用于为面罩确定尺寸的方法和装置的制造方法_2

文档序号:8946623阅读:来源:国知局
非本文中明确 地阐述。如在本文中所采用的那样,术语"许多"意指一个或多于一个,并且单数形式的"一 个"、"一种"和"该"包括复数个对象,除非上下文另外明确地阐明。
[0040] 如在本文中所采用的那样,将两个或更多个部件"连接"或"联接"在一起的陈述 意指将运些部件直接地连结在一起或通过一个或更多个中间部件连结在一起。此外,如在 本文中所采用的那样,将两个或更多个部件"附接"的陈述意指将运些部件直接地连结在一 起。
[0041] 如在本文中所采用的那样,术语"长度"指的是面罩的被设计成用W容置位于上唇 与鼻梁或鼻骨之间的距离、与如在图5和图6中描绘的本体的轴向平面正交的尺寸。
[0042] 如在本文中所采用的那样,术语"宽度"指的是面罩的被设计成用W容置位于鼻部 的左鼻翼端与右鼻翼端之间的距离、与如在图5和图6中描绘的本体的矢状平面正交的尺 寸。
[0043] 如在本文中所采用的那样,术语"深度"指的是面罩的被设计成用W容置鼻部相对 于面部表面的突起、与如在图5和图6中描绘的本体的冠状平面正交的尺寸。
[0044] 如在本文中所采用的那样,术语"鼻部突起"指的是位于鼻下点与鼻突点之间的、 与本体的矢状平面正交的、例如由图7的元素"B"所示的距离。
[0045] 如在本文中所采用的那样,术语"上唇突起"指的是位于鼻翼基底与鼻下点之间 的、与本体的矢状平面正交的、例如由图7中的元素"C"所示的距离。上唇突起C通常由上 颂骨的曲率限定。
[0046] 如在本文中所采用的那样,术语"鼻部包膜"指的是位于鼻翼基底与鼻突点之间 的、与本体的矢状平面正交的(即,鼻部包膜=鼻部突起+上唇突起)、例如由图7中的元素 A所示的距离。
[0047] 本发明的实施例在不适应上唇突起的变化的用于鼻罩和支架面罩的传统定尺寸 方案上作出改进。该不适应普遍地导致在患者的上唇和/或隔膜上的不适压力W及邻近上 唇和鼻翼基底的泄漏。该问题对于封靠在上唇的顶部上的面罩(例如支架衬垫或覆盖区域 小的鼻罩)而言变得更为显著。
[0048] 此外,用于一些鼻罩的传统确定尺寸方案为所有尺寸的给定面罩均确定了单个深 度D。运甚至对于鼻部突起相对小的用户来说,也导致了与面部具有大间隔的面罩。该大间 隔影响面罩在受到外力(例如,枕垫、被稱、重力)时的稳定性并且还局部地挡住了一些患 者的视野。本发明的实施例通过提供一种适应上唇突起的可变性并且可选择地适应鼻部包 膜中的可变性的定尺寸方案解决了运些问题(除了别的问题W外)。
[0049] 参考图8和图9的散点图,内部人体测量分析已经掲示出,上唇突起在人群中变 化显著。内部研究的结果表明,上唇突起的标准偏差(7. 5 + 3. 6mm)实际上大于鼻部突起 (17. 2 + 2. 7mm)。运种发现表明,对于上唇突起的可变性的适应度对面罩定尺寸方案而言是 至关重要的。此外,同一内部研究的结果表明,鼻部包膜的可变性比起与上唇突起(图8) 与鼻部突起(图9)更为强烈地相关联,从而表明通过与上唇接合表面的凹陷同时逐步增加 整体衬垫深度,可获得更为有效的定尺寸策略。
[0050] 参考图10,在根据本发明的用于支架衬垫30的定尺寸方案的一个示例性实施例 中,上唇接合表面32的凹陷程度(即,上唇突起C的大小)随着衬垫30的尺寸增加而逐步 地增加,例如由示例性的小号S、中号M、和大号L衬垫30的俯视图所示。在该实施例中,衬 垫30的鼻部包膜A与上唇接合表面32的凹陷成比例地增加,使得与具有更大尺寸L的衬 垫30的间隔S3相比,具有更小尺寸S的衬垫30相对于面部具有更小的间隔S1。下列表格 给出了运种实施例的尺寸的示例:
[0053]表1[0054] 参考图11,在根据本发明的用于支架衬垫40的定尺寸方案的另一示例性实施例
[0051]
[0052] 中,上唇接合表面42的凹陷程度(即,上唇突起C的大小)随着衬垫的尺寸增加(从S移 动到L)而逐步地增加,但不同于结合图10所描述的其中鼻部包膜A随着衬垫尺寸的增加 而增加的先前实施例,每个衬垫40的鼻部包膜A在所有尺寸S-L上都是恒定的。与先前实 施例相比,该实施例的优点是,由于上唇突起和鼻部包膜可能并不完全相关,因此,它可为 更多的用户提供一种功能性的密封。该功能性的优点W对于更小的尺寸增大与面部之间的 间隔(参见图11中的Si对S3)为代价。
[00巧]参考图12-14,在低轮廓鼻垫50的定尺寸方案的一个示例实施例中,随着衬垫50的尺寸增加并且衬垫50的鼻部包膜A与上唇接合表面52的凹陷成比例地增加,上唇接合 表面52的凹陷程度(即,上唇突起C的大小)逐步地增加,使得与更大尺寸L的间隔S3相 比,更小尺寸S相对于面部具有减小的间隔Si(图13、14)。
[0056] 如可在关于图10先前讨论的支架面罩实施例中所见,对于每个尺寸的衬垫(S、M、 L),适应于一系列上唇突起会是必需的。本发明设想到了S种可能的策略来解决该需求。作 为一种方法,例如在图15A中所示的方法,衬垫30的上唇接合表面32可被设计成用W匹配 最小上唇突起的意在适合于每个尺寸的轮廓。面罩随后被构造成允许上唇接合表面32被 压缩(参见图15B),并且由此被制成为符合患者的上唇34,同时在将头带在方向T上在患 者上收紧时(图15A),并不将过度的力施加在上唇上。
[0057] 作为另一种方法,例如在图16A和图16B中所图示的方法,面罩30的上唇接合表 面32可被确定尺寸W便匹配最大上唇突起的意在适合于每一个尺寸的轮廓。面罩随后被 构造成允许上唇接合表面32变得扁平,并且由此被制成为符合患者的上唇34,将头带在方 向T中在患者上收紧(图16A)。
[0058] 作为又一种方法,面罩30的上唇接合表面32可被设计成用W匹配一种介于意在 适合于每个尺寸的最大上唇突起与最小上唇突起之间的某处(例如中点)的轮廓。面罩随 后被构造成根据佩戴者的具体几何形状,允许采用来自先前讨论的两种方法的机构。
[0059] 在由此已经描述了对于根据本发明的具有不同尺寸的面罩/衬垫进行常规确定 尺寸之后,现在将讨论为具体患者选择尺寸合适的面罩的方法。为了确定用于患者的尺寸 合适的面罩,使用尺寸量规有时是有利的,该尺寸量规防止佩戴者需要试戴若干个不同的 面罩来找到最优尺寸。在图17-19中图示了可用于上述实施例的根据本发明的量规的=个 示例。
[0060] 图17图示了用于测量患者的上唇突起C的尺寸量规60,并且可在从本文中先前描 述的任一实施例中选择尺寸合适的面罩/衬垫期间来使用。尺寸量规60包括大致平面状 的本体62和从本体62的边缘向内延伸的具有不同深度d的许多(在所图示的实施例中包 括=个)凹形部分64、66和68。每个凹形部分均具有不同于其它凹形部分的凹陷,并且通 常适于W如下方式在通常略低于鼻部(并且高于上唇)的位置处接合患者,使得能够容易 地确定被针对类似的上唇突起C(图7)确定尺寸的面罩。为了有助于对于尺寸对应的面罩 的运种确定,每个部分64、66、68均可具有与此相关的标记70、72、74,该标记确定对应于每 个部分64、66、68的面罩尺寸。尽管图17中图示的示例性实施例包括标记为S、M和L的= 个部分,但需要了解到的是,该数量中的一个或更多个、(沿本体62的相同或不同侧面的) 相对定位、和/或与运种部分相关的标记可被改变,而并不背离本发明的范围。
[0061] 图18图示了用于测量患者的鼻部包膜的示例性的尺寸量规80,并且可被与在鼻 部包膜A与上唇突起C之间呈现出相关性的定尺寸方案一起使用。尺寸量规80包括大致 平面状的本体82和从本体82的边缘向内延伸的具有不同深度d的许多(在所图示的实施 例中包括=个)凹形部分84、86和88。每个凹形部分均具有不同于其它凹形部分的深度 山并且通常适于W如下方式大致在患者的鼻尖处或其附近接合患者,使得能够容易地确定 被针对鼻部包膜确定尺寸的面罩。为了有助于对于尺寸对应的面罩的运种确定,每个部分 84、86、88均可具有与此相关的标记90、92、94,该标记识别对应于每个部分84、86、8
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