吸入器装置的制造方法_5

文档序号:8268229阅读:来源:国知局

[0147]修改的上游刀片502的平面形式可以据称为包括了原始冲头254的刀片262,通过移除与原始刀片262的中心线而等距绘制的平行线外侧的材料而调适。这得到上游刀片502,上游刀片502为原始上游刀片260宽度的大约70%。修改的冲头的上游刀片502为下游刀片500宽度的70%。
[0148]本申请者在体外测试中发现,当与已经描述的冲头258的几何形状相比,这种布置导致可呼吸药物的有所改进的递送。令人意外地,观察到,与原始冲头258相比,使用修改的冲头500改进了递送并且当与第三修改冲头(未图示)相比时也提供了有所改进的递送,在第三修改冲头中,上游刀片和下游刀片二者根据修改的冲头500的上游刀片502都变窄。
[0149]转至图18,示出了从单位剂量泡罩240的中央区域247内观察的视图,单位剂量泡罩240已被修改的冲头的修改的上游刀片502在上游方向上刺穿。换言之,可以比较图18和图13以查看由修改的上游刀片502的改变的几何形状所形成的相对差异。
[0150]认为修改的刀片502带来性能改进,因为刀片502形成具有更小宽度(其由虚线518指示)和因此有所减小的面积的上游孔口。这增加了进入所述袋243的袋空气流414的空气流速度。
[0151]而且,由修改的上游刀片502所形成的拆分的上游孔口 520a、520b大于上游孔口326a,326b并且这对于空气流414进入袋243造成更少限制,这种更少的限制导致空气流414进入袋的有所增加的速度,以用于改进保持在袋243中的药物的烟雾化。应当指出的是,修改冲头500的下游刀片504具有与原始冲头258相同的几何形状从而使得修改的冲头500仍将在刀片504与袋垂悬部320之间形成喷嘴418和截留区域420。
[0152]现转至图19,修改冲头500的刀片502、504具有修改的截面以改进在通过所述装置100吸气期间进出所述单位剂量泡罩240的空气流。
[0153]每个刀片502、504的切削刃514由设置到每个刀片502、504的远端的斜边522而提供/设置。通过设置倒角(chamfer) 524而使介于每个斜边缘522与每个刀片502、504的恒定厚度壁部段之间的过渡部平滑。这种几何形状向每个刀片502、504的表面提供‘双斜率(twin-slope)’截面,其向袋空气流414、和载有粉末的袋离开空气流417暴露。
[0154]本领域技术人员将了解到,‘双斜率’截面可以与上文所描述的改变的几何形状的上游刺穿刀片504无关地应用于该装置100的冲头258、500。也将了解到,‘双斜率’截面的几何形状可以适用于冲头258、500的刀片260、262、502、504中的一者或二者。
[0155]另外的替代特征
图20示出了用于前文所描述的吸入器装置100的替代接口件600。接口件600是参考图3所描述的接口件200的改型并且将使用相同的附图标记来描述两个接口件200、600共同的特征。
[0156]第二接口件600具有一体地形成的网状物602,一体地形成的网状物602将槽形孔口 230分成多个更小孔604,这些孔604促进了湍流以帮助打碎结块的粒子以用于改进药物到装置100的使用者的递送。
[0157]一对平行杆606在接口件600的管内,在与接口件600远端210相邻的管204的上内表面与下内表面之间竖直地延伸。杆606与接口件600的中心线等距间隔开从而使得在杆之间的总分隔608小于单位剂量泡罩240的宽度。这防止了其中患者试图经由接口件600将单位泡罩剂量240插入于装置100内的患者误用的情形。
[0158]图21示出了根据本发明的另一方面的吸入器装置700,其具有与图1等示出的吸入器装置100基本上相同的配置。该装置700包括外壳702,外壳702具有底部704和外壳盖706,底部704和外壳盖706与图1等示出的装置100的外壳底部106和外壳盖108基本上相同。外壳盖704的特征在于具有如上文参考图17和图18所描述的冲头500。
[0159]吸入器装置700的外壳盖706设有排出器板708。这被设置成用以防止可能的误用情形。喷射器板包括经由枢轴710枢转地安装到外壳盖704的板708。板708由第一和第二塑料弹簧构件712 (以虚线轮廓示出)与外壳盖706间隔开并且弹开。可选地,板708可以形成为用来形成该装置700外壳702的单次注射模制的部分,但在图示实施例中,板708单独地形成。这提供允许板708遮挡外壳盖706的内表面的优点,从而向装置700的使用者呈现改进的外观。在通过“双射/两次击发”注射模制过程来生产外壳702的情况下,这是特别有益的,其中,在相同工具中模制了两种颜色的塑料,在部件的内表面上得到颜色分布(colour run)。
[0160]板708设有比单位剂量泡罩240更大直径的圆形切口 714以便在装置的闭合位置(未图示)中容纳泡罩储存区716。泡罩储存区716从外壳底部704突伸出并且具有与图4所示的泡罩储存件250不同的配置。泡罩储存件716包括第一外部成对的相对部分环形壁718和第二内部成对的相对部分环形壁720,其限定了与图2所示和先前所描述的中心陷阱252等效功能的中心陷阱722。圆形切口 714具有比单位剂量泡罩240更大的直径,使得其并不干涉泡罩在泡罩储存区716的中心陷阱722中的储存。
[0161]板706设有部分环形套环724,部分环形套环724部分地包围从外壳盖704突伸出的冲头500。这个套环724的内径726略大于可刺破圆片247的直径,从而使得,在该装置700的闭合位置,其邻靠着泡罩240的套环246并且不会影响进出所述泡罩袋243的空气流。
[0162]在使用中,当装置700移动到闭合位置(未图示)时,装配了泡罩240,排出器板708被推动靠在外壳盖704上,压缩两个塑料弹簧712。冲头500因此能刺穿泡罩240的盖箔244。
[0163]在打开所述装置700时,弹簧712延伸并且所述部分环形套环724经由泡罩环形套环246的上表面而承靠在泡罩240上,推动泡罩240远离冲头500。这确保了在刺穿后当打开所述装置100时泡罩240与冲头500分离开从而使得用过的泡罩240被呈现给坐在接纳座234中的使用者。
[0164]排出器板708避免了下面的可能误用情形,其中,在刺穿后,单位剂量泡罩240可能依附到冲头258上,使得在使用后当打开所述装置100时,泡罩240经由冲头258保持附连到盖108上。在此情形下,可能的是患者无法从冲头移除用过的泡罩240并将新泡罩插入于座234内。在闭合该装置时,仍附连到冲头258上的旧的泡罩能被推迫穿过新泡罩的盖箔244。
[0165]因此,患者能随后通过旧泡罩210吸气,但不从新泡罩接收任何药物。然后旧泡罩240的袋243将防止来自新袋的粉末由患者吸入。
[0166]最后,将了解到单位剂量泡罩可以包括多于一个袋243从而使得不同的药物能被单独地储存以用于同时递送给患者。对于这种应用,该装置100将包括用于每个袋243的冲头 258,500ο
[0167]现参考图22,示出了吸入器装置750,吸入器装置750为图21的吸入器装置700的进一步发展。该装置750具有与图21的吸入器700大致类似的构造,并且共同的特征带有相似的附图标记使得参考图22仅陈述了在装置700与750之间的不同。
[0168]该装置750的排出器板708设有中心凹陷752,而不是形成于图21所示的排出器板708中的圆形切口 714。这种中心凹陷752起到与圆形切口 714相同的作用,也就是当外壳盖706抵靠外壳底部704闭合时防止排出器板708污染在外壳702内所储存的泡罩。然而,凹陷752通过使可用空间内,特别是当闭合时由外壳702所限定的腔内使用的材料连续区域最大化而改进了排出器板708的强度。
[0169]排出器板708还适于提供U形套环753而不是图21所示的装置700的部分环形套环724。
[0170]图22的排出器板708经由设置于排出器板708的第一端756的任一侧上的一对细长槽754而枢转地安装到外壳盖706。每个槽754接纳协同工作的钩758,协同工作的钩758从外壳盖706突伸出并且板708绕协同工作的钩758枢转。
[0171]排出器板708的第二相对端760抵靠着设置到外壳盖706上的支撑件762滑动。支撑件762各自设有钩763,钩763限制了板708的枢转移动并且防止其脱离外壳盖706。
[0172]排出器板708还设有一对直立掣爪764,当盖706移动到闭合位置时,直立掣爪764向下朝向外壳底部704突伸出。将在下文中更详细地解释这些掣爪764的目的。
[0173]现转至图22的装置外壳底部706,该装置750的泡罩储存件765包括单个连续环形壁766,环形壁766在任一侧上设有起伏768以允许用户保持着被堆叠在储存件765的中心陷阱722内的单位剂量泡罩(未图示)的侧部。
[0174]三个径向翅片770 (在图22中仅可看到其中的两个)被设置于泡罩储存件765的底部处以向使用者视觉提示用于储存的预期位置。翅片770在中心位置处被去除/携载以留下储存陷阱722,储存陷阱722使单位剂量泡罩240在储存区765内居中。
[0175]环形储存壁766设有一对闩锁772,这对闩锁772基本上平行于该装置750的纵向轴线而突伸出。
[0176]当闭合了该装置750的盖706时,盖706的突出舌片298接合着在接口件隔壁228中的槽299 (未图示)以将盖706牢固固定到底部708。同时,排出器板掣爪764接合着从储存壁766突伸的闩锁772以将排出器板708牢固固定到底部704。
[0177]在使用之后,患者打开该装置750以通过从外壳底部704释放突出舌片298而移除用过的泡罩。在盖706远离底部704枢转时,排出器板708经由掣爪764与闩锁772的接合而保持被闩锁到底部704上。排出器板708到外壳盖706的枢转附连允许所述冲头500随所述盖706从泡罩240抽出,而排出器板708将泡罩240约束在其座234中。在排出器板到达其相对于盖706而言的行程的极限时,盖706远离外壳底部704的更远的移动拉动了排出器板708远离底部704,造成掣爪764脱离闩锁772,允许患者接近泡罩240。因此,掣爪764和闩锁772布置排除了对于图21的装置700的弹簧712的需要,简化了设计。
[0178]图23示出了根据本发明的另一方面的吸入器装置800。该装置800具有与先前所描述的吸入
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