[0075] 对照组：于造影前611和造影后611分别给予0.9%氯化钠溶液11]11/1^*11静脉注 射水化治疗，并嘱患者多饮水。
[0076] 疗效判断标准：分别测量并记录造影前、造影后1天、2天、3天、5天和7天的血清 肌酐数值，以造影前后血清肌酐变化情况作为标准。显效：血清肌酐上升低于10%，未出现 少尿，无尿等临床症状；有效：血清肌酐上升10%~25%，少尿，无尿等临床症状基本没有； 无效：血清肌酐上升大于或等于25%，伴有少尿，无尿等临床症状。
[0077] 治疗结果：造影后观察7天，统计结果参见表1。
[0078] 表1造影前后两组预防情况比较（例）：
[0079]
[0080] 从表1可以看出，采用本发明的中药制剂预防造影剂肾病，相对于对照组，在治疗 效果上，具有显著的提高，即本发明中药制剂能够有效避免造影剂肾病的发生，即使是在造 影患者具有原有肾功能不全等危险因素存在时，仍然具有优异的预防作用。
[0081] 具体病例：谢某，男性，42岁，伴有原有肾功能不全，因心血管需要造影，于造影当 天和造影后连续两天给予本发明实施例1的片剂，每次4片，每日3次，造影后7天内，造影 后第2天血清肌酐比造影前升高至最高7%，未出现无尿，少尿等临床症状，造影后第4天， 血清肌酐恢复至造影前正常水平。
【主权项】
1. 一种预防造影剂肾病的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂各原料药材包括：白 檀，柏树根，蚌兰叶，包袱七，扁果，分心木，鸡卵草，金丝藤仲，人头七，石南叶，猪毛针，野料 豆，叶底珠，紫梢花，竹兰草，粗黄草，角盘兰和盘龙参。2. 如权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂各原料药材的重量份数 比如下：白檀5~15份，柏树根10~20份，蚌兰叶10~15份，包袱七5~15份，扁果15~ 20份，分心木10~15份，鸡卵草20~30份，金丝藤仲15~20份，人头七10~25份，石 南叶5~15份，猪毛针10~20份，野料豆15~25份，叶底珠5~15份，紫梢花15~25 份，竹兰草20~30份，粗黄草10~20份，角盘兰20~35份和盘龙参15~25份。3.如权利要求1或2所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂各原料药材的重量 份数比如下：白檀5~10份，柏树根15~20份，蚌兰叶12~15份，包袱七5~10份，扁 果15~18份，分心木12~15份，鸡卵草25~30份，金丝藤仲17~20份，人头七15~ 25份，石南叶10~15份，猪毛针15~20份，野料豆20~25份，叶底珠10~15份，紫梢 花18~25份，竹兰草25~30份，粗黄草15~20份，角盘兰25~35份和盘龙参20~25 份。4.如权利要求1至3所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂各原料药材的重量份 数比如下：白檀6份，柏树根19份，蚌兰叶12份，包袱七9份，扁果15份，分心木14份，鸡 卵草28份，金丝藤仲17份，人头七24份，石南叶11份，猪毛针20份，野料豆21份，叶底珠 14份，紫梢花20份，竹兰草25份，粗黄草19份，角盘兰28份和盘龙参24份。5.如权利要求1至3所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂各原料药材的重量份 数比如下：白檀8份，柏树根16份，蚌兰叶13份，包袱七7份，扁果18份，分心木12份，鸡 卵草26份，金丝藤仲19份，人头七18份，石南叶13份，猪毛针17份，野料豆25份，叶底珠 11份，紫梢花23份，竹兰草28份，粗黄草15份，角盘兰33份和盘龙参22份。6. 如权利要求1至5所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂的剂型为片剂，其制 备方法包括以下步骤： 第一步，将所述中药制剂各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2~4倍的醇 浓度为85~95%的乙醇，加热回流1~3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药 渣再加入相对于所述药渣质量1~2倍的醇浓度为85~95%的乙醇，加热回流1~3小 时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂， 干燥，获得干霄； 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时，粉碎，过筛，获得300目~400目的超微细粉； 第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.1~0.3倍的微晶纤维素、 0.05~0.15倍乳糖、0.1~0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细 粉质量〇.005~0.05倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。7.如权利要求1至5所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂的剂型为胶囊剂，其 制备方法包括以下步骤： 第一步，将所述中药制剂各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2~4倍的醇 浓度为85~95%的乙醇，加热回流1~3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药 渣再加入相对于所述药渣质量1~2倍的醇浓度为85~95%的乙醇，加热回流1~3小 时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂， 干燥，获得干霄； 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时，粉碎，过筛，获得 300目~400目的超微细粉； 第三步，在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、硬脂酸镁，进行混匀处理，即得 胶囊内容物；所述超微细粉、硬脂酸镁和滑石粉的重量比为100 : 〇. 15~0. 5 :0. 15~0. 5， 将所述胶囊内容物装入胶囊壳体中，即得胶囊剂成品。8. -种权利要求1至5所述中药制剂的制备方法，其特征在于，所述中药制剂的剂型为 片剂，其制备方法包括以下步骤： 第一步，将所述中药制剂各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2~4倍的醇 浓度为85~95%的乙醇，加热回流1~3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药 渣再加入相对于所述药渣质量1~2倍的醇浓度为85~95%的乙醇，加热回流1~3小 时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂， 干燥，获得干霄； 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时，粉碎，过筛，获得 300目~400目的超微细粉； 第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.1~0.3倍的微晶纤维素、 0. 05~0. 15倍乳糖、0. 1~0. 3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细 粉质量〇. 005~0. 05倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。9. 一种权利要求1至5所述中药制剂的制备方法，其特征在于，所述中药制剂的剂型为 胶囊剂，其制备方法包括以下步骤： 第一步，将所述中药制剂各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2~4倍的醇 浓度为85~95%的乙醇，加热回流1~3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药 渣再加入相对于所述药渣质量1~2倍的醇浓度为85~95%的乙醇，加热回流1~3小 时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂， 干燥，获得干霄； 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时，粉碎，过筛，获得 300目~400目的超微细粉； 第三步，在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、硬脂酸镁，进行混匀处理，即得 胶囊内容物；所述超微细粉、硬脂酸镁和滑石粉的重量比为100 : 〇. 15~0. 5 :0. 15~0. 5， 将所述胶囊内容物装入胶囊壳体中，即得胶囊剂成品。
【专利摘要】本发明提供了一种预防造影剂肾病的中药制剂及制备方法，中药制剂各原料药材包括：白檀，柏树根，蚌兰叶，包袱七，扁果，分心木，鸡卵草，金丝藤仲，人头七，石南叶，猪毛针，野料豆，叶底珠，紫梢花，竹兰草，粗黄草，角盘兰和盘龙参。本发明的有益效果：本发明中药制剂对预防造影剂肾病具有疗效确切，毒副作用小的优点。
【IPC分类】A61K35/655, A61P13/12, A61K36/898
【公开号】CN104887968
【申请号】CN201510334064
【发明人】牛灵芝
【申请人】牛灵芝
【公开日】2015年9月9日
【申请日】2015年6月16日