I 包衣成膜材料 25 崩解剂 I
[0040] 表面活性剂 0 穀礼剂 化 稱合别 1 增塑剂 0
[0041] 抗粗剂 0
[0042] 其中，阿齐沙坦的纯度为97% W上。原料通过微粉化处理，阿齐沙坦的颗粒直径为 1微米;空白丸忍为微晶纤维素丸，其粒径为0.8mm。空白丸忍的外围设置有含药包衣膜层， 含药包衣膜层增重2 %。
[0043] 包衣成膜材料包括选自：乙基纤维素与径丙基甲基纤维素的混合物；
[0044] 崩解剂包括选自：低取代径丙基纤维素和交联聚乙締化咯烧酬中的混合物；
[0045] 致孔剂包括选自：乳糖、聚乙二醇、聚乙締化咯烧酬、微晶纤维素和碳酸氨盐中的 一种或几种的混合物；
[0046] 粘合剂包括选自：簇甲基纤维素钢、乙基纤维素、淀粉浆和聚维酬k30的混合物；
[0047] 崩解剂选择内外加法，内加量为25%，外加量为75%。溶剂为乙醇溶液，乙醇溶液 浓度为60%。缓释微丸制剂的剂量150mg。
[0048] 阿齐沙坦膜控型缓释微丸制剂的制备方法，包括W下步骤：
[0049] 1)将上述按重量份计的原料微粉化后溶解于溶剂中，过筛混合形成含药包衣液； 揽拌中将包衣液放置50min W上使之完全溶胀；
[(K)加]2)将空白丸忍预热50min;
[0051] 3)采用流化床底喷方式上药，流化床的运转过程由快逐步减慢，流化床工艺参数 为：
[0化2] 累速4rpm，溫度30°C，雾化压力250kpa，转盘速度40化pm，转盘高度6mm，风机频率 3化Zo
[(K)日3]实施例2
[0054]阿齐沙坦膜控型缓释微丸制剂，通过将下述按重量份计的原料溶解于溶剂中，采 用流化床底喷工艺喷涂于空白丸忍的外围制备形成： 阿齐沙坦 32： 包衣成膜材料 5 爾解剂 20 表面活性剂 0
[0化5] 致孔剂 45 粗合剂 7 增塑剂 8 抗枯剂 0
[0056] 其中，阿齐沙坦的纯度为97% W上。原料通过微粉化处理，阿齐沙坦的颗粒直径为 2微米;空白丸忍为微晶纤维素丸，其粒径为1mm。空白丸忍的外围设置有含药包衣膜层，含 药包衣膜层增重15 %。
[0057] 包衣成膜材料包括选自：聚丙締酸树脂IV、聚丙締酸树脂Π 和聚丙締酸树脂虹的 混合物；
[0058] 崩解剂包括选自：交联簇甲基纤维素钢、交联聚维酬和交联聚乙締化咯烧酬的混 合物；
[0059] 致孔剂包括选自：乳糖、聚乙締化咯烧酬、微晶纤维素、径丙基甲基纤维素和碳酸 氨盐的混合物；
[0060] 粘合剂包括选自：乙基纤维素、淀粉浆和聚维酬k30中的混合物；
[0061] 增塑剂选自：巧樣酸Ξ乙醋、癸二酸二下醋和締基班巧酸酢的混合物；
[0062] 崩解剂选择内外加法，内加量为40%，外加量为60%。溶剂为聚乙二醇水溶液;聚 乙二醇水溶液的浓度为:5 %。缓释微丸制剂的剂量1 OOmg。
[0063] 阿齐沙坦膜控型缓释微丸制剂的制备方法，包括W下步骤：
[0064] 1)将上述按重量份计的原料微粉化后溶解于溶剂中，过筛混合形成含药包衣液； 揽拌中将包衣液放置50min W上使之完全溶胀；
[00化]2)将空白丸忍预热120min;
[0066] 3)采用流化床底喷方式上药，流化床的运转过程由快逐步减慢，流化床工艺参数 为：
[0067] 累速8rpm，溫度50°C，雾化压力500kpa，转盘速度55化pm，转盘高度9mm，风机频率 50hz。
[006引实施例3
[0069] 阿齐沙坦膜控型缓释微丸制剂，通过将下述按重量份计的原料溶解于溶剂中，采 用流化床底喷工艺喷涂于空白丸忍的外围制备形成： 阿齐沙坦 10 包衣成膜材料 15 崩解剂 10 表面活性誦： 10
[0070] 致孔剥 30 枯合剂 5 增塑剂 1 抗招剂 3
[0071] 其中，所述阿齐沙坦的纯度为97% W上。
[0072] 原料通过微粉化处理，阿齐沙坦的颗粒直径为2微米;空白丸忍为微晶纤维素丸， 其粒径为0.9mm。
[0073] 空白丸忍的外围设置有含药包衣膜层，含药包衣膜层增重10%。
[0074] 包衣成膜材料包括选自：聚乙締醇、乙基纤维素与甲基纤维素的混合物、聚丙締酸 树脂IV、聚丙締酸树脂π和聚丙締酸树脂m的混合物；
[0075] 崩解剂包括选自：簇甲基淀粉纳、簇甲基淀粉纳、交联聚维酬和交联聚乙締化咯烧 酬的混合物；
[0076] 表面活性剂包括选自：硬脂醇横酸钢、漠化十六烷基Ξ甲胺、海藻酸钢和吐溫80的 混合物；
[0077] 致孔剂包括选自：聚乙二醇、聚乙締化咯烧酬、微晶纤维素、径丙基甲基纤维素、碳 酸盐和碳酸氨盐中的混合物；
[0078] 粘合剂包括选自：簇甲基纤维素钢、淀粉浆和聚维酬k30中的混合物；
[0079] 增塑剂选自：巧樣酸Ξ乙醋和締基班巧酸酢中的混合物；
[0080] 抗黏剂包括选自：微粉硅胶、滑石粉和硬脂酸儀的混合物。
[0081 ]崩解剂选择内外加法，内加量为30 %，外加量为70 %。溶剂为选自憐酸盐缓冲溶 液，憐酸盐缓冲溶液的抑值为5。缓释微丸制剂的剂量50mg。
[0082] 阿齐沙坦膜控型缓释微丸制剂的制备方法，包括W下步骤：
[0083] 1)将上述按重量份计的原料微粉化后溶解于溶剂中，过筛混合形成含药包衣液； 揽拌中将包衣液放置50min W上使之完全溶胀；
[0084] 2)将空白丸忍预热lOOmin;
[0085] 3)采用流化床底喷方式上药，流化床的运转过程由快逐步减慢，流化床工艺参数 为：
[0086] 累速6rpm，溫度40°C，雾化压力300kpa，转盘速度45化pm，转盘高7mm，风机频率 35hz〇
[0087] 实施例4
[0088] 阿齐沙坦膜控型缓释微丸制剂，通过将下述按重量份计的原料溶解于溶剂中，采 用流化床底喷工艺喷涂于空白丸忍的外围制备形成： 阿齐沙坦 10 纪衣成膜材料 20 崩解剂 5 表面活性剂 10
[0089] 穀乳剂 40 拇合荆 3 增塑剂 3 抗招剂 义
[0090] 原料通过微粉化处理，阿齐沙坦的颗粒直径为3微米;空白丸忍为微晶纤维素丸， 其粒径为1.1mm。空白丸忍的外围设置有含药包衣膜层，含药包衣膜层增重6%。
[0091] 包衣成膜材料包括选自：聚丙締酸树脂m和径丙基甲基纤维素的混合物；
[0092] 崩解剂包括选自：低取代径丙基纤维素、簇甲基淀粉纳、交联聚维酬和交联聚乙締 化咯烧酬中的混合物；
[0093] 表面活性剂包括选自：漠化十六烷基Ξ甲胺、海藻酸钢和吐溫80中的混合物；
[0094] 致孔剂包括选自：聚乙締化咯烧酬、微晶纤维素、径丙基甲基纤维素、碳酸盐和碳 酸氨盐中的混合物；
[00M]粘合剂包括选自：簇甲基纤维素钢、乙基纤维素、淀粉浆和聚维酬k30的混合物；
[0096] 增塑剂选自：巧樣酸Ξ乙醋、癸二酸二下醋和締基班巧酸酢的混合物；
[0097] 抗黏剂包括选自：微粉硅胶、滑石粉和硬脂酸儀中的混合物。
[0098] 崩解剂选择内外加法，内加量为32%，外加量为68%。溶剂为选自聚乙二醇水溶 液，聚乙二醇水溶液的浓度为:20% ;缓释微丸制剂的剂量120mg。
[0099] 阿齐沙坦膜控型缓释微丸制剂的制备方法，包括W下步骤：
[0100] 1)将上述按重量份计的原料微粉化后溶解于溶剂中，过筛混合形成含药包衣液； 揽拌中将包衣液放置50min W上使之完全溶胀；
[0101] 2)将空白丸忍预热llOmin;
[0102] 3)采用流化床底喷方式上药，流化床的运转过程由快逐步减慢，流化床工艺参数 为：
[0103] 累速化pm，溫度32°C，雾化压力300kpa，转盘速度40化pm，转盘高度7mm，风机频率 4化Z。
[0104] 实施例5
[0105] 阿齐沙坦膜控型缓释微丸制剂，通过将下述按重量份计的原料溶解于溶剂中，采 用流化床底喷工艺喷涂于空白丸忍的外围制备形成： 阿齐沙艇 巧 包衣成膜材料 Ι?
[0106] 崩解剂 12 表面潘狸荆 8 致孔剂 33 枯合剂 4.
[0107] 增塑剂 5 挑藉刹 3
[0108] 原料通过微粉化处理，阿齐沙坦的颗粒直径为3微米;空白丸忍为微晶纤维素丸， 其粒径为0.85mm。
[0109] 空白丸忍的外围设置有含药包衣膜层，含药包衣膜层增重8%。
[0110] 包衣成膜材料包括选自：乙基纤维素与径丙基甲基纤维素的混合物、乙基纤维素 与甲基纤维素的混合物、聚丙締酸树脂IV、聚丙締酸树脂π和聚丙締酸树脂虹的混合物；
[0111