250在紧邻于所述铰接件110的区域中从底板224突伸出。肋状物250增加了底部106的刚性并且在它们的上表面a上被成形用以限定中央陷阱252,中央陷阱252适于接纳第二单
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