多层滴丸剂设备及其部件和多层滴丸剂的制备工艺的制作方法_2

文档序号:9851597阅读:来源:国知局
入孔,进入第一间隙内,再经由所述中间通孔的孔径比内层物料导入件的下端针状部分的外径粗而形成的间隙向下流到滴头的出口。
[0030]根据本发明的用于制备多层滴丸剂的滴头,其中在所述内层物料导入件、中间物料导入件、外层物料导入件和连接部件四者组装后,所述钉子状的中间物料导入件的上端膨大部的下沿与所述圆锥状的外层物料导入件的上端膨大部的上沿之间存在一间隙,该间隙称为第二间隙。
[0031]根据本发明的用于制备多层滴丸剂的滴头,其中所述呈圆桶状的连接部件的壁在正对所述第二间隙处设置有一个或多个用于外层物料导入的孔,这个/这些孔称为外层物料导入孔。由此,外层物料通过连接部件的外层物料导入孔,进入第二间隙内,再经由所述外层物料导入件内部空心部分比中间物料导入件的下端针状部分的外径粗而形成的间隙向下流到滴头的出口。
[0032]根据本发明的用于制备多层滴丸剂的滴头,其中所述内层物料导入件、中间物料导入件和外层物料导入件三者的下沿是平齐的。由此,从内层物料导入件内部的内层通孔流出的内层物料在该内层通孔下端出口流出时,被经由第一间隙流出的中间物料包裹形成双层小丸;而该双层小丸继而又被经由第二间隙流出的外层物料包裹形成三层小丸。
[0033]根据本发明的用于制备多层滴丸剂的滴头,其中所述内层通孔的上端与内层物料供应装置连接,以提供不间断的内层物料。
[0034]根据本发明的用于制备多层滴丸剂的滴头,其中一个或多个的所述中间物料导入孔与中间物料供应装置连接,以提供不间断的中间物料。
[0035]根据本发明的用于制备多层滴丸剂的滴头,其中一个或多个的所述外层物料导入孔与外层物料供应装置连接,以提供不间断的外层物料。
[0036]根据本发明的用于制备多层滴丸剂的滴头,其包括一个中间物料导入件,并且用于制备三层滴丸。
[0037]根据本发明的用于制备多层滴丸剂的滴头,其包括两个中间物料导入件,并且用于制备四层滴丸。优先的,所述两个中间物料导入件形状基本相同,只是粗细长短不同;其中细长的中间物料导入件与所述内层物料导入件连接,粗短的中间物料导入件与外层物料导入件连接,并且细长的中间物料导入件下端针状部分插入粗短的中间物料导入件内的中间通孔中。类似地,当包括三个中间物料导入件并以上述类似方式设置时,可以用于制备五层滴丸。
[0038]根据本发明的用于制备多层滴丸剂的滴头,其包括I?4个中间物料导入件。优先的,其包括I?3个中间物料导入件。优先的,其包括I?2个中间物料导入件。优先的,其包括I个中间物料导入件。
[0039]根据本发明的用于制备多层滴丸剂的滴头,其中所述呈圆桶状的连接部件的壁在正对所述第一间隙处设置有I?3个中间物料导入孔。优选的是设置有2个中间物料导入孔,其中一个孔用于导入中间物料,另一个孔备用,在不用时可用堵头堵塞;或者2个中间物料导入孔均用于导入中间物料;或者,一个孔用于导入中间物料(其前端设置有加压栗以使中间物料以有压力的方式向滴头方向流动),另一个孔用于导出中间物料(其后端无压力,并且其可以导出多余物料或者用于调节滴头内中间物料的压力)并且此时导出的物料通过回路回流到中间物料池。已经出人意料地发现,当所述呈圆桶状的连接部件的壁在正对所述第一间隙处设置有2个中间物料导入孔,并且一个孔用于导入中间物料而另一个孔用于导出中间物料时,这样获得的滴丸圆整度显著地高于仅有一个中间物料导入孔的设计方案(滴丸圆整度是滴丸最短径与最长径的比值,设置一个中间物料导入孔时平均的滴丸圆整度为0.89?0.92范围内,而当如上所述设置一入一出的2个中间物料导入孔时,滴丸圆整度为0.96?0.99范围内(两个数值范围均为6种不同物料试验值),这些数值均是在外层物料导入孔亦如上述一入一出的2个中间物料导入孔方式设置的滴头获得的)。
[0040]根据本发明的用于制备多层滴丸剂的滴头,其中所述呈圆桶状的连接部件的壁在正对所述第二间隙处设置有I?3个外层物料导入孔。优选的是设置有2个外层物料导入孔,其中一个孔用于导入外层物料,另一个孔备用,在不用时可用堵头堵塞;或者2个外层物料导入孔均用于导入外层物料;或者,一个孔用于导入外层物料(其前端设置有加压栗以使外层物料以有压力的方式向滴头方向流动),另一个孔用于导出外层物料(其后端无压力,并且其可以导出多余物料或者用于调节滴头内外层物料的压力)并且此时导出的物料通过回路回流到外层物料池。已经出人意料地发现,当所述呈圆桶状的连接部件的壁在正对所述第二间隙处设置有2个外层物料导入孔,并且一个孔用于导入外层物料而另一个孔用于导出外层物料时,这样获得的滴丸圆整度显著地高于仅有一个外层物料导入孔的设计方案(设置一个外层物料导入孔时平均的滴丸圆整度为0.88?0.92范围内,而当如上所述设置一入一出的2个外层物料导入孔时,滴丸圆整度为0.97?0.99范围内(两个数值范围均为6种不同物料试验值),这些数值均是在中间物料导入孔亦如上述一入一出的2个外层物料导入孔方式设置的滴头获得的)。
[0041]根据本发明的用于制备多层滴丸剂的滴头,其是用于制备三层滴丸的滴头。此时中间物料导入件只有一个。
[0042]根据本发明的用于制备多层滴丸剂的滴头,其内层物料导入件、中间物料导入件和外层物料导入件三者在底部口径逐渐缩小形成滴嘴。
[0043]根据本发明的用于制备多层滴丸剂的滴头,从其下部仰视时所见的滴嘴下沿呈三个同心圆,自内至外依次由内层物料导入件底端、中间物料导入件底端、外层物料导入件底端三者构成,最内层用于内层物料的流出,中间层用于中间物料的流出,最外层用于外层物料的流出。
[0044]根据本发明的用于制备多层滴丸剂的滴头,从其下部仰视时所见的滴头下沿呈三个同心圆,形成最内层区域、中间层区域、最外层区域。使用6种不同物料试验时,已经发现,最内层区域面积:中间层区域面积:最外层区域面积=1:0.5?5:0.8?10的大变动范围内选择时,均能制备出滴丸圆整度大于0.96的滴丸(采用中间物料导入孔和外层物料导入孔均采用如上述一入一出2个孔的设计方式得到的试验结果),令人遗憾的是,采用一些文献的三层设计方案(例如CN1005 06093C-2004 80028272.I之图4、CN2017 50916U-201020224428.1之图1、0附042 19951A-2012 80067210.1之图3)试验同样的物料,调整这些文献方案中最内层区域面积:中间层区域面积:最外层区域面积亦在I: 0.5?5:0.8?10的大变动范围内选择时,所得滴丸圆整度均在0.67?0.86范围内,它们的滴制效果明显地不及本发明方案。
[0045]根据本发明的用于制备多层滴丸剂的滴头,从其下部仰视时所见的滴头下沿呈三个同心圆,形成最内层区域、中间层区域、最外层区域,此三者的面积比即最内层区域面积:中间层区域面积:最外层区域面积=1:0.5?5:0.8?10。
[0046]本发明的用于制备多层滴丸剂的滴头,其可用于常规的多层滴丸设备中,例如如CN1005 06093C-2004 80028272.1、CN2017 50916U-2010 20224428.1、CN1042 19951A-2012 80067210.1中所说的那样。在一个实例中,本发明的滴头用于多层滴丸剂设备。这些多层滴丸剂设备通常包括与滴头连接的物料供应系统、控制物料和滴头温度的温度控制系统。
[0047]为此,本发明第二方面提供了一种多层滴丸剂设备,其包括:
[0048]滴头(特别是例如本发明第一方面的滴头);
[0049]与所述滴头连接的物料供应管路;
[0050]物料供应灌;
[0051 ]为物料供应灌、物料供应管路和滴头提供温度控制的温度控制系统;和
[0052]滴丸接收装置。
[0053]由于滴头的一层与一套物料供应管路和物料供应灌连接,因此一套温度控制系统可以控制一套滴头、物料供应管路和物料供应灌。当然
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