1)新鲜冷冻的小牛胸腺1043克，去除脂肪和筋膜，冲洗干净后，称重得1058克， 加入去离子水1050毫升，常溫下匀浆20分钟，直至变成乳白色液体。
[0050] (2)向上述乳白色液体加入Imol/L的盐酸，调节PH至1. 8,再加入按原料重量加 入0. 1 %的胃蛋白酶，200转/分钟揽拌，40°C酶解提取3小时，之后100°C变性15分钟，冷 却至室溫，得酶解液。
[0051] (3)上述酶解液用300目无纺布过滤，滤液用截留分子量1万道尔顿超滤膜超滤， 得微黄色澄清透明溶液，即为胸腺肤提取液。
[0052]在本发明的一些具体实施方案中，所述紫背天葵多糖干粉：
[0053] (6)多糖含量>80%，水分含量《5%。
[0054] (7)由紫背天葵水提物经分离纯化而得。
[00对 做（7)中所述分离纯化，包括W下特征步骤：
[0056] i)紫背天葵水提物经减压浓缩，80%乙醇沉淀2~3次；
[0057] ii)沉淀物溶于蒸馈水后，上大孔树脂柱（层析柱内径3.6畑1，柱床高度100cm，流 速3毫升/分钟），5~8倍体积的纯化水洗脱，收集洗脱液；
[0058] 化）洗脱液减压浓缩，80%乙醇沉淀1~2次，沉淀再依次用丙酬和无水乙醇洗 涂2次，真空干燥（1~5Pa，30~50°C)即得。
[0059] 在本发明的一些具体实施方案中，紫背天葵水提物的制备方法为：500克紫背天 葵用粉碎机粉碎，过40目筛。加入10升蒸馈水，煮沸提取1. 5小时，重复提取2次，合并提 取液，得16.8升紫背天葵水提物。
[0060] 本发明W甘露醇和淀粉为辅料，利用甘露醇不易吸湿、流动性好的特性，W及淀粉 的赋形性。二者与胸腺肤干粉和紫背天葵多糖提取物混合后，不发生相互作用，稳定性好， 混合后粉末的均一性和流动性好，吸湿率低，具有较高的生物活性。
[0061] 优选的，是由W下重量份的原料药组成的：胸腺肤10份，紫背天葵多糖提取物40 份，甘露糖15份，淀粉35份。
[0062] 本专利发明的胸腺肤-紫背天葵多糖复合制剂，可用于肝炎、癌症患者化疗及手 术后的辅助治疗。治疗时，口服，每日3次，每次1-2粒（每粒含药量lOOmg)，四周为一个疗 程。
[0063] 本发明提供的组合物及其应用，含有该组合物的制剂中所用原料及试剂均可由市 场购得。
[0064] 下面结合实施例，进一步阐述本发明： W65] 实施例1
[0066] 胸腺肤提取液的采用酶辅助提取法制备，具体操作方法如下：
[0067] (1)新鲜冷冻的小牛胸腺1043克，去除脂肪和筋膜，冲洗干净后，称重得1058克， 加入去离子水1050毫升，常溫下匀浆20分钟，直至变成乳白色液体。
[0068] (2)向上述乳白色液体加入Imol/L的盐酸，调节PH至1.8,再加入按原料重量加 入0. 1 %的胃蛋白酶，200转/分钟揽拌，40°C酶解提取3小时，之后100°C变性15分钟，冷 却至室溫，得酶解液。
[0069] (3)上述酶解液用300目无纺布过滤，滤液用截留分子量1万道尔顿超滤膜超滤， 得微黄色澄清透明溶液，即为胸腺肤提取液。
[0070] 胸腺肤提取液采用P-环糊精配基葡聚糖凝胶氨键吸附层析色谱进行纯化，具体 操作方法如下：
[0071] (4)凝胶前处理：向P-环糊精配基葡聚糖凝胶按重量体积比1:5的比例加入蒸 馈水，略加揽拌，静置浸泡24小时后，倾去多余的水。再加入2倍体积的蒸馈水，轻轻揽拌， 静置，倾去多余的水及漂浮的凝胶颗粒，重复2次。
[0072] (5)装柱：水洗后的凝胶填料与蒸馈水按3:1的体积比混合，经超声脱气后，缓慢 倒入中空层析柱。装柱完成后，用5倍柱体积纯水平衡层析柱，平衡液流速为洗脱流速的3 倍。平衡完成后，要求填料分布均匀，无空隙，无气泡，柱的径高比为2 :20。
[007引 （6)上样及洗脱：超滤液小屯、加于该层析柱的上表面，上样量为柱床体积的20%， 洗脱液流速为30毫升/分钟。
[0074] (7)收集：在214nm紫外检测器下在线监测，收集活力大于10%的洗脱峰。
[00巧](8)浓缩、干燥：上述洗脱液37°C条件下减压浓缩后，冷冻干燥，得到胸腺肤干粉。
[0076] (9)经检测，胸腺肤干粉为淡黄色粉末，味腥，多肤含量为418mg/g，多肤回收率为 65. 29%。干粉干燥失水率（105°C，3小时）3. 15%，易吸湿。
[0077] 实施例2
[0078] 采用酶辅助提取法制备胸腺肤提取液，具体操作方法如下：
[0079] (1)新鲜冷冻的小牛胸腺580克，去除脂肪和筋膜，冲洗干净后，称重得576克，加 入去离子水1150毫升，常溫下匀浆20分钟，直至变成乳白色液体。
[0080] 似用Imol/L的盐酸调节抑至1.8,按原料重量加入0.2%的胃蛋白酶，200转/ 分钟揽拌，40°C酶解提取3小时，之后100°C变性15分钟，冷却至室溫，得酶解液。
[0081] (3)上述酶解液用300目无纺布过滤，滤液用截留分子量1万道尔顿超滤膜超滤， 得微黄色澄清透明溶液，即为胸腺肤提取液。
[0082] 胸腺肤提取液采用搬皮素配基葡聚糖凝胶氨键吸附层析色谱进行纯化，具体操作 方法如下：
[0083] (4)凝胶前处理：按1:5的比例（重量体积比）向搬皮素配基葡聚糖凝胶中加入 蒸馈水，轻轻揽拌，室溫溶胀24小时后，倾去多余的水。再加入2倍体积的蒸馈水，轻轻揽 拌，静置，倾去多余的水及漂浮的凝胶颗粒，重复2次。
[0084] 妨装柱：水洗后的填料与蒸馈水按3:1的体积比混合，经超声脱气后，缓慢倒入 中空层析柱。装柱完成后，用5倍柱体积纯水平衡层析柱，平衡液流速为洗脱流速的3倍。 平衡完成后，要求填料分布均匀，无空隙，无气泡，柱的径高比为1. 5 :20。
[00财 （6)上样及洗脱：超滤液小屯、加于该层析柱的上表面，上样量为柱床体积的15%， 洗脱液流速为20毫升/分钟。
[0086] (7)收集：在214nm紫外检测器下在线监测，收集活力大于10%的洗脱峰。
[0087] (8)浓缩、干燥：上述洗脱液37°C条件下减压浓缩后，冷冻干燥，得到胸腺肤干粉。 [00蝴 （9)经检测，胸腺肤干粉为淡黄色粉末，味腥，多肤含量为436mg/g，多肤回收率为 82. 132%。干粉干燥失水率（105°C，3小时）3. 28%，易吸湿。
[0089] 实施例3
[0090] 酶辅助提取法制备得到胸腺肤提取液，具体操作方法如下：
[0091] (1)新鲜冷冻的小牛胸腺2000克，去除脂肪和筋膜，冲洗干净后，称重得2038克， 加入去离子水2000毫升，常溫下匀浆20分钟，直至变成乳白色液体。
[00巧 似用0. 1盐酸溶液调上述乳白色液体抑至1.8,按原料重量加入0. 1%的胃蛋白 酶，200转/分钟揽拌，50°C酶解提取3小时，之后100°C变性15分钟，冷却至室溫，得酶解 液。
[0093] (3)上述酶解液过300目无纺布过滤，滤液用截留分子量1万道尔顿超滤膜超滤， 得微黄色澄清透明溶液，即为胸腺肤提取液。
[0094] 胸腺肤提取液采用没食子酸配基葡聚糖凝胶氨键吸附层析色谱进行纯化，具体操 作方法如下：
[0095] (4)凝胶前处理：没食子酸配基葡聚糖凝胶与5倍重量体积比的蒸馈水混合，室溫 溶胀24小时后，倾去多余的水。再加入2倍体积的蒸馈水，轻轻揽拌，静置，倾去多余的水 及漂浮的凝胶颗粒，重复2次。
[0096] (5)装柱：水洗后的填料与蒸馈水按3:1的体积比混合，经超声脱气后，缓慢倒入 中空层析柱。装柱完成后，用5倍柱体积纯水平衡层析柱，平衡液流速为洗脱流速的3倍。 平衡完成后，要求填料分布均匀，无空隙，无气泡，柱的径高比为2.5 :20。
[0097] (6)上样及洗脱：超滤液小屯、加于该层析柱的上表面，上样量为柱床体积的10%， 调节洗脱液流速为15毫升/分钟。
[0098] (7)收集：在214nm紫外检测器下在线监测，收集活力大于10%的洗脱峰。
[0099] (8)浓缩、干燥：上述洗脱液37°C条件下减压浓缩后，冷冻干燥，得到胸腺肤干粉。
[0100] (9)经检测，胸腺肤干粉为淡黄色粉末，味腥，多肤含量为428mg/g，多肤回收率为 87. 57%。干粉干燥失水率（105°C，