具有密封装置的医疗设备的制造方法
【专利说明】具有密封装置的医疗设备
[0001]本申请是申请日为2010年3月9日、申请号为201080020651.7 (PCT/EP2010/001455)、发明名称为“用于将医疗设备的一个容体相对于另一容体密封的密封装置及医疗设备与方法”的发明专利申请的分案申请。
技术领域
[0002]本发明有关一种如权利要求1所述的用于处理至少一种医疗流体的医疗设备，其具有至少一个密封装置，所述密封装置用于密封至少一个第一容体，使之与至少一个第二容体隔呙。
【背景技术】
[0003]在各种技术性设备中，诸如医疗科技的治疗机器、实验室科技设备、或食品生产设备，经常要设想外部功能性装置与一设备间的功能性耦接。此种外部功能性装置的实例之一为德国专利申请案DE 10 2007 042 964中所述的抛弃式容置盒。
[0004]功能性耦接需要以精确的方式将外部功能性装置的单个构件接设到设备上的构件(以下亦称为对应耦接件)。由于制造公差的关系，和/或为了单个构件在使用中可有所需的补偿性移动，所以可形成开孔或间隙。此等开孔或间隙或为不利、或为可以忍受、或为刻意设计、甚至或为必要。不洁的微粒、细菌、流体等可经由该处侵入设备的容体-诸如设备的内部空间或内部，而对其中产生不利并可显然造成明确的缺陷。
【发明内容】
[0005]本发明的一目的在于提供另一种具有密封装置的医疗设备，所述密封装置用以密封医疗流体处理设备的第一容体，使之与第二容体隔离。此外，本发明的目的在于提出一种包括上述密封装置的医疗流体处理设备，及一种医疗流体处理方法。
[0006]本发明的目的可经由具有权利要求1的特征的具有密封装置的医疗设备实现。
[0007]所述设备的密封装置适当设为和专供密封一设备的至少一个第一容体，使之与至少一个第二容体隔离;该设备中-依其用途而定-处理至少一种医疗流体。
[0008]因此，该密封装置可选地包括至少一个第一连接装置，藉此，密封装置可与该设备连接。
[0009]在本发明意义范围内，“设备”较佳是指一种医疗技术设备，诸如一种血液治疗装置，此种装置例如可为一透析装置。此外，所述设备可为一实验室科技设备，诸如各种分析装置，例如层析装置、镑秤等;或为一制药设备等。以下并进一步说明其它实例。
[0010]“医疗流体”一词涵括诸如血液、代用液体、分泌物等，但不限于以上。
[0011 ]目前使用的“密封” 一词是指将设备的第一容体与第二容体做实际的分隔。
[0012]在本发明意义范围内，“密封”是表示防止流体，尤其是气体或液体和/或细菌和/或污垢等，从第一容体跨越到第二容体的密封状态。较佳是，此种密封亦包括防止上述物质在上述条件下从第二容体跨越到第一容体内和/或防止上述物质同时发生双向跨越。
[0013]“第一容体”可为所述设备内的任何区域。
[0014]第一容体可设为专用于容置至少一个外部功能性装置。第一容体较佳包括一机器界面，亦即设备上的耦接表面或耦接部，以使设备与外部功能性装置间形成功能性耦接。
[0015]第一容体亦可为至少局部位于设备外部或内部的一个区域，诸如设备周缘的区域，例如周围大气。
[0016]“外部功能性装置”较佳可对所述设备传输能量、量测值和/或动作与力，或从设备接收上述各项。其可与设备成流体连通。然而，另一方面，外部功能性装置亦可仅供设备使用而不与设备互动和/或讯号通信和/或形成流体连通。
[0017]“外部功能性装置”可为热交换器、量测装置、抛弃式多功能容置盒等。其可包括一硬质部，例如一硬质塑料部;及一膜，例如一塑料膜。
[0018]根据本发明意义范围的外部功能性装置可适用于输送诸如血液、代用液体等医疗流体。此种外部功能性装置例如可为一血液输送容置盒;它可包含体外血液循环的部件。尤其是，它可设计成德国专利申请案DE 10 2007 042 964中所描述的抛弃式容置盒。在此以参照方式并入该案整体相关的揭示内容。在本发明揭示内容的文义中，其中所使用的“可包括”、“可为”等用语可视为与“较佳包括”、“较佳为”等用语为同义。
[0019]“第二容体”可位于所述设备的内部。设备的功能性元件，诸如传感器和/或致动器和/或导管和/或其中的部件，可设于第二容体内。
[0020]第二容体较佳包括一容置部用以容置外部功能性装置于其内，和/或由此种容置部定其界线。
[0021]第二容体可为所述设备内部的一个区域，诸如位于一致动器-传感器板(AS板)下方的区域;该致动器-传感器板可移动或摆动地放置和/或可绕一轴线旋转地架设。或者，第二容体可位于与外部功能性装置接触的一接触部下方。
[0022]第一容体与第二容体皆不需要是限定或指定的空间或容体。然而，它们可为单一或个别定界的空间或容体，或者可为多个空间或包括多个容体。
[0023]在本发明意义范围内，“容置部”是一个适于容置至少一个外部功能性装置的部分。容置可表示以扣持、环绕、包围、覆盖等方式或其不同组合来限定该外部功能性装置。
[0024]容置部可为扁平或平面，但未必需要如此。容置部与外部功能性装置之间可建立互动或讯号通信。
[0025]容置部可为一容置板，较佳是，诸如一稳定的“致动器-传感器板”(简称为AS板)，或类似结构。
[0026]容置部可用能移动、摆动和/或以至少一个轴线为中心旋转的方式来安装，因此可达到变形补偿。
[0027]容置部可展现适应变形的能力。例如，借助对应地选择材料，可以达到此种适应变形能力。同样地，例如亦可设计一机构将外部功能性装置容置及压制或夹持在设备内或与设备结合，以允许变形补偿。本发明申请人已向德国专利商标局提出名称为“用以连接外部功能性装置与一设备的器件、包括此种器件的设备、及其连接方法”的德国专利申请案，其申请案号为DE 10 2009 012 633.3_44，其申请日期与本申请案对应的德国申请案相同，且有共同的申请人。借助例如该案所揭示的用以容置至少一个外部功能性装置的容置部，可以达成前述变形补偿。
[0028]此外，该容置部可作为前述设备内部与周围大气之间和/或前述设备内部与一进行医疗流体处理位置之间的真空密封件。此外亦可适当地设计与提供上述容置部，以便借助其表面上设置的通道来达到真空输送。
[0029]“AS板”可包括多个致动器和/或传感器和/或导管，以与该外部功能性装置或其部件耦接。例如，AS板之内和/或之上可设一空气分配板和/或一代用连接器。
[0030]同样地，所述传感器和/或致动器和/或导管和/或其部件，可以整合到或扣持在AS板内。此外，根据本发明所采用的所有传感器，可容纳于AS板内和/或定位于其上。
[0031]类似的AS板可作为一容置部，用以定位与固定该外部功能性装置。一如本发明意义范围内的任何容置部，此种AS板可作为一抵接头，用以按压外部功能性装置。
[0032]如前所述，本发明申请人已向德国专利商标局提出名称为“用以连接外部功能性装置与一设备的器件、包括此种器件的设备、及其连接方法”的德国专利申请案，其申请案号为DE 10 2009 012 633.3_44，其申请日期与本申请案对应的德国申请案相同，且有共同的申请人。在此以参照方式完整并入上述德国专利申请案的相关揭示内容。以可摆动和/或可绕一轴线旋转的方式所架设的类似AS板，例如可为上述德国专利申请案所揭示的耦接表面。
[0033]第一及第二容体的定义和/或容量是从设备的结构和/或现状产生的。当设备在关闭状态时-例如当设备的门扇关闭时，第一容体与第二容体都可位于设备内部。当设备在开启状态时-例如当设备的门扇敞开时，第一容体可为周围大气或紧接设备的邻近处。
[0034]在本发明意义范围内，“连接装置”表示经适当设计并提供用于连接密封装置与设备的一种装置。
[0035]第一连接装置可为与密封装置一体的部分。然而，它亦可为一种利用形状锁合和/或摩擦连接而与密封装置接合的连接装置。
[0036]第一连接装置可设在密封装置一侧的至少一个部分上。然而，它亦可设置在或连接到密封装置的上表面和/或下表面。
[0037]根据本发明，每一连接装置均可用一或数个连接元件实现。
[0038]目前使用的“连接”或“形成连接”一词，可表示或包括外部功能性装置与设备间的功能性和/或机械性连接。使二个元件彼此“连接”时，可在连接装置的部位内产生符合目前所用“密封”一词的意义的密封接合。
[0039]密封装置与设备间适合的连接方式可为摩擦连接和/或形状锁合连接和/或材料连接。
[0040]密封装置可连接到设备上的至少一个部分，诸如连接到一支撑装置，以将AS板容置在设备内部，和/或连接到AS板和/或设备上某些其它适当的元件。
[0041 ]类似的“支撑装置”可为一稳定的支撑装置，诸如一支撑框架。
[0042]支撑框架可为容置至少一个外部功能性装置的容置装置的一部分。
[0043]支撑装置可利用摩擦方式和/或形状锁合和/或材料连接而与设备连接。
[0044]借助于密封装置与支撑装置间实施的连接，也可达到密封设备的第一容体使之与第二容体隔离。
[0045]本发明各种有利的改进或实施例，构成各从属权利要求的主题。
[0046]在本发明一较佳实施例中，该第一连接装置设为与一第二连接装置连接;该第二连接装置就功能性或结构性而言，是该设备的一部分。
[0047]根据本发明可以采用的“第二连接装置”，其构形是可经由摩擦方式和/或形状锁合和/或材料连接而与第一连接装置连接。
[0048]第二连接装置的元件数目可与形成第一连接装置的元件数目相对应。此外，第二连接装置在设备上的位置，亦即其几何配置，可选为与密封装置的第一连接装置成相反。
[0049]提供或设计第二连接装置的几何性质和/或维度尺寸时，最好使之能与第一连接装置以近似“钥匙/锁原理”的方式结合或连接。因此，第一及第二连接装置可形成一组连接对。如此有助于第一连接装置与第二连接装置的连接，反之亦然，并因此简化连接操作。此夕卜，如此也经常可达到增进的密封效果。再者，如此也较容易辨识安全稳固的连接，可靠的密封，及错误的连接或密封。
[0050]第二连接装置可经由摩擦方式和/或形状锁合和/或材料连接而与设备连接。它可形成设备的一部分。它亦可使用可脱离的方式与设备连接。
[0051]在本发明另一实施例中，第一连接装置可设为经由摩擦方式和/或形状锁合而与第二连接装置连接。
[0052]适合的摩擦连接包括以压力和/或摩擦力而实现的连接，但不限于此等方式而可包括经由螺栓、楔子、夹钳和/或使用咬合夹达成的连接。
[0053]适合的形状锁合连接包括经由第一及第二连接装置相互啮合而实现的连接，但不限于此等方式而可包括多种可脱离式连接与多种不可脱离式连接。可脱离式连接诸如咬合连接、槽舌式连接、槽舌接合、鸠尾接合、利用导向键的连接。不可脱离式连接诸如经由铆钉、销杆或使用黏着剂实现的连接。
[0054]第一连接装置较佳可用形状配合连接方式导入容置装置。
[0055]第一连接装置可包括一增厚部和/或一倒钩部或其它适合的元件，藉此可以钩在容置装置内。
[0056]第一连接装置上可设置类似的“钩合元件”，然而，也同样可将第一连接装置本身设为此种元件的形状。同样地，第二连接装置可设为包括一“钩合元件”或直接设为此种元件。
[0057]密封装置与设备间的连接可为立即可脱离式连接;此种连接方式只需从第二连接装置中拉出第一连接装置即可脱开，例如可经由拉住密封装置即可脱开。密封装置与设备间的连接亦可设为使用相当大的力才能脱开的连接。
[0058]若第一及第二连接装置各有数个元件要彼此连接，此等对应的连接对分别可用相同或不同的方式彼此连接。
[0059]在本发明另一较佳实施例中，第一连接装置设为一可插入装置，其可插入第二连接装置，而第二连接装置设为一容置装置用以容置可插入装置。
[0060]第一连接