一种甘氨酸金属螯合物复合物及其制备方法
【技术领域】
[0001 ]本发明属于氨基酸微量元素络合的技术领域，涉及甘氨酸金属螯合物，具体涉及 一种甘氨酸金属螯合物复合物及其制备方法，制备的甘氨酸金属螯合物复合物可以达到均 衡补充微量元素的目的，用来满足人体对钙镁锌铁铜锰等元素的需求，避免当同时需要补 充多种微量元素时，因为补充量的不同，造成微量元素中毒的现象。
【背景技术】
[0002] 微量元素与人类的健康息息相关，人体中微量元素存在协同和拮抗作用。锌能促 进铁的吸收，有协同造血作用。研究表明，血清中铜、锌含量有一定的比值，正常为0.9-1.27，在很多疾病中，Cu-Zn比值发生变化，如冠心病、肿瘤、矽肺病等。实验证明锌还能抑制 铅在肠道中的吸收，降低铅毒性，锌可竞争性置换铅的作用，从而预防铅中毒。铁:在缺铁性 贫血患者细胞内，铜、锌浓度降低。而机体缺铜时不仅使铁的吸收量减少，而且铁的利用也 发生困难，缺铁还影响锌的吸收。铜:铜参与造血过程，影响铁的吸收、运送和利用。铜能促 进铁进入骨髓，加速血红蛋白合成，没有铜，铁就不能传递，且不能与血红素结合，形成缺铁 性贫血。而锰适量时，可改善铜的利用和吸收。镁和钙相互作用，相互影响。动物试验发现， 镁影响大鼠成骨细胞生长分泌，可促进成骨细胞碱性磷酸酶活性及蛋白质分泌，如果没有 镁的参与无论补钙多少，仍会骨质疏松。因此在人体内钙和镁离子之间保持一定的比例关 系很重要。
[0003] 微量元素被认为是关系到人类健康和长寿的一个充满希望的新领域，已引起国内 外营养界和医学界的普遍重视。为了预防人体内微量元素缺乏，常用的方法是以微量元素 营养添加剂的形式进行补充。微量元素营养添加剂经历了无机盐、简单有机化合物和微量 元素氨基酸螯合物三个发展阶段。与前面两者相比，微量元素氨基酸螯合物由于毒性小，生 物利用率高，可作为饲料添加剂改善饲料应用效果，提高饲料报酬;可用于婴幼儿、孕产妇 和老年人的保健食品，作为矿物质和蛋白质营养强化剂。随着研究的深入完善，还可用作医 药制剂，用于钙、铁、锌等微量元素缺乏症的治疗。甘氨酸金属螯合物是微量元素氨基酸螯 合物中的一种，由金属离子与甘氨酸分子形成的螯合物，具有环状结构。甘氨酸金属螯合物 的结构如下:X可以是Ca( Π )，Mg( Π )，Ζη( Π )，Fe(m)，Fe( Π )，Cu( Π )，Μη( Π )。
[0004]
[0005] 甘氨酸金属螯合物的独特结构，使得它有比较稳定的化学性质，在体内pH值环境 下，金属离子的生物学效价得到保护。甘氨酸金属螯合物的生理功能有:促进金属离子的吸 收，生物学效价比较高;形成缓冲系统，增强机体内酶的活性，提高维生素利用率;调节机体 免疫力等。
[0006] 甘氨酸金属螯合物作为营养添加剂，目前的产品均是单一补充一种微量元素，如 发明专利CN101531609和CN101225050等均为制备甘氨酸钙的专利，还有市场上有的甘氨 酸钙片，甘氨酸锌片等产品。
【发明内容】
[0007] 本发明主要解决的技术问题是克服单一补充一种微量元素的弊端，充分考虑不同 微量元素之间的协同作用，使微量元素含量在人体内保持平衡，因此发明了一种甘氨酸金 属螯合物复合物及其制备方法，由两种或两种以上的甘氨酸金属螯合物按不同比例配制而 成，可以制成颗粒、片剂、胶囊、软胶囊。
[0008] 本发明为实现其目的采用的技术方案是：
[0009] 一种甘氨酸金属螯合物复合物，包括辅料、两种或两种以上的甘氨酸金属螯合物， 所述的金属螯合物包括甘氨酸钙、甘氨酸镁、甘氨酸锌、甘氨酸亚铁、甘氨酸铁、甘氨酸铜、 甘氨酸锰。
[0010] 每单位制剂1000 mg中，含有甘氨酸钙40-500mg，甘氨酸镁20-200mg，甘氨酸锌10-IOOmg，甘氨酸铁20_300mg，甘氨酸亚铁20_300mg，甘氨酸铜0.5_20mg，甘氨酸猛0.5_20mg。 [0011]每单位制剂1000 mg的甘氨酸金属螯合物复合物包括:甘氨酸钙60-400mg，甘氨酸 镁50-100111〖，甘氨酸铁60-20011^，甘氨酸亚铁30-20011^，甘氨酸铜5-1011^。
[0012]每单位制剂1000 mg的甘氨酸金属螯合物复合物包括:甘氨酸镁120-180mg，甘氨酸 亚铁210_270mg，甘氨酸铜6_8mg，甘氨酸猛0.8_2mg。
[0013] 每单位制剂1000 mg的甘氨酸金属螯合物复合物包括:甘氨酸锌40-60mg，甘氨酸铁 220-260mg，甘氨酸铜 15-18mg。
[0014] 所述的辅料为聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸镁、蔗糖、乳糖、淀粉、奶粉、维生素、水、醇 中的一种或多种。
[0015] 将甘氨酸金属螯合物与辅料经粉碎、过筛、混合、制粒，制粒时，采用干法制粒或湿 法制粒，制得甘氨酸金属螯合物复合物。
[0016] 制备的甘氨酸金属螯合物复合物为颗粒剂、片剂、胶囊剂。
[0017] 本发明解决了现有技术中在补充微量元素时，只能补充一种，无法多种同时补充 的问题；同时解决了如果同时缺几种微量元素时，想补充多种微量元素，只能通过服用多种 微量元素来进行补充，服用麻烦，而且单独补充任何一种微量元素，吸收效果都非常差的问 题！同时，避免因同时服用多种微量元素剂，例如同时服用甘氨酸螯合物钙片和甘氨酸螯合 物锌，会造成微量元素间的相互影响和吸收、利用率问题，两者服用要间隔一段时间，以及 在人体内分解后，对肠、胃、肝、肾的刺激损伤问题。
[0018] 本发明的甘氨酸金属螯合物复合物可同时补充甘氨酸和金属元素钙、铁、亚铁、镁 锌等微量元素，弥补了市场上现有产品补充单一元素的不足，并且因为这些元素为甘氨酸 螯合物，有利于人体的吸收和利用，增强了补充效果。
[0019] 本发明通过将多种甘氨酸螯合物与辅料进行混合，制备成了甘氨酸金属螯合物复 合物，本甘氨酸金属螯合物复合物可同时补充多种微量元素，且吸收效果好，对人体无刺 激，本甘氨酸金属螯合物复合物中各甘氨酸金属螯合物复合时，与相同的辅料进行复合，避 免了单一微量元素剂因为各自的辅料不同，在同时补充的时候，造成对其他组分药效的分 解，降低药效，同时也避免了辅料间及辅料与微量元素间的结合，而影响微量元素的吸收！ 此外，因为是相同的辅料，相较于现有的同时服用多种微量元素剂，本发明的吸收效果明 显优于现有的同时服用多种微量元素剂，吸收效果提高了 20-30%。实现相同的吸收效果， 现有的同时服用多种微量元素剂需要服用甘氨酸螯合物A为0.8、甘氨酸螯合物B为0.8、甘 氨酸螯合物C为0.5,而需要服用本发明甘氨酸金属螯合物复合物(包括甘氨酸螯合物A、甘 氨酸螯合物B、甘氨酸螯合物C和辅料)为1.3，服用量减少了20-40%。
[0020] 本发明甘氨酸金属螯合物复合物，具有良好的化学、生化稳定性，在体内pH条件下 溶解性好，容易被吸收，生物利用率高，具有抗干扰、缓解矿物质之间的拮抗作用，具有补充 氨基酸和多种微量元素的双重作用，本发明通过在混合时，各个甘氨酸螯合物与相同的辅 料混合，降低了各甘氨酸螯合物间在体内的吸收拮抗作用，同时也防止在消化道内胃酸的 作用下，分离出的离子形成不溶化合物，有利于微量元素的吸收，减少对摄入的维生素的破 坏，降低氧化降解，减少微量元素的损失。
【具体实施方式】
[0021] 现有产品多数为甘氨酸螯合钙，少量的甘氨酸螯合锌产品，而复合金属补充剂一 次性解决了现在困扰人们的多种微量元素缺乏的问题，因此开发一种甘氨酸金属螯合物复 合物有着很现实的意义。下面结合具体实施例对本发明作进一步的公开。
[0022] 实施例1
[0023] 1000 g甘氨酸金属螯合物复合物:包括甘氨酸钙150g，甘氨酸镁45g，维生素 D5g，奶 粉280g，乳糖400g，甘露醇100g，95 % PVP乙醇溶液适量。
[0024] 实施例2
[0025] I OOOg甘氨酸金属螯合物复合物:甘氨酸钙200g，甘氨酸镁50g，维生素 D6g，奶粉 180g，乳糖424g，甘露醇100g，硬脂酸镁20g，95 % PVP乙醇溶液适量。
[0026] 实施例3
[0027] 1000 g甘氨酸金属螯合物复合物:甘氨酸亚铁100g，甘氨酸铜3g，甘氨酸锰Ig，奶粉 280g，乳糖496g，甘露醇100g，95 % PVP乙醇溶液适量。
[0028] 实施例4
[0029] 1000 g甘氨酸金属螯合物复合物:甘氨酸亚铁120g，甘氨酸铜4g，甘氨酸锌3g，奶粉 280g，蔗糖473g，甘露醇100g，95 % PVP乙醇溶液适量。
[0030] 实施例5
[0031] 1000 g甘氨酸金