一种替格列汀的药物组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种含氢溴酸替格列汀的药物组合物及其制备方法，将氢溴酸替格列 汀制备成掩味组合物，再添加其它辅料制备成氢溴酸替格列汀分散片。
【背景技术】
[0002] 替格列汀，其化学名为：3-[[(2S，4S)-4-[4-(3-甲基-1-苯基-IH-吡 唑-5-基）-1-哌嗪基]-2-吡咯烷基]甲酰基]噻唑烷，分子量：426. 58。其结构式如下：
【主权项】
1. 一种氢溴酸替格列汀的药用组合物，其特征在于：含有氢溴酸替格列汀掩味组合 物、填充剂、崩解剂、矫味剂和润滑剂，所述的氢溴酸替格列汀掩味组合物选自甘露醇、明 胶，且氢溴酸替格列汀与甘露醇、明胶的重量配比为：1 :2 :5或1 :6 :4。
2. 根据权利要求1所述的氢溴酸替格列汀的药用组合物，其特征在于所述的填充剂选 自微晶纤维素。
3. 根据权利要求1所述的氢溴酸替格列汀的药用组合物，其特征在于所述的崩解剂选 自交联羧甲基纤维素钠。
4. 根据权利要求1所述的氢溴酸替格列汀的药用组合物，其特征在于所述的矫味剂选 自甘露醇，所述的润滑剂选自硬脂酸镁。
5. 根据权利要求1所述的氢溴酸替格列汀的药用组合物，其特征在于此组合物为分散 片。
6. 根据权利要求1所述的氢溴酸替格列汀的药用组合物，其特征在于各组分为： 成分 重量比（％) 氢溴酸替格列汀掩味组合物 50% 微晶纤维素 30% 交联羧甲基纤维素钠 12% 甘露醇 6. 75% 硬脂酸镁 1. 25%。
7. 根据权利要求1所述的氢溴酸替格列汀的药用组合物的制备方法，其特征在于包括 以下配制步骤： 1) 将明胶、甘露醇分别过60目筛，在明胶中加入适量蒸馏水，使明胶溶解，在搅拌下分 别加入氢溴酸替格列汀和甘露醇，置7(T80°C水浴中拌蒸干，粉碎，过50目筛，备用； 2) 将微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁分别过筛，备用； 3) 将1)中制得的氢溴酸替格列汀掩味组合物与2)中辅料混合均匀，压片，即得。
【专利摘要】本发明涉及替格列汀药物组合物及其制备方法。其特征在于，替格列汀组合物中的矫味剂选自明胶、甘露醇，该药物组合物以粉末或颗粒的形式存在，可以使制剂稳定性好而且掩盖了苦味，口感较好，崩解快，吸收快，携带方便。
【IPC分类】A61K47-42, A61K47-10, A61K9-20, A61K31-496, A61P3-10
【公开号】CN104644580
【申请号】CN201310606266
【发明人】严洁, 李轩
【申请人】天津市汉康医药生物技术有限公司
【公开日】2015年5月27日
【申请日】2013年11月25日