一种治疗小儿流行性腮腺炎的药物组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及医药领域，具体来说涉及一种治疗小儿流行性腮腺炎的药物组合物。
【背景技术】
[0002] 流行性腮腺炎是由腮腺炎病毒引起的传播较快的急性传染病，临床以发热、耳下 腮部非化脓性肿痛、咀嚼困难为主要症状，多见于儿童及青少年，呈流行性和散发性，特别 是在学校内易成爆发趋势。治疗不及时或治疗不当可导致严重的并发症，例如不同程度的 脑膜炎、睾丸炎和心肌炎，因此宜早发现、早治疗。
[0003] -般西医治疗流行性腮腺炎时常规应用抗病毒对症处理，但症状体征消失较慢， 患儿疼痛缓解不及时。而中医学认为此病属"痄腮"范畴，系温热之邪从口鼻而入，壅阻少 阳经脉，郁而不散，结于腮部而肿痛发作所致，可伴有发热头痛、呕吐等症状。由于中医采用 辨证治疗，相对于西医疗效确切、安全无毒副作用，且施用简单，易于被患儿所接受，因此对 于治疗本病具有一定优势
【发明内容】
[0004] 本发明的目的是提供一种治疗小儿流行性腮腺炎的药物组合物。
[0005] 为了实现本发明的目的，本发明提供一种治疗小儿流行性腮腺炎的药物组合物， 其由下列重量份的物质制成：瓜萎5-15份、万寿菊花1-10份、皮哨子5-15份、大青叶5-15 份、母草10-20份、甘草1-10份、小羊桃10-20份、陈皮1-10份、石上柏5-15份、木贼1-10 份、小芸木5-15份、苘麻10-20份、天泡子10-20份、老君须1-10份、羊角草10-20份、托盘 根10-20份、相思子1-10份、望江青5-15份。
[0006] 优选地，本发明所述的治疗小儿流行性腮腺炎的药物组合物由下列重量份的物质 制成：瓜萎10份、万寿菊花5份、皮哨子12份、大青叶10份、母草12份、甘草8份、小羊桃 15份、陈皮8份、石上柏12份、木贼5份、小芸木10份、苘麻15份、天泡子15份、老君须5 份、羊角草12份、托盘根15份、相思子8份、望江青10份。
[0007] 更优选地，所述药物组合物可以是片剂、分散片、胶囊剂、软胶囊剂、贴剂或汤剂。
[0008] 本发明还提供组合物在制备治疗小儿流行性腮腺炎的药物中的用途，所述组合物 由下列重量份的物质制成：瓜萎5-15份、万寿菊花1-10份、皮哨子5-15份、大青叶5-15份、 母草10-20份、甘草1-10份、小羊桃10-20份、陈皮1-10份、石上柏5-15份、木贼1-10份、 小芸木5-15份、苘麻10-20份、天泡子10-20份、老君须1-10份、羊角草10-20份、托盘根 10-20份、相思子1-10份、望江青5-15份。
[0009] 优选地，所述组合物由下列重量份的物质制成：瓜萎10份、万寿菊花5份、皮哨子 12份、大青叶10份、母草12份、甘草8份、小羊桃15份、陈皮8份、石上柏12份、木贼5份、 小芸木10份、苘麻15份、天泡子15份、老君须5份、羊角草12份、托盘根15份、相思子8 份、望江青10份。
[0010] 更优选地，所述药物可以是片剂、分散片、胶囊剂、软胶囊剂、贴剂或汤剂。
[0011] 在本发明的组合物中，母草、小芸木、相思子为君药；万寿菊花、皮哨子、木贼、望江 青、石上柏为臣药；瓜萎、大青叶、小羊桃、陈皮、苘麻、天泡子、老君须、托盘根、羊角草为佐 药；甘草调和诸药，为使药。其协同作用、相辅相成，共奏疏风散邪、清热解毒、祛湿排脓、消 肿止痛之功，具有明显的退热效果，且能明显缓解患儿咽痛、口渴等不适症状，消除腮肿，预 防病变，对于小儿流行性腮腺炎的治愈率高、安全有效，值得临床应用和推广。
【具体实施方式】
[0012] 下面通过实施例进一步说明本发明。应该理解的是，本发明的实施例是用于说明 本发明而不是对本发明的限制。根据本发明的实质对本发明进行的简单改进都属于本发明 要求保护的范围。除非另有说明，否则本发明中的百分数是重量百分数。
[0013] 实施例本发明的药物组合物的制备
[0014] 以贴剂为例，本发明的药物组合物通过以下方法制备：
[0015] (1)称取瓜萎100克、皮哨子120克、母草120克、小羊桃150克、石上柏120克、托 盘根150克、望江青100克，加入4000毫升水，在装有冷凝管的烧瓶中加热回流3小时，冷 却至室温后过滤，向滤液中加入乙醇至醇含量为80体积％，室温放置24小时后，过滤并回 收乙醇，蒸干得到干膏1 ;
[0016] (2)称取万寿菊花50克、大青叶100克、甘草80克、陈皮80克、木贼50克、小芸木 100克、苘麻150克、天泡子150克、老君须50克、羊角草120克、相思子80克，加入5000毫 升85体积％的乙醇水溶液，回流加热4小时，冷却至室温后过滤并回收乙醇，蒸干得到干膏 2 ；
[0017] (4)合并上述干膏1和干膏2,粉碎后加入凡士林300克和羊毛脂150克，搅拌后 涂抹于300块无纺布上。每块无纺布长8厘米，宽5厘米，厚度为1厘米。
[0018] 实验例本发明的药物组合物的疗效
[0019] 1资料与方法
[0020] I. 1 一般资料
[0021] 本组流行性腮腺炎患儿共80例，均符合国家中医药管理局于1994年制定的《中医 病证诊断疗效标准》中的相关诊断标准，无昏迷、呕吐、睾丸肿胀（男性患儿）症状。
[0022] 将80例患儿分为治疗组40例和对照组40例。其中治疗组男23例，女17例；年 龄在3-14岁之间，平均8. 8岁；病程平均5. 1± 1.2天；发热21例，最高体温39. 4°C。对照 组男24例，女性16例；年龄在3-12岁之间，平均年龄9. 1岁；病程4. 9± 1.4天；发热19 例，最高体温39. 1°C。两组患儿在上述各方面的差异均无统计学意义（p > 0.05)，具有可 比性。
[0023] 1. 2观察指标
[0024] 每日测量患儿的体温，并观察腮腺肿胀情况，记录退热时间和肿胀消退时间。
[0025] L 3治疗方法
[0026] 治疗组使用实施例中制备的本发明的贴剂。将1块贴剂附至腮腺肿胀处，1块/ 日。以5天为一个疗程，连续治疗2个疗程。对照组服用板蓝根颗粒（批准文号：国药准字 Z11020356,北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂生产），1袋（3克）/次，3次/日。以 5天为一个疗程，连续治疗2个疗程。
[0027] I. 4疗效标准
[0028] 参照国家中医药管理局于1994年制定的《中医病证诊断疗效标准》制定。
[0029] 痊愈：体温正常，腮腺肿大消退，腮腺管口无红肿，疼痛明显减轻；
[0030] 有效：体温正常，腮腺肿大面积缩小，疼痛好转；
[0031] 无效：仍发热，疼痛无好转，腮腺肿大面积缩小〈1/2。
[0032] 1. 5统计学方法
[0033] 采用SPSS 13.0统计软件进行统计学处理。计量资料以^士s表示，并进行正态性 分布及方差齐性检验，采用t检验；计数资料比较采用X 2检验。以p < 0. 05认为差异有统 计学意义。
[0034] 2 结果
[0035] 2. 1退热时间和肿胀消退时间
[0036] 两组患儿退热时间和肿胀消退时间的比较见表1。表1显示，两组患儿治疗后退热 时间和肿胀消退时间的差异均有统计学意义（P〈〇. 05)。
[0037] 表1退热时间和肿胀消退时间的比较（天）
[0038]
【主权项】
1. 一种治疗小儿流行性腮腺炎的药物组合物，其特征在于由下列重量份的物质制成： 瓜萎5-15份、万寿菊花1-10份、皮哨子5-15份、大青叶5-15份、母草10-20份、甘草1-10 份、小羊桃10-20份、陈皮1-10份、石上柏5-15份、木贼1-10份、小芸木5-15份、苘麻10-20 份、天泡子10-20份、老君须1-10份、羊角草10-20份、托盘根10-20份、相思子1-10份、望 江青5_15份。
2. 根据权利要求1所述的治疗小儿流行性腮腺炎的药物组合物，其由下列重量份的物 质制成：瓜萎10份、万寿菊花5份、皮哨子12份、大青叶10份、母草12份、甘草8份、小羊 桃15份、陈皮8份、石上柏12份、木贼5份、小芸木10份、苘麻15份、天泡子15份、老君须 5份、羊角草12份、托盘根15份、相思子8份、望江青10份。
3. 根据权利要求1或2所述的治疗小儿流行性腮腺炎的药物组合物，其特征在于，所述 药物组合物可以是片剂、分散片、胶囊剂、软胶囊剂、贴剂或汤剂。
4. 组合物在制备治疗小儿流行性腮腺炎的药物中的用途，其特征在于所述组合物由下 列重量份的物质制成：瓜萎5-15份、万寿菊花1-10份、皮哨子5-15份、大青叶5-15份、母 草10-20份、甘草1-10份、小羊桃10-20份、陈皮1-10份、石上柏5-15份、木贼1-10份、 小芸木5-15份、苘麻10-20份、天泡子10-20份、老君须1-10份、羊角草10-20份、托盘根 10-20份、相思子1-10份、望江青5-15份。
5. 根据权利要求4所述的用途，其中所述组合物由下列重量份的物质制成：瓜萎10 份、万寿菊花5份、皮哨子12份、大青叶10份、母草12份、甘草8份、小羊桃15份、陈皮8 份、石上柏12份、木贼5份、小芸木10份、苘麻15份、天泡子15份、老君须5份、羊角草12 份、托盘根15份、相思子8份、望江青10份。
6. 根据权利要求4或5所述的用途，其中所述药物可以是片剂、分散片、胶囊剂、软胶囊 剂、贴剂或汤剂。
【专利摘要】本发明涉及一种治疗小儿流行性腮腺炎的药物组合物，它由下列重量份的物质制成：瓜蒌5-15份、万寿菊花1-10份、皮哨子5-15份、大青叶5-15份、母草10-20份、甘草1-10份、小羊桃10-20份、陈皮1-10份、石上柏5-15份、木贼1-10份、小芸木5-15份、苘麻10-20份、天泡子10-20份、老君须1-10份、羊角草10-20份、托盘根10-20份、相思子1-10份、望江青5-15份。本发明所述的药物组合物对于小儿流行性腮腺炎的治愈率高、安全有效，值得临床应用和推广。
【IPC分类】A61K36-81, A61K36-855, A61P31-14
【公开号】CN104606360
【申请号】CN201510086932
【发明人】魏丽
【申请人】魏丽
【公开日】2015年5月13日
【申请日】2015年2月20日