，在本文中使用时，除非明确指出，术语"能操作方式连通"、"能操作连接"、 "能操作方式连接"、以及其文字变化，指多个特定组件以协作方式连接，以实现期望的一种 功能或多种功能。"连通"或"连接"可以是直接、间接、物理方式、或遥控方式。
[0038] 本文中使用时，术语"药物"指通过本发明的装置可以透皮方式传递的物质。可以 包括但并不局限于：化学品、药品、补充剂、维生素、激素、脂类、多肽、疫苗、抗炎药、阿片剂、 血清、以及用于诊断、治疗、预防或化妆目的的物质等。
[0039] 最后，本申请中涉及了"近侧"和"远侧"。本文中使用时，近侧是装置贴附于患者 时靠近于皮肤的一侧。相反地，装置的远侧是装置贴附于患者时位置远离皮肤的一侧。
[0040] 下文实施例中更具体地描述本发明，但只是说明性的，因为其中的许多修改和变 化对本领域技术人员而言是容易理解的。在本说明书和权利要求中使用时，单数"一"、"一 种"和"该"包括复数对象，除非上下文另有明确说明。
[0041] 所有附图中相同的附图标记指代相同或相似的组件。参照示出某些实施例的附 图，可以看到，本发明包括可穿戴贴形式的间隔式容器，其可以临时贴附于皮肤或至少挨着 皮肤。一般而言，贴剂10的实施例包括致动剂隔室50和激活剂隔室60,带有其中具有药物 储所的本体片叠层80,由膜90使其至少与致动剂隔室分开。致动剂隔室和激活剂隔室可以 至少局部形成在贴剂的本体片150内，或作为其一部分。可选择地，隔室可以局部构造有嵌 入物20,嵌入物20适配进入和/或邻贴本体片150,以建立隔室。致动剂隔室和激活剂隔 室在其间可以具有能操作方式连通。在又一实施例中，贴剂可选方式包括一个或多个微针 100,用于皮肤穿孔。在特定实施例中，贴剂可以布置在壳体200内，该壳体200可以进一步 包括使贴剂可穿戴的附着装置220。
[0042] 透皮贴以及相关装置
[0043] 本发明的透皮贴和装置的实施例可以由本领域技术人员已知的多种技术的一种 制造。作为非限制性示例，本发明的贴剂和装置可以通过注塑成型、热压、快速成型、3D打印 和其它方法制造。另外，本发明的贴剂和装置可以使用本领域技术人员已知的多种材料的 一种制造，诸如但并不局限于丙烯腈_ 丁二烯_苯乙烯、聚甲基丙烯酸甲酯、聚氯乙烯、聚碳 酸酯、聚苯砜聚合物及其它类似的聚合物材料。其它可替代的制造方法或材料，其实现相同 的目的，按照大致相同的方式，带来大致相同的结果，都在本发明的保护范围内。
[0044] 在一种实施例中，一种即抛透皮贴直径介于5毫米与约30毫米之间。在更具体的 实施例中，本发明的即抛透皮贴直径介于约5毫米与约10毫米之间。在又一实施例中，本 发明的透皮贴从近侧5至远侧15的厚度介于约1毫米与约10毫米之间。在更具体的实施 例中，本发明的透皮贴从近侧5至远侧15的厚度介于约1毫米与约5毫米之间。
[0045] ⑷透皮贴的一般描述
[0046] -般而言，贴剂设计可以具有一个或多个储所或隔室，用于存储治疗性药物和/ 或美容方剂。在一种实施例中，本体片叠层80,其示例示于图1A中，可以配置有至少一个药 物储所82。在一种实施例中，药物储所通向本体片叠层的近侧和远侧。在贴剂组装期间， 药物储所可以成为密封的。在又一实施例中，本体片叠层80可以具有至少一个药物口 84， 用于注射一种或多种药物进入药物储所，这通常是在贴剂完全或部分组装之后进行。在又 一实施例中，药物口 84是从本体片叠层的周缘8延伸至本体片叠层中药物储所的通道。图 9、图10和图12图示其中带有药物口 84的本体片叠层80的示例。
[0047] 贴剂可以进一步具有：一个或多个致动剂隔室50,用于容纳至少一种致动剂，诸 如膨胀水凝胶；以及，容纳激活剂诸如水的激活剂隔室60,其与致动剂隔室能操作方式连 通，该激活剂用来引发水凝胶膨胀。图1B和图1D图示一种贴剂本体片150的示例，其配置 有致动剂隔室50和激活剂隔室60。在一种实施例中，如图1A和图1B中所示，储存隔室直 径约25毫米、厚度约1毫米。在又一实施例中，可以容纳水凝胶的致动剂隔室、以及可以容 纳水的激活剂隔室各自直径约25毫米、厚度约2. 8毫米。
[0048] 在又一实施例中，通过膜90,使用于激活剂材料和致动剂材料的隔室例如水凝胶 /水的隔室与药物储所82分开。膜可以包括任意类型的材料，诸如具有弹性和惰性的那些 材料。这种材料的一些非限制性示例是陶氏膜（康宁SYLGARD 184)、3M聚合物膜（C0TRAN? 9722聚烯烃膜，或COTRAN? 9716EVA膜（乙烯-醋酸乙烯酯共聚物膜））、特氟隆膜、聚二甲 基硅氧烷、聚乙烯醇或类似材料、或者其组合。图4A和图4B示出了具有所需热稳定性和化 学稳定性以及低弹性模量的聚二甲基硅氧烷膜的示例。
[0049] 在一种实施例中，使聚二甲基硅氧烷预固化混合物在真空条件下脱气30分钟。使 该混合物以每分钟660转的转速在平板玻璃上旋转涂布1分钟，然后在80°C下固化30分 钟。从旋转涂布的薄膜上切割直径16毫米的圆形聚二甲基硅氧烷膜，如图4A和图4B所示。
[0050] 膜安装至贴剂可以用不同的方法实现。在一种实施例中，利用粘合剂或类似材料 来固定薄膜。例如，可以使用双面胶带来将膜固定至药物叠层或其它贴剂组件。这种附接 也可以利用氰基丙烯酸酯与聚烯烃底料或者利用热封来实现。安装薄膜所使用材料或方法 可以进行变化，使得它们不会干扰或抑制上述贴剂的操作，都包含在本发明的范围内。
[0051] (B)激活致动剂的机械机构
[0052] 典型地，致动剂诸如水凝胶可以存储在致动剂隔室内，以及，当使其与激活剂诸如 水接触或者相互作用时，可以将其激活。图1A至图1D和图9示出一种实施例，其中隔室形 成为本体片150的一部分。在此实施例中，将致动剂存储在本体片中的致动剂隔室内。在又 一实施例中，致动剂可以通过注射口 152注入本体片150内，例如，如图9中所示。在一种 实施例中，端口是自封闭的，其中，将具有挠性或弹性的材料沉积在端口内。可以使注射器 或针管穿过挠性材料注射，以在激活剂隔室内沉积激活剂。当移除针管或注射器时，注射端 口的弹性或挠性材料自动封闭由针管或注射器造成的开口，以抑制或阻止激活剂泄漏。本 领域已知其它密封方法，并且也可以与本发明的实施例一起使用，包括但并不局限于将塞 子或密封剂插进端口。摇动贴剂10,将保证所注射的激活剂迀移进入致动剂隔室，并且接触 致动剂，以引发膨胀。在又一实施例中，致动剂隔室在其中具有至少一个狭缝154,其允许激 活剂迀移，通常不受抑制地进入致动剂隔室。
[0053] 在替代实施例中，激活剂隔室60和致动剂隔室50部分地形成为嵌入物20,该嵌入 物20布置在贴剂10内，并且以能操作方式连接或邻接本体片150。在一种实施例中，致动 剂隔室由一个或多个连接臂22连接至嵌入物。当组装在贴剂10内时，可以密封由嵌入物形 成的致动剂隔室，因而，能避免以可操作方式连接的激活剂隔室内的激活剂接触致动剂。在 又一实施例中，利用一种触发机构来打开致动剂隔室，以便允许激活剂与致动剂之间接触。
[0054] 不同实施例中可以使用的两种示例性触发机构示于例如图10至图14中。这些触 发机构可以安装至能使其转动或旋转的可旋转盖。这些触发机构能使密封的致动剂隔室破 裂，使得激活剂诸如水自其隔室释放，以接触致动剂诸如水凝胶，这能引发水凝胶的膨胀。
[0055] -种实施例，其示例示于图2A至图2D和图10中，利用了一种破口机构30,具有其 上带有一个或多个破裂触发器34的旋转破口盖32、以及作为致动剂隔室一部分的至少一 个易破口 54,易破口可以具有在致动剂隔室上形成密封的臂55。破口盖可以能移动方式或 能转动方式邻接本体片，使其可以相对于本体片旋转或转动。在又一实施例中，本体片具有 开口 210,提供至破口盖的通道，使其可以旋转。在操作中，当旋转破口盖时，迫使该破裂触 发器顶着臂，导致臂移离致动剂隔室，打开致动剂隔室，以使激活剂从激活剂隔室流入。
[0056] 在一种实施例中，臂对致动剂隔室施加足够的力，以形成足够的密封。在又一实施 例中，臂和致动剂隔室可以使其某些部分形成为交叉梳状剖面，以形成足够的密封。在可选 实施例中，臂和致动剂隔室在其间具有易断连接57,其形成密封，使得密封可以因折断触发 器而断开、破裂或瓦解。破口盖32还可以在远侧200上具有一个或多个把手35,通过开口 210可以接近该把手35,并且用来相对于本体片150旋转或转动破口盖，迫使该破裂触发器 作用于破口，以使易破口54断开、破裂或者分开。图11A示出形成致动剂隔室50-部分的 嵌入物20的非限制性示例，其带有两个易破口54,虚线表示挨着易破口放置的破裂触发器 34,使得旋转时，破裂触发器会对臂施加力，迫使它们远离致动剂隔室，并且允许激活剂流 进致动剂隔室。
[0057] -种可选触发机构，例如，示于图3A至图3D和图12中，其利用了嵌入物20,其中 致动剂隔室具有一个或多个狭缝154,类似于上述那些示例。阻隔门装置40具有开关盖42， 开关盖42具有向近侧5延伸的至少一个可切换闸门44,阻隔门装置40阻塞、覆盖或者关闭 狭缝，阻止相邻激活剂隔室中的激活剂与致动剂接触。在示于图12和图13的特定实施例 中，可切换闸门和致动剂隔室是大体圆形，可切换闸门具有的直径稍大于致动剂隔室的直 径，使得在可切换闸门与致动剂隔室之间形成摩擦配合，足以阻止激活剂迀移进入致动剂 隔室。在可选实施例中，可切换闸门可以置于致动剂隔室内。当转动可切换闸门时，远离致 动剂隔室中的狭缝154,例如，如图13B中所示，发生致动剂的激活。为了在移动可切换闸门 那一刻之前进一步保证两个隔室的内容物保持分离，可以在可切换闸门会合致动剂隔室的 部位使用密封剂。在一种实施例中，密封剂是胶水，其阻止激活剂迀移进入致动剂隔室，但 其足够脆弱以在旋转或移动可切换闸门时破裂。
[0058] 对于可切换闸门和致动剂隔室而言，可具有不同形状，因此，实施方式并不局限于 圆形或半圆形结构。本领域技术人员应当具有这样的技能，设计出替代的形状及方法，以此 可以使可切换闸门移动，远离致动剂隔室的狭缝或一些其它开口。这些变化，以大致相同的 方式提供相同的功能，带来大致相同的结果，都在本发明的范围内。
[0059] 在又一实施例中，锁键机构46可以与开关盖一起使用，以移动可切换闸门44。在 例如示于图12和图13C的一种实施例中，开关盖的远侧15具有锁部47,其为具有限定形状 的凹部形式。在又一实施例中，键部48具有以可操作方式连接至锁部的互补成形凸台49。 键部上的凸台可以适配进锁部，并且用来使锁部47在促使开关盖转动的方向旋转，进一步 导致近侧5上的可切换闸门也转动，打开贴剂内的致动剂隔室。键部和凸台结构可以包括 形状和尺寸的多种变化。图14图示可以用于锁部的可选形状的一些非限制性示例，锁部中 可以适配互补凸台。在另一实施例中，在开关盖上可以有多个锁部，并且可以要求一个键部 以特定取向与之对准，以便与多个锁部的一个或多个以能操作方式连接。在又一实施例中， 键部可以具有一个或多个把手35,如上所述，以有