一种可渗透的压敏粘合剂的制作方法
【专利说明】-种可渗透的压敏粘合剂
[0001] 本申请为2009年12月18日向中国专利局提交的申请号为200980146435. 4、发明 名称为"一种可渗透的压敏粘合剂"的发明专利申请的分案申请。 发明领域
[0002] 本发明设及一种压敏的、可热烙加工的粘合剂组合物，该组合物包括极性增塑油、 一种极性聚己締共聚物W及聚异了締；W及一种医疗装置，该医疗装置包括根据本发明的 粘合剂组合物。
[000引发明背景
[0004] 压敏粘合剂已经被长期用于将医疗装置（例如造口术器具、敷料（包括伤口敷 料）、伤口引流綱带、用于收集尿液的装置、矫形器、W及假体）附着到皮肤上。
[0005] 包含亲水性颗粒或吸收剂的水胶体粘合剂（该水胶体粘合剂将湿气吸收入粘合 剂本体中并且当条件饱和时传输湿气）是一组熟知的有用于将医疗装置附着到皮肤上的 压敏粘合剂。然而，保留在水胶体粘合剂中的湿气可能引起该粘合剂的改变，例如溶胀、丧 失内聚力W及崩解。另一方面，非吸收性粘合剂可W在皮肤和粘合剂之间截留过量的湿气， 该引起粘附力的减弱并且浸溃了皮肤。
[0006] W上描述的该些吸收性粘合剂的替代方案是液体不可渗透、湿气可渗透的粘合 剂，例如聚氨醋、娃酬W及聚丙締酸醋。
[0007] 液体不可渗透、湿气可渗透的粘合剂不吸收湿气而是使水渗透远离皮肤表面。因 此，由该些水胶体引起的溶胀效应通常将不会出现。
[000引美国专利号4, 477, 325描述了一种由EVA、PIB W及吸水性颗粒或聚合物制成的皮 肤屏障组合物。该EVA可W包含W重量计从25 %至65 %的己酸己締醋。
[0009] 国际专利申请号WO 2009/006901描述了多种压敏粘合剂，该些压敏粘合剂是基 于极性己締共聚物和一种极性油或具有优异的皮肤粘附性的多种极性油的组合。该些粘合 剂是非常柔软的并且具有非常高的湿气蒸发传输率，该使得它们能够呼吸并且对皮肤是非 常友好的。
[0010] 用于造口术基板的最佳粘合剂必须在多种条件下发挥作用，例如吻合口渗出物的 量和流动性的差异、身体形态、皮肤的紧致性、皮肤的不规则、活动W及排汗水平W及当然 该些最终用户优选的改变该装置的模式方面的变化。为了满足所有该些要求，加入一种增 粘组分有时可W是有利的并且容易的，从而增加了粘合剂的粘附性能。
[0011] 最通常地加入树脂来控制粘性，即降低模量并且增加该粘合剂的玻璃化转变温 度。然而，树脂增加了该些粘合剂的侵蚀性，在移除时该引起皮肤的剥落，因此使得该些粘 合剂对皮肤更不友好。因此该些粘合剂很少适合用于希望频繁地改变模式但仍然可靠地增 加粘附强度的最终用户。
[0012] 出人意料地发现的是，可W使用聚异了締（尽管在性质上是非极性的并且具有低 的玻璃化转变温度）加入国际专利申请号W02009/006901所描述的极性粘合剂中增加粘性 和粘附性能并且仍然保持必要的保存稳定性W及皮肤友好性。
[0013] 与使用树脂相比，将聚异了締用作增粘剂降低了细胞剥离的数量。加入非极性组 分将引起粘合剂的渗透性的降低。然而，已经发现的是可W生产具有足够湿气蒸发传输率 的粘合剂W维持最终用户的皮肤健康。
[0014] 发明概述
[0015] 可W用于本发明的实践中的聚合物通常是己締与一种极性单体的共聚物。该些共 聚物典型地包括少于约70%的己締，具有大于50g/mV天的水蒸气传输率W及小于2g/10 分钟的烙体流动指数（19(rC /21. 1脚。可W通过ISO 1133和ASTM D1238中给出的方法来 测量该烙体流动指数。该类聚合物的实例是己締与己酸己締醋的共聚物W及己締与丙締酸 了醋的共聚物。特别优选的是己締与己酸己締醋的共聚物，该共聚物具有超过约40% (w/ W)的己酸己締醋、小于2g/10分钟（19(rC/21.1脚的烙体流动指数、W及当根据MVTR测试 方法测量时对于150 y m的薄片而言大于50g/m2/天的水蒸气传输率。
[0016] 可W用于本发明的极性油通常是就聚合物的极性结构域而言具有良好的溶解度 的那些，即提供了柔软性而不牺牲该聚合物的太多的拉伸强度。可W支持良好的水蒸气传 输的油是优选的。该类油的实例是植物和动物油W及它们的衍生物。优选的极性油是醋类、 離类W及己二醇类，并且特别优选的是聚氧化丙締，例如a - 了氧基-聚氧化丙締。
[0017] 使用具有中或低分子量的聚异了締来增加粘着与剥离特性，同时保持该粘合剂的 皮肤友好性质。
[0018] 出人意料地发现的是，当将非极性的并且具有低玻璃化转变温度的聚异了締与其 他极性己締共聚物和油进行混合时有可能得到稳定的特性。
[0019] 另外，更大程度上有可能的是，通过将粘性的非极性结构域引入另外的极性粘合 剂中通过调节两个相的任何一个的特性定制该粘合剂的性能。
[0020] 1. 一种压敏的、可热烙加工的粘合剂组合物，该组合物包括含量为最终粘合剂的 10% (w/w) W上的一种极性增塑油或多种极性增塑油的一种组合、W及至少一种极性聚己 締共聚物、W及聚异了締，其中该聚己締共聚物的含量为最终粘合剂的5-50% (w/w)，该聚 己締共聚物具有2g/10分钟W下的烙体流动指数（19(rC /21. 1脚。
[0021] 2. -种压敏的、可热烙加工的粘合剂组合物，该组合物是通过混合含量为最终 粘合剂的10% (w/w) W上的一种极性增塑油或多种极性增塑油的一种组合、W及至少一 种极性聚己締共聚物、W及聚异了締来生产的，其中聚己締共聚物的含量为最终粘合剂的 5-50% (w/w)，该聚己締共聚物具有2g/10分钟W下的烙体流动指数（19(rC /21. 1脚。 [002引 3.根据项目1至2中任何一项所述的压敏粘合剂组合物，其中对于150 ym的粘合 剂薄片当根据MVTR测试方法进行测量时处于连续形式的最终粘合剂展示出至少lOOg/mV 天的湿气蒸发传输率。
[0023] 4.根据项目1至3中任何一项所述的压敏粘合剂组合物，其中该极性聚己締共聚 物是选自下组，其组成为；己締己酸己締醋、己締己酸己締醋一氧化碳、己締己酸了醋、己締 己締醇、己締丙締酸了醋、己締丙締酸了醋一氧化碳、W及它们的组合。
[0024] 5.根据项目4所述的压敏粘合剂组合物，其中该极性聚己締共聚物是己締己酸己 締醋。
[0025] 6.根据项目5所述的压敏粘合剂组合物，其中该己締己酸己締醋具有至少40% (w/w)己酸己締醋的含量，优选具有40 %至80 % (w/w)的己酸己締醋。
[0026] 7.根据项目1至6中任何一项所述的压敏粘合剂组合物，其中该极性聚己締共聚 物的含量为最终粘合剂的10%至45% (w/w)，优选15%至30%。
[0027] 8.根据项目1至7中任何一项所述的压敏粘合剂组合物，其中该极性聚己締共聚 物具有大于250, OOOg/mol的分子量。
[002引 9.根据项目1至8中任何一项所述的压敏粘合剂组合物，其中该极性增塑油是 选自下组，该组包括；液体松香衍生物类、芳香族締姪低聚物类、植物和动物油类W及衍生 物类、优选的极性油类是醋类、離类W及己二醇类，并且特别优选的是聚氧化丙締类，例如 a-了氧基-聚氧化丙締。
[0029] 10.根据项目9所述的压敏粘合剂组合物，其中该极性增塑油的含量为最终粘合 剂的 20%至 70% (w/w)，优选 30%至 60%。
[0030] 11.根据项目1至10所述的压敏粘合剂组合物，其中该聚异了締的含量为最终粘 合剂的1 %至30% (w/w)，优选5%至20%。
[0031] 12.根据项目1至11中任何一项所述的压敏粘合剂组合物，其中该聚异了締具有 小于 100, OOOg/mol 优选 40, 000 至 60, OOOg/mol 的分子量。
[0032] 13.根据项目1至12中任何一项所述的压敏粘合剂组合物，其中该组合物进一步 包括一种具有MFI〉2(19(rC /21. 1脚的聚合物。
[0033] 14.根据项目1至13中任何一项所述的压敏粘合剂组合物，其中该组合物进一步 包括一种增粘树脂，如天然的、改性的或合成的树脂，优选极性树脂例如松香醋类及其衍生 物或纯芳香族单体树脂。
[0034] 15.根据项目1至14中任何一项所述的压敏粘合剂组合物，其中该组合物进一步 包括与该粘合剂的聚异了締部分相容的一种非极性树脂，例如氨化的姪树脂。
[0035] 16.根据项目14至15中任何一项所述的压敏粘合剂组合物，其中该增粘树脂的含 量为最终粘合剂的0. 1 %至40 % (w/w)，优选10 %至20 %。
[0036] 17.根据项目1至16中任何一项所述的压敏粘合剂组合物，其中该组合物进一 步包括选自下组的一种另外的增塑剂，该组包括；矿物油、巧樣酸油、石蜡油、邻苯二甲酸醋 类、己二酸醋类（例如D0A)、W及液体或固体树脂。
[0037] 18.根据项目1至17中任何一项所述的压敏粘合剂组合物，其中该组合物进一步 包括一种聚己締蜡。
[003引 19.根据项目1至18中任何一项所述的压敏粘合剂组合物，其中该组合物进一步 包括选自下组的其他成分，该组包括；抗氧化剂类、稳定剂类、填充剂类、颜料类、流动改性 剂类、W及活性成分类。
[0039] 20.根据项目19所述的压敏粘合剂组合物，其中该些其他成分是极性的活性成 分。
[0040] 21.根据项目1至20中任何一项所述的压敏粘合剂组合物，其中该组合物进一步 包括多种吸收性颗粒，例如水胶体。
[0041] 22.根据项目21所述的压敏粘合剂组合物，其中水胶体的量为整体组合物的60% w/w W下。
[0042] 23.根据项目1至22中任何一项所述的压敏粘合剂组合物，其中该组合物进一步 包括盐。
[0043] 24.根据项目23所述的压敏粘合剂组合物，其中该水溶性无机盐是选自下组，该 组包括；NaCl、CaCls、K2SO4、N址C〇3、化2〇)3、KC1、NaBr、化I、KI、畑4〇1、AICI3、W及它们的混 合物，优选化C1。
[0044] 25.根据项目23所述的压敏粘合剂组合物，其中该水溶性有机盐是选自下组，该 组包括；C&COONa、C&COOK、COONa、COOK、W及它们的混合物。
[0045] 26. -种分层粘合剂结构，包括一个背衬层W及至少一层根据项目1至25中任何 一