曲尼司特在制备治疗糖尿病性硬肿症的药物中的应用
【技术领域】
[0001]本发明属于医药领域，特别涉及曲尼司特在制备治疗糖尿病性硬肿症的药物中的应用。
【背景技术】
[0002]糖尿病性硬肿症(pyoderma gangrenosum,PG)是一种与糖尿病相关的弥漫性对称性皮肤硬化为特征的少见病。多数病例常发生于颈后及肩部进行性对称性弥漫性皮肤发硬，部分可扩展到面部、颈前、头皮、胸背及上臂。有的病例也可累及腹壁、臀部和胸部等处。皮肤呈实质性非凹陷性发硬，正常皮纹消失，表面呈红色与正常皮肤分界不清。局部感觉如常，肿硬程度常以颈、肩背最重，触之有硬象皮样感觉。累及颈部则转颈不便;累及胸壁则吸气扩胸受限。少数病例可有肝脏肿大，骨骼肌及心肌受累。伴糖尿病者病变常持续存在。本病组织病理学表现为:表皮正常，真皮较正常增厚约3?4倍。胶原束增厚并被透明腔隙所分离，腔隙内证实有非硫酸盐酸性黏多糖沉积。血管周围轻度浸润，皮肤附属器多不萎缩，电镜观察可见增生的胶原纤维粗细均匀呈束状排列，伴过量微纤维内物质的积聚和体积小、功能不活跃的成纤维细胞。本病症缺乏特异性有效疗法。常对症治疗，控制血糖不能使病情缓解。
[0003]曲尼司特(Tranilast)，在70年代首先由日本江田等人研制成功，国内于1983年由中国药科大学制药有限公司首先研制开发成功，商品名曲可伸。是一种过敏介质阻滞剂，可抑制变应原及其他刺激引起的肥大细胞脱颗粒和过敏介质的释放反应。具有稳定肥大细胞和嗜碱粒细胞的细胞膜作用，阻止其脱颗粒。从而抑制组胺和5-羟色胺过敏性反应物质的释放，对于IgE抗体引起的大白鼠皮肤过敏反应和实验性哮喘有显著抑制作用。
【发明内容】
[0004]本发明的目的是提供曲尼司特的新用途，即在制药中的新应用。
[0005]本发明涉及曲尼司特在制备治疗糖尿病性硬肿症的药物中的应用。
[0006]成人硬肿症目前尚无特殊有效的治疗方案，糖尿病性硬肿症常持续存在，控制血糖不能使本病缓解。部分患者可因病情持续进展而影响躯干活动能力及呼吸。国际上对重度患者应用糖皮质激素及免疫抑制剂其疗效并不可靠，还可带来严重的不良反应，并使糖尿病加重。曲尼司特临床用于治疗变态反应性疾病及瘢痕疙瘩，为临床应用多年，安全有效且不良反应较少的药物，现将其用于临床尚无明确治疗方案的糖尿病性硬肿症患者，在应用3个月后即可在临床上观察到症状明显缓解，B超检测到皮肤厚度明显变薄，无明显不良反应。这提示该药可较快控制糖尿病性硬肿症患者的皮损，减轻其临床症状，耐受性好，患者的依从性较高，不良反应少见，其临床疗效及安全性较好。
【附图说明】
[0007]图1是实施例中患者服药前的B超图。
[0008]图2是实施例中患者服药3个月后的B超图。
[0009]图3是实施例中患者服药前的患处照片。
[0010]图4是实施例中患者服药3个月后的患处照片。
【具体实施方式】
[0011]下面通过曲尼司特在治疗糖尿病性硬肿症的具体临床应用来表明曲尼司特可以作为一种用于治疗糖尿病性硬肿症的药物。
[0012]所使用的曲尼斯特(商品名“曲可伸”，中国药科大学制药有限公司)，规格10mg.粒。
[0013]3例患者中2例为40多岁男性，I例为60岁的女性，均患2型糖尿病多年，糖尿病性硬肿症病史均在5年以上，B超检测皮厚度均有不同程度增加。给予曲尼司特胶囊0.1，每日3次口服，3个月后局部皮肤红斑明显消退，变薄，变软，皮肤因增厚形成的皱褶明显减少，自觉发硬的不适症状明显缓解。图1是40多岁的男性患者在服药前的B超图(a、b为患处皮肤不同部位)，B超检测发现患者治疗前B超测皮厚度最厚为7.8?8.7mm，治疗后3月后皮肤最厚度减少2mm(图2，a、b为患处皮肤不同部位))。血常规、尿常规及生化检测均未见明显异常。患者服药前后患处照片见图3和图4。
[0014]临床表明曲尼司特对于糖尿病性硬肿症具有良好的治疗效果。
【主权项】
1.曲尼司特在制备治疗糖尿病性硬肿症的药物中的应用。
【专利摘要】本发明公开了曲尼司特在制备治疗糖尿病性硬肿症的药物中的应用。曲尼司特临床原用于治疗变态反应性疾病及瘢痕疙瘩，为临床应用多年，安全有效且不良反应较少的药物，现将其用于临床尚无明确治疗方案的糖尿病性硬肿症患者，在应用3个月后即可在临床上观察到症状明显缓解，B超检测到皮肤厚度明显变薄，无明显不良反应。这提示该药可较快控制糖尿病性硬肿症患者的皮损，减轻其临床症状，耐受性好，患者的依从性较高，不良反应少见，其临床疗效及安全性较好。
【IPC分类】A61P17/00, A61K31/196
【公开号】CN105663104
【申请号】CN201610004322
【发明人】侯麦花, 孙敏, 卢新政
【申请人】南京医科大学第一附属医院
【公开日】2016年6月15日
【申请日】2016年1月6日