功能性水凝胶医用敷料的制造方法_2

文档序号:9570918阅读:来源:国知局
的过程中,进行了 辐射交联。
[0022] 进一步,在步骤2中进行涂布工艺处理时,涂布机自动将涂布后的水凝胶裁切为 规格相等的水凝胶片。
[0023] 进一步,在步骤3之前,将裁切后规格相等的水凝胶片通过自动泡罩包装机进行 封装。
[0024] 进一步,步骤1中共混形成物理交联的水凝胶,是采用如下步骤实现的: a. 将明胶、结冷胶、聚乙烯醇和蒸馏水加入真空混配机中搅拌30分钟,使物料在冷水 中溶胀,然后加热升温至90°C -95°C,再搅拌120分钟,生成物质A ; b. 将羧甲基壳聚糖、壳聚糖季铵盐、聚乙烯吡咯烷酮、蒸馏水加入一个空搅拌机中进 行搅拌,先以50r/min-100r/min搅拌2分钟,然后再以150r/min-300r/min搅拌8分钟,生 成物质B ; c. 将海藻酸钠、转化生长因子TGF-β和蒸馏水加入一个空搅拌机中先以50r/ min-100r/min搅拌10分钟,然后再以150r/min-300r/min搅拌10分钟,生成物质C ; d. 将物质B和物质C 一起加入容纳物质A的真空混配机中,与物质A -起混合,先以 200r/min-500r/min搅拌1-2分钟,然后再以50r/min-100r/min搅拌6-7分钟,混合均匀后 对溶液进行加热至50°C-60°C,即生成了所述物理交联的水凝胶。
[0025] 本发明的有益效果为:本发明的功能性水凝胶医用敷料将生物高分子材料、化学 合成高分子材料、转化生长因子TGF-β和蒸馏水首先共混通过分子间缠结、氢键、离子键、 疏水相互作用以及生物特异性识别作用等次价键的作用形成物理交联水凝胶,然后经涂布 成型、分切、包装后进行了辐射灭菌,在辐射灭菌的过程中同时进行了辐射交联,形成分子 间共价键交联网络结构,使得该水凝胶具有双网络结构,是一种高强度、高融涨性、保护创 面、提供止血、止痛、抑菌、促进上皮细胞生长的水凝胶医用敷料。避免化学交联剂的生物毒 性,可自动化批量生产。
[0026]
【具体实施方式】
[0027] 以下结合【具体实施方式】对本发明做进一步详细说明。
[0028] 实施例1 一种30Kg功能性水凝胶医用敷料,是由生物高分子材料1800g,化学合成高分子材料 3000g,转化生长因子TGF-β I. 125g和25198.875g蒸馏水组成,其中生物高分子材料是由 羧甲基壳聚糖450g、壳聚糖季铵盐450g、明胶450g、结冷胶150g、海藻酸钠300g组成,化学 合成高分子材料是由聚乙烯醇1500g和聚乙烯吡咯烷酮1500g组成。
[0029] 本实施例1的功能性水凝胶医用敷料是按照下述步骤制作而成: 步骤1.按照下表1量取组成物质A的各个组分、物质B的各个组分和物质C的各个组 分,并对其采用如下步骤进行共混形成物理交联的水凝胶:
表1 a. 将上表1物质A的各个组分材料加入真空混配机中搅拌30分钟,使物料在冷蒸馏 水中溶胀,然后加热升温至90°C -95°C,再搅拌120分钟,生成物质A ; b. 将上表1物质B的各个组分材料加入一个空搅拌机中进行搅拌,先以60r/min搅拌 2分钟,然后再以200r/min搅拌8分钟,生成物质B ; c. 将上表1物质C的各个组分材料加入一个空搅拌机中先以60r/min搅拌10分钟, 然后再以200r/min搅拌10分钟,生成物质C ; d. 将物质B和物质C 一起加入容纳物质A的真空混配机中,与物质A -起混合,先以 300r/min快速搅拌1-2分钟,然后再以80r/min搅拌6-7分钟,混合均匀后对溶液进行加热 至50°C-60°C,即生成了所述物理交联的水凝胶。
[0030] 在上述步骤1混合搅拌过程中,物料发生物理交联,没有破坏原有材料的结构,可 以同时兼具几种材料的特性,其中两性聚合物羧甲基壳聚糖、明胶、壳聚糖季铵盐和阴离子 聚合物海藻酸钠混合物理交联,所得产物同时兼具壳聚糖类的抗菌性、明胶和海藻酸钠的 止血性及易成胶性等特点。
[0031] 步骤2.将步骤1所得的物理交联水凝胶通过涂布机进行涂布工艺处理; 步骤3.涂布机将步骤2进行涂布工艺处理后的水凝胶自动裁切为规格相等的水凝胶 片; 步骤4.将步骤3裁切后规格相等的水凝胶片通过自动泡罩包装机进行封装。
[0032] 步骤5.将步骤4封装后的水凝胶进行辐射灭菌,辐射源为钴60,剂量为20kGy,在 辐射灭菌的过程中,进行了辐射交联。
[0033] 在上述步骤5的辐射交联过程中,聚合物的水溶液经辐射作用能产生氢基自由 基,所产生的氢基自由基攻击大分子链,产生大分子自由基,大分子自由基接枝到聚乙烯醇 和聚乙烯吡咯烷酮凝胶的分子链上在不同链间进行结合促使链间共价键的形成,最终形成 共价键水凝胶交联网络。
[0034] 采用上述步骤生成的功能性水凝胶医用敷料经测试,其性能如下: 含水量:81%, 溶胀率:230%。
[0035]在 37°C 时, 拉伸强度:3. 37 MPa, 断裂伸长率:156%。
[0036] 实施例2 本实施例2配比的一种30Kg功能性水凝胶医用敷料,是由生物高分子材料2100g,化 学合成高分子材料3900g,转化生长因子TGF-β I. 125g和23998. 875g蒸馏水组成,其中生 物高分子材料是由羧甲基壳聚糖450g、壳聚糖季铵盐450g、明胶450g、结冷胶300g、海藻酸 钠450g组成,化学合成高分子材料是由聚乙烯醇2400g和聚乙烯吡咯烷酮1500g组成。
[0037] 本实施例2的功能性水凝胶医用敷料是按照下述步骤制作而成: 步骤1.按照下表2量取组成物质A的各个组分、物质B的各个组分和物质C的各个组 分,并对其采用如下步骤进行共混形成物理交联的水凝胶:
表2 a. 将上表2物质A的各个组分材料加入真空混配机中搅拌30分钟,使物料在冷蒸馏 水中溶胀,然后加热升温至90°C -95°C,再搅拌120分钟,生成物质A ; b. 将上表2物质B的各个组分材料加入一个空搅拌机中进行搅拌,先以70r/min搅拌 2分钟,然后再以230r/min搅拌8分钟,生成物质B ; c. 将上表2物质C的各个组分材料加入一个空搅拌机中先先以70r/min搅拌10分钟, 然后再以230r/min搅拌10分钟,生成物质C ; d. 将物质B和物质C 一起加入容纳物质A的真空混配机中,与物质A -起混合,先以 400r/min快速搅拌1-2分钟,然后再以90r/min搅拌6-7分钟,混合均匀后对溶液进行加热 至50°C-60°C,即生成了所述物理交联的水凝胶。
[0038] 在上述步骤1混合搅拌过程中,与实施例1相同,物料发生物理交联,没有破坏原 有材料的结构,可以同时兼具几种材料的特性,其中两性聚合物羧甲基壳聚糖、明胶、壳聚 糖季铵盐和阴离子聚合物海藻酸钠混合物理交联,所得产物同时兼具壳聚糖类的抗菌性、 明胶和海藻酸钠的止血性及易成胶性等特点。
[0039] 步骤2.将步骤1所得的物理交联水凝胶通过涂布机进行涂布工艺处理; 步骤3.涂布机将步骤2进行涂布工艺处理后的水凝胶自动裁切为规格相等的水凝胶 片; 步骤4.将步骤3裁切后规格相等的水凝胶片通过自动泡罩包装机进行封装。
[0040] 步骤5.将步骤4封装后的水凝胶进行辐射灭菌,辐射源为钴60,剂量为20kGy,在 辐射灭菌的过程中,进行了辐射交联。
[0041] 在上述步骤5的辐射交联过程中,与实施例1相同原理,聚合物的水溶液经辐射作 用能产生氢基自由基,所产生的氢基自由基攻击大分子链,产生大分子自由基,大分子自由 基接枝到聚乙烯醇和聚乙烯吡咯烷酮凝胶的分子链上在不同链间进行结合促使链间共价 键的形成,最终形成共价键水凝胶交联网络。
[0042] 采用上述步骤生成的功能性水凝胶医用敷料经测试,其性能如下: 含水量:78%, 溶胀率:310%。
[0043] 在 37°C 时, 拉伸强度:2. 97 MPa, 断裂伸长率:186%。
[0044] 实施例3 本实施例3配比的一种30Kg功能性水凝胶医用敷料,是由生物高分子材料3090g,化 学合成高分子材料6300g,转化生长因子TGF-β 13. 5g和20596. 5g蒸馏水组成,其中生物 高分子材料是由羧甲基壳聚糖90g、壳聚糖季铵盐1410g、明胶60g、结冷胶1440g、海藻酸钠 90g组成,化学合成高分子材料是由聚乙烯醇900g和聚乙烯批略烧酮5400g组成。
[0045] 本实施例3的功能性水凝胶医用敷料是按照下述步骤制作而成: 步骤1.按照下表3量取组成物质A的各个组分、物质B的各个组分和物质C的各个组 分,并对其采用如下步骤进行共混形成物理交联的水凝胶:
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