3 a. 将上表3物质A的各个组分材料加入真空混配机中搅拌30分钟，使物料在冷蒸馏 水中溶胀，然后加热升温至90°C -95°C，再搅拌120分钟，生成物质A ; b. 将上表3物质B的各个组分材料加入一个空搅拌机中进行搅拌，先以80r/min搅拌 2分钟，然后再以260r/min搅拌8分钟，生成物质B ; c. 将上表3物质C的各个组分材料加入一个空搅拌机中先以80r/min搅拌10分钟， 然后再以260r/min搅拌10分钟，生成物质C ; d. 将物质B和物质C 一起加入容纳物质A的真空混配机中，与物质A -起混合，先以 450r/min搅拌1-2分钟，然后再以100r/min搅拌6-7分钟，混合均匀后对溶液进行加热至 50°C-60°C，即生成了所述物理交联的水凝胶。
[0046] 在上述步骤1混合搅拌过程中，与实施例1和实施例2相同，物料发生物理交联， 没有破坏原有材料的结构，可以同时兼具几种材料的特性，其中两性聚合物羧甲基壳聚糖、 明胶、壳聚糖季铵盐和阴离子聚合物海藻酸钠混合物理交联，所得产物同时兼具壳聚糖类 的抗菌性、明胶和海藻酸钠的止血性及易成胶性等特点。
[0047] 步骤2.将步骤1所得的物理交联水凝胶通过涂布机进行涂布工艺处理； 步骤3.涂布机将步骤2进行涂布工艺处理后的水凝胶自动裁切为规格相等的水凝胶 片； 步骤4.将步骤3裁切后规格相等的水凝胶片通过自动泡罩包装机进行封装。
[0048] 步骤5.将步骤4封装后的水凝胶进行辐射灭菌，辐射源为钴60,剂量为20kGy，在 辐射灭菌的过程中，进行了辐射交联。
[0049] 在上述步骤5的辐射交联过程中，与实施例1和实施例2相同原理，聚合物的水溶 液经辐射作用能产生氢基自由基，所产生的氢基自由基攻击大分子链，产生大分子自由基， 大分子自由基接枝到聚乙烯醇和聚乙烯吡咯烷酮凝胶的分子链上在不同链间进行结合促 使链间共价键的形成，最终形成共价键水凝胶交联网络。
[0050] 采用上述步骤生成的功能性水凝胶医用敷料经测试，其性能如下： 含水量：68%， 溶胀率：328%。
[0051] 在 37°C 时， 拉伸强度：4. 87 MPa， 断裂伸长率：341%。
[0052] 实施例4 本实施例4配比的一种30Kg功能性水凝胶医用敷料，是由生物高分子材料4350g，化 学合成高分子材料5100g，转化生长因子TGF-β 2. 4g和20547. 6g蒸馏水组成，其中生物高 分子材料是由羧甲基壳聚糖1350g、壳聚糖季铵盐150g、明胶1350g、结冷胶150g、海藻酸钠 1350g组成，化学合成高分子材料是由聚乙烯醇1500g和聚乙烯吡咯烷酮3600g组成。
[0053] 本实施例4的功能性水凝胶医用敷料是按照下述步骤制作而成： 步骤1.按照下表4量取组成物质A的各个组分、物质B的各个组分和物质C的各个组 分，并对其采用如下步骤进行共混形成物理交联的水凝胶：
表4 a. 将上表4物质A的各个组分材料加入真空混配机中搅拌30分钟，使物料在冷蒸馏 水中溶胀，然后加热升温至90°C -95°C，再搅拌120分钟，生成物质A ; b. 将上表4物质B的各个组分材料加入一个空搅拌机中进行搅拌，先以60r/min搅拌 2分钟，然后再以220r/min搅拌8分钟，生成物质B ; c. 将上表4物质C的各个组分材料加入一个空搅拌机中先以60r/min搅拌10分钟， 然后再以220r/min快速搅拌10分钟，生成物质C ; d. 将物质B和物质C 一起加入容纳物质A的真空混配机中，与物质A -起混合，先以 400r/min搅拌1-2分钟，然后再以60r/min搅拌6-7分钟，混合均匀后对溶液进行加热至 50°C-60°C，即生成了所述物理交联的水凝胶。
[0054] 在上述步骤1混合搅拌过程中，与实施例1、实施例2和实施例3相同，物料发生物 理交联，没有破坏原有材料的结构，可以同时兼具几种材料的特性，其中两性聚合物羧甲基 壳聚糖、明胶、壳聚糖季铵盐和阴离子聚合物海藻酸钠混合物理交联，所得产物同时兼具壳 聚糖类的抗菌性、明胶和海藻酸钠的止血性及易成胶性等特点。
[0055] 步骤2.将步骤1所得的物理交联水凝胶通过涂布机进行涂布工艺处理； 步骤3.涂布机将步骤2进行涂布工艺处理后的水凝胶自动裁切为规格相等的水凝胶 片； 步骤4.将步骤3裁切后规格相等的水凝胶片通过自动泡罩包装机进行封装。
[0056] 步骤5.将步骤4封装后的水凝胶进行辐射灭菌，辐射源为钴60,剂量为20kGy，在 辐射灭菌的过程中，进行了辐射交联。
[0057] 在上述步骤5的辐射交联过程中，与实施例1、实施例2和实施例3相同原理，聚合 物的水溶液经辐射作用能产生氢基自由基，所产生的氢基自由基攻击大分子链，产生大分 子自由基，大分子自由基接枝到聚乙烯醇和聚乙烯吡咯烷酮凝胶的分子链上在不同链间进 行结合促使链间共价键的形成，最终形成共价键水凝胶交联网络。
[0058] 采用上述步骤生成的功能性水凝胶医用敷料经测试，其性能如下： 含水量：68%， 溶胀率：340%。
[0059] 在 37°C 时， 拉伸强度：5. 79 MPa， 断裂伸长率：371%。
[0060] 以上内容是结合具体的优选实施方式对本发明所作的进一步详细说明，不能认定 本发明的具体实施只局限于这些说明，对于本发明所属技术领域的技术人员来说，在不脱 离本发明构思的前提下，还可以做出若干简单推演或替换，都应当视为属于本发明的保护 范围。
【主权项】
1. 一种功能性水凝胶医用敷料的制造方法，其特征在于：包括如下步骤： 步骤1.将生物高分子材料、化学合成高分子材料、转化生长因子TGF-β和蒸馏水共 混形成物理交联的水凝胶，其中生物高分子材料包括：羧甲基壳聚糖、壳聚糖季铵盐、明胶、 结冷胶、海藻酸钠；化学合成高分子材料包括：聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮； 步骤2.将步骤1所得的物理交联水凝胶通过涂布机进行涂布工艺处理； 步骤3.将步骤2经涂布处理后的水凝胶进行辐射灭菌，在辐射灭菌的过程中，进行了 辐射交联。2. 根据权利要求1所述的功能性水凝胶医用敷料的制造方法，其特征在于：在步骤2 中进行涂布工艺处理时，涂布机自动将涂布后的水凝胶裁切为规格相等的水凝胶片。3. 根据权利要求2所述的功能性水凝胶医用敷料的制造方法，其特征在于：在步骤3 之前，将裁切后规格相等的水凝胶片通过自动泡罩包装机进行封装。4. 根据权利要求1-3任一项所述的功能性水凝胶医用敷料的制造方法，其特征在于： 步骤1中共混形成物理交联的水凝胶，是采用如下步骤实现的： a. 将明胶、结冷胶、聚乙烯醇和蒸馏水加入真空混配机中搅拌30分钟，使物料在冷水 中溶胀，然后加热升温至90°C-95°C，再搅拌120分钟，生成物质A; b. 将羧甲基壳聚糖、壳聚糖季铵盐、聚乙烯吡咯烷酮、蒸馏水加入一个空搅拌机中进 行搅拌，先以50r/min-100r/min搅拌2分钟，然后再以150r/min-300r/min搅拌8分钟，生 成物质B; c. 将海藻酸钠、转化生长因子TGF-β和蒸馏水加入一个空搅拌机中先以50r/ min-100r/min搅拌10分钟，然后再以150r/min-300r/min搅拌10分钟，生成物质C; d. 将物质B和物质C一起加入容纳物质A的真空混配机中，与物质A-起混合，先以 200r/min-500r/min搅拌1-2分钟，然后再以50r/min-100r/min搅拌6-7分钟，混合均匀后 对溶液进行加热至50°C-60°C，即生成了所述物理交联的水凝胶。
【专利摘要】本发明公开了一种功能性水凝胶医用敷料的制造方法，包括如下步骤：步骤1.将生物高分子材料、化学合成高分子材料、转化生长因子TGF-β和蒸馏水共混形成物理交联的水凝胶，其中生物高分子材料包括：羧甲基壳聚糖、壳聚糖季铵盐、明胶、结冷胶、海藻酸钠；化学合成高分子材料包括：聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮；步骤2.将步骤1所得的物理交联水凝胶通过涂布机进行涂布工艺处理；步骤3.将步骤2经涂布处理后的水凝胶进行辐射灭菌，在辐射灭菌的过程中，进行了辐射交联。该方法通过物理交联和辐射交联，形成双网络结构的水凝胶，是一种高强度、高融涨性、保护创面、提供止血、止痛、抑菌、促进上皮细胞生长的水凝胶医用敷料。
【IPC分类】A61L15/28, A61L15/42, A61L15/32, A61L15/44
【公开号】CN105327385
【申请号】CN201410383551
【发明人】唐耀明
【申请人】上海威尔医疗保健厂
【公开日】2016年2月17日
【申请日】2014年8月6日