滴丸剂(例如三层滴丸剂)是容易实现的，结合图4加以说明，该制备过程通常查以其包括如下步骤:1)分别配制滴丸各层的物料；
[0108]2)将各层物料分别添加到相应的物料供应灌103中，各物料供应灌103分别与滴头1I (特别是例如本发明第一方面的滴头)的相应层的物料导入件的物料入口连接；
[0109]3)启动温度控制系统(例如包括风机104、热风管路105、加热器106、温度探头107、风量调节阀108)，使物料供应灌103、物料供应管路102和滴头101内的物料的温度控制在该物料的规定值或范围内；
[0110]4)待各层物料温度平衡后，开启滴丸滴制程序，使滴出的滴丸滴入滴丸接收装置109 中。
[0111]以上所述实施例仅是为充分说明本发明而所举的较佳的实施例，本发明的保护范围不限于此。本技术领域的技术人员在本发明基础上所作的等同替代或变换，均在本发明的保护范围之内。本发明的保护范围以权利要求书为准。
【主权项】
1.一种用于制备多层滴丸剂的滴头，其特征在于，其是可拆卸和组装的结合结构，其包括: i)内层物料导入件，其总体上呈钉子状，该钉子状的内层物料导入件的上端膨大部设置有用于与连接部件连接的第一接口，该钉子状的内层物料导入件从顶部到底部设置一贯通的内层通孔，该内层通孔用于使内层物料从该内层物料导入件的上端流到底端并流出；i i)中间物料导入件，其总体上呈钉子状，该钉子状的中间物料导入件的上端膨大部设置有用于与连接部件连接的第二接口，该钉子状的中间物料导入件从顶部到底部设置一贯通的中间通孔;该中间通孔的孔径比所述内层物料导入件的下端针状部分的外径粗，并且所述内层物料导入件的下端针状部分可插入该中间通孔中； iii)外层物料导入件，其总体上呈倒置的空心的圆锥状，该圆锥状的外层物料导入件的上端膨大部设置有用于与连接部件连接的第三接口；该圆锥状的外层物料导入件内部的空心部分比所述中间物料导入件的下端针状部分的外径粗，并且所述中间物料导入件的下端针状部分可插入该外层物料导入件内部的空心部分中； iv)连接部件，其总体上呈圆桶状，其内部自上至下依次设置有第一接口、第二接口和第三接口，以分别用于与内层物料导入件、中间物料导入件和外层物料导入件三者连接，使得所述三种物料导入件在该连接部件内部连接成同轴的一体形式。2.根据权利要求1的用于制备多层滴丸剂的滴头，其特征在于: 所述第一接口、第二接口和第三接口各自独立地是呈选自下列的结构:螺纹结构、接插结构； 在所述内层物料导入件、中间物料导入件、外层物料导入件和连接部件四者组装后，所述钉子状的内层物料导入件的上端膨大部的下沿与所述钉子状的中间物料导入件的上端膨大部的上沿之间存在一间隙，该间隙称为第一间隙； 所述呈圆桶状的连接部件的壁在正对所述第一间隙处设置有一个或多个用于中间物料导入的孔，这个/这些孔称为中间物料导入孔； 在所述内层物料导入件、中间物料导入件、外层物料导入件和连接部件四者组装后，所述钉子状的中间物料导入件的上端膨大部的下沿与所述圆锥状的外层物料导入件的上端膨大部的上沿之间存在一间隙，该间隙称为第二间隙;和/或 所述呈圆桶状的连接部件的壁在正对所述第二间隙处设置有一个或多个用于外层物料导入的孔，这个/这些孔称为外层物料导入孔。3.根据权利要求1的用于制备多层滴丸剂的滴头，其特征在于: 所述内层物料导入件、中间物料导入件和外层物料导入件三者的下沿是平齐的； 所述内层通孔的上端与内层物料供应装置连接，以提供不间断的内层物料； 其中一个或多个的所述中间物料导入孔与中间物料供应装置连接，以提供不间断的中间物料； 其中一个或多个的所述外层物料导入孔与外层物料供应装置连接，以提供不间断的外层物料； 其包括一个中间物料导入件，并且用于制备三层滴丸； 其包括两个中间物料导入件，并且用于制备四层滴丸;和/或 其包括I?4个中间物料导入件;优先的，其包括I?3个中间物料导入件;优先的，其包括I?2个中间物料导入件;优先的，其包括I个中间物料导入件。4.根据权利要求1的用于制备多层滴丸剂的滴头，其特征在于: 所述呈圆桶状的连接部件的壁在正对所述第一间隙处设置有I?3个中间物料导入孔；优选的是设置有2个中间物料导入孔，其中一个孔用于导入中间物料，另一个孔备用，在不用时可用堵头堵塞;或者2个中间物料导入孔均用于导入中间物料;或者，一个孔用于导入中间物料(其前端设置有加压栗以使中间物料以有压力的方式向滴头方向流动)，另一个孔用于导出中间物料(其后端无压力，并且其可以导出多余物料或者用于调节滴头内中间物料的压力)并且此时导出的物料通过回路回流到中间物料池;和/或 所述呈圆桶状的连接部件的壁在正对所述第二间隙处设置有I?3个外层物料导入孔。优选的是设置有2个外层物料导入孔，其中一个孔用于导入外层物料，另一个孔备用，在不用时可用堵头堵塞;或者2个外层物料导入孔均用于导入外层物料;或者，一个孔用于导入外层物料(其前端设置有加压栗以使外层物料以有压力的方式向滴头方向流动)，另一个孔用于导出外层物料(其后端无压力，并且其可以导出多余物料或者用于调节滴头内外层物料的压力)并且此时导出的物料通过回路回流到外层物料池。5.根据权利要求1的用于制备多层滴丸剂的滴头，其特征在于: 其是用于制备三层滴丸的滴头； 其内层物料导入件、中间物料导入件和外层物料导入件三者在底部口径逐渐缩小形成滴嘴； 从其下部仰视时所见的滴嘴下沿呈三个同心圆，自内至外依次由内层物料导入件底端、中间物料导入件底端、外层物料导入件底端三者构成，最内层用于内层物料的流出，中间层用于中间物料的流出，最外层用于外层物料的流出； 从其下部仰视时所见的滴头下沿呈三个同心圆，形成最内层区域、中间层区域、最外层区域； 从其下部仰视时所见的滴头下沿呈三个同心圆，形成最内层区域、中间层区域、最外层区域，此三者的面积比即最内层区域面积:中间层区域面积:最外层区域面积= 1:0.5?5:0.8 ?10。6.一种多层滴丸剂设备，其特征在于，其包括: 滴头(特别是例如权利要求1-5任一项的滴头)； 与所述滴头连接的物料供应管路； 物料供应灌； 为物料供应灌、物料供应管路和滴头提供温度控制的温度控制系统;和 滴丸接收装置。7.—种多层滴丸剂设备，其特征在于，其中所述一套温度控制系统单独地控制一套滴头、物料供应管路和物料供应灌。8.一种多层滴丸剂设备，其特征在于，其中所述温度控制系统是循环热风控制系统。9.一种多层滴丸剂设备，其特征在于，其中所述滴丸接收装置包括滴丸冷却部和滴丸回收部。10.制备多层滴丸剂(例如三层滴丸剂)的方法，其包括如下步骤: I)分别配制滴丸各层的物料； 2)将各层物料分别添加到相应的物料供应灌中，各物料供应灌分别与滴头(特别是例如权利要求1-5任一项的滴头)的相应层的物料导入件的物料入口连接； 3)启动温度控制系统，使物料供应灌、物料供应管路和滴头内的物料的温度控制在该物料的规定值或范围内； 4)待各层物料温度平衡后，开启滴丸滴制程序，使滴出的滴丸滴入滴丸接收装置中。
【专利摘要】本发明涉及多层滴丸剂设备及其部件和多层滴丸剂的制备工艺。一方面提供的制备多层滴丸剂的滴头是可拆卸和组装的结合结构，其包括：内层物料导入件、中间物料导入件、外层物料导入件和连接部件，其总体上呈圆桶状，其内部自上至下依次设置有第一接口、第二接口和第三接口，以分别用于与内层物料导入件、中间物料导入件和外层物料导入件三者连接，使得所述三种物料导入件在该连接部件内部连接成同轴的一体形式。还涉及一种包括本发明滴头的多层滴丸剂设备，以及使用所述滴头和多层滴丸剂设备来制备多层滴丸剂的方法。本发明多层滴丸剂设备及其部件具有如说明书所述诸多优异性能。
【IPC分类】A61J3/06
【公开号】CN105616164
【申请号】CN201610187580
【发明人】黄维佳, 刘峰, 贾晨, 柯百胜
【申请人】深圳万和制药有限公司
【公开日】2016年6月1日
【申请日】2016年3月30日