设备1〇〇的第二状况的图8所不）。
[0090] 致动器104到其第二位置P2的移动可直接或间接释放微针阵列保持件106。例如， 致动器104到其第二位置P2的移动可释放穿梭件125,使得穿梭件125不再被定位成使微 针阵列保持件106保持处于其回缩位置氏，使得保持件106被释放，并且第一储能装置138 可开始提供力以将微针阵列保持件106驱动到其伸出位置H2，并且相应地将微针阵列107 驱动到其伸出位置M2(如示出了设备100的第三状况的图9所示）。
[0091] 图10和图11更详细地示出了覆盖件113。如上所述，覆盖件113可包括（i)第一 (例如，外部）部分140和（ii)第二（例如，内部）部分142,所述第一部分被构造成覆盖 外壳102的基部112的邻近开口 115的至少一部分以及致动器104的基部133,所述第二部 分被构造成被容纳在外壳112的腔114中并且还被构造成当微针阵列保持件106处于回缩 位置氏时覆盖微针阵列107上的多根微针108。第二部分142还可被构造成被容纳在致动 器104的腔134中，例如，在采用倒置致动器104 (通过其部署微针阵列107)的实施例中。 此外，第一部分140可在采用倒置致动器104(通过其部署微针阵列107)的实施例中覆盖 邻近开口 135的致动器104的基部133。
[0092] 如上所述，致动器104和基部133和/或外壳102的基部112可包括皮肤接触粘 合剂150和任何任选的释放衬件152。在此类实施例中，覆盖件113(即，其第一部分140) 可被构造成特别是当致动器104处于第一位置PJt，覆盖基部133 (和/或基部112)的包 括皮肤接触粘合剂150和任选地所采用的任何释放衬件152的至少一部分。然而，在一些 实施例中，在设备100已被使用且被从皮肤50移除之后，覆盖件113可用于在致动器104 处于其第二位置P2时重新覆盖致动器104和外壳102的基部112。
[0093] 在所示实施例中，覆盖件113的第一部分140与第二部分142 -体形成在一起。然 而，在一些实施例中，第一部分140和第二部分142能够可移除地联接在一起，而此可允许 基部133 (和/或基部112)独立于微针108被覆盖和/或被揭开。
[0094] 仅以举例的方式，第二部分142的形状被示出为大体上呈管状，使得第二部分142 可延伸穿过基部133(和/或基部112)中的开口 135(和/或开口 115)并进入致动器104 的腔134(和/或外壳112的腔114)。
[0095] 如图10所示，第一部分140可包括或限定凹陷部（或室或凹坑）195(即，具有一 闭合端197)，所述凹陷部195的尺寸被设计成容纳致动器104的基部133的至少一部分和 /或外壳102的基部112的至少一部分。在其中覆盖件113覆盖致动器104的实施例中， 当覆盖件113联接到设备100时，凹陷部195的闭合端或基部197可与致动器104的基部 133间隔开距离，使得致动器104不会在使用之前不合需要地或过早地被致动。
[0096] 如进一步所示，第二部分142可包括或限定凹陷部（或室或凹坑）196 (即，具有一 闭合端198)，所述凹陷部196的尺寸被设计成容纳从微针阵列107的第一侧116的第一主 表面突起的多根微针108。第二部分142中的凹陷部196 (例如，闭合端198)可至少部分地 由内表面限定，并且凹陷部196的内表面与微针阵列107的第一侧116可一起限定无菌室 以用于在设备110的组装之后和在使用之前容纳多根微针108。这样的无菌室可允许一种 或多种消毒剂自由地进入包封容积，同时在消毒后禁止污染物进入所述室。
[0097] 如图10进一步所示，在一些实施例中，覆盖件113的第二部分142可包括突出部 和凹陷部中的至少一者，并且微针阵列107的第一侧116 (和/或保持件106的第一侧121) 可包括凹陷部和突出部中的至少一者，所述凹陷部和所述突出部的尺寸分别被设计成容纳 突出部和/或突出到覆盖件113的第二部分142的凹陷部中。此类布置方式可允许第二部 分142与微针阵列107 (和/或保持件106)配合地接合并且有利于通过覆盖件113的第二 部分142来容纳并保护微针阵列107。
[0098] 如图3和图10所示，在所示实施例中，面向微针的（例如，面向上的）凹陷部199 以举例的方式示出于覆盖件113的第二部分142中。如所示，微针阵列107的第一侧116 可包括围绕所述多根微针108的面向覆盖件的（例如，面向下的）凹陷部139。如图3、图4 和图6所示，可采用密封构件136,所述密封构件136的尺寸被设计成被容纳在覆盖件113 的第二部分142中的凹陷部199和微针阵列107中的凹陷部139中，以密封或闭合被构造 成容纳微针108并提供覆盖件113的第二部分142的凹陷部196的闭合端198与微针阵列 107的第一侧116之间的附加间距的室。此特定布置方式仅以举例的方式示出，但通常，覆 盖件113的第二部分142可被构造成以某种方式联接到微针阵列107的第一侧116(和/ 或保持件106的第一侧121)，以在使用之前封闭并保护多根微针108,即，保持微针108的 无菌状态。在一些实施例中，密封构件136和/或覆盖件113的一部分可对一种或多种消 毒剂具渗透性，同时在消毒后禁止污染物进入室。在一些实施例中，第二部分142可包括或 提供密封构件136。在这些实施例中，密封构件136可与覆盖件113 -体形成并被构造成联 接到微针阵列107的第一侧116和微针阵列保持件106的第一侧121中的至少一者。
[0099] 如上所述，外壳102可包括突起部119,所述突起部119限定或包括基部112。致 动器104 (例如，其外部部分132)可例如在致动器104处于其第一位置PJt从所述突起部 向外（例如，向下）延伸。覆盖件113的第一部分140中的凹陷部195的尺寸可被设计成 容纳外壳119的突起部和/或致动器104的外部部分132的至少一部分。
[0100] 覆盖件113可被构造成通过上述联接装置中的任一者联接到外壳102 (例如，突起 部119)和/或致动器104。覆盖件113还可被构造成邻接突起部119从其突出的外壳102 的一部分，而此可有利于禁止覆盖件113在覆盖件113联接到设备100时按压致动器104， 以防止致动器104过早致动。
[0101] 尽管图1到图11中的实施例采用元件的特定构造和布置方式来实现注射，但应当 理解，所示实施例中所示的特定结构和布置方式的变型形式处于本公开的实质和范围内。
[0102] 对施用时间、微针、皮肤接触粘合剂、释放衬件和活性剂的下述说明可适用于本公 开的设备的任何实施例。
[0103] 在一些实施例中，本公开的设备可在皮肤50上保持的时间长度可为延长的时间， 然而，本公开的设备更可能在皮肤50上保持更短的持续时间。例如，在一些实施例中，本公 开的设备可在皮肤上保持至少1秒、在一些实施例中至少5秒、在一些实施例中至少10秒、 在一些实施例中至少15秒以及在一些实施例中至少30秒的处理周期。在一些实施例中， 所述设备可在皮肤上保持不超过1小时、在一些实施例不超过30分钟、在一些实施例中不 超过20分秒、在一些实施例中不超过10分钟以及在一些实施例中不超过5分钟的时间周 期。在一些实施例中，所述设备可在皮肤上保持从1秒到1小时、在一些实施例中从10秒 到10分钟以及在一些实施例中从30秒到5分钟的处理周期。
[0104] 在一些实施例中，设备100可被构造成在至少1秒、在一些实施例中至少5秒、在 一些实施例中至少10秒、在一些实施例中至少15秒以及在一些实施例中至少30秒的输注 周期内递送活性剂。在一些实施例中，本公开的设备可包括不超过1小时、在一些实施例中 不超过30分钟、在一些实施例中不超过20分钟、在一些实施例中不超过10分钟以及在一 些实施例中不超过5分钟的输注周期。在一些实施例中，所述设备可在皮肤上保持从1秒 到1小时、在一些实施例中从10秒到10分钟以及在一些实施例中从30秒到5分钟的处理 周期。
[0105] 皮肤接触粘合剂
[0106] 在一些实施例中，皮肤接触粘合剂150可覆盖致动器104的整个基部133(和/或 外壳102的基部112)。另选地，在一些实施例中，皮肤接触粘合剂150可部分地覆盖基部 133(和/或基部112)，例如包括对皮肤接触粘合剂150的间歇性施用以形成间隙（例如， 无规或呈图案）和/或具有比基部133 (和/或基部112)的宽度小的宽度的完整的一圈皮 肤接触粘合剂150。
[0107] 皮肤接触粘合剂150通常为压敏粘合剂，并且具体地讲为能够固定地而且可剥离 地粘附到或联接到皮肤（如，哺乳动物皮肤）的压敏粘合剂。皮肤接触粘合剂150通常还 为安全的和无毒的。皮肤接触粘合剂层通常根据设备100的最终用途来选择。在一些实施 例中，设备100可包括多于一个皮肤接触粘合剂150。在设备100包括多于一个皮肤接触粘 合剂层150的情况下，每个皮肤接触粘合剂层150可在所使用的材料和厚度方面彼此独立 选择。合适的粘合剂的实例包括丙烯酸酯、硅树脂、聚异丁烯、合成橡胶、天然橡胶，以及它 们的共聚物和混合物。丙烯酸酯和硅树脂可为优选的皮肤接触粘合剂150。一般来讲，皮肤 接触粘合剂150在预期佩戴周期内应对皮肤产生极小或不产生刺激或过敏。
[0108] 在一些实施例中，皮肤接触粘合剂150可为丙烯酸酯（或甲基丙烯酸酯）共聚物。 丙烯酸酯通常将具有大于约〇. 2dL/g的特性粘度，并且将包括一种或多种聚合的主要单体 和任选的一种或多种极性共聚单体。适用的主要单体包括在烷基中包含4至12个碳原子 的烷基丙烯酸酯和在烷基中包含4至12个碳原子的烷基甲基丙烯酸酯。合适的烷基丙烯 酸酯和烷基甲基丙烯酸酯的实例包括正丁基、正戊基、正己基、异庚酯、正壬基、正癸基、异 己基、2-乙基辛基、异辛基、和2-乙基己基丙烯酸酯和甲基丙烯酸酯。在一些实施例中，烷 基丙烯酸酯可包括异辛基丙烯酸酯、2-乙基己基丙烯酸酯、正丁基丙烯酸酯、和环己基丙烯 酸酯。适用的极性单体可包括具有羟基、酰胺基、或羧基、磺基、或膦酸官能团的极性单体。 代表性的实例包括丙烯酰胺、异丁烯酰胺、N-乙烯基-2-吡咯烷酮、2-羟基乙基丙烯酸酯、 2-羟基乙基甲基甲基丙烯酸酯、羟丙基丙烯酸酯、丙烯酸、甲基丙烯酸、吡咯烷酮基乙基丙 烯酸酯、和烷氧基乙基丙烯酸酯（诸如，2-羧乙基丙烯酸酯）。在一些实施例中，极性单体 的重量％值将不超过全部单体的总重量的约40%，以便避免最终PSA产品的过度紧致度。 通常，极性单体可掺入到约1重量％到约20重量％的程度。在一些实施例中，极性单体可 为丙烯酰胺。
[0109] 在一些实施例中，丙烯酸酯共聚物可包括主要单体和极性单体以及附加的任选单 体的反应产物，所述附加的任选单体在存在时以不会导致粘合剂组合物无粘性的量包括在 聚合反应中。例如，可添加任选的附加单体，以改善性能、降低成本、或用于其他目的。此 类任选单体的实例包括乙烯基酯（诸如，醋酸乙烯酯）、氯乙烯、偏二氯乙烯、苯乙烯、和可 与其他单体共聚的大分子单体。合适的大分子单体包含聚甲基甲基丙烯酸酯、苯乙烯/丙 烯腈共聚物、聚醚和聚苯乙烯大分子单体。可用的大分子单体及其制剂的例子在美国专利 4, 693, 776 (Krampe等人）中有所描述，该专利的公开内容以引用方式并入本文。
[0110] 有机硅或聚硅氧烷压敏粘合剂包括基于以下两种主要组分的压敏粘合剂：聚合物 或树胶和增粘树脂。可通过如下方式来制备聚硅氧烷粘合剂：使树胶（通常为高分子量聚 二有机硅氧烷）与树脂在适当的有机溶剂中经由缩合反应来进行交联，以产生三维硅酸酯 结构。可调节树脂相对聚合物的比率，以便修改聚硅氧烷粘合剂的物理特性。在一些实施 例中，封端的（或胺相容的）聚硅氧烷的使用可为优选的，以便提高药物稳定性并且减少降 解。可为有用的有机硅压敏粘合剂的更多细节和例子在美国专利4, 591，622 (Blizzard等 人）；4,584, 355 (Blizzard 等人）；4,585, 836 (Homan 等人）；和 4, 655, 767 (Woodard 等人） 中有所描述。合适的硅树脂压敏粘合剂为市售的并且包括由密西根州米德兰市道康宁公司 医用产品部（Dow Corning Corporation, Medical Products, Midland, Michigan)以商品名 BKKPSA?出售的硅树脂粘合剂。
[0111] 合适的粘合剂的其他描述可见于美国专利5, 656, 286 (Miranda等人）、 5, 223, 261 (Nelson等人）、和5, 380, 760 (Wendel等人）中，这些专利的公开内容以引用方 式并入本文。在一些实施例中，皮肤接触粘合剂150的厚度可为至少约10 μπκ在一些实施 例中至少约20 μ m以及在一些实施例中至少约40 μ m。在一些实施例中，皮肤接触粘合剂 150的厚度可为小于约2mm (0. 07874英寸），在一些实施例中小于约1mm (0. 03937英寸），以 及在一些实施例中小于约150微米（5906微英寸）。
[0112] 在一些实施例中，对于皮肤接触粘合剂150而言，医疗级粘合剂可能是优选的。此 类医疗级皮肤接触粘合剂150可具有能够在设备100的致动之前、期间和之后与皮肤50保 持密切接触的物理性质和特性。将致动器104(或外壳102)固定到皮肤50可有助于使微 针108保持插入皮肤50中。
[0113] 释放衬件
[0114] 可用作释放衬件152至少一部分的释放衬件（除了例如用于覆盖基部112的至 少一部分的其他释放衬件以外）可以各种各样的专利配方得自各种制造商。本领域的技 术人员通常将在模拟使用条件下基于所选择的粘合剂来测试这些衬件，以获得具有所需 隔离特性的产品。可适用于本公开的设备的衬件可由牛皮纸、聚乙烯、聚丙烯、聚酯或任 何这些材料的复合物制成。衬件材料可用隔离剂或低粘附涂料（例如含氟化合物或有机 娃）涂布。例如，美国专利4, 472, 480 (Olson)描述了低表面能全氟化合物衬件，该专利 的公开内容以引用方式并入本文。衬件可为用硅树脂隔离材料涂布的纸材、聚烯烃膜、 或聚酯膜。市售的经硅树脂涂布的隔离纸的实例为得自伊利诺伊州威罗布克耐恒公司 (Loparex(Willowbrook，IL))的POLYSUK^^树脂隔离纸。
[0115] 活件齐1丨
[0116] 如上所述，在一些实施例中，活性成分或活性剂（例如，药物）可通过微针108(例 如，通过实心微针或空心微针）递送。可以配制成流体且通过皮下注射递送的任何物质均 可用作活性剂，包括任何药剂、营养剂、药妆剂、诊断剂和治疗剂（为方便起见在本文中统 称为"药物"）。本说明设想出，甚至可利用气态流体。
[0117] 可掺入到本公开的设备中的药物的实例为能够在施用到皮肤时局部作用或全身 作用的那些实例。一些实例包括可以透皮装置的形式商购获得的丁丙诺啡、可乐定、双氯芬 酸、雌二醇、格拉司琼、硝酸异山梨醇酯、左炔诺孕酮、利多卡因、哌醋甲酯、尼古丁、硝化甘 油、奥昔布宁、卡巴拉汀、罗替戈汀、东莨菪碱、司来吉兰、睾酮、妥洛特罗和芬太尼。其他实 例包括抗炎药、留体（例如，氢化可的松、泼尼松龙、曲安西龙）和非留体（例如，萘普生、 吡罗昔康）两者；抑菌剂（例如，氯己定、己基间苯二酚）；抗菌剂（例如，青霉素（例如青 霉素 V)、头孢菌素（诸如头孢氨苄）、红霉素、四环素、庆大霉素、磺胺噻唑、呋喃妥因、和喹 诺酮类（例如诺氟沙星、氟甲喹、和依巴沙星））；抗原生动物药物（例如，甲硝唑）；抗真菌 剂（例如，制霉菌素）；冠状动脉血管扩张剂；钙通道阻滞剂（例如，硝苯地平、地尔硫卓）； 支气管扩张剂（例如，茶碱、吡布特罗、沙美特罗、异丙肾上腺素）；酶抑制剂例如胶原酶抑 制剂、蛋白酶抑制剂、乙酰胆碱酯酶抑制剂（例如，多奈哌齐）、弹性蛋白酶抑制剂、脂氧合 酶抑制剂（例如，A64077)、和血管紧张素转换酶抑制剂（例如，卡托普利、赖诺普利）；其 他抗高血压药（例如，心得安）；白三烯拮抗剂（例如，ICI204,219);抗溃疡药例如H2拮 抗剂；甾体激素（例如，孕酮）；抗病毒剂和/或免疫调节剂（例如，1-异丁基-1H-咪唑并 [4, 5-c]喹啉-4-胺、1- (2-羟基-2-甲基丙基）-1H-咪唑并〔4, 5-喹啉-4-胺、N- [4- (4-氨 基-2-乙基-1H-咪唑并[4, 5-c]喹啉-1-基）丁基]甲磺酰胺和阿昔洛韦）；局部麻醉剂 (例如，苯佐卡因、丙泊酚、地卡因、丙胺卡因）；强心剂（例如，洋地黄、地高辛）；镇咳药（例 如，可待因、右美沙芬）；抗组胺药（例如，苯海拉明、氯苯那敏、特非那定）；麻醉性镇痛药 (例如，吗啡、柠檬酸芬太尼、舒芬太尼、盐酸氢吗啡酮）；肽激素（例如，人或动物生长激素、 LHRH、甲状旁腺激素）；作用于心脏的产品例如心