一种无菌连接器及连接组件的制作方法
【技术领域】
[0001]本实用新型属于生物制药设备技术领域，具体地涉及一种无菌连接器及连接组件。
【背景技术】
[0002]生物制药行业中，经常需要将生产工艺中相关的容器、管路及其他附件进行连接，如何保证材料在转运、储存及无菌灌装传送过程中产品和器具的无菌特性，是目前生物制药行业所面临的一个限制因素。
[0003]以往企业一般采取的方法是:在罐体灭菌的同时，以流通蒸汽灭菌移液管路，灭菌结束后，关闭移液管路上的阀门并加盖盲板。在转移药品时，打开盲板和阀门，以软管连接此移液管路和待转移容器。此种方法的缺点是:一、灭菌效果不理想，二、操作过程易染菌。
[0004]并且，随着科技和理念的发展，现代工厂大规模生产设备往往采取CIP(CleaninPlace，在线清洗)和SIP(Sterilizat1n in Place，在线灭菌)技术。因此，目前急需解决的问题是制造一种与此相配套的连接器。
[0005]目前不锈钢移动罐罐体供应商仅对罐体的密封性和压力特性做了精细的工作，但对于保证罐体的无菌特性没有过多的设计和考虑，需要不锈钢移动罐用户自行考虑。在不锈钢移动罐进出管路上添加阀门，对不锈钢移动罐CIP和SIP后，虽然可以保证阀门与罐体的无菌特性，但阀门外部部分无法保证其无菌特性，有可能导致向罐内输入药品中间体时对药品造成污染。
【发明内容】
[0006]本实用新型是为了解决上述技术问题，而提供一种可以保证移动罐和外围附加设施的无菌特性的无菌连接器及连接组件。
[0007]本实用新型的技术方案是:一种无菌连接器，包括连接头，所述连接头包括连接管一和连接管二，所述连接管二的一端设有快接面A，连接管二的另一端设有快接面B，所述快接面B连接有保护套，所述保护套位于连接管一的外部，所述保护套与连接管一之间形成有灭菌空腔。
[0008]本实用新型的技术方案还包括:所述保护套包括连接管三，所述连接管三的一端设有与快接面B连接的快接面C，连接管三的另一端设有快接面D，所述连接管三的管径大于连接管一的管径。结构简单、灭菌效果好。
[0009]本实用新型的技术方案还包括:所述连接管三的长度大于连接管一的长度。可提高连接头端部的灭菌效果。
[0010]本实用新型的技术方案还包括:所述快接面A、快接面B、快接面C和快接面D上均设有安装硅胶垫的凹槽。可避免连接端面发生泄漏，提高连接的密封性。
[0011]本实用新型的技术方案还包括:所述连接管一上设置有防滑环槽。可避免连接的软管脱落。
[0012]本实用新型的技术方案还包括:所述快接面B和快接面C通过卡箍连接。连接牢固、拆卸方便。
[0013]本实用新型还提供了一种无菌连接组件，包括前述的无菌连接器，所述无菌连接器的两端均连接有阀门。操作简单、方便使用。
[0014]本实用新型的技术方案还包括:所述阀门连接有连接弯头。可方便与储液罐的连接安装。
[0015]本实用新型的有益效果是:首先，通过在连接头的外部设置保护套，并使保护套和连接管之间形成灭菌空腔，灭菌时灭菌蒸气能够充满整个灭菌空腔，进而可对位于灭菌空腔内的连接管进行灭菌，由此连接管的外部也可进行有效灭菌，因此可避免由于连接头外部灭菌不理想带来的灭菌效果差的问题，可提高灭菌效果;其次，在连接管的两端设置快接面，能够方便拆卸，进而可避免操作过程带来的感染问题，可保证与连接器连接的移动罐和外围附加设施的无菌特性。
【附图说明】
[0016]图1是本实用新型连接器的结构示意图。
[0017]图2是本实用新型连接头的示意图。
[0018]图3是本实用新型保护套的示意图。
[0019]图4是本实用新型连接组件的示意图。
[0020]图5是本实用新型连接组件的分解图。
[0021]图6是本实用新型安装示意图。
[0022]图中，1、连接头，11、快接面A，12、快接面B，13、连接管一，14、防滑环槽，15、连接管二，2、保护套，21、快接面D，22、快接面C，23、连接管三，3、灭菌空腔，4、凹槽，5、阀门，6、连接弯头，7、储液罐，1、连接组件。
【具体实施方式】
[0023]下面结合附图对本实用新型的技术方案进行详细描述。
[0024]本实用新型的一种无菌连接器，可以采用离线高压蒸汽灭菌，也可以连接移动罐在线灭菌，是一种使用更加简便和应用更加广泛的无菌连接器。该连接器不仅可以无菌连接外围进入不锈钢转移罐罐内药品的管路，也可以连接呼吸装置平衡罐内的压力(呼吸器出气口连接硅胶管离线灭菌后硅胶管与已在线灭菌无菌连接器进行无菌连接，然后打开阀门进气平衡罐内压力)，还可以连接其他移动罐需要的设备设施。并且，此套不锈钢无菌连接器不仅安装拆卸方便，而且可以反复使用，有较高的经济效益，重要的是还可以保证移动罐和外围附加设施的无菌特性。
[0025]如图1所示，本实用新型的无菌连接器包括相连的连接头I和保护套2，在连接头与保护套之间形成灭菌空腔，可对连接头的外部进行有效灭菌，避免由于连接头外部灭菌不理想带来的灭菌效果差的问题，提高灭菌效果。
[0026]如图2所示，连接头I包括连接管一13和连接管二 15，连接管二 15的一端设有快接面All，连接管二 15的另一端设有快接面B12，快接面All和快接面B12上均设有用来安装硅胶垫的凹槽4。
[0027]如图3所示，保护套2包括连接管三23，连接管三23的一端设有与快接面B12连接的快接面C22，连接管三23的另一端设有快接面D21，快接面C22和快接面D21上也设置有用来安装硅胶垫的凹槽4。
[0028]安装时，使用卡箍将快接面B12和快接面C22卡接完成连接头I和保护套2的连接，拆卸方便、操作简单，并且，在快接面BI 2和快接面C22相对的凹槽4内安装硅胶垫，提高密封性，避免发生泄漏。
[0029]本实用新型的实施例中，连接管三23的管径和长度均大于连接管一13的管径和长度，能够将连接管一完全的容纳在灭菌空腔内，从而可对连接管一的外部和端部进行有效全面的灭菌，提高灭菌效果。
[0030]如图4和图5所示，本实用新型还提供了一种无菌连接组件，包括图1显示的连接器，连接头I的快接面A通过卡箍与阀门5连接，保护套2的快接面D21也通过卡箍与阀门5连接，安装时可以根据储液罐7的形状和布置空间选择使用连接弯头6。
[0031]如图6所示，无菌连接器在线灭菌时，将连接器两端各连接一个阀门5组成连接组件10，无菌连接头I 一侧与储液罐7通过阀门5连接。打开所有阀门开关，开启SIP程序。灭菌结束后关闭所有阀门，无菌保护套2—侧阀门的外端加盖一个盲板，进一步保护无菌效果。无菌连接时，将连接快接面B与快接面C的卡箍在无菌环境下打开，将保护套2及与其连接的阀门连接件整体移除，将需要连接的无菌管路连接到连接管一 13上即可。
[0032]虽然以上描述了本实用新型的【具体实施方式】，但是本领域的技术人员应当理解，这些仅是举例说明，本实用新型的保护范围是由所附权利要求书限定。本领域的技术人员在不背离本实用新型的原理和实质的前提下，可以对这些实施方式做出多种变更或修改，但这些变更和修改均落入本实用新型的保护范围。
【主权项】
1.一种无菌连接器，包括连接头(I)，其特征在于:所述连接头(I)包括连接管一(13)和连接管二( 15)，所述连接管二( 15 )的一端设有快接面A( 11)，连接管二( 15 )的另一端设有快接面B(12)，所述快接面B(12)连接有保护套(2)，所述保护套(2)位于连接管一(13)的外部，所述保护套(2)与连接管一 (13)之间形成有灭菌空腔(3)。2.如权利要求1所述的一种无菌连接器，其特征在于:所述保护套(2)包括连接管三(23)，所述连接管三(23)的一端设有与快接面B连接的快接面C(22)，连接管三(23)的另一端设有快接面D(21)，所述连接管三(23)的管径大于连接管一(13)的管径。3.如权利要求2所述的一种无菌连接器，其特征在于:所述连接管三(23)的长度大于连接管一(I 3)的长度。4.如权利要求1至3任一所述的一种无菌连接器，其特征在于:所述快接面A(11)、快接面B(12)、快接面C(22)和快接面D(21)上均设有安装硅胶垫的凹槽(4)。5.如权利要求4所述的一种无菌连接器，其特征在于:所述连接管一(13)上设置有防滑环槽(14)。6.如权利要求4所述的一种无菌连接器，其特征在于:所述快接面B(12)和快接面C( 22)通过卡箍连接。7.一种无菌连接组件，包括如权利要求1至6任一所述的无菌连接器，其特征在于:所述无菌连接器的两端均连接有阀门(5)。8.如权利要求7所述的一种无菌连接组件，其特征在于:所述阀门(5)连接有连接弯头(6).
【专利摘要】本实用新型属于生物制药设备技术领域，具体地涉及一种无菌连接器及连接组件，包括连接头，所述连接头包括连接管一和连接管二，所述连接管二的一端设有快接面A，连接管二的另一端设有快接面B，所述快接面B连接有保护套，所述保护套位于连接管一的外部，所述保护套与连接管一之间形成有灭菌空腔。本实用新型具有可以保证移动罐和外围附加设施的无菌特性的优点。
【IPC分类】C12M1/00
【公开号】CN205241656
【申请号】CN201521034243
【发明人】李 杰, 林锋, 王晓伟, 王炳锐
【申请人】山东泰邦生物制品有限公司
【公开日】2016年5月18日
【申请日】2015年12月14日