用于为面罩确定尺寸的方法和装置的制造方法
【专利说明】用于为面罩确定尺寸的方法和装置
[0001] 相关申请的交叉引用
[0002] 根据美国法典第35卷第119(e)条的规定，本专利申请要求于2013年5月2日 提交的美国临时申请No. 61/818, 656的优先权，该临时申请的内容被通过引用结合到本文 中。
【背景技术】
[000引 1.发明领域
[0004] 本发明主要设及用于为面罩确定尺寸的方法，并且更具体地，设及一种用于为治 疗患有呼吸障碍的患者所使用的面罩确定尺寸的方法。本发明还设及在为运种面罩确定尺 寸时所使用的装置W及用于提供运种面罩的方法。
[0005] 2.相关技术的描述
[0006] 存在下列多种情况，其中，所必需的或所期望的是，W非侵入的方式、即无需将管 子插入患者或无需将导气管W外科手术的方式插入到患者的食管中而将呼吸气体流输送 到患者的气道。例如，已知的是使用一种被称之为非侵入式换气的技术为患者换气。同样 已知的是输送气道正压（PA巧疗法W治疗某些医学疾病，运些医学疾病中最为知名的是阻 塞性睡眠呼吸暂停综合症（0SA)。已知的PAP疗法包括：持续气道正压（CPAP)，其中，向患 者的气道提供恒定的正压，W便用夹板固定住患者的气道使其打开；W及可变的气道压力， 其中，向患者的气道提供的压力随着患者的呼吸周期而变化。运种疗法通常在夜间在患者 睡觉时向患者提供。
[0007] 如刚刚描述的非侵入式换气和压力支持疗法设及患者界面装置的放置，该患者界 面装置包括患者的面部上的具有柔软的弹性密封衬垫的面罩部件。该面罩部件可W是但不 限于是覆盖患者的鼻部和口部的鼻罩/ 口罩、覆盖患者的鼻部的鼻罩、搁置在患者的鼻部 下方的鼻垫（例如，具有被接收在患者的鼻孔中的鼻塞的"枕座"型鼻垫或搁置在患者的鼻 孔下方并覆盖患者的鼻孔的"支架"型鼻垫）、或覆盖患者的面部的全面罩。
[0008] 传统上，用于呼吸疗法的面罩通常被确定尺寸成，使得给定面罩的长度、宽度和/ 或深度适合于用户的指定亚群体，并且研发了一组运种尺寸（其在长度、宽度和/或深度方 面变化），使得在用户的整个人口分布中，几乎任何用户的相应面部几何形状均被来自运组 面罩的至少一个面罩尺寸所适应。
[0009] 作为示例，为鼻罩（例如图1中所示的示例性面罩10)确定尺寸在传统上已经通 过下列方法得W实现，即，随着尺寸从最小发展成最大（例如由图2的尺寸量规12所示）， 增加长度L和（在一些情况下）宽度W，而使深度D(图6)保持不变，使得任何用户的鼻部 突起均被该组中的每个尺寸所适应。
[0010] 作为另一示例，为支架面罩（例如图3中所示的示例性面罩20)确定尺寸在传统 上已经通过随着尺寸从最小增大到最大，增加衬垫22的宽度W和/或深度D来实现。图4 示出了的小号S、中号M和大号L衬垫22的示例性俯视图。长度变化（即，进入到图4页面 中的尺寸）通常并不适用于运种类型的衬垫，运是由于它位于患者的鼻部下方且并不与鼻 骨接合。
【发明内容】
[0011] 根据本发明的一个方面，提供了一种用于在确定患者所用的尺寸合适的面罩中使 用的尺寸量规。该尺寸量规包括：本体部分和从该本体部分的外围向内延伸的具有不同深 度的许多凹形部分。
[0012] 该本体部分可W在形状上是大致平面状的。运许多凹形部分可包括多个凹形部 分，每个凹形部分都具有不同于其它凹形部分的不同凹陷，并且，每个凹形部分均可通常适 于W如下方式在略低于鼻部的位置处接合患者，使得能够容易地确定针对相似的上唇突起 确定尺寸的面罩。该本体部分可还包括许多标记，每个标记都与许多凹形部分的相应凹形 部分相关联并提供对应于相应凹形部分的面罩尺寸的指示。该尺寸量规可适于测量患者的 鼻部包膜。运许多凹形部分可包括多个凹形部分，每个凹形部分都具有不同于其它凹形部 分的不同深度，并且，每个凹形部分通常适于W如下方式通常在患者的鼻尖处或其附近接 合患者，使得能够容易地确定针对尺寸对应的鼻部包膜确定尺寸的面罩。该本体部分可还 包括下列事物中的至少一种：许多边界指示器，每个边界指示器都与运许多凹形部分中的 对应的一个相关联并且指示出尺寸对应的面罩的鼻部包膜；或许多衬垫气流孔，每个衬垫 气流孔都与运许多凹形部分中的对应的一个相关联。
[0013] 根据本发明的另一方面，提供了一种用于为患者所用的面罩确定尺寸的方法。该 方法包括确定患者的上唇突起和鼻部包膜中的一个的测量值W及基于所述测量值确定用 于患者的尺寸合适的面罩。
[0014] 确定患者的上唇突起和鼻部包膜中的一个的测量值可包括使用尺寸量规来确定 运种测量值。
[0015] 根据本发明的又一方面，提供了一种提供一系列用于贴合患者的具有不同尺寸的 面罩的方法。该方法包括：提供具有上唇接合表面和第一鼻部包膜的第一面罩，该上唇接合 表面具有第一凹陷；W及提供具有上唇接合表面和第二鼻部包膜的第二面罩，该第二面罩 的上唇接合表面具有第二凹陷，其中，该第二凹陷不同于该第一凹陷。
[0016] 该第一鼻部包膜和该第二鼻部包膜可W是大致相等的。该第二凹陷可大于该第一 凹陷并且该第二鼻部包膜可大于该第一鼻部包膜。
[0017] 在参考附图考虑下列描述和所附权利要求后，本发明的运些和其它目的、特征和 特性W及结构的相关元件的操作方法和功能和部件的组合和制造的经济性将变得更为明 白，所有附图均形成本专利说明书的一部分，其中，相似的附图标记在多幅附图中指代对应 部件。然而，将会清楚地明白的是，附图仅出于说明和描述的目的并且并非意在用作对于本 发明的范围的限定。
[0018] 附图简要说明
[0019] 图1是一种示例性的已知鼻罩的前视等距视图；
[0020] 图2是用于为鼻罩（例如在图1中被示出为用于患者的鼻罩）确定尺寸的示例性 的已知尺寸量规的平面图；
[0021] 图3是被示出为放置在患者的头部上的示例性的已知支架面罩的等距视图；
[0022] 图4是用于与图3的支架面罩一起使用的具有不同尺寸的S个示例性的已知衬垫 的俯视图；
[0023] 图5是示出了人体的主要参考平面的视图；
[0024] 图6是标明长度、宽度和深度的参考尺寸的已知鼻罩的前视图和侧视图；
[0025] 图7是示出了多个面部界标的相对定位的患者面部的仰视图；
[0026] 图8是示出了人口抽样中的鼻部包膜的长度对上唇突起的关系的X-Y散点图；
[0027]图9是示出了人口抽样中的鼻部包膜的长度对鼻部突起的关系的X-Y散点图；
[0028] 图10是根据本发明的示例性实施例示意性地示出的具有不同尺寸的多个支架衬 垫的示例；
[0029] 图11是根据本发明的另一示例性实施例的具有不同尺寸的多个支架衬垫的示 例；
[0030] 图12是根据本发明的另一示例性实施例被示出为被放置在患者面部上的低轮廓 鼻垫的等距视图；
[003。图13是图12的低轮廓鼻垫的前视图、侧视图和仰视图；
[0032] 图14是图12的小尺寸和大尺寸形式的鼻垫的侧视图和仰视图；
[0033] 图15A是根据本发明的示例性实施例的被示出为被宽松地放置在患者面部上的 衬垫的俯视图；
[0034] 图15B是被示出为在患者的面部上被收紧的图15A的衬垫的俯视图；
[0035] 图16A是根据本发明的另一示例性实施例被示出为被宽松地放置在患者面部上 的衬垫的俯视图.
[0036]图1她是被示出为在患者的面部上被收紧的图16A的衬垫的俯视图；
[0037] 图17-19是根据本发明的示例性实施例的尺寸量规的平面图；W及 [003引图20和图21是根据本发明的实施例的对比面罩的示意图。
【具体实施方式】
[0039] 本文中所使用的方向短语（例如，左、右、顺时针、逆时针、顶部、底部、上、下、及其 衍生词语）设及附图中所示元件的方位，并且并不对权利要求进行限制，除