药物输送装置的驱动机构的制作方法_2

文档序号:8946728阅读:来源:国知局
轴向方向被按压。所述分配弹簧元件将沿轴向方向致偏并且张紧并且用于保持剂量分配构件且使剂量分配构件移位至初始形态,初始形态通常对应于驱动机构的剂量设定模式。
[0040]剂量分配构件通常通过花键联接到壳体,S卩,它可旋转地锁定至壳体但是能相对于壳体轴向移位。通过相对于壳体的几何结构例如沿向下或向内方向按压剂量分配构件,可以对抗分配弹簧元件的作用将驱动机构从剂量设定模式切换至剂量分配模式。因此,剂量分配构件的松弛可以使剂量分配构件立即返回至其初始形态。同样地,在分配弹簧元件的作用下,可以将驱动机构从剂量分配模式切换至剂量设定模式。
[0041 ] 根据另一个实施例,剂量指示构件也与剂量分配构件轴向地抵靠。以这种方式,例如剂量分配构件的向下定向轴向移位可以同等地被转移至剂量指示构件。因此,剂量指示构件相对于壳体也能轴向移位,尤其是使驱动机构在剂量分配与剂量模式之间切换。
[0042]分配弹簧元件可以与剂量分配构件或剂量指示构件一体化地形成。备选地,分配弹簧元件可以被设置为独立件或可以一体化到驱动机构的另一个功能部件。它可以比如一体化到锁定构件中,借助于锁定构件,当驱动机构处于剂量分配模式下时,剂量设定构件的旋转可以被阻挡。
[0043]通常,剂量指示构件位于剂量分配构件的底部。因此,当分配弹簧元件位于剂量指示构件的底部或下方时,可能是进一步有益的。以这种方式,剂量分配构件的向下定向轴向移位可以同等地转换成剂量指示构件的相应的轴向向下定向移位,因此使分配弹簧元件发生应变。
[0044]因此,为了中断剂量分配程序剂量分配构件的过早松弛,或在剂量分配程序末尾剂量分配构件的松弛,可能导致剂量指示构件和与其轴向抵靠的剂量分配构件两者的相应向上定向移位。以这种方式,剂量指示构件和剂量分配构件两者的组合轴向移位可以借助于单个分配弹簧元件提供。
[0045]根据另一个实施例,剂量分配构件还包括贯通开口,该贯通开口充当剂量指示窗口,剂量指示构件的剂量大小信息的至少一部分通过剂量指示窗口明显地被显示。因此,剂量分配构件可能至少部分地覆盖剂量指示构件的面朝上的侧面。由于剂量分配构件和剂量指示构件保持轴向抵靠,所以剂量分配构件为了分配剂量而进行的相应的轴向移位对在剂量分配构件的剂量指示窗口中示出的剂量指示构件的剂量大小信息的可读性大致没有影响。
[0046]通过在剂量分配构件中或剂量分配构件上提供剂量指示窗口,可能提供对装置的相当直观且简单的操纵。因此,患者仅仅只需按压驱动机构的一个部件,该部件同时也显示相应的剂量大小信息。通常,剂量分配构件本身为驱动机构提供一种壳体部分。它可以充当在驱动机构的壳体中提供的相应的贯通开口的封闭件。
[0047]通常,被实施为可按压剂量按钮的剂量分配构件具有精确的盘状形状以便至少部分地覆盖包含剂量指示构件的侧面的信息。另外,通过提供盘或圆形剂量分配构件,其推力接收表面可以被设计得相当大,借助于其推力接收表面,用户可以与剂量分配构件相互作用。实际上,剂量分配构件的总尺寸可以变得相当大,使得用户可以以非常直观且安全的方式容易地按压剂量分配构件(例如,以剂量分配盘或按钮的形式)。
[0048]根据另一个实施例,剂量分配构件由剂量设定构件径向包围。因此,驱动机构的壳体的上侧面甚至在各段中完全由剂量设定构件和剂量分配构件的同中心组合体形成。通常,盘状形状的剂量分配构件可以完全填充围绕剂量设定构件的内部。以这种方式,驱动机构的完整功能可以呈现在壳体的一侧上。
[0049]用户可以抓住径向向外定位的剂量设定构件以便设定一定的剂量,并且因此可以将径向向内定位的剂量分配构件按压到壳体中以便启动驱动机构的相应的剂量分配动作。当剂量分配构件和剂量设定构件的外或上表面段大致平齐以便为驱动机构的壳体提供相当有美感的外观时,是特别有益的。另外,剂量分配构件,例如剂量分配按钮,在其中央区域中可以具有轴向突出部分以便以触觉方式向用户指示按压剂量分配构件的哪个地方。
[0050]通过在驱动机构的壳体的圆形部分中以交错且同中心的方式提供剂量分配构件和剂量设定构件,壳体本身不必为驱动机构提供盖。替代地,位于壳体内部的驱动机构由剂量设定构件和剂量分配构件的组合体覆盖,因此减小壳体的以及相应的药物输送装置的材料和重量。
[0051]在进一步的实施例中,剂量指示构件在其上下侧面上还包括螺旋凹槽或可比较的螺旋形结构以与单剂量限制构件相接合。通常,螺旋凹槽从剂量大小信息径向向外地定位并且设置在盘形剂量指示构件的相同或相对的侧面上。通常,在剂量指示构件的剂量递增旋转期间,单剂量限制构件沿其螺旋凹槽行进。驱动机构的螺旋凹槽或一些其它功能部件进一步提供阻塞结构,并且当已经到达最大剂量大小形态时,所述螺旋凹槽或一些其它功能部件阻挡单剂量限制构件相对于所述凹槽的进一步移位。
[0052]以这种方式,单剂量限制构件提供对剂量指示构件的阻挡,因此,在剂量设定期间阻挡整个驱动构件以便不超过最大允许剂量大小。在剂量分配期间,剂量指示构件经历反向因此剂量递减旋转。因此,单剂量限制构件经历沿着螺旋凹槽的反向移位。
[0053]根据另一个实施例,单剂量限制构件相对于剂量分配构件沿着螺旋凹槽径向可移位,并且它可旋转地固定至剂量分配构件。备选地,它也可以相对于壳体径向可移位并且可以可旋转地固定至壳体。通过其径向移位以及可旋转接合到剂量分配构件,单剂量限制构件有效地被阻碍在剂量设定期间和/或在剂量分配期间与剂量指示构件一起旋转。由于其相对于剂量分配构件和/或相对于壳体的可旋转连锁,剂量指示构件的剂量递增或剂量递减导致单剂量限制构件沿着螺旋凹槽的相应的移位。
[0054]螺旋凹槽本身、驱动机构的壳体和/或剂量分配构件可以进一步包括与单剂量限制构件的相应的前缘或尾缘相接合。当进入与相应的阻塞件抵靠的状态下时,单剂量限制构件被阻碍沿着螺旋凹槽进一步行进。由于其相对于可旋转固定剂量分配构件或相对于壳体的旋转连锁,剂量指示构件的以及因此整个驱动机构在剂量递增方向上任意进一步旋转移位可以有效地被阻挡。
[0055]通常,当剂量指示构件或剂量设定构件已经旋转对应于例如120个IU的胰岛素的最大允许剂量大小的角距时,到达这样的阻挡形态。
[0056]单剂量限制构件不仅可以提供最大限制器而且可以提供最小限制器以便在剂量分配程序结束时阻挡剂量指示构件的剂量递减旋转。因此,剂量限制构件可以与相应的阻塞件(具体地,与例如在螺旋凹槽的相对端处设置在剂量指示构件上的径向延伸阻塞件)同等地相接合。备选地,这样的零剂量阻塞件也可以通过驱动机构的壳体或通过剂量分配构件来提供。
[0057]与单剂量限制构件相接合的零剂量阻塞件可以提供具有分配功能的明确定义的端部,使得当剂量指示构件已经到达其零剂量形态时,剂量分配程序终止,在零剂量形态下,例如零剂量数字“O”在剂量指示窗口中示出。因此,该附加零剂量阻塞件在剂量分配程序结束时以及在剂量设定期间为驱动机构提供明确定义的初始形态。
[0058]另外,驱动机构的零剂量阻塞件可以与单剂量限制构件以可听方式相接合。例如,单剂量限制构件可以具有弹性可变形咔哒声发生构件以与设置在例如螺旋凹槽的零剂量阻塞件附近的相应地成形的咔哒声发生构件相接合。以这种方式,在分配程序结束时可以产生可听咔哒声,从而向用户或患者指示,剂量分配动作已经刚刚终止或即将结束。
[0059]根据进一步的实施例,剂量分配构件包括与单剂量限制构件的凹部相接合的径向向外延伸的附件。单剂量限制构件的凹部通常设置在单剂量限制构件的上面(与其下部相对)上,下部与剂量指示构件的螺旋凹槽接合。借助于与剂量限制构件的凹部的径向向外延伸附件接合,单剂量限制构件可以可旋转地固定或在径向上通过花键联接到剂量分配构件。由于剂量分配构件也可旋转地固定至壳体,所述单剂量限制构件也经剂量分配构件可旋转地固定至壳体。
[0060]在进一步的实施例中,剂量设定构件包括延伸到壳体中的周向侧壁部分。通常,适于接纳剂量设定构件的壳体部分包括周向地或几乎成筒状地延伸的侧壁以接纳剂量设定构件的相应地成形的侧壁部分。因此,壳体和剂量设定构件可以包括相互对应的套筒状形状的侧壁部分,以当将剂量设定构件装配在壳体中或装配在壳体上时在所述侧壁部分之间形成径向间隙。
[0061]剂量设定构件可以轴向地固定至壳体并且可以相对于壳体自由可旋转地支撑。可能由于剂量指示构件的上述轴向移位,例如借助于设置在剂量指示构件的面朝上的侧面上的相应地成形的冠状轮以及设置在环形剂量设定构件的向下因此朝内的部分上的相应地成形的冠状轮,轴向固定剂量设定构件与剂量指示构件选择性地且可旋转地联接。剂量设定构件的周向侧壁部分与相应地成形的周向壳段相比在直径上稍小。以这种方式,剂量设定构件以确切地无摩擦且光滑的方式可旋转地被支撑在壳体中。
[0062]在进一步的实施例中,末次剂量限制构件径向地夹在剂量设定构件的侧壁部分与壳体之间。末次剂量限制构件可以与剂量设定构件的侧壁部分的外螺纹或与壳体的相应地车有螺纹的内部分螺纹接合。当与剂量设定构件螺纹接合时,末次剂量限制构件通常可旋转地锁定至壳体。末次剂量限制构件可以在轴向上通过花键联接到壳体,即,它可以可旋转地锁定至壳体但是可以相对于壳体在轴向方向上行进,这取决于剂量设定构件的导程和旋转运动。通常,末次剂量设定构件包括径向向外延伸突起,该突起在壳体的轴向延伸且相应地成形的凹部或凹槽中被引导。
[0063]另外,通过在剂量设定构件的侧壁的螺纹部分的端部处设置最大或末次剂量阻塞件。剂量设定构件在剂量设定期间排外地可旋转,但是当驱动机构处于剂量注射模式下,剂量设定构件可以锁定到壳体。当使剂量设定构件沿剂量递增或剂量递减方向旋转时,末次剂量限制构件变得经历相应的轴向移位。
[0064]当最大数量的剂量,因此最大量的药物已经通过驱动机构被排出或设定时,末次剂量限制构件抵靠通常设置在剂量设定构件的螺纹部分的端部处的径向向外延伸的阻塞件。在该形态下,有效地阻挡剂量设定构件的进一步剂量递增移位。
[0065]在替代实施例中,还可以想到,末次剂量限制构件与壳体的内螺纹以螺纹方式接合,同时它具有径向向内延伸突起或一些其它种类的刚性互锁结构以可旋转地锁定至剂量设定构件。
[0066]将末次剂量限制构件布置在剂量设定构件与壳体之间在已经到达末次剂量形态或内含物排空的情况下为用户提供相当直接的力反馈。借助于末次剂量限制构件,通过仅一部件分别与剂量设定构件和壳体的直接接合,可以有效地阻挡剂量设定构件相对于壳体的剂量递增旋转。以这种方式,可以为用户提供相当直接且即时的反馈:已经到达末次剂量或内含物排空形态。
[0067]在另一个实施例中,剂量指示构件包括位于中央的带齿贯通开口,该开口在剂量设定形态下与至少一个弹性棘轮元件相接合。例如在剂量设定程序结束时,弹性棘轮元件用于在螺旋弹簧元件的作用下阻挡剂量指示构件的自致动旋转。通常由于剂量指示构件相对于棘轮元件的轴向移位,可以由此释放剂量指示构件,从而允许剂量指示构件在螺旋弹簧元件的作用下沿剂量递减方向旋转。
[0068]当在剂量分配期间沿轴向方向移位时,剂量指示构件的带齿贯通开口可以从弹性棘轮元件轴向地脱离,而剂量指示构件的另一个例如发生结构可以以可听方式与弹性棘轮元件相接合。以这种方式,在剂量分配期间,可以产生频繁且有规律的可听咔嗒声,因此向用户指示剂量分配正在进行。
[0069]剂量指示构件的发生结构轴向地偏移,但是可以被设置成与位于中央的带齿贯通开口直接相邻。为了阻挡在剂量分配期间剂量指示构件的剂量递减旋转,发生结构可能例如包括锯齿状轮廓,允许剂量指示构件沿剂量递减方向旋转。
[0070]在另一个方面中,用于设定和分配一定量的药物的药物输送装置被提供用于设定和分配一定剂量的药物。药物输送装置包括如上文所描述的驱动机构和至少部分地填充有将通过药物输送分配的药物的药筒。例如在可重复使用或在一次性药物输送装置的情况下,药筒布置在驱动机构的壳体中或布置在药物输送装置的药筒托架中,药筒托架相应地要么可释放地要么不可释放地固定至壳体。因此,药物输送装置包括药筒托架以接纳以及容纳填充有药物的药筒。
[0071 ] 在目前的背景下,远侧方向指向分配方向和装置的方向,在这种情况下,优选地,针组件设置有双头注射针,所述双头注射针将被插入到生物组织中或插入到患者的皮肤中以便输送药物。
[0072]近端或近侧方向表示装置或其部件的距离分配端最远的一端。通常,剂量设定构件和/或剂量分配构件位于药物输送装置的近端处。剂量设定构件提供剂量设定拨盘,该拨盘可由用户直接操作以便设定剂量,而剂量分配构件(例如,以剂量按钮的形式)可操作以在轴向方向上被按压以便分配剂量。
[0073]本文中使用的术语“药物”(drug)或“药物”(medicament)意指含有至少一种药学活
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