用于药物输送装置的组件和药物输送装置的制造方法_4

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25]活塞杆9布置在壳体2内以便将轴向移动转移至筒塞5以便从装置I分配一定剂量的药物。为了这个目的,活塞杆9包括轴承构件10,轴承构件10布置在活塞杆9的远端段中。轴承构件10成形为盘状。轴承构件10可以是独立组件或可以与活塞杆9 一体地形成。轴承构件10可以包括活塞杆9的远侧或头部。在剂量输送操作期间,轴承构件10作用在筒塞5上以便使筒塞5相对于储物筒4沿远侧方向移动,稍后详细描述这点。
[0126]活塞杆9相对于壳体2沿轴向方向可移动。防止活塞杆9相对于壳体2旋转运动。具体地,活塞杆9是不可旋转的以便设定和分配一定剂量的药物。活塞杆9可以是可旋转的以便使装置I复位,稍后详细地描述这点。为了防止活塞杆9在剂量设定和剂量输送操作期间旋转,活塞杆9包括凹槽23,如能够从图3b和图3c看到的。凹槽23沿着活塞杆9,具体地沿着活塞杆9的外表面延伸。
[0127]装置I可以包括引导构件24。引导构件24例如借助于花键套24b轴向地且可旋转地固定至壳体2,花键套24b接合壳体2的花键套38,具体地接合壳体2的内管(参见图3b)。引导构件24包括壳体2的插件。引导构件24与活塞杆9机械配合以便轴向地引导壳体2中的活塞杆9。引导构件24包括例如凸耳或突起24a(参见图3a)以便接合活塞杆9的凹槽23。引导构件24和凹槽23的机械配合防止活塞杆9相对于壳体2旋转。此外或备选地,由于活塞杆9与返回环50的机械配合,可以防止活塞杆9相对于壳体2的旋转运动(参见图2)。返回环50包括啮合部。啮合部布置在返回环50的近端段中。当将储物筒4插入到装置I中时,储物筒4抵抗弹簧构件(未明确地示出)的力向近侧推动返回环50。因此,朝内管36的啮合部推动返回环50(参见图2)。内管36的啮合部布置在内管36的远端段中。啮合部的机械配合防止返回环50相对于内管36并且因此相对于壳体2旋转。由于活塞杆9与返回环50的机械配合,可以防止活塞杆9的旋转。
[0128]剂量设定构件11布置在壳体2内,具体地在壳体2的内管内。剂量设定构件11成形为套筒状。剂量设定构件11在其近端处包括剂量按钮8。剂量按钮8和剂量设定构件11可以一体地形成。可替代地,剂量按钮8可以不可移动地连接到剂量设定构件11 ο剂量按钮8起到让用户设定剂量的作用。剂量按钮8包括第一离合器构件25,例如齿套。齿套布置在按钮8的内表面上。齿套从按钮8沿轴向具体地远侧方向延伸。
[0129]剂量设定构件11相对于壳体2能轴向移位。剂量设定构件11相对于壳体2是可旋转的。剂量设定构件11包括第一或外螺纹11a。第一螺纹Ila布置在剂量设定构件11的外表面上。壳体2并且具体地外管包括内螺纹2a(参见图3a和图3b)。由于内螺纹2a和第一螺纹Ila的机械配合,剂量设定构件11是可旋转的。剂量设定构件11其外表面上可以包括具有范围例如从“O”至“30”的给药刻度的区域(在图中未明确地示出),使得剂量设定构件11也能够被称为刻度管。这些区域布置在第一螺纹Ila的线圈之间。区域通过窗口 31可以是可见的。
[0130]驱动构件12布置在剂量设定构件11内。驱动构件12包括接合构件12a,例如螺纹或螺纹的一部分。接合构件12布置在驱动构件12的外表面上。接合构件12沿着驱动构件12的外表面延伸。剂量设定构件11还包括第二或内螺纹11b,第二或内螺纹Ilb布置在剂量设定构件11的内表面上以便与接合构件12a机械配合。由于接合构件12和内螺纹I Ib的的,剂量设定构件11相对于驱动构件12可旋转且能轴向移位以便设定和输送一定剂量的药物。螺纹Ilb的节距可以适于从储物筒4分配少量(例如,半个单位)的药物。因此,节距与常规装置的剂量设定构件的节距相比可能更大。
[0131 ]防止驱动构件12相对于壳体2旋转运动。驱动构件12与壳体2 (具体地,壳体2的内管)花键连接。为了这个目的,驱动构件12在其外表面(在图中未明确地示出)和壳体2(具体地,壳体2的内管)上包括凸耳或突起,包括先前提及的在其内表面上的花键套38。花键套38和驱动构件12的机械配合导致驱动构件12在壳体2内的轴向引导,因此防止驱动构件12相对于壳体2的旋转运动。
[0132]在剂量设定操作期间,驱动构件12相对于壳体2可从开始位置轴向地(具体地,向近侧)移位至结束位置。开始位置是当装置I从制造商被供应时驱动构件12所布置的位置。结束位置是预输送位置,即,在输送设定剂量之前驱动构件12所布置的位置。结束位置可以取决于设定剂量的量。因此,在设定操作期间驱动构件12行进的距离对应于所设定的药物量。在输送操作期间,驱动构件12相对于壳体2可从结束位置轴向地(具体地,向远侧)移位返回至开始位置。因此,在输送设定剂量之后,驱动构件12相对于壳体2具有如在设定相应的剂量之前的相同的位置。
[0133]螺母构件13至少部分地布置在驱动构件12内。螺母构件13至少部分地环绕活塞杆9布置。螺母构件13可以包括圆形螺母或棘轮构件。螺母构件13成形为套筒状。螺母构件13包括远侧部分13c。远侧部分13c包括比螺母构件13的剩余部分更大的直径。远侧部分13c成形为环状。远侧部分13c可以与螺母构件13的剩余部分整体地形成或可以连接到剩余部分。远侧部分13c包括第二或近侧面21。驱动构件12包括头部或远侧部分。头部包括第一或远侧面20。在装置I的操作期间,即,在剂量设定和剂量输送期间,远侧面20和近侧面21抵靠优选地永久抵靠。
[0134]螺母构件13包括内螺纹13a。活塞杆9包括布置在活塞杆9的外表面上的螺纹9a。螺纹9a沿着活塞杆9的外表面延伸。螺纹9a的节距可以大于Imm并且小于2mm。螺纹9a的节距可以是1.3mm或1.4mm,例如1.395mm。螺纹9a、13a的节距可以适于从储物筒4分配少量(例如,半个单位)的药物。因此,该节距与常规装置的活塞杆和螺母的节距相比更小。由于纹9a、13a的机械配合,螺母构件13与活塞杆9接合优选地永久接合。支撑环44(参见图2)被提供用于在内螺纹13附近支撑螺母构件13的稳定性。
[0135]螺母构件13的远侧部分13c还包括卡扣特征30(参见图3a)。卡扣特征30从远侧部分13c沿径向方向延伸。卡扣特征30可以附接到螺母构件13的远侧部分或可以与远侧部分13c—体地形成。卡扣特征30可以包括例如弹性舌。卡扣特征30利用预载荷抵靠壳体2的花键套29(参见图3a)。在剂量输送操作期间,卡扣特征30在花键套29中轴向地移位,使得螺母构件13在剂量输送期间相对于壳体2沿远侧方向可移动。然而,在剂量输送期间,螺母构件13是不可旋转的,稍后详细地解释这一点。
[0136]虽然螺母构件13与壳体2花键接合,但是在剂量设定操作期间螺母构件13相对于壳体2可旋转。在剂量设定操作期间,由于螺母构件13与剂量设定构件11的机械配合,螺母构件13相对于活塞杆9并且相对于壳体2是可旋转的。螺母构件13相对于壳体2可以布置在20个不同的径向位置中。在旋转期间,卡扣特征30和花键套29的相互作用产生咔嗒声。以这种方式,用户能够听到并且感觉到剂量设定构件11的每转的多次咔哒声。因此,用户还可以通过耳朵或通过感觉设定剂量,因为可听且可察觉的信号对于每个剂量增量产生。此外,不能无意地改变设定剂量,因为预定的最小扭矩对于沿任一旋转方向的任何调节而言是必须的。
[0137]当螺母构件13在剂量设定期间旋转时,它相对于活塞杆9沿着活塞杆9从开始位置朝结束位置轴向地移位,稍后详细地解释这一点。当将螺母构件13定位在结束位置中时,末次剂量的药物已经从储物筒4被分配。相对于末次剂量阻塞机构解释这点。
[0138]在剂量设定期间,螺母构件13相对于剂量设定构件11被固定抵抗旋转。换言之,螺母构件13可旋转地联接到剂量设定构件11。为了这个目的,螺母构件13包括凹槽13b(参见图3c)。凹槽13b布置在螺母构件13的外表面上。凹槽13b沿着螺母构件13b的外表面延伸。装置I还包括卷吸装置32。在剂量设定期间,卷吸装置32可旋转地联接剂量设定构件11和螺母构件13。卷吸装置32被构造成在剂量输送期间将剂量设定构件11和螺母构件13可旋转地分离。
[0139]卷吸装置32布置在剂量设定构件11和驱动构件12内。它延伸过按钮8,具体地它从按钮8的近端突出。卷吸装置32包括径向突起39(参见图3b)。突起39与螺母构件13的凹槽13b相接合。卷吸装置32可滑动地布置在螺母构件13的外表面上,使得突起39在凹槽13b中滑动,因此将螺母构件13和卷吸装置32不可旋转地联接到彼此。
[0140]卷吸装置32包括致动构件32a。致动构件32a布置在卷吸装置32的近端段中(参见图3a)。致动构件32a可以包括致动板,用户可以沿远侧方向推入以便输送设定剂量。致动构件32a放置在环构件43内,环构件43布置在按钮8的内部中。致动构件32a从按钮8沿近侧方向延伸。
[0141]卷吸装置32包括凸缘26。凸缘26包括第二离合器构件26a,例如齿套。齿套26a布置在凸缘26的近侧上。具体地,齿套从凸缘26沿近侧方向延伸。齿套26a与按钮8的齿套25机械配合以形成离合器机构25、26a。齿套被构造成彼此可释放地相接合。当在剂量设定期间齿套彼此相接合,卷吸装置32和剂量设定构件11彼此相联接,从而防止卷吸装置32和剂量设定构件11之间的相对旋转。因此,当齿套彼此相接合时,剂量设定构件11和螺母构件13彼此经卷吸装置32可旋转地锁定。
[0142]装置I还包括弹簧27,具体地压缩弹簧27。弹簧27将轴向具体地近侧力施加到凸缘26上。弹簧27布置在剂量设定构件11的凸缘26和支撑凸缘28之间。弹簧27作用到凸缘26上,使得齿套25、26a彼此相接合,只要用户推到致动构件32a上即可。因此,在剂量设定操作期间,齿套被接合。当用户推动到致动构件32a上以便输送设定剂量时,弹簧27被压缩并且齿套25、26a脱离,因此将卷吸装置32和剂量设定构件11断开,并因此,在剂量输送操作期间使剂量设定构件11和螺母构件13断开。因此,在剂量输送操作期间,螺母构件13相对于活塞杆9不可旋转,因为它不再联接到剂量设定构件11。
[0143]驱动机构还包括先前提及的末次剂量阻塞机构(参见,具体地,图9、图10、图1 Ia和图lib)。该机构防止用户设定超过储物筒4中剩余的药物量的药物剂量。末次剂量阻塞机构包括第一和第二阻塞构件18、19。可替代地,机构可以包括两个、三个或更多个第一阻塞构件18和/或两个、三个或更多个第二阻塞构件19。阻塞构件18、19由螺母构件13提供。阻塞构件18、19布置在螺母构件13的远端段中。阻塞构件18、19布置在螺母构件13的内表面上(参见图10)。阻塞构件18、19可以是内螺纹13a的部分。第一阻塞构件18包括径向阻塞面。这意味着,第一阻塞构件18从螺母构件13的内表面沿径向方向(具体地径向向内)突出。第二阻塞构件19包括轴向阻塞面。第二阻塞构件19从螺母构件13沿轴向具体地近侧方向突出。
[0144]末次剂量阻塞机构还包括第一和第二相互作用构件16、17。可替代地,机构可以包括两个、三个或更多个第一相互作用构件16和/或两个、三个或更多个第二相互作用构件
17。相互作用构件16、17由活塞杆9,具体地由活塞杆9的近端段提供。相互作用构件16、17布置在活塞杆9的近端部的外表面上。第一相互作用构件16包括径向阻塞面。这意味着,第一相互作用构件16从活塞杆9沿径向方向突出。第一相互作用构件16的径向尺寸或宽度可以小于0.5mm。径向尺寸优选小于0.45mm,例如它相当于0.43mm或更小。优选地,径向尺寸是0.40mm。第一相互作用构件17的轴向尺寸或高度可以小于1.4mm。轴向尺寸优选是1.395mm、1.
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