用于将药物递送至骨骼的装置的制造方法_2

文档序号:8416607阅读:来源:国知局
r>[0035]现在参照图2,示出骨螺钉100被部分地设置于骨骼200内。骨骼200例如可以是人体的髋骨。在一个实施例中,通过旋转骨螺钉100而将骨螺钉100设置于骨骼200内,使得骨螺钉螺纹110用于将骨螺钉100拉入骨骼200内,从而将骨螺钉100锚固就位。
[0036]为了本说明书的目的,术语“插入物”用于指代一个或更多个管状构件,一个或更多个管状构件设置于骨螺钉的管状部分内。现在参照图3A和图3B,根据一个示例性实施例,插入物300包括具有中空腔320的管状部分310,中空腔由插入物的壁330围绕,其中中空腔和壁的尺寸可适当地选择以便执行本文中所公开概念的实践。在某些实施例中,插入物可包括单一件,如在图3A和图3B中所公开的那样。当插入物300是单一件时,插入物包括由轴306连接的两个端部302和304。可选地,插入物可包括两个或多个部件或节段,当它们结合在一起时形成插入物。轴可沿插入物的整个长度是管状的,从而在插入物的每个端部处形成开口。可选地,管状部分可仅部分地延伸到轴内,只要管状部分足以允许将物质从插入物的一个端部递送到一个或更多个骨螺钉窗口即可。插入物300的一个端部302可包括螺纹340,螺纹340与图1所示的骨螺钉螺纹140互锁,以帮助将插入物300固定到骨螺钉100内。当插入物包括两个或多个部件或节段时,仅仅节段中的一个节段需要是管状的,使得插入物的节段当结合到一起时允许用于将物质从插入物的一个端部递送到一个或更多个骨螺钉窗口。
[0037]在本文所公开的一些实施例中,插入物300是管状的,并具有用于流体连通的单个通路或窗口 308。当希望将物质基本上不受阻碍地递送到一个或更多个骨螺钉窗口时,插入物可包括多个插入物窗口。可由医师来选择具有适当数量、大小、形状和位置的插入物窗口的插入物,以便在插入物的至少一个端部和一个或更多个骨螺钉窗口之间提供递送路径。例如,插入物300可包括具有大致矩形横截面的多个插入物窗口 308。可选地,递送路径可始于骨螺钉的一个端部并穿过插入物到达一个或更多个骨螺钉窗口。插入物窗口无需在数量、尺寸、形状或位置上与骨螺钉窗口相匹配,但是将插入物窗口中的至少一个插入物窗口定位成在骨螺钉和插入物都就位时使至少一个插入物窗口基本上与至少一个骨螺钉窗口对准会是有利的。插入物和相关骨螺钉的各种实施例在于2011年9月7日提交的、申请号为 13/227,230、标题为“Method and Device for Delivering Medicine to Bone” 的美国申请中示出,该申请以其全文通过引入并入本文。
[0038]可选地,流体可通过壁330的一部分连通,壁330对于待递送的物质而言是可渗透的,使得物质借助扩散通过插入物的壁或通过插入物壁中的小开口而递送到插入物的外部。这种开口可以诸如通过增加插入物材料的孔隙(例如,通过将一系列针刺孔引入到材料内)而有意识地形成,或者它们可以作为材料中的气孔而自然地存在。当插入物包括对于待递送的物质而言是至少部分可渗透的材料时,插入物可以带或可以不带窗口,只要所需物质的递送不完全由插入物阻碍即可。当希望将所需物质以受控的方式缓慢释放到骨骼时,或者当希望防止骨骼碎片、血液、脂肪或其它材料或流体从插入物的外部侵入到内部腔室时,包括可渗透但不带窗口的插入物的实施例可以是优选的。
[0039]虽然在本文公开的某些实施例中,插入物300是管状的并具有用于流体连通的单一通路,但是在其它实施例中,插入物可包括用于在冲洗之后抽取流体的第二导管。这样,一个通路可提供流体,而另一个通路同时移除流体。在冲洗之后,插入物可被移除,然后骨螺钉可被插入到骨骼中的冲洗开口内。之后,相同的插入物或另一个插入物可插入到骨螺钉内以便递送药物或其它流体。这个过程对于治疗敞开的长骨骨折是特别有益的。
[0040]在示例性实施例中,插入物300的外部尺寸只比具有管状部分的骨螺钉100的内部尺寸略小,以便当插入物300被放置到骨螺钉100内时提供紧密但滑动的配合,如图4中所示,其中插入物300被示出为部分地设置于骨螺钉100内。图4中还公开插入物帽400,插入物帽可在骨螺钉100和插入物300放置就位之前、期间或之后经由插入物帽螺纹402来基本上密封插入物300的一个端部302。插入物300可具有与骨螺钉100的管状部分120基本上相同的横截面形状,或它们的横截面形状可以是不同的。例如,内部骨螺钉空腔和插入物的外表面可具有大致圆形的横截面。该实施例的一个优势是:在插入物已置于骨螺钉内之后,插入物可相对于螺钉旋转以便实现插入物和骨螺钉窗口的一定程度的对准。在另一个实施例中,插入物和骨螺钉可具有大致非圆形的横截面,使得插入物一旦已经被置于骨螺钉内则不能自由地旋转。在又一个实施例中,插入物横截面的至少一部分可不与骨螺钉的空腔的横截面相匹配,这样,当插入物被置于骨螺钉内时,一个或更多个通道沿着插入物和骨螺钉轴的至少一部分纵向地形成。这种通道会是有用的,例如,以便当插入物被引入时允许空气或流体逸出骨螺钉的空腔。
[0041]本文所描述的骨螺钉可由与骨螺钉相容的任何材料形成并且可以在不对患者造成不良影响的情况下放置于骨螺钉内。合适的插入物材料的实例包括但不限于钛及其合金,钽及其合金,镍-镉及其合金,钢及其合金,塑料,可吸收材料,可再吸收材料,聚氨基酸,聚丙交酯,聚乙交酯,羟基磷灰石和磷酸三钙。用于插入物结构的其它材料对于本领域技术人员而言将是已知的。当插入物包括两个或多个节段时,各节段无需由相同的材料形成。此外,当希望插入物对于待递送的物质而言是可渗透时,一个或更多个插入物节段可由特别选择以赋予插入物理想水平渗透性的材料形成。
[0042]现在参照图5A和图5B,在另一个实施例中,骨螺钉500可具有偏心的管状部分。骨螺钉500具有由轴506连接的两个端部502和504,以及骨螺钉螺纹510。骨螺钉500还包括中空的管状部分520,和沿着管状部分520的长度的一个或更多个骨螺钉窗口 530。在一个实施例中,窗口 530可设置于骨螺钉500的仅仅一侧上。窗口 530在骨螺钉500的中空管状部分520和骨螺钉500的外部之间提供开口或通路。管状部分520可由穿过轴506的纵向钻孔524 (例如,凹部,腔室等)形成。钻孔524的纵向轴线522可偏移且平行于轴506的纵向轴线508,使得管状部分520不与轴506共轴。因此,围绕中空管状部分520的轴506的壁可具有绕轴506的圆周变化的带有较厚的第一壁部分526和较薄的第二壁部分528的厚度。如图5A和图5B中所示,在一个实施例中,窗口 530可设置于第一壁部分526中,其中第一壁部分526的增加厚度增强轴506的强度,以便补偿由窗口 530导致的强度降低。然而在其它实施例中,窗口 530可设置于第二壁部分528中。
[0043]现在参照图6A和图6B,在另一个实施例中,骨螺钉600可具有成角度的管状部分。骨螺钉600具有由轴606连接的两个端部602和604,以及骨螺钉螺纹610。骨螺钉600还包括中空的管状部分620,和沿着管状部分620的长度的一个或更多个骨螺钉窗口 630。管状部分620可由穿过轴606的纵向钻孔624 (例如,凹部,腔室等)形成。钻孔624的纵向轴线622可相对于轴606的纵向轴线608取向,使得管状部分620不与轴606共轴。此外,钻孔624的纵向轴线622可相对于轴606的纵向轴线608成角度。因此,围绕中空管状部分620的轴606的壁可具有绕轴606的圆周变化的带有第一壁部分626和第二壁部分628的厚度。因为钻孔624是成角度的,因而第一壁部分626和第二壁部分628的厚度分别沿着轴606的长度变化。
[0044]现在参照图7A-7E,骨螺钉700可包括带边缘(例如尖形或锥形边)的窗口 730,在图7A-7E的各种实施例中示出为边缘750。如图7A中所示,在其中骨螺钉700被插入到骨骼200内的阶段期间,骨骼200的生长部202可进入到在骨螺钉700的壁中由窗口 730形成的开口内。边缘750构造成有助于通过切过窗口 730中或窗口附近的生长部202而将骨螺钉700从骨骼200中移除。边缘750可由螺钉700的外表面752和窗口 730的表面754形成。窗口 730可以是沿着骨螺钉700的圆周延伸的槽并且窗口表面752可以相对于外表面754成锐角(参见图7A)。在另一个实施例中,边缘750可在窗口 730内、在从骨螺钉700的中空管状部分延伸的第一表面756和从骨螺钉700的外部延伸的第二表面758之间形成(参见图7B)。在另一个实施例中,边缘750可突出超过螺钉700的外部(参见图7C)或者边缘750可突出到骨螺钉700的中空管状部分内(参见图7D)。
[0045]参照图7E,在另一个实施例中,窗口 730可以是沿着骨螺钉700的长度纵向延
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